Antineoplastic agents (Румыния - Тендер #47723790)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Institutul Regional de Oncologie Iasi
      Strada: Berthelot, g-ral, nr. 2-4
      Iasi
      700483
      Romania
      Telephone: +40 751193776
      E-mail: achizitii@iroiasi.ro
      Fax: +40 374278802
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100172503
      Additional information can be obtained from the abovementioned addressto the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         ACORD CADRU FURNIZARE MEDICAMENTE - TISAGENLECLEUCEL

         Reference number: 29067408_2023_PAAPD1435863
         
      2. Main CPV code:
         33652100
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         ACORD CADRU FURNIZARE TISAGENLECLEUCEL - 48 LUNI:

         1. DENUMIRE PRODUS DCI: TISAGENLECLEUCEL

         2. DESCRIERE: DISPERSIE PERF. 1 pana la 3 pungi de perfuzare (in fuctie de pacient)

         3. CANTITATE MINIMA ACORD CADRU : 2 BUCATI

         4. CANTITATE MAXIMA ACORD CADRU : 57 BUCATI

         5 .CANTITATE MINIMA CONTRACT SUBSECVENT: 1 BUCATI

         6. CANTITATE MAXIMA CEL MAI MARE CONTRACT SUBSECVENT ESTIMAT: 2 BUCATI

         7. VALOARE MINIMA ESTIMATA ACORD CADRU : 2.706.112,00 LEI FARA TVA

         8. VALOARE MAXIMA ESTIMATA ACORD CADRU : 77.124.192,00 LEI FARA TVA

         9. VALOARE MINIMA CONTRACT SUBSECVENT: 1.353.056,00 LEI FARA TVA

         10. VALOARE MAXIMA ESTIMATA CEL MAI MARE CONTRACT SUBSECVENT:2.706.112,00 LEI FARA TVA

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 77 124 192.00 RON
         
      6. Information about lots:
         This contract is divided into lots: no
   2. Description
      1. Title:
         
      2. Additional CPV code(s):
         
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         La sediul autoritatii contractante Institutul Regional de Oncologie Iasi - Str. General HM Berthelot nr. 2-4 Iasi

      4. Description of the procurement:
         

         ACORD CADRU FURNIZARE TISAGENLECLEUCEL - 48 LUNI:

         Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare in a 11-a zi

         inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor. Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita

         de depunere a ofertelor/candidaturilor: 16

      5. Award criteria:
         Quality criterion - Name: Termen de livrare produs / Weighting: 10
         Price - Weighting: 90
         
      6. Estimated value:
         
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 48
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          Subprogram de tratament medicamentos al bolnavilor cu afectuini oncologice terapia avansata CAR-T

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Cerinta 1. Neincadrarea in motivele de excludere prevazute la art. 164, art.165 si art. 167 din Legea 98/2016

         Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din

         Legea nr.98/2016.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la

         procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin

         completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei

         locuri(acord cadru cu trei operatori economici) în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

         Aceste documente sunt:

         1. - CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA, valabil la momentul depunerii acestuia, catre bugetul de stat

         si catre bugetele asigurarilor sociale de stat (sanatate,pensii, somaj) - eliberat de Directia Generala a Finantelor Publice si Controlul

         Finantelor de Stat.

         2. CertifIcatul privind plata taxelor si impozitelor locale - Eliberat de Primaria locala , trebuie sa ateste lipsa datoriilor restante la

         momentul depunerii acestuia. Pentru respectarea prevederilor art 165 alin. (2), în etapa prevăzută la art. 196 alin. (2), operatorul

         economic prezintă pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 alin. (1), iar pentru

         sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor,

         taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.

         3. Cazierul fiscal al operatorului economic;

         4. CAZIERUL JUDICIAR al persoanelor imputernicite inscrise in certificatul ONRC al respectivului operator economic in calitate de

         membri ai organului de administrare, de conducere sau de supraveghere, sau in calitate de persoane cu putere de reprezentare, de

         decizie sau de control, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.

         5. CAZIERL JUDICIAR AL OPERATORULUI ECONOMIC;

         Pentru persoane juridice straine:

         Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere, alte

         documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta

         certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in

         conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere

         autorizata.

         Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art.193 din Legea

         98/2016, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii

         ofertelor.

         In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta.

         Cerinta 2. Evitarea conflictului de interese

         Operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista) trebuie sa dovedeasca

         ca nu se afla într-o situatie generatoare de conflict de interese în cadrul sau/în legatura cu procedura în cauza, conform art. 59 si 60

         din Legea nr.98/ 2016.

         Modalitatea de indeplinire : prezentare DUAE completat impreuna cu Declaratia privind evitarea conflictului de interese care trebuie

         sa fie prezentata de toti participantii odata cu depunerea DUAE.

         Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii

         de atribuire, sunt:

         Ec. Grosu Mirela -Manager

         Ec. Cucu Mihaela -Director. Financiar-Contabil

         Prof. Univ. Dr. Dimofte Gabriel Mihail- Director Medical

         Farm. Angheluta Daniela - Farmacist Sef

         Farm. Dumitrescu Elena Roxana-Farmacist

         Ec. Andrei Bulugu- Sef Birou Achizitii Publice

         Ec . Monica Bejinariu – Economist – Birou Achizitii Publice

         Dr. Dascalescu Angela - Medic primar Hematologie

         Cerinta1. Autorizatie de distributie eliberata de MS-Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati

         de procurare /comercializare , activitati de detinere (depozitare)/manipulare , livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz

         uman prin prezentarea Autorizatiei de Distributie eliberata de MS-ANM, in conformitate legea 95/2006 privind reforma in domeniul

         sanatatii, titlu XVIII Medicamentul, Capitolul VII, Art. 799, cu modificarile si completarile ulterioare si OMS nr. 131/2016 pt. aprobarea

         Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie

         şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman .

         Modalitate de indeplinire: completare DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv autorizatia mentionata mai

         sus sau pentru ofertantii straini, document echivalent emise in tara de rezidenta, sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii

         contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la

         finalizarea evaluarii ofertelor.

         Cerinta2. Ofertantii trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din

         țara de rezidență, că sunt legal constituiti, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare

         a constituirii precum și faptul că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac

         obiectul contractului. În acest sens vor fi prezentate documente care dovedesc forma de

         înregistrare a operatorului economic, respectiv Certificatul constatator emis de Oficiul

         Registrului Comerțului în raza căruia este situat sediul ofertantului sau, pentru ofertantii

         straini, documente echivalente din care să rezulte cel puțin informațiile legate de: structura

         acționarilor și a reprezentanților legali, obiectul de activitate, modul de organizare și

         funcționare al operatorului economic, împrejurarea dacă societatea se află în stare de

         dizolvare, lichidare sau insolvență. Certificatul constatator trebuie să conțină date actuale /

         reale la momentul prezentării.

         -Operatorii economici nerezidenți (străini): vor prezenta documente echivalente care dovedesc

         o formă de înregistrare / atestare ori apartenență din punct de vedere profesional în condițiile

         legii din țara de rezidență, din care să rezulte că operatorul economic este adecvat constituit,

         că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii și că are capacitatea profesională

         de a realiza activitățile care fac obiectul prezentului contract în corelare cu cerințele mai sus

         menționate și reglementările aplicabile în țara de origine / țara în care operatorul economic

         este stabilit.

         Modalitate de îndeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la

         procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care

         probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificate constatator

         emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de

         rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre

         ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii

         ofertelor (avand in vedere ca acordul cadru se va incheia cu maxim 3 castigatori).

         În cazul participării la procedură cu ofertă comună si in situatia în care ofertantul intetionează

         să subcontracteze părți din contract, cerințele aferente acestui criteriu de calificare pot fi

         îndeplinite în condițiile prevăzute la art. 58 din H.G. nr. 394/2016.

      2. Economic and financial standing:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      3. Technical and professional ability:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      Framework agreement with several operatorsEnvisaged maximum number of participants to the framework agreement: 3
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-12-05
      Local time: 15:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      RO
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      Tender must be valid until: 2024-06-05
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-12-05
      Local time: 15:00
      Place:

      In SEAP

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния