Laboratory reagents (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #42824516)

1. Раздел І
   1. Наименование и адреси
      ВТОРА СПЕЦИАЛИЗИРАНА АКУШЕРО-ГИНЕКОЛОГИЧНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-ШЕЙНОВО ЕАД
      ул. Шейново № 19
      гр. София
      1504
      Bulgaria
      Телефон: +359 29659469
      Електронна поща: pravisti@sheynovo-ag.eu
      
   2. Съвместно възлагане
      
   3. Комуникация
      Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на
      https://app.eop.bg/today/309261
      Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контактелектронно посредством: https://app.eop.bg/today/309261
      
      
   4. Вид на възлагащия орган:
      Публичноправна организация
      
   5. Основна дейност:
      Здравеопазване
      
2. Раздел ІІ
   1. Обхват на обществената поръчка:
      1. Наименование:
         

         Доставка на лабораторни реактиви и консумативи за Автоматична система за идентификация и определяне на антибактериална чувствителност на микроорганизми, съвместими с апарат Vitek 2 Compact

      2. Основен CPV код:
         33696500
         
      3. Вид на поръчка:
         Доставки
         
      4. Кратко описание:
         

         Предметът на възлагане по откритата процедура е  избор на изпълнител/и на обществена поръчка за периодично повтарящи се доставки на лабораторни реактиви и консумативи за Автоматична система за идентификация и определяне на  антибактериална чувствителност на микроорганизми, съвместими с апарат Vitek 2 Compact“

         Обхватът и основните параметри на обществената поръчка са подробно описани в техническата спецификация  за изпълнение на обществената поръчка, приложена към настоящата документация за участие. Видовете лабораторни реактиви и консумативи са обозначени по номенклатури със собствен пореден номер,  наименование и с подробно описание на изискваните технически характеристики, като:  съвместимост  с наличния апарат  Vitek 2 Compact, технически параметри, предпочитана опаковка, единична мярка и съответното за нея прогнозно количество в техническата спецификация. 

         Участникът може да подаде оферта за една или повече номенклатура/и или за целия обем на обществената поръчка.

      5. Прогнозна обща стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 5 600.00 BGN
         
      6. Информация относно обособените позиции:
         Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции: не
   2. Описание
      1. Наименование:
         
      2. Допълнителни CPV кодове:
         
         
      3. Място на изпълнение:
         Основно място на изпълнение:

         франко склад на „Втора САГБАЛ Шейново“ ЕАД, независимо от стойността на заявката.

      4. Описание на обществената поръчка:
         

         19 вида лабораторни реактиви и консумативи, съгласно техническа спецификация приложениe 1, описани по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и подробно описани по вид, мерна единица и съответното за нея количество, с оглед на предназначението им и наличния лабораторен апарат.

         Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка“ по смисъла на чл. 3, ал. 1, т.2 от ЗОП. Предметът на възлагане по откритата процедура е избор на изпълнител/и на обществена поръчка за периодично повтарящи се доставки на лабораторни реактиви и консумативи за Автоматична система за идентификация и определяне на антибактериална чувствителност на микроорганизми, съвместими с апарат Vitek 2 Compact“ за нуждите на “Втора САГБАЛ - Шейново” ЕАД (ВЪЗЛОЖИТЕЛ).

         Обхватът и основните параметри на обществената поръчка са подробно описани в техническата спецификация за изпълнение на обществената поръчка, приложена към настоящата документация за участие. Видовете лабораторни реактиви и консумативи са

         обозначени по номенклатури със собствен пореден номер, наименование и с подробно описание на изискваните технически характеристики, като: съвместимост с наличния апарат Vitek 2 Compact, технически параметри, предпочитана опаковка, единична мярка и съответното за нея прогнозно количество в техническата спецификация.

         Участникът може да подаде оферта за една или повече номенклатура/и или за целия обем на обществената поръчка.

      5. Критерии за възлагане:
         
      6. Прогнозна стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 5 600.00 BGN
         
      7. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
         Продължителност в месеци: 12
         Тази поръчка подлежи на подновяване: да
         Описание на подновяванията:

         Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца.

      8. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
         
      9. Информация относно вариантите:
         Ще бъдат приемани варианти: не
         
      10. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Съгласно чл. 116, ал.1, т. 1 от ЗОП се предвиждат следните възможности за изменение на договора:

          Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнените доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването) е съобразено с изискванията на чл.21, ал.1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката.

          Възложителят има право при необходимост с оглед реалните си потребности да променя едностранно прогнозните /планираните/ количества по отделните номенклатури от спецификацията, като има право да заяви доставка на по-големи количества продукти от една или повече номенклатурни единици в рамките на договорената стойност.

      11. Информация относно електронни каталози:
          
          
      12. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      13. Допълнителна информация:
          

          В прогнозната стойност на обществената поръчка са включени всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката и предвиденото подновяване/опция.

3. Раздел ІІІ
   1. Условия за участие:
      1. Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри:
         Списък и кратко описание на условията:

         На основание чл.60, ал.1 от ЗОП Възложителят поставя изискване участникът има право да извършва оферираната доставка, когато действащото законодателство изисква за нея разрешителен/лицинзионен режим.

         Минимално изискване: Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да има право да извършва търговия на едро на територията на Република България с медицински изделия като притежава валиден документ, издаден по реда на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) от регулаторен орган или да имат валиден документ за производство на продукта от предмета на поръчката (съгласно чл.77 и чл.82 от ЗМИ). Чуждестранни участници следва да удостоверят съответствието си с това изискване чрез представяне на съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава (с превод на български език).

         Деклариране: За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения критерий за подбор, участникът декларира конкретна информация като попълва в ЕЕДОП при подаване на офертата си чрез посочване на документа/тите, които притежава, а именно: В Част II:„Информация за икономическия оператор” в таблица А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да посочи ЕИК на участника и в част ІV „Критерии за подбор", раздел/буква „А“ Годност се описват данни за съответния документ (номер, издател и др.) удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър (електронния сайт на регистъра, включително и кода за достъп (ако такъв е необходим), в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство.

         Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

      2. Икономическо и финансово състояние:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.

      3. Технически и професионални възможности:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Участникът трябва да притежава Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен с обхват сходен٭ с предмета на поръчката (٭Под «сходна» с предмета на поръчката са разбира доставка на медицински изделия/лабораторни реактиви или консумативи) или сертификат за внедрена система за управление на качеството по БДС EN ISO 13485:20хх или еквивалент, с предметен обхват - производство на медицински изделия и свързаните с тях услуги, издаден на името на производителя от акредитирана институция или агенция за управление на качеството Ако се представя еквивалент, то участникът следва да докаже тази еквивалентност – представя се заверено от кандидата копие на сертификата /с превод на български език, ако е на чужд език/

         Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, издадени от органи, установени в други държави членки.

         Деклариране: Изпълнението на това изискване се декларира от участника чрез попълване на необходимата информация (данни) в част IV „Критерии за подбор", буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството“ от ЕЕДОП, като се описва органа/службата издаващ/а сертификата, номер, валидността и обхвата му.

         Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

         Участникът, който не отговаря на изискванията, свързани с критериите за подбор, ще бъде отстранен от участие в процедурата.

      4. Информация относно запазени поръчки:
         
   2. Условия във връзка с поръчката:
      1. Информация относно определена професия:
         Условия за изпълнение на поръчката:

         Предлаганите мед. изделия, предмет на поръчката, следва да отговарят на нормативно установените изисквания и европейски стандарти за качество, да притежават CE сертификат за качество и произход, да са придружени с декларация за съответствие /в превод на български език/.

         Предлаганите и доставяните медицински изделия, предмет на поръчката, да бъдат опаковани с наличие на съответната „СЕ“ маркировка /съгл. чл.15 от ЗМИ/, с обозначени производител, партиден номер, дата на производство, срок на годност и др. Доставката на договорените продукти да се извършва в оригинална опаковка на производителя, като тя не трябва да е с нарушена цялост или мокра, както и да позволява разчитане на данните и информацията върху опаковката. Материалите за опаковане следва да отговарят на изискванията на стандарта EN 868.

         Остатъчният срок на годност на медицинските изделия и консумативи към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 75% от обявения от производителя и указан върху опак.

      2. Информация относно персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката:
         
4. Раздел ІV
5. Описание:
   1. Вид процедура:
      Открита процедура
   2. Информация относно рамково споразумение или динамична система за покупки:
      
   3. Информация относно намаляване на броя на решенията или офертите по време на договарянето или на диалога:
      
   4. Информация относно договаряне:
      
   5. Информация относно електронния търг :
      
   6. Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA):
      Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA): не
6. Административна информация:
   1. Предишна публикация относно тази процедура:
      
   2. Срок за получаване на оферти или на заявления за участие:
      Дата: 2023-07-14
      Местно време: 23:59
      
   3. Прогнозна дата на изпращане на покани за търг или за участие на избраните кандидати:
      
   4. Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие:
      BG
   5. Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата:
      (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата)
      
   6. Условия за отваряне на офертите:
      Дата: 2023-07-17
      Местно време: 12:00
      Място:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария