Medicinal products for the blood and blood-forming organs (оригинал извещения) (Румыния - Тендер #48197037)

1. Secțiunea I
   1. Denumire şi adrese
      Spitalul Judetean Giurgiu
      Strada: Bucureşti, nr. 18
      Giurgiu
      080307
      Romania
      Telefon: +40 0246211550
      E-mail: spitgrlic@yahoo.com
      Fax: +40 246216293
      
   2. Achiziţie comună
      
   3. Comunicare
      Documentele de achiziţii publice sunt disponibile pentru acces direct, nerestricţionat, complet si gratuit la
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100173037
      Informaţii suplimentare pot fi obţinute de la adresa menţionată mai susla adresa menţionată mai sus
      
   4. Tipul autorității contractante:
      Agenție/birou regional sau local
      
   5. Activitate principală:
      Sănătate
      
2. Secțiunea II
   1. Obiectul achiziţiei:
      1. Titlu:
         

         ACHIZITIE MEDICAMENTE BOLI RARE- PNS HEMOFILIE

         Număr de referinţă: 1234
         
      2. Cod CPV principal:
         33621000
         
      3. Tipul contractului:
         Produse
         
      4. Descriere succintă:
         

         Conform caietului de sarcini - descriere pentru 3 loturi care reprezinta medicamente pentru boli rare - hemofilie, care se vor achizitiona pentru o perioada de 36 de luni, se va incheia acord cadru cu 3 operatori economici. Numar zile pana cand operatorii economici pot solicita clarificari sau informatii suplimentare , pana cel tarziu cu 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari in a 11 a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

      5. Valoarea totală estimată:
         Valoare fără TVA: 89 919 510.00 RON
         
      6. Informații privind loturile:
         numărul maxim de loturi: 3
         Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 3
         Autoritatea contractantă îşi rezervă dreptul de a atribui contracte prin combinarea următoarelor loturi sau grupuri de loturi:

         Oferta se poate depune pentru unul sau mai multe loturi

   2. Descriere
      1. Titlu:
         

         EMICIZUMABUM 30 MG/ML

         Lot nr.: 1
         
      2. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
         33621000
         
      3. Locul de executare:
         Locul principal de executare:

         Farmacia Spitalului Judetean De Urgenta Giurgiu

      4. Descrierea achiziţiei publice:
         

         Descrierea , cantitatea minima si maxima conform cu caietul de sarcini.

         Valoarea estimata maxima a contractului subsecvent: 385775.00 ron

      5. Criterii de atribuire:
         
      6. Valoarea estimată:
         Valoare fără TVA: 11 573 250.00 RON
         
      7. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
         Durata în luni: 36
         Contractul se reînnoiește: nu
         
      8. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
         
      9. Informații privind variantele:
         Vor fi acceptate variante: nu
         
      10. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      11. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      12. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      13. Informații suplimentare:
          
      14. Titlu:
          

          EMICIZUMABUM 150 MG/ML

          Lot nr.: 2
          
      15. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33621000
          
      16. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          Farmacia Spitalului Judetean de Urgenta Giurgiu

      17. Descrierea achiziţiei publice:
          

          Descrierea , cantitatea minima si maxima conform cu caietul de sarcini. Valoarea estimata maxima a contractului subsecvent: 769148.00

          ron

      18. Criterii de atribuire:
          
      19. Valoarea estimată:
          Valoare fără TVA: 57 686 100.00 RON
          
      20. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
          Durata în luni: 36
          Contractul se reînnoiește: nu
          
      21. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
          
      22. Informații privind variantele:
          Vor fi acceptate variante: nu
          
      23. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      24. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      25. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      26. Informații suplimentare:
          
      27. Titlu:
          

          COMPLEX DE ANTIINHIBITORI AI FACTORULUI VII AL COAGULARII 50UI/ ML

          Lot nr.: 3
          
      28. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          33621000
          
      29. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          Farmacia Spitalului Judetean de Urgenta Giurgiu

      30. Descrierea achiziţiei publice:
          

          Descrierea , cantitatea minima si maxima conform cu caietul de sarcini. Valoarea estimata maxima a contractului subsecvent: 86084.00 ron

      31. Criterii de atribuire:
          
      32. Valoarea estimată:
          Valoare fără TVA: 20 660 160.00 RON
          
      33. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
          Durata în luni: 36
          Contractul se reînnoiește: nu
          
      34. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
          
      35. Informații privind variantele:
          Vor fi acceptate variante: nu
          
      36. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      37. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      38. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      39. Informații suplimentare:
          
3. Secțiunea III
   1. Condiții de participare:
      1. Capacitatea de exercitare a activităţii profesionale, inclusiv cerinţele privind înscrierea în registrele profesionale sau comerciale:
         Listă şi descriere succintă a condiţiilor:

         Cerința nr.1

         Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016

         Modalitatea de îndeplinire:

         Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016.

         Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii acestora; ( pt punctele de lucru : O declaratie pe proprie raspunderea a administratorului privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate, pentru sediile secundare/punctele de lucru, conform Art 165 alin (3)din legea 98/2016.).

         - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016

         - alte documente edificatoare, după caz.

         În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE ), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă).

         Cerinta nr. 2

         Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016.

         Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Ec.Chivu George Dragos – Manager,

         Ec. Petcu Gherghina - Director Financiar - Contabil,

         Dr. Dragomir Gigi-Ionut - Director Medical,

         As. Pr. Iancu Viorica- Director Ingrijiri

         Modalitatea de îndeplinire:

         Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016. Declaratia privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 59-60 din Legea nr. 98/2016 va fi prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE.

         Cerința nr.1.

         Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.

         Modalitatea de îndeplinire:

         Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.

         Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității/entității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire/ de către ofertanții selectați să semneze acordul-cadru sau după caz admiși să participe la sistemul dinamic de achiziție publică.

         In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

         Pentru persoanele fizice/juridice române

         - Certificat constatator eliberat de Oficiul National al Registrului Comerţului din care să rezulte obiectul de activitate al operatorului economic. Obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C.

         Informațiile cuprinse în certificatul constatator trebuie să fie reale/actuale la data prezentării; certificatul constatator va fi prezentat în copie legalizata sau copie pe care este menţionat pe fiecare pagină în parte “conform cu originalul”, semnat şi ştampilat.

         Operatorii economici au posibilitatea de a dovedi capacitatea de exercitare a activității profesionale și prin prezentarea certificatului constatator emis de către O.N.R.C. în formă electronică, având încorporată, atașată sau logic asociată semnătura electronică extinsă.

         Pentru persoanele fizice/juridice străine

         Pentru a-şi demonstra capacitatea de exercitare a activităţii profesionale, operatorul economic va prezenta documente edificatoare prin care să dovedească forma de înregistrare şi de atestare ori apartenenţă din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile din ţara în care ofertantul este stabilit. Documentele vor fi prezentate în traducere autorizată în limba română. Verificarea se poate realiza prin accesarea http:ec.europa.eu/markt/ecertis/login.do.

         Prezentarea Certificatului de Rezidenţă Fiscală (pentru evitarea dublei impuneri) sau o declaraţie valabilă pentru anul calendaristic în curs.

         În cazul în care oferta este depusă de o asociere de operatori economici, fiecare asociat va prezenta documentele sus menţionate.

         2.Autorizaţia de distribuţie angro emisă de Agenţia Naţională a Medicamentului sau echivalent pentru ofertanții din altestate, valabila la data prezentarii, conform ORDIN nr. 131 din 4 februarie 2016 certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman; Justificare: ART. 2(1) Conform art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, pt a putea distribui angro med, unitatea trebuie să deţină o autorizaţie de distribuţie angro emisă în România de ANMDM. (2) Autorizarea de distribuţie angro este necesară pentru orice operator angro din lanţul de distribuţie, inclusiv pentru cei din zonele vamale, libere şi antrepozitele libere, care efectuează activităţi cu medicamente de uz uman, precum:a) tranzacţii de procurare sau livrare;b) deţinere (depozitare) şi manipulare;Modalitate îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre opec paRT la proc de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul de functionare emis de MS privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.Avizele trebuie sa fie VALABILE LA DATA PREZENTARII ACESTORA. Persoanele juridice/fizice straine vor demonstra indeplinirea cerintelor completand DUAE. Documente justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, vor fi solicitate doar of clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.

      2. Situația economică și financiară:
         Criteriile de selecţie enunţate în documentele achiziţiei
      3. Capacitatea tehnică şi profesională:
         Criteriile de selecţie enunţate în documentele achiziţiei
      4. Informații privind contractele rezervate:
         
   2. Condiţii referitoare la contract:
      1. Informații privind o anumită profesie:
         Condiţii de executare a contractului:

         Acordurile cadru ale caror medicamente fac obiectul procedurii de achizitie publica centralizata se vor rezilia de plin drept fara interventia instantei de judecata si fara efectuarea vreunei formalitati, la data organizarii de catre Ministerul Sanatatii a achizitiei publice centralizate, in conformitate cu prevederile Ordinului 1292/2012 privind aprobarea Normelor metodologice pentru achizitie publica centralizata, la nivel national, de medicamente, materiale sanitare, echipamente medicale, echipamente de protectie, servicii, combustibili si lubrefianti pentru parcul auto, chiar daca din punct de vedere contractual acesta este in vigoare.

      2. Informaţii privind personalul responsabil cu executarea contractului:
         
4. Secțiunea IV
5. Descriere:
   1. Tipul procedurii:
      Procedură deschisă
   2. Informaţii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziţii:
      Acord-cadru cu mai mulți operatori economiciNumărul maxim preconizat de participanţi la acordul-cadru: 3
      
   3. Informaţii privind reducerea numărului de soluţii sau de oferte în timpul negocierii sau al dialogului:
      
   4. Informaţii privind negocierea:
      
   5. Informații despre licitația electronică:
      
   6. Informații despre Acordul privind achizițiile publice (AAP):
      Achiziţia intră sub incidenţa Acordului privind achiziţiile publice: nu
6. Informații administrative:
   1. Publicare anterioară privind această procedură:
      
   2. Termen limită pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare:
      Data: 2023-12-15
      Ora locală: 15:00
      
   3. Data estimată a expedierii invitațiilor de prezentare a ofertelor sau de participare către candidații selectați:
      
   4. Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare:
      RO
   5. Perioada minimă pe parcursul căreia ofertantul trebuie să își mențină oferta:
      Oferta trebuie să fie valabilă până la: 2024-06-15
      (de la termenul-limită de primire a ofertelor)
      
   6. Condiții de deschidere a ofertelor:
      Data: 2023-12-15
      Ora locală: 15:00
      Locul:

      In SEAP

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния