Catheter accessories (оригинал извещения) (Словакия - Тендер #46039632) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Словакия (другие тендеры и закупки Словакия) Организатор тендера: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Номер конкурса: 46039632 Дата публикации: 12-09-2023 Сумма контракта: 102 362 641 (Российский рубль) Цена оригинальная: 1 734 124 (Евро) Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Uzatváracie systémy pri kardiologických a radiologických intervenčných výkonoch
Referenčné číslo: 408Uzatváracie systémy pri kardiologických a rádiologických intervenčných výkonoch - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.
SYSTÉM UZATVÁRACÍ CIEVNY VSTREBATEĽNÝ
Časť č.: 1Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu a rádiológiu najmä so zreteľom na systémy na uzatváracie po punkcii a.femorális, vstrebatelné.
Predpokladané množstvo: 1650 ks
Podmienky vykonania zákazky:
1.V prípadoch, ak výrobca príslušného špeciálneho zdravotníckeho materiálu (ďalej ŠZM) požaduje od zdravotníckych pracovníkov preukázanie spôsobilosti na správne a bezpečné používanie konkrétneho ŠZM certifikátom, uchádzač je povinný zabezpečiť verejnému obstarávateľovi preukázanie spôsobilosti na poskytnutie/zabezpečenie certifikácie ku konkrétnemu druhu predmetu zákazky.
2.Uchádzač je povinný upovedomiť verejného obstarávateľa do 2 pracovných dní o akýchkoľvek stiahnutiach z trhu alebo bezpečnostných upozorneniach týkajúcich sa predmetu zákazky, ktoré sa vyskytnú v priebehu zmluvného vzťahu. Nedodržanie tejto podmienky bude považované za dôvod na ukončenie zmluvného vzťahu.
SYSTÉM UZATVÁRACÍ CIEVNY VSTREBATEĽNÝ S KOLAGÉNOM
Časť č.: 2Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu a rádiológiu najmä so zreteľom na systémy na uzatváracie po punkcii a.femorális, vstrebatelné, obsahujúce kolagén.
Predpokladané množstvo: 4480 ks
Podmienky vykonania zákazky:
1.V prípadoch, ak výrobca príslušného špeciálneho zdravotníckeho materiálu (ďalej ŠZM) požaduje od zdravotníckych pracovníkov preukázanie spôsobilosti na správne a bezpečné používanie konkrétneho ŠZM certifikátom, uchádzač je povinný zabezpečiť verejnému obstarávateľovi preukázanie spôsobilosti na poskytnutie/zabezpečenie certifikácie ku konkrétnemu druhu predmetu zákazky.
2.Uchádzač je povinný upovedomiť verejného obstarávateľa do 2 pracovných dní o akýchkoľvek stiahnutiach z trhu alebo bezpečnostných upozorneniach týkajúcich sa predmetu zákazky, ktoré sa vyskytnú v priebehu zmluvného vzťahu. Nedodržanie tejto podmienky bude považované za dôvod na ukončenie zmluvného vzťahu.
SYSTÉM UZATVÁRACÍ CIEVNY SUTÚROVÝ A REPARAČNÝ
Časť č.: 3Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu a rádiológiu najmä so zreteľom na systémy na uzatváracie po punkcii a.femorális vhodné na uzávery po použití závadzačov od 5F-8F veľkosti na princípe nevstrebateľných stehov.
Predpokladané množstvo: 1650 ks
Podmienky vykonania zákazky:
1.V prípadoch, ak výrobca príslušného špeciálneho zdravotníckeho materiálu (ďalej ŠZM) požaduje od zdravotníckych pracovníkov preukázanie spôsobilosti na správne a bezpečné používanie konkrétneho ŠZM certifikátom, uchádzač je povinný zabezpečiť verejnému obstarávateľovi preukázanie spôsobilosti na poskytnutie/zabezpečenie certifikácie ku konkrétnemu druhu predmetu zákazky.
2.Uchádzač je povinný upovedomiť verejného obstarávateľa do 2 pracovných dní o akýchkoľvek stiahnutiach z trhu alebo bezpečnostných upozorneniach týkajúcich sa predmetu zákazky, ktoré sa vyskytnú v priebehu zmluvného vzťahu. Nedodržanie tejto podmienky bude považované za dôvod na ukončenie zmluvného vzťahu.
SYSTÉM UZATVÁRACÍ CIEVNY KLIPOVÝ
Časť č.: 4Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu a rádiológiu najmä so zreteľom na systémy na uzatváracie po punkcii a.femorális na mechanickom princípe, nevstrebateľné, bez obsahu kolagénu, umožňujúce okamžitú opakovanú punkciu v mieste predchádzajúcej punkcie.
Predpokladané množstvo: 1050 ks
Podmienky vykonania zákazky:
1.V prípadoch, ak výrobca príslušného špeciálneho zdravotníckeho materiálu (ďalej ŠZM) požaduje od zdravotníckych pracovníkov preukázanie spôsobilosti na správne a bezpečné používanie konkrétneho ŠZM certifikátom, uchádzač je povinný zabezpečiť verejnému obstarávateľovi preukázanie spôsobilosti na poskytnutie/zabezpečenie certifikácie ku konkrétnemu druhu predmetu zákazky.
2.Uchádzač je povinný upovedomiť verejného obstarávateľa do 2 pracovných dní o akýchkoľvek stiahnutiach z trhu alebo bezpečnostných upozorneniach týkajúcich sa predmetu zákazky, ktoré sa vyskytnú v priebehu zmluvného vzťahu. Nedodržanie tejto podmienky bude považované za dôvod na ukončenie zmluvného vzťahu.
SYSTÉM UZATVÁRACÍ VASKULÁRNY
Časť č.: 5Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
Uzatvárací systém na uzatváranie katetrizačného prístupu femorálnej artérie, indikovaný po použití pošvičiek s priemerom do 24 F. (napr po transkatétrovej implantácii aortálnej chlopne, perkutánnej implantácie podporných komorových systémov (PVAD, ECMO) a endovaskulárnych výkonov EVAR/TEVAR. 14F systém je indikovaný po použití pošvičiek veľkosti 10 14 F (maximálny vonkajší
priemer/profil 18 F), a systém 18 F indikovaný na uzavretie po použití pošvičiek veľkosti 15 18 F (maximálny vonkajší priemer/profil 25 F).
Predpokladané množstvo: 660 ks
Podmienky vykonania zákazky:
1.V prípadoch, ak výrobca príslušného špeciálneho zdravotníckeho materiálu (ďalej ŠZM) požaduje od zdravotníckych pracovníkov preukázanie spôsobilosti na správne a bezpečné používanie konkrétneho ŠZM certifikátom, uchádzač je povinný zabezpečiť verejnému obstarávateľovi preukázanie spôsobilosti na poskytnutie/zabezpečenie certifikácie ku konkrétnemu druhu predmetu zákazky.
2.Uchádzač je povinný upovedomiť verejného obstarávateľa do 2 pracovných dní o akýchkoľvek stiahnutiach z trhu alebo bezpečnostných upozorneniach týkajúcich sa predmetu zákazky, ktoré sa vyskytnú v priebehu zmluvného vzťahu. Nedodržanie tejto podmienky bude považované za dôvod na ukončenie zmluvného vzťahu.
SYSTÉM UZATVÁRACÍ DISTÁLNO- RADIÁLNY
Časť č.: 6Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
Špeciálny zdravotnícky materiál určený pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na kompresné pomôcky pre uzatváranie distálnych radiálnych tepien a dosiahnutiu a udržania homeostázy, pre ľavú a pravú stranu s možnosťou predlženia. Súčasťou musí byť mäkká manžeta, sedlová páska pre palec s háčikom a suchými zipsami, číra zakrivená podkladová doštička a 10 ml striekačka so spätným ventilom.
Predpokladané množstvo: 500 ks
Podmienky vykonania zákazky:
1.V prípadoch, ak výrobca príslušného špeciálneho zdravotníckeho materiálu (ďalej ŠZM) požaduje od zdravotníckych pracovníkov preukázanie spôsobilosti na správne a bezpečné používanie konkrétneho ŠZM certifikátom, uchádzač je povinný zabezpečiť verejnému obstarávateľovi preukázanie spôsobilosti na poskytnutie/zabezpečenie certifikácie ku konkrétnemu druhu predmetu zákazky.
2.Uchádzač je povinný upovedomiť verejného obstarávateľa do 2 pracovných dní o akýchkoľvek stiahnutiach z trhu alebo bezpečnostných upozorneniach týkajúcich sa predmetu zákazky, ktoré sa vyskytnú v priebehu zmluvného vzťahu. Nedodržanie tejto podmienky bude považované za dôvod na ukončenie zmluvného vzťahu.
Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32
ods. 1 ZVO a preukázať ich splnenie predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4 a/alebo ods. 5 ZVO nasledovne:
§ 32 ods. 1 písm. a) nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych
spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania
zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie vo verejnom obstarávaní a verejnej dražbe doloženým výpisom z registra
trestov nie starším ako tri mesiace. Uchádzač musí spĺňať aj podmienku ustanovenia zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť dňa 01.07.2016. V
dôsledku tejto legislatívnej úpravy vznikla hospodárskym subjektom so statusom právnickej osoby na účely
preukazovania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) ZVO povinnosť predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu. Výpis z registra trestov právnickej osoby vydá Generálna prokuratúra Slovenskej republiky na základe písomnej žiadosti, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov,
§ 32 ods. 1 písm. b) nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje
voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace,
§ 32 ods. 1 písm. c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu nie starším ako tri mesiace,
§ 32 ods. 1 písm. d) nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo
proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku
doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace,
§ 32 ods. 1 písm. e) je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu doloženým
dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá
predmetu zákazky,
§ 32 ods. 1 písm. f) nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým čestným vyhlásením
Verejného obstarávania vyhláseného resp. začatého počnúc dňom 01.12.2019 sa nemôže zúčastniť uchádzač, záujemca alebo účastník, ktorý nespĺňa uvedené podmienky účasti.
Verejný obstarávateľ nemá prístup k informačným systémom verejnej správy, preto preukázanie splnenia podmienok
účasti podľa § 32 ods. 3 ZVO nie je možné.
Vzhľadom na povolený počet znakov, kompletné znenie je uvedené v súťažných podkladoch - ČASŤ A.2 Podmienky
účasti uchádzačov.
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, oddelenie pre verejné obstarávanie - prostredníctvom systému EVO.
Informácie o oprávnených osobách a otváraní ponúk:Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 ZVO neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.
Otváranie ponúk bude v súlade § 54 ods. 3 ZVO neverejné t.j. vykonané bez účasti uchádzačov, ktorí predložili ponuku v lehote na predkladanie ponúk, údaje z otvárania ponúk nebudú zverejnené a uchádzačom nebude poslaná zápisnica z otvárania ponúk.
V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
V lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z.
Úrad pre verejné obstarávanie