Medical consumables (Болгария - Тендер #42849508)

1. Section I
   1. Name and addresses
      УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
      ул. СВ. ГЕОРГИ СОФИЙСКИ №.1
      гр. София
      1431
      Bulgaria
      Telephone: +359 29230628
      E-mail: op@alexandrovska.com
      Fax: +359 29230646
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/307844
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/307844
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Other type: Възложител по смисъла на чл.5, ал.2, т.16 ЗОП
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         „Доставка на консумативи за производство на маркирани с 68 Ga радиофармацевтици” в УМБАЛ „Александровска” ЕАД“

      2. Main CPV code:
         33140000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Настоящата открита процедура е за доставката на консумативи за производство на маркирани с 68 Ga радиофармацевтици, по вид и количества, подробно описани в техническата спецификация.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 315 000.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         This contract is divided into lots: no
   2. Description
      1. Title:
         
      2. Additional CPV code(s):
         
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Болнична аптека на УМБАЛ "Александровска" ЕАД, гр. София, ул. „Св. Г. Софийски“ №1

      4. Description of the procurement:
         

         Настоящата открита процедура е за доставката на консумативи за производство на маркирани с 68 Ga радиофармацевтици, по вид и количества, подробно описани в техническата спецификация.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 315 000.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 24
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложени в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до Изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца. в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора. г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          Срок на доставка – съгласно техническото предложение на изпълнителя, но не повече от 40 /четиридесет/ календарни дни от получаване на заявката. Доставките се извършват по предварителни писмени заявки от страна на Възложителя до Болнична аптека на УМБАЛ "Александровска" ЕАД.

          Обществената поръчка се финансира от бюджета на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД.

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Съгласно чл. 60, ал.1 ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 ЗМИ - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България.

         Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър”: като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

         Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участниците

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Участниците следва да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания;

         Деклариране: В ЕЕДОП част IV, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, поле „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“

         Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документите за доказване са съгласно чл.64, ал.3, ал.5, ал.6 и ал.7 ЗОП – чрез представяне на сертификат: Сертификат, удостоверяващ внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:20хх и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Всеки участник в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия или еквивалентна система, с обхват: търговия с медицински изделия.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Изисквания към доставяните стоки:

         1. Да са произведени от производител, който прилага и поддържа система за управление на качеството ISO 13485:2016 и/или еквивалентна.

         3. Да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат:

         - нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 ЗМИ;

         - нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;

         - нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 ЗМИ, изискват нанасянето му;

         - нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-07-14
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-07-17
      Local time: 13:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария