Laboratory reagents (Болгария - Тендер #42824516)

1. Section I
   1. Name and addresses
      ВТОРА СПЕЦИАЛИЗИРАНА АКУШЕРО-ГИНЕКОЛОГИЧНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-ШЕЙНОВО ЕАД
      ул. Шейново № 19
      гр. София
      1504
      Bulgaria
      Telephone: +359 29659469
      E-mail: pravisti@sheynovo-ag.eu
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/309261
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/309261
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Доставка на лабораторни реактиви и консумативи за Автоматична система за идентификация и определяне на антибактериална чувствителност на микроорганизми, съвместими с апарат Vitek 2 Compact

      2. Main CPV code:
         33696500
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Предметът на възлагане по откритата процедура е  избор на изпълнител/и на обществена поръчка за периодично повтарящи се доставки на лабораторни реактиви и консумативи за Автоматична система за идентификация и определяне на  антибактериална чувствителност на микроорганизми, съвместими с апарат Vitek 2 Compact“

         Обхватът и основните параметри на обществената поръчка са подробно описани в техническата спецификация  за изпълнение на обществената поръчка, приложена към настоящата документация за участие. Видовете лабораторни реактиви и консумативи са обозначени по номенклатури със собствен пореден номер,  наименование и с подробно описание на изискваните технически характеристики, като:  съвместимост  с наличния апарат  Vitek 2 Compact, технически параметри, предпочитана опаковка, единична мярка и съответното за нея прогнозно количество в техническата спецификация. 

         Участникът може да подаде оферта за една или повече номенклатура/и или за целия обем на обществената поръчка.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 5 600.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         This contract is divided into lots: no
   2. Description
      1. Title:
         
      2. Additional CPV code(s):
         
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         франко склад на „Втора САГБАЛ Шейново“ ЕАД, независимо от стойността на заявката.

      4. Description of the procurement:
         

         19 вида лабораторни реактиви и консумативи, съгласно техническа спецификация приложениe 1, описани по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и подробно описани по вид, мерна единица и съответното за нея количество, с оглед на предназначението им и наличния лабораторен апарат.

         Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка“ по смисъла на чл. 3, ал. 1, т.2 от ЗОП. Предметът на възлагане по откритата процедура е избор на изпълнител/и на обществена поръчка за периодично повтарящи се доставки на лабораторни реактиви и консумативи за Автоматична система за идентификация и определяне на антибактериална чувствителност на микроорганизми, съвместими с апарат Vitek 2 Compact“ за нуждите на “Втора САГБАЛ - Шейново” ЕАД (ВЪЗЛОЖИТЕЛ).

         Обхватът и основните параметри на обществената поръчка са подробно описани в техническата спецификация за изпълнение на обществената поръчка, приложена към настоящата документация за участие. Видовете лабораторни реактиви и консумативи са

         обозначени по номенклатури със собствен пореден номер, наименование и с подробно описание на изискваните технически характеристики, като: съвместимост с наличния апарат Vitek 2 Compact, технически параметри, предпочитана опаковка, единична мярка и съответното за нея прогнозно количество в техническата спецификация.

         Участникът може да подаде оферта за една или повече номенклатура/и или за целия обем на обществената поръчка.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 5 600.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 12
         This contract is subject to renewal: yes
         Description of renewals:

         Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца.

      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          Съгласно чл. 116, ал.1, т. 1 от ЗОП се предвиждат следните възможности за изменение на договора:

          Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца, като в този случай месечните доставки (предмет на договора), ще са на база и в съответствие със средно месечен обем на изпълнените доставки по договора или съразмерно на частта от месеца, за който е направено удължаването/подновяването. Удължаването на срока на договора (подновяването) е съобразено с изискванията на чл.21, ал.1 от ЗОП и е предвидено от възложителя в прогнозната стойност на поръчката.

          Възложителят има право при необходимост с оглед реалните си потребности да променя едностранно прогнозните /планираните/ количества по отделните номенклатури от спецификацията, като има право да заяви доставка на по-големи количества продукти от една или повече номенклатурни единици в рамките на договорената стойност.

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          В прогнозната стойност на обществената поръчка са включени всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката и предвиденото подновяване/опция.

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         На основание чл.60, ал.1 от ЗОП Възложителят поставя изискване участникът има право да извършва оферираната доставка, когато действащото законодателство изисква за нея разрешителен/лицинзионен режим.

         Минимално изискване: Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да има право да извършва търговия на едро на територията на Република България с медицински изделия като притежава валиден документ, издаден по реда на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) от регулаторен орган или да имат валиден документ за производство на продукта от предмета на поръчката (съгласно чл.77 и чл.82 от ЗМИ). Чуждестранни участници следва да удостоверят съответствието си с това изискване чрез представяне на съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава (с превод на български език).

         Деклариране: За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения критерий за подбор, участникът декларира конкретна информация като попълва в ЕЕДОП при подаване на офертата си чрез посочване на документа/тите, които притежава, а именно: В Част II:„Информация за икономическия оператор” в таблица А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да посочи ЕИК на участника и в част ІV „Критерии за подбор", раздел/буква „А“ Годност се описват данни за съответния документ (номер, издател и др.) удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър (електронния сайт на регистъра, включително и кода за достъп (ако такъв е необходим), в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство.

         Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Участникът трябва да притежава Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен с обхват сходен٭ с предмета на поръчката (٭Под «сходна» с предмета на поръчката са разбира доставка на медицински изделия/лабораторни реактиви или консумативи) или сертификат за внедрена система за управление на качеството по БДС EN ISO 13485:20хх или еквивалент, с предметен обхват - производство на медицински изделия и свързаните с тях услуги, издаден на името на производителя от акредитирана институция или агенция за управление на качеството Ако се представя еквивалент, то участникът следва да докаже тази еквивалентност – представя се заверено от кандидата копие на сертификата /с превод на български език, ако е на чужд език/

         Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, издадени от органи, установени в други държави членки.

         Деклариране: Изпълнението на това изискване се декларира от участника чрез попълване на необходимата информация (данни) в част IV „Критерии за подбор", буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството“ от ЕЕДОП, като се описва органа/службата издаващ/а сертификата, номер, валидността и обхвата му.

         Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

         Участникът, който не отговаря на изискванията, свързани с критериите за подбор, ще бъде отстранен от участие в процедурата.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Предлаганите мед. изделия, предмет на поръчката, следва да отговарят на нормативно установените изисквания и европейски стандарти за качество, да притежават CE сертификат за качество и произход, да са придружени с декларация за съответствие /в превод на български език/.

         Предлаганите и доставяните медицински изделия, предмет на поръчката, да бъдат опаковани с наличие на съответната „СЕ“ маркировка /съгл. чл.15 от ЗМИ/, с обозначени производител, партиден номер, дата на производство, срок на годност и др. Доставката на договорените продукти да се извършва в оригинална опаковка на производителя, като тя не трябва да е с нарушена цялост или мокра, както и да позволява разчитане на данните и информацията върху опаковката. Материалите за опаковане следва да отговарят на изискванията на стандарта EN 868.

         Остатъчният срок на годност на медицинските изделия и консумативи към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 75% от обявения от производителя и указан върху опак.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-07-14
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-07-17
      Local time: 12:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария