Medical gases (оригинал извещения) (Румыния - Тендер #47610359)

1. Secțiunea I
   1. Denumire şi adrese
      SPITALUL UNIVERSITAR DE URGENTA ELIAS
      Strada: Mărăşti, nr. 17
      Bucuresti
      011461
      Romania
      Telefon: +40 722434204
      E-mail: achizitii.birou@spitalul-elias.ro
      Fax: +40 213111032
      
   2. Achiziţie comună
      
   3. Comunicare
      Documentele de achiziţii publice sunt disponibile pentru acces direct, nerestricţionat, complet si gratuit la
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100172450
      Informaţii suplimentare pot fi obţinute de la adresa menţionată mai susla adresa menţionată mai sus
      
   4. Tipul autorității contractante:
      Agenție/birou regional sau local
      
   5. Activitate principală:
      Sănătate
      
2. Secțiunea II
   1. Obiectul achiziţiei:
      1. Titlu:
         

         Gaze medicale

         Număr de referinţă: x
         
      2. Cod CPV principal:
         24111500
         
      3. Tipul contractului:
         Produse
         
      4. Descriere succintă:
         

         Achiziția de gaze medicale:

         - Protoxid de azot medicinal,

         - Dioxid de carbon medicinal,

         - Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot

         Termenul limita pana la care operatorii economici pot solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Autoritarea contractanta va raspunde, in mod clar si complet, tuturor solicitarilor de clarificari/informatiilor suplimentare in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.

      5. Valoarea totală estimată:
         Valoare fără TVA: 690 026.00 RON
         
      6. Informații privind loturile:
         numărul maxim de loturi: 3
         Numărul maxim de loturi care pot fi atribuite unui singur ofertant: 3
         
   2. Descriere
      1. Titlu:
         

         Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot

         Lot nr.: 3
         
      2. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
         24111500
         
      3. Locul de executare:
         Locul principal de executare:

         Sediul Spitalului Universitar de Urgență Elias

      4. Descrierea achiziţiei publice:
         

         3 Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot

         3.1 Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot in butelii de 10 L (1 butelie are 2,8 mc, lei/mc) buc 13,00 26,00 48,00 106,00

         3.2 Tarif închiriere butelii amestec de gaz medicinal oxigen si protoxid de azot zile 900,00 2.200,00 4.235,00 9.360,00

      5. Criterii de atribuire:
         
      6. Valoarea estimată:
         Valoare fără TVA: 159 024.00 RON
         
      7. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
         Durata în luni: 24
         Contractul se reînnoiește: nu
         
      8. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
         
      9. Informații privind variantele:
         Vor fi acceptate variante: nu
         
      10. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      11. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      12. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      13. Informații suplimentare:
          
      14. Titlu:
          

          Protoxid de azot medicinal

          Lot nr.: 1
          
      15. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          24111500
          
      16. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          Sediul Spitalului Universitar de Urgență Elias

      17. Descrierea achiziţiei publice:
          

          1 Protoxid de azot medicinal

          1.1. Protoxid de azot medicinal în butelii de 37,5kg buc 46,00 92,00 168,00 370,00

          1.2 Tarif închiriere butelii protoxid de azot medicinal zile 2.440,00 4.880,00 7.200,00 14.400,00

      18. Criterii de atribuire:
          
      19. Valoarea estimată:
          Valoare fără TVA: 493 140.00 RON
          
      20. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
          Durata în luni: 24
          Contractul se reînnoiește: nu
          
      21. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
          
      22. Informații privind variantele:
          Vor fi acceptate variante: nu
          
      23. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      24. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      25. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      26. Informații suplimentare:
          
      27. Titlu:
          

          Bioxid de carbon medicinal

          Lot nr.: 2
          
      28. Cod(uri) CPV suplimentar(e):
          24111500
          
      29. Locul de executare:
          Locul principal de executare:

          Sediul Spitalului Universitar de Urgență Elias

      30. Descrierea achiziţiei publice:
          

          2 Bioxid de carbon medicinal

          2.1. Bioxid de carbon medicinal în butelii 37,5 kg buc 7,00 13,00 24,00 53,00

          2.2. Tarif închiriere butelii dioxid de carbon zile 430,00 860,00 2.160,00 7.920,00

      31. Criterii de atribuire:
          
      32. Valoarea estimată:
          Valoare fără TVA: 37 862.00 RON
          
      33. Durata contractului, a acordului-cadru sau a sistemului dinamic de achiziții:
          Durata în luni: 24
          Contractul se reînnoiește: nu
          
      34. Informaţii privind limitarea numărului de candidaţi care urmează să fie invitaţi:
          
      35. Informații privind variantele:
          Vor fi acceptate variante: nu
          
      36. Informații privind opțiunile:
          Opțiuni: nu
      37. Informaţii privind cataloagele electronice:
          
          
      38. Informații despre fondurile Uniunii Europene:
          Achiziţia se referă la un proiect şi/sau program finanţat din fonduri ale Uniunii Europene: nu
      39. Informații suplimentare:
          
3. Secțiunea III
   1. Condiții de participare:
      1. Capacitatea de exercitare a activităţii profesionale, inclusiv cerinţele privind înscrierea în registrele profesionale sau comerciale:
         Listă şi descriere succintă a condiţiilor:

         Cerința nr.1

         Ofertanții, subcontractanții, asociații, terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:

         Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor.

         Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit după finalizarea etapei de evaluare financiară.

         Documentele justificative:

         1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare / punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul local datorate.

         2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării).

         3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr.98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare.

         4. Alte documente edificatoare, după caz (documentele trebuie să fie valabile la momentul prezentării).

         În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.

         Cerința nr. 2

         Ofertanții, subcontractanții, asociații, terții susținători nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59 și 60 din Legea nr.98/2016, cu modificările și completările ulterioare.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:

         Această declarație va fi prezentată odată cu DUAE.

         Cerința nr.1

         Certificat constatator emis de ONRC sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română.

         Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.

         Cerința nr. 2

         Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizație de Punere pe Piață emisă de Agenția Națională a Medicamentului, conform Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, pentru: Protoxid de azot medicinal, Dioxid de carbon medicinal, Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot, în cazul în care ofertantul este producător.

         Cerința nr. 3

         Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizație de fabricație pentru Protoxid de azot medicinal, Dioxid de carbon medicinal, Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot, emisă de Agenția Națională a Medicamentului, conform Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completarile ulterioare, în cazul în care ofertantul este producător.

         Cerința nr. 4

         Certificatul de bună practică de fabricație (GMP) pentru Protoxid de azot medicinal, Dioxid de carbon medicinal, Amestec gaz medicinal 50% oxigen și 50% protoxid de azot emis de la Agenția Națională a Medicamentului, în conformitate cu prevederile O.M.S. nr.312/16.03.2009 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de fabricaţie/import a producătorilor şi importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică, şi acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie în cazul fabricanţilor de medicamente şi/sau substanţe active sau O.U.G. nr.152/1999 în cazul în care ofertantul este producător conform Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare.

         Cerința nr. 5

         Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizație de distribuție angro pentru gaze medicale conform Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, pentru depozitul din care se efectuează livrarea, în cazul în care furnizorul nu este producător.

         Cerința nr. 6

         Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizație de la Agenția Națională a Medicamentului pentru depozitul de gaze medicale conform Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare numai în cazul în care nu este producător din locația din care se face distribuția.

         Cerința nr. 7

         Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte Autorizații ISCIR pentru:

         - Verificare și reparare butelii de gaze comprimate și lichefiate, conform Legii nr. 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune și a Ordinului nr.1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune.

         - Supraveghere tehnică îmbuteliere gaze, conform Legii nr. 64/2008 privind funcţionarea în condiţii de siguranţă a instalaţiilor sub presiune și Ordinului nr. 1.610 din 28 martie 2007 pentru aprobarea Regulamentului privind depozitarea buteliilor transportabile pentru gaze comprimate, lichefiate sau dizolvate sub presiune.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerințelor enunțate anterior:

         Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.

         Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea Autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

         Informațiile curpinse în documentele justificativ trebuie să fie reale/valide la momentul prezentării.

         Notă:

         Ofertanții străini trebuie să prezinte documente echivalente emise în țara rezidentă, însoțite de traducere autorizată în limba română.

      2. Situația economică și financiară:
         Criteriile de selecţie enunţate în documentele achiziţiei
      3. Capacitatea tehnică şi profesională:
         Listă şi descriere succintă a criteriilor de selecţie:

         Loturile: 1,2,3Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiDovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent.

         Nivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse:

         Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a acordului-cadru, cu informațiile solicitate de către Autoritatea contractantă.Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

      4. Informații privind contractele rezervate:
         
   2. Condiţii referitoare la contract:
      1. Informații privind o anumită profesie:
         
      2. Informaţii privind personalul responsabil cu executarea contractului:
         
4. Secțiunea IV
5. Descriere:
   1. Tipul procedurii:
      Procedură deschisă
   2. Informaţii privind un acord-cadru sau un sistem dinamic de achiziţii:
      Acord-cadru cu un singur operator economic
   3. Informaţii privind reducerea numărului de soluţii sau de oferte în timpul negocierii sau al dialogului:
      
   4. Informaţii privind negocierea:
      
   5. Informații despre licitația electronică:
      
   6. Informații despre Acordul privind achizițiile publice (AAP):
      Achiziţia intră sub incidenţa Acordului privind achiziţiile publice: nu
6. Informații administrative:
   1. Publicare anterioară privind această procedură:
      
   2. Termen limită pentru primirea ofertelor sau a cererilor de participare:
      Data: 2023-12-04
      Ora locală: 15:00
      
   3. Data estimată a expedierii invitațiilor de prezentare a ofertelor sau de participare către candidații selectați:
      
   4. Limbile în care pot fi depuse ofertele sau cererile de participare:
      RO
   5. Perioada minimă pe parcursul căreia ofertantul trebuie să își mențină oferta:
      Oferta trebuie să fie valabilă până la: 2024-04-04
      (de la termenul-limită de primire a ofertelor)
      
   6. Condiții de deschidere a ofertelor:
      Data: 2023-12-04
      Ora locală: 15:00
      Locul:

      In SEAP

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния