Medical equipments (Румыния - Тендер #47437044)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Victor Babes Craiova
      Strada: Calea Bucureşti, nr. 64
      Craiova
      200515
      Romania
      Telephone: +40 763670394
      E-mail: cosminvasiluta@yahoo.com
      Fax: +40 0251542157
      
   2. Type of the contracting authority:
      European institution/agency or international organisation
      
   3. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Acord cadru furnizare echipamente medicale 1

         Reference number: 4417060/2022/71.01.03-1
         
      2. Main CPV code:
         33100000, 39714000, 33195100, 33100000, 33195100, 33100000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Acord cadru furnizare echipamente medicale.

         Se pot solicita clarificari pana la 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari: in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor.

      5. Information about lots:
         This contract is divided into lots: yes
      6. Total value of the procurement:
         Value excluding VAT: 5 728 000.00 RON
   2. Description
      1. Title:
         

         Hota Laborator

      2. Additional CPV code(s):
         39714000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Craiova, Calea Bucuresti, nr.64

      4. Description of the procurement:
         

         Hota Clasa II

         Deschidere minim 1100 mm

         Dimensiuni exterioare minim1300x750x1450 mm (LxlxH) si maxim 1450x900x2000 mm (LxlxH)

         Dimensiuni interioare minim 1150x540x700 mm(LxlxH),si maxim1200x600x750

         Viteza flux laminar min 0,35 m/s

         Viteza aer intrare frontala min 0,65 m/s

         Putere minim 200 W

         Iluminare minim 1000 Lux

         Zgomot maxim 60dBA

         Echipamentul functioneaza cu minim doua filtre de tip absolut HEPA H14, dispuse pe admisie si evacuare

         Suprafata laterala vitrata din sticla securizata

         Suprafata frontala cu geam cu culisare electrica

         Iluminare cu Led

         Fabricat din otel inox

         Minim doua prize electrice 220

         Operare cu panou de control tactil si optional si cu telecomanda

         Echipament prevazut cu minim 2 ventilatoare cu senzori de monitorizare debit aer admisie si evacuare

         Lampa lumina UVC cu tub interschimbabil

         Functionare in intervalul 200-280 nm respectiv la intensitatea ideala de eficienta de 254 nm

         Durata de viata tuburi UVC = minim 7000 ore functionare

         Mecanisme de distrugere a microorganismelor prin iradiere efectuata asupra membranei celulare cu actionare prin perturbarea AND-ului si ARN-ului,

         Utilizarea nu trebuie sa produca modificari la nivelul mediului din spatiile supuse procesului de dezinfectie in sensul sa nu se produca modificari fizice/chimice ale materialelor.

         Echipamentul nu trebuie sa genereze actiune termica/chimica asupra substantelor dezinfectante utilizate in anumite faze ale procesului de decontaminare ale personalului medical si al aparaturii medicale

         Echipamentul nu trebuie sa genereze descarcari electrice intre componente si subansamble, in mediul deschis/incaperi; se are in vedere faptul ca echipamentul este utilizat in mediul spitalicesc in zone cu administrare gaze medicale, respectiv oxigenoterapie.

         Echipamentul trebuie sa corespunda standardului EN12469

         Manipulare usoara, automata/manuala in anumite faze ale procesului de manevrare/pregatire dezinfectie

         Suport hota cu inaltime ajustabila inclus

         CERINTE GENERALE:

         Echipamentul trebuie sa indeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata din Romania – se vor prezenta minim urmatoarele inscrisuri/etichetari/documente:

         "Marcaj CE” - înseamnă un marcaj prin care producătorul indică faptul că aparatul este în conformitate cu cerințele aplicabile stabilite în legislația de armonizare a Uniunii care prevede aplicarea acestuia(Producătorii întocmesc documentația tehnică specifica menționată în legislatia armonizata, efectuează procedura relevantă de evaluare a conformității menționată sau o pun în aplicare.

         În cazul în care conformitatea aparatelor cu cerințele aplicabile a fost demonstrată prin procedura respectivă, producătorii întocmesc o declarație UE de conformitate și aplică marcajul CE)"

         In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria dispozitivelor medicale, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva Dispozitivelor Medicale 93/42/EEC)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.

         In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria echipamentelor tehnice, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva 2006/42/EC)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.

         In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria echipamentelor electrice, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva 2014/35/EU)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.

         Certificat european de conformitate CE (CE Mark) emis de un organism acreditat(produsele au fost supuse procedurilor aplicabile de evaluare a conformitatii)

         GARANTIE SI POSTGARANTIE:

         Declaratie de angajament privind trasabilitatea echipamentelor furnizate(document prin care operatorul economic isi asuma ca a respectat/va respecta masurile prin care se garanteaza trasabilitatea produselor pe lantul de aprovizionare de la producator pana la momentul instalarii si punerii in functiune).

         Declaratie de angajament privind prezentarea o data cu livrarea echipamentului a manualelor de utilizare ale aparatului in limba romana si/sau engleza. Se va anexa o declaratie in acest sens.

         Declaratie de angajament privind prezentarea o data cu livrarea echipamentului a manualelor de intretinere in limba romana sau engleza si procedura tradusa in limba romana pentru intretinere periodica(intretinere ce cade in sarcina utilizatorului-daca este cazul)

         SERVICII ASOCIATE INCLUSE:

         Declaratie prin care se asigura ca transportul, instalarea, punerea in functiune si service-ul in perioada de garantie, este efectuat de catre furnizor la beneficiar, cu personal autorizat si sunt operatii incluse in pretul de furnizare.

         Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va oferi o perioada de garantie completa (incluzand toate componentele din configuratia pentru mentenanta corectiva, mentenanta preventiva) de minim 24 luni de la punerea in functiune

         Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va initia o interventie in maxim 24 de ore de la notificare/sesizare, pentru remedierea defectiunilor.

         Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va intreprinde demersuri de remediere a defectiunilor in maxim 72 de ore de la notificare/sesizare, pentru remedierea defectiunilor.

         Declaratie de angajament prin care producatorul asigura furnizezarea pieselor de schimb si/sau actualizari ale solutiilor hardware/software, cel putin 8 ani de la data livrarii.

         Grafic de intretinere si mentenanta pe toata perioada de garantie acordata respectiv pentru 24 luni(se precizeaza lunile in care se efectueaza interventiile programate, activitatile prestate, piesele, consumabilele, reglajele ce trebuie efectuate in cadrul mentenantei preventive)

         Grafic de intretinere si mentenanta pe toata perioada de postgarantie acordata respectiv pentru 72 luni

         Toate documentele trebuie sa fie in termen de valabilitate la momentul depunerii.

         Documentele depuse in alta limba trebuie sa fie depuse obligatoriu si in traducerea autorizata; nedepunerea acestora in traducere autorizata atrage riscul imposibilitatii stabilirii conformitatii echipamentelor cu caracteristicile minim solicitate.

         Toate conditiile si caracteristicile tehnice specificate sunt obligatorii,

         Prezentarea unor caracteristici tehnice inferioare duce la excluderea din competitie

         Operatorul economic va preciza in cadrul ofertei conformitatea/neconformitatea cu cerinta minima impusa de specificatia tehnica (precizata de autoritatea contractanta) cu mentiunea ca va trebui sa indice documentul atasat ofertei, care probeaza/demonstreaza indeplinirea respectivei cerinte

         SERVICII ASOCIATE INCLUSE:

         TERMEN DE LIVRARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE

         maxim 60 de zile de la data comenzii

      5. Award criteria:
         
      6. Information about options:
         Options: no
      7. Information about European Union funds:
         
      8. Additional information:
         

         Axa Prioritară 9 Protejarea sănătății populației în contextul pandemiei cauzate de COVID-19, Obiectivul Specific 9.1 Creșterea capacității de gestionare a crizei sanitare Covid 2019;

      9. Title:
         

         Monitor functii vitale 5 parametri

      10. Additional CPV code(s):
          33195100
          
      11. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Craiova, Calea Bucuresti, nr.64

      12. Description of the procurement:
          

          CARACTERISTICI TEHNICE MINIMALE:

          Monitor de constante vitale cu ecran TFT color min 2 buc max 200 buc

          Sa poata fi utilizat pentru monitorizarea semnelor vitale la pacientii adulti, copii sau nou-nascuti

          Sa permita monitorizarea urmatorilor parametrii : ECG, Respiratie (RR), SpO2,Tensiunea arteriala neinvaziva (NIBP), Temperatura (Temp)

          Sistemul de comanda si de introducere al datelor sa fie prin ecranul touchscreen

          Monitorul sa aiba functionalitatea de a avea o tastatura “virtuala” pe ecran pentru introducerea datelor alfanumerice

          Formele de unda in timp real si valorile numerice ale parametrilor monitorizati sa fie codificate color

          Monitorul sa ofere posibilitatea de selectare rapida a profilului pacientului din optiunile: adult, pediatric si nou-nascut

          Conectivitate:

          Monitorul sa aiba software si interfata de conectare in retea si la statia centrala de monitorizare existenta. Reteaua de monitorizare se va face cu cabluri (LAN).

          Sa poata fi conectat la o statie centrala de monitorizare

          Sa existe minim o interfata USB

          sa fie prevazut cu Alarme

          Alarmele sa fie afisate permanent pe ecranul principal impreuna cu valorile parametrilor monitorizati

          Sa prezinte setarile de baza ale limitelor de alarma pentru fiecare parametru monitorizat

          La atingerea valori unui prag de alarmare, monitorul sa o semnalizeze prin diferite metode simultane, de exemplu:

          • Sa gereneze un ton acustic de alarmare gradat in funtie de severitatea alarmei

          • Sa genereze mesaje de alarmare codificate color in functie de severitate

          • Valorile numerice ale parametrului care a generat alarma sa fie evidentiat pe afisajul monitorului

          Timpul de alarmare pentru: frecventa cardiaca joasa sau ridicata si stop cardiac sa fie mai mica de 10 secunde.

          Toti parametrii monitorizati sa poata genera trenduri sub forma de diagrame si/sau tabele si/sau grafice

          Monitorul sa dispuna de facilitati pentru monitorizarea pacientului in timpul transportului acestuia in spital, si anume:

          • Monitorul sa poata functiona pe baterie pentru minim 2 ore

          • Greutate maxim 5 kg (fara baterie)

          Caracteristici parametrii monitorizati

          ECG:

          Monitorizare ECG folosind electrozi si cabluri cu 3 sau 5 fire

          Viteze reglabile de deplasare a undei: 12.5, 25.0 si 50.0 mm/s

          Monitorul sa poata detecta si afisa/atentiona in cazul deconectarii unuei derivatii

          Intervalul de alarma in caz de stop cardiac sau frecventa cardiaca marita sau scazuta sa nu depaseasca 10 secunde

          Monitorul sa permita analiza de aritmie

          Generarea de alarme

          FRECVENTA CARDIACA:

          Intervalul de masurare: 15-300 batai/minut pentru adulti

          Intervalul de masurare: 15-350 batai/minut pentru copii / nou nascuti

          PULSOXIMETRIE (SpO2):

          Intervalul de masurare: 0-100%

          TENSIUNE ARTERIALA NEINVAZIVA (NIBP):

          Masurarea tensiunii arteriale sa se poata face manual sau automat

          In modul Automat perioada de repetitie a masuratorii tensiunii arteriale sa fie selectabila din minimum 10 valori diferite cuprinse in intervalul 1 – 120 minute

          Intervalul de masurare:

          30 - 260 mmHg in sistola

          10 - 240 mmHg in diastola

          20 - 250 mmHg presiunea medie

          Eroare maxima sa nu depaseasca ±5 mmHg

          TEMPERATURA:

          Intervalul de masurare minim a temperaturii pacientului: 0 C – 50 C

          Timp de raspuns maxim 155 Sec

          Caracteristici generale monitor:

          Ecranul monitorului sa fie plat, cu o diagonala de min. 12 inch, touchscreen

          Ecranul sa fie color, cu o rezolutie ≥1280 x 800

          Instructiuni de utilizare detaliate In limba româna

          Interfata de utilizare sa fie in limba romana

          Accesorii si consumabile:

          Cablu ECG cu 3 sau 5 fire – 1 buc / monitor

          Senzor SpO2 reutilizabil adult – 1 buc / monitor

          Manseta de tensiune reutilizabila adult/pediatrica/neonatala – 1 buc / monitor; Tub interconectare manseta, lungime min 3 m – 1 buc / monitor

          Sensor de temperatura reutilizabil – minim cate 1 buc / monitor.

          CERINTE GENERALE:

          Echipamentul trebuie sa indeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata din Romania – se vor prezenta minim urmatoarele inscrisuri/etichetari/documente:

          "Marcaj CE” - înseamnă un marcaj prin care producătorul indică faptul că aparatul este în conformitate cu cerințele aplicabile stabilite în legislația de armonizare a Uniunii care prevede aplicarea acestuia(Producătorii întocmesc documentația tehnică specifica menționată în legislatia armonizata, efectuează procedura relevantă de evaluare a conformității menționată sau o pun în aplicare.

          În cazul în care conformitatea aparatelor cu cerințele aplicabile a fost demonstrată prin procedura respectivă, producătorii întocmesc o declarație UE de conformitate și aplică marcajul CE)"

          In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria dispozitivelor medicale, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva Dispozitivelor Medicale 93/42/EEC)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.

          Certificat european de conformitate CE (CE Mark) emis de un organism acreditat(produsele au fost supuse procedurilor aplicabile de evaluare a conformitatii)

          GARANTIE SI POSTGARANTIE:

          Declaratie de angajament privind trasabilitatea echipamentelor furnizate(document prin care operatorul economic isi asuma ca a respectat/va respecta masurile prin care se garanteaza trasabilitatea produselor pe lantul de aprovizionare de la producator pana la momentul instalarii si punerii in functiune).

          Declaratie de angajament privind prezentarea o data cu livrarea echipamentului a manualelor de utilizare ale aparatului in limba romana si/sau engleza. Se va anexa o declaratie in acest sens.

          Declaratie de angajament privind prezentarea o data cu livrarea echipamentului a manualelor de intretinere in limba romana sau engleza si procedura tradusa in limba romana pentru intretinere periodica(intretinere ce cade in sarcina utilizatorului-daca este cazul)

          SERVICII ASOCIATE INCLUSE:

          Declaratie prin care se asigura ca transportul, instalarea, punerea in functiune si service-ul in perioada de garantie, este efectuat de catre furnizor la beneficiar, cu personal autorizat si sunt operatii incluse in pretul de furnizare.

          Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va oferi o perioada de garantie completa (incluzand toate componentele din configuratia pentru mentenanta corectiva, mentenanta preventiva) de minim 24 luni de la punerea in functiune

          Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va initia o interventie in maxim 24 de ore de la notificare/sesizare, pentru remedierea defectiunilor.

          Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va intreprinde demersuri de remediere a defectiunilor in maxim 72 de ore de la notificare/sesizare, pentru remedierea defectiunilor.

          Declaratie de angajament prin care producatorul asigura furnizarea pieselor de schimb si/sau actualizari ale solutiilor hardware/software, cel putin 8 ani de la data livrarii.

          Grafic de intretinere si mentenanta pe toata perioada de garantie acordata respectiv pentru 24 luni(se precizeaza lunile in care se efectueaza interventiile programate, activitatile prestate, piesele, consumabilele, reglajele ce trebuie efectuate in cadrul mentenantei preventive)

          Grafic de intretinere si mentenanta pe toata perioada de postgarantie acordata respectiv pentru 72 luni

          Toate documentele trebuie sa fie in termen de valabilitate la momentul depunerii.

          Documentele depuse in alta limba trebuie sa fie depuse obligatoriu si in traducerea autorizata; nedepunerea acestora in traducere autorizata atrage riscul imposibilitatii stabilirii conformitatii echipamentelor cu caracteristicile minim solicitate.

          Toate conditiile si caracteristicile tehnice specificate sunt obligatorii,

          Prezentarea unor caracteristici tehnice inferioare duce la excluderea din competitie

          Operatorul economic va preciza in cadrul ofertei conformitatea/neconformitatea cu cerinta minima impusa de specificatia tehnica (precizata de autoritatea contractanta) cu mentiunea ca va trebui sa indice documentul atasat ofertei, care probeaza/demonstreaza indeplinirea respectivei cerinte

          TERMEN DE LIVRARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE

          maxim 60 de zile de la data comenzii

      13. Award criteria:
          
      14. Information about options:
          Options: no
      15. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      16. Additional information:
          

          Fonduri bugetare si fonduri din sponsorizare

      17. Title:
          

          Echipament dezinfectie cu ultraviolete

      18. Additional CPV code(s):
          33100000
          
      19. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Craiova, Str. Calea Bucuresti, nr.64

      20. Description of the procurement:
          

          CARACTERISTICI TEHNICE MINIMALE: min 2 buc , max 20 buc

          Spectru complet UVC cu lumina pulsata 360 grade

          Lampi incapsulate dispuse vertical cu actionare prin radiatie de la nivelul podelei pana la nivelul plafonului

          Functionare in intervalul 200-280 nm respectiv la intensitatea ideala de eficienta de 254 nm

          Durata de viata tuburi UVC = minim 7000 ore functionare

          Mecanisme de distrugere a microorganismelor prin iradiere efectuata asupra membranei celulare cu actionare prin perturbarea AND-ului si ARN-ului,

          Utilizarea nu trebuie sa produca modificari la nivelul mediului din spatiile supuse procesului de dezinfectie in sensul sa nu se produca modificari fizice/chimice ale materialelor, inclusiv organoleptice ale produselor alimentare/medicamentoase

          Echipamentul nu trebuie sa genereze actiune termica/chimica asupra substantelor dezinfectante utilizate in anumite faze ale procesului de decontaminare ale personalului medical si al aparaturii medicale(exemplu: antiseptice cutanate pe baza de alcooli si dezinfectanti aparatura medicala)

          Echipamentul nu trebuie sa genereze descarcari electrice intre componente si subansamble, in mediul deschis/incaperi; se are in vedere faptul ca echipamentul este utilizat in mediul spitalicesc in zone cu administrare gaze medicale, respectiv oxigenoterapie, ce poate fi un factor favorizant exploziilor si propagarii focului

          Configuratia standard include senzori detectare miscare(incorporati)

          Echipament cu senzor de caldura/miscare/lidar incorporat, actionare 360 grade,

          Intrerupere automata a ciclului de functionare in cazul patrunderii intr-o zona cu prezenta umana(personal, pacienti)/patrundere umana in zona de actionare a echipamentului, bazat pe senzori termici/camere detectie miscare dupa caz

          Roti cu pivotare 360 grade, pentru deplasarea echipamentului in etapele de dezinfectie.

          Manipulare usoara, automata/manuala in anumite faze ale procesului de manevrare/pregatire dezinfectie

          Constructie robusta cu rezistenta la impact

          Constructie robusta cu lampi UVC incapsulate

          Echipamentul trebuie sa fie dotat cu minim 4 lampi UVC

          Echipamentul trebuie sa functioneze pe baza de soft preinstalat, presetat/configurat de furnizor la data punerii in functiune

          Operare cu panou de control tactil si telecomanda

          Functionare intuitiva si functie de autodiagnoza la pornire/resetare

          Softul echipamentului trebuie sa prezinte caracteristici de descarcare date ale procesului de sterilizare

          Generare de rapoarte de dezinfectie cu descarcare pe unitati de procesare date de tip desktop, accesare in vederea listarii de rapoarte

          Timpul de functionare - maxim 8 minute pentru actionare impotriva Coronavirus si Clostridium difficile

          Protocoale de utilizare, timp de functionare/ciclu dezinfectie, cu actionare asupra urmatorilor virusi: Adenovirus, Virus Hepatici, Herpes Simplex, Rotavirus, Coronavirus, Enterovirus,H1N1, Norovirus, Poliovirus.

          Protocoale de utilizare, timp de functionare/ciclu dezinfectie, cu actionare asupra urmatorilor spori si fungi: Clostridium Difficile, Candida Albicans

          Protocoale de utilizare, timp de functionare/ciclu dezinfectie, cu actionare asupra urmatoarelor categorii de bacterii: Escherichia Coli, Acinetobacter, Enterobacter aerogenes, Enterococcus Faecalis Klebsiella Pneumoniae, Mycobacterium Bovis, Enterococcus faecium.

          Echipamentul se livreaza cu consumabile de rezerva (specifice echipamentului ofertat/dupa caz), respectiv un set complet de tuburi/lampi UVC pentru asigurarea functionarii permanente in toata perioada de garantie.

          CERINTE GENERALE:

          Echipamentul trebuie sa indeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata din Romania – se vor prezenta minim urmatoarele inscrisuri/etichetari/documente:

          "Marcaj CE” - înseamnă un marcaj prin care producătorul indică faptul că aparatul este în conformitate cu cerințele aplicabile stabilite în legislația de armonizare a Uniunii care prevede aplicarea acestuia(Producătorii întocmesc documentația tehnică specifica menționată în legislatia armonizata, efectuează procedura relevantă de evaluare a conformității menționată sau o pun în aplicare.

          În cazul în care conformitatea aparatelor cu cerințele aplicabile a fost demonstrată prin procedura respectivă, producătorii întocmesc o declarație UE de conformitate și aplică marcajul CE)"

          In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria dispozitivelor medicale, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva Dispozitivelor Medicale 93/42/EEC)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.

          In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria echipamentelor tehnice, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva 2006/42/EC)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.

          In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria echipamentelor electrice, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva 2014/35/EU)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.

          Certificat european de conformitate CE (CE Mark) emis de un organism acreditat(produsele au fost supuse procedurilor aplicabile de evaluare a conformitatii)

          GARANTIE SI POSTGARANTIE:

          Declaratie de angajament privind trasabilitatea echipamentelor furnizate(document prin care operatorul economic isi asuma ca a respectat/va respecta masurile prin care se garanteaza trasabilitatea produselor pe lantul de aprovizionare de la producator pana la momentul instalarii si punerii in functiune).

          Declaratie de angajament privind prezentarea o data cu livrarea echipamentului a manualelor de utilizare ale aparatului in limba romana si/sau engleza. Se va anexa o declaratie in acest sens.

          Declaratie de angajament privind prezentarea o data cu livrarea echipamentului a manualelor de intretinere in limba romana sau engleza si procedura tradusa in limba romana pentru intretinere periodica(intretinere ce cade in sarcina utilizatorului-daca este cazul)

          SERVICII ASOCIATE INCLUSE:

          Declaratie prin care se asigura ca transportul, instalarea, punerea in functiune si service-ul in perioada de garantie, este efectuat de catre furnizor la beneficiar, cu personal autorizat si sunt operatii incluse in pretul de furnizare.

          Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va oferi o perioada de garantie completa (incluzand toate componentele din configuratia pentru mentenanta corectiva, mentenanta preventiva) de minim 24 luni de la punerea in functiune

          Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va initia o interventie in maxim 24 de ore de la notificare/sesizare, pentru remedierea defectiunilor.

          Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va intreprinde demersuri de remediere a defectiunilor in maxim 72 de ore de la notificare/sesizare, pentru remedierea defectiunilor.

          Declaratie de angajament prin care producatorul asigura furnizezarea pieselor de schimb si/sau actualizari ale solutiilor hardware/software, cel putin 8 ani de la data livrarii.

          Grafic de intretinere si mentenanta pe toata perioada de garantie acordata respectiv pentru 24 luni(se precizeaza lunile in care se efectueaza interventiile programate, activitatile prestate, piesele, consumabilele, reglajele ce trebuie efectuate in cadrul mentenantei preventive)

          Grafic de intretinere si mentenanta pe toata perioada de postgarantie acordata respectiv pentru 72 luni.

          Toate documentele trebuie sa fie in termen de valabilitate la momentul depunerii.

          Documentele depuse in alta limba trebuie sa fie depuse obligatoriu si in traducerea autorizata; nedepunerea acestora in traducere autorizata atrage riscul imposibilitatii stabilirii conformitatii echipamentelor cu caracteristicile minim solicitate.

          Toate conditiile si caracteristicile tehnice specificate sunt obligatorii,

          Prezentarea unor caracteristici tehnice inferioare duce la excluderea din competitie

          Operatorul economic va preciza in cadrul ofertei conformitatea/neconformitatea cu cerinta minima impusa de specificatia tehnica (precizata de autoritatea contractanta) cu mentiunea ca va trebui sa indice documentul atasat ofertei, care probeaza/demonstreaza indeplinirea respectivei cerinte

          SERVICII ASOCIATE INCLUSE:

          TERMEN DE LIVRARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE

          maxim 60 de zile de la data comenzii

      21. Award criteria:
          
      22. Information about options:
          Options: no
      23. Information about European Union funds:
          
      24. Additional information:
          

          Axa Prioritară 9 Protejarea sănătății populației în contextul pandemiei cauzate de COVID-19, Obiectivul Specific 9.1; Creșterea capacității de gestionare a crizei sanitare Covid 2019;

      25. Title:
          

          Monitoare (7 parametri)

      26. Additional CPV code(s):
          33195100
          
      27. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Calea Bucuresti, nr. 64, Craiova, Dolj

      28. Description of the procurement:
          

          Monitorul sa fie modular cu posibilitatea de conectare de noi module de unic parametru. min 2 max 20 buc

          Sa poata fi utilizat pentru monitorizarea semnelor vitale la pacientii adulti, copii sau nou-nascuti

          Sa permita monitorizarea urmatorilor parametrii: ECG, Frecventa Cardiaca (HR), Respiratie (RR), SpO2, Puls, Tensiunea arteriala neinvaziva (NIBP), Temperatura (Temp)

          Sistemul de comanda si de introducere al datelor sa fie prin ecranul touchscreen

          Monitorul sa aiba functionalitatea de a avea o tastatura “virtuala” pe ecran pentru introducerea datelor alfanumerice

          Sa ofere posibilitatea de creare a unor afisaje configurabile de catre utilizator in functie de preferintele si necesitatile de monitorizare

          Formele de unda in timp real si valorile numerice ale parametrilor monitorizati sa fie codificate color

          Monitorul sa ofere posibilitatea de selectare rapida a profilului pacientului din optiunile: adult, pediatric si nou-nascut

          Monitorul sa includa software de simulare pacient care sa poata fi utilizat pentru autoinstruire in vederea folosirii aparatului(ghid de utilizare inclus in softul echipamentului)

          Conectivitate:

          Monitorul sa aiba software si interfata de conectare in retea si la statia centrala de monitorizare existenta. Reteaua de monitorizare se va face cu cabluri (LAN).

          Monitorul sa permita atasarea unui alt display de tip “slave” cu posibilitate de up-grade ulterior constand in atasarea unui display independent

          Sa poata fi conectat la o statie centrala de monitorizare

          Sa existe minim doua interfete USB

          sa fie prevazut cu Alarme

          Alarmele sa fie afisate permanent pe ecranul principal impreuna cu valorile parametrilor monitorizati

          Sa existe un LED de alarmare vizibil 360 care sa indice color nivelul de prioritate al alarmelor(inclusiv din zona opusa ecranului)

          Setarile de baza ale limitelor de alarma configurabile pentru fiecare parametru monitorizat

          La atingerea valori unui prag de alarmare, monitorul sa o semnalizeze prin diferite metode simultane, de exemplu:

          • Sa gereneze un ton acustic de alarmare gradat in funtie de severitatea alarmei

          • Sa genereze mesaje de alarmare codificate color in functie de severitate

          • Valorile numerice ale parametrului care a generat alarma sa fie evidentiat pe afisajul monitorului

          Timpul de alarmare pentru: frecventa cardiaca joasa sau ridicata si stop cardiac sa fie mai mica de 10 secunde.

          Posibilitatea de a marca un eveniment de alarma pentru revizualizare

          Posibilitatea de ajustare automata a alarmelor in functie de pacientul monitorizat

          Toti parametrii monitorizati sa poata genera trenduri sub forma de diagrame si/sau tabele si/sau grafice

          Tendintele grafice si numerice sa poata fi revizualizate pt o perioada de 240 de ore

          Sa existe posibilitatea de afisare pentru revizualizare a tuturor parametrilor si a formelor de unda monitorizate din ultimele 48 de ore (full disclosure)

          Formele de unda afisate si viteza acestora de afisare sa poata fi selectabile si configurabile de catre utilizator

          Mini-trenduri – 8 ore

          Trendurile sa poate fi exportate prin protocol standard HL7

          Monitorul sa dispuna de facilitati pentru monitorizarea pacientului in timpul transportului acestuia in spital, si anume:

          • Monitorul sa poata functiona pe baterie pentru minim 5 ore

          • Greutate maxim 5 kg (fara baterie)

          Caracteristici parametrii monitorizati

          ECG:

          Monitorizare ECG folosind electrozi si cabluri cu 3 si 5 fire

          Viteze reglabile de deplasare a undei: 12.5, 25.0 si 50.0 mm/s

          Monitorul sa poata detecta si afisa/atentiona in cazul deconectarii unuei derivatii

          Monitorul sa poata detecta obligatoriu stimulatorul cardiac

          Intervalul de alarma in caz de stop cardiac sau frecventa cardiaca marita sau scazuta sa nu depaseasca 10 secunde

          Monitorul sa permita analiza de aritmie pe cel putin doua derivatii ECG si care sa includa:

          -detectarea si analiza aritmiilor ventriculare

          -calculul frecventei cardiace

          -generarea de alarme inclusiv pentru asistole, bradicardie si fibrilatie ventriculara

          Sa aiba posibilitatea de interpretare grafica a segmentului ST intr-o diagrama usor de interpretat care sa ofere 12 imagini diferite ale activitatii electrice a inimii

          FRECVENTA CARDIACA:

          Intervalul de masurare: 15-300 batai/minut pentru adulti

          Intervalul de masurare: 15-350 batai/minut pentru copii / nou nascuti

          RESPIRATIE:

          Intervalul de masurare: 5-150 respiratii/minut

          Precizie de ±2 rpm indiferent de interval

          PULSOXIMETRIE (SpO2):

          Intervalul de masurare: 0-100%

          Dotare cu tehnologie proprie de extractie a semnalului arterial de cel venos, respectiv de achizitionare, procesare si raportare a saturatiei oxigenului si a ratei pulsului, marind acuratetea monitorizarii SpO2, in mod particular in conditii dificile cum ar fi miscarile pacientilor sau perfuzie periferica joasa.

          Afisarea curbei de pletismografie

          Interval puls: 30 – 300 bpm

          Precizie SpO2 adulti ± 3%

          Precizie puls 1bpm

          TENSIUNE ARTERIALA NEINVAZIVA (NIBP):

          Masurarea tensiunii arteriale sa se poata face manual sau automat

          In modul Automat perioada de repetitie a masuratorii tensiunii arteriale sa fie selectabila din minimum 10 valori diferite cuprinse in intervalul 1 – 120 minute

          Intervalul de masurare:

          30 - 260 mmHg in sistola

          10 - 240 mmHg in diastola

          20 - 250 mmHg presiunea medie

          Eroare max sa nu depaseasca ±5 mmHg

          TEMPERATURA:

          Intervalul de masurare a temperaturii pacientului: 0 C – 50 C

          2 canale

          Timp de raspuns max 155 Sec

          Caracteristici generale monitor:

          Ecranul monitorului sa fie plat, cu o diagonala de min. 12 inch, touchscreen

          Ecranul sa fie color, cu o rezolutie ≥1280 x 800

          Numarul formelor de unda afisate simultan pe ecran: 12 forme de unda in timp real

          Pentru protectia pacientului impotriva riscului contaminarilor si pentru confortul acestuia (reducerea zgomotului), sistemul sa nu aiba ventilatoare si/sau hard discuri

          Echipamentul sa afiseze in permanenta un ceas digital pe ecranul monitorului

          Sa existe un mod de noapte care sa reduca nivelul de luminozitate, volumul tonului QRS si al alarmelor

          Sa aiba optiunea de vedere pat la pat fara a fi nevoie de statie centrala

          Instructiuni de utilizare detaliate In lb româna

          Interfata de utilizare sa fie in lb romana

          Accesorii si consumabile:2 seturi

          Set compus din:

          Cablu ECG cu 3 fire – 1 buc / monitor

          Senzor SpO2 reutilizabil adult – 1 buc / monitor

          Manseta de tensiune reutilizabila adult – 1 buc / monitor; Tub interconectare manseta, lungime min 3m – 1 buc / monitor

          Sensor de temperatura reutilizabil rectal – 1 buc / monitor

          Echipamentul sa prezinte configuratie upgradabila

          Echipamentul trebuie sa fie structurat pe o platforma upgradabila, dupa cum urmeaza:

          Posibilitate aplicatie Pulmonary artery wedge pressure pentru debit cardiac

          Posibilitatea de marire a capacitatii de monitorizare prin adaugarea urmatorilor parametrii vitali:BIS;Modul IBP dual; Modul CO2 Microstream;Modul de gaze anestezice

          CERINTE GENERALE:

          Echipamentul trebuie sa indeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata din Romania – se vor prezenta minim urmatoarele inscrisuri/etichetari/documente:

          In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria dispozitivelor medicale, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva Dispozitivelor Medicale 93/42/EEC)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata

          Certificat european de conformitate CE (CE Mark) emis de un organism acreditat(produsele au fost supuse procedurilor aplicabile de evaluare a conformitatii)

          GARANTIE SI POSTGARANTIE:

          Declaratie de angajament privind trasabilitatea echipamentelor furnizate(document prin care operatorul economic isi asuma ca a respectat/va respecta masurile prin care se garanteaza trasabilitatea produselor pe lantul de aprovizionare de la producator pana la momentul instalarii si punerii in functiune).

          Declaratie de angajament privind prezentarea o data cu livrarea echipamentului a manualelor de utilizare ale aparatului in lb romana si/sau engleza. Se va anexa o declaratie in acest sens.

          Declaratie de angajament privind prezentarea o data cu livrarea echipamentului a manualelor de intretinere in lb romana sau engleza si procedura tradusa in lb romana pentru intretinere periodica(intretinere ce cade in sarcina utilizatorului-daca este cazul)

          SERVICII ASOCIATE INCLUSE:

          Declaratie prin care se asigura ca transportul, instalarea, punerea in functiune si service-ul in perioada de garantie, este efectuat de catre furnizor la beneficiar, cu personal autorizat si sunt operatii incluse in pretul de furnizare.

          Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va initia o interventie in maxim 24 de ore de la notificare/sesizare, pentru remedierea defectiunilor.

          Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va intreprinde demersuri de remediere a defectiunilor in maxim 72 de ore de la notificare/sesizare, pentru remedierea defectiunilor.

          Declaratie de angajament prin care producatorul asigura furnizezarea pieselor de schimb si/sau actualizari ale solutiilor hardware/software, cel putin 8 ani de la data livrarii.

          Grafic de intretinere si mentenanta pe toata perioada de garantie acordata respectiv pentru 24 luni(se precizeaza lunile in care se efectueaza interventiile programate, activitatile prestate, piesele, consumabilele, reglajele ce trebuie efectuate in cadrul mentenantei preventive)

          Grafic de intretinere si mentenanta pe toata perioada de postgarantie acordata respectiv pentru 72 luni

          Toate documentele trebuie sa fie in termen de valabilitate la momentul depunerii.

          Documentele depuse in alta limba trebuie sa fie depuse obligatoriu si in traducerea autorizata; nedepunerea acestora in traducere autorizata atrage riscul imposibilitatii stabilirii conformitatii echipamentelor cu caracteristicile minim solicitate. Toate conditiile si caracteristicile tehnice specificate sunt obligatorii,Prezentarea unor caracteristici tehnice inferioare duce la excluderea din competitie.

      29. Award criteria:
          
      30. Information about options:
          Options: no
      31. Information about European Union funds:
          
      32. Additional information:
          

          Axa Prioritară 9 Protejarea sănătății populației în contextul pandemiei cauzate de COVID-19, Obiectivul Specific 9.1 Creșterea capacității de gestionare a crizei sanitare Covid 2019;

      33. Title:
          

          Echipament sterilizare aer cu UVC si ventilator (lampi UVC)

      34. Additional CPV code(s):
          33100000
          
      35. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Calea Bucuresti, nr.64, Craiova, Dolj

      36. Description of the procurement:
          

          Spectru complet UVC prin actionare directa(lampa externa) si actionare indirecta(lampi interne) min 2 buc max 200 buc

          Lampi incapsulate dispuse in carcasa metalica/nemetalica cu actionare prin radiatie asigurata de ventilatoare pentru flux de aer ce asigura admisia si evacuarea de la nivelul podelei pana la nivelul plafonului

          Lampa externa pentru radiatie directa cu functionare in conditii de absenta a prezentei umane.

          Doua tuburi uvc-intern de minim 55 W fiecare

          Un tub UVC extern de minim 55 W

          Ventilator intern ce asigura un flux de aer de minim 180 mc/h

          Functionarea echipamentului trebuie sa asigure independenta celor doua proceduri: funtionarea lampilor interne(functionare prin radierea fluxului de aer circulat prin corpul lampii) este independenta de functionarea lampii externe cu radiatie directa in spatiul supus dezinfectiei

          Functionare in intervalul 200-280 nm

          Durata de viata tuburi UVC = minim 7000 ore functionare

          Contor de functionare intern automat pentru monitorizarea timpului de functionare

          Echipamentul sa fie dotat cu alarma acustica de avertizare in perioada de functionare

          Echipamentul sa fie dotat cu alarma acustica de avertizare pentru mentenanta, inlocuire tuburi la atingerea perioadei maxime de utilizare/functionare

          Echipamentul trebuie sa fie dotat cu filtru de impuritati pentru a nu determina incarcarea partilor interne ale lampii(ventilator, componente statice, tub uvc, etc)

          Corpul lampii sa fie din material inox/ABS/Acrilic cu rezistenta in timp, suprafata neteda pentru o usoara dezinfectie si intretinere

          Mecanisme de distrugere a microorganismelor prin iradiere efectuata asupra membranei celulare cu actionare prin perturbarea AND-ului si ARN-ului,

          Utilizarea nu trebuie sa produca modificari la nivelul mediului din spatiile supuse procesului de dezinfectie in sensul sa nu se produca modificari fizice/chimice ale materialelor, inclusiv organoleptice ale produselor alimentare/medicamentoase

          Echipamentul nu trebuie sa genereze actiune termica/chimica asupra substantelor dezinfectante utilizate in anumite faze ale procesului de decontaminare ale personalului medical si al aparaturii medicale(exemplu: antiseptice cutanate pe baza de alcooli si dezinfectanti aparatura medicala)

          Echipamentul nu trebuie sa genereze descarcari electrice intre componente si subansamble, in mediul deschis/incaperi; se are in vedere faptul ca echipamentul este utilizat in mediul spitalicesc in zone cu administrare gaze medicale, respectiv oxigenoterapie, ce poate fi un factor favorizant exploziilor si propagarii focului

          Echipamentul trebuie sa asigure decontaminarea incaperilor cu volum de minim 36 mc

          Stativ mobil cu minim 5 roti pentru asigurarea deplasarii.

          Roti cu pivotare 360 grade, pentru deplasarea echipamentului in zonele de dezinfectie.

          Manipulare usoara, automata/manuala in anumite faze ale procesului de manevrare/pregatire dezinfectie

          Constructie robusta cu rezistenta la impact

          Echipamentul trebuie sa functioneze pe baza de microprocesor, presetat/configurat de furnizor la data livrarii punerii in functiune

          Operare cu panou de control in partea superioara

          CERINTE GENERALE:

          Echipamentul trebuie sa indeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata din Romania – se vor prezenta minim urmatoarele inscrisuri/etichetari/documente:

          "Marcaj CE” - înseamnă un marcaj prin care producătorul indică faptul că aparatul este în conformitate cu cerințele aplicabile stabilite în legislația de armonizare a Uniunii care prevede aplicarea acestuia(Producătorii întocmesc documentația tehnică specifica menționată în legislatia armonizata, efectuează procedura relevantă de evaluare a conformității menționată sau o pun în aplicare.

          În cazul în care conformitatea aparatelor cu cerințele aplicabile a fost demonstrată prin procedura respectivă, producătorii întocmesc o declarație UE de conformitate și aplică marcajul CE)"

          In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria dispozitivelor medicale, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva Dispozitivelor Medicale 93/42/EEC)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.

          In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria echipamentelor tehnice, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva 2006/42/EC)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.

          In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria echipamentelor electrice, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva 2014/35/EU)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.

          Certificat european de conformitate CE (CE Mark) emis de un organism acreditat(produsele au fost supuse procedurilor aplicabile de evaluare a conformitatii)

          GARANTIE SI POSTGARANTIE:

          Declaratie de angajament privind trasabilitatea echipamentelor furnizate(document prin care operatorul economic isi asuma ca a respectat/va respecta masurile prin care se garanteaza trasabilitatea produselor pe lantul de aprovizionare de la producator pana la momentul instalarii si punerii in functiune).

          Declaratie de angajament privind prezentarea o data cu livrarea echipamentului a manualelor de utilizare ale aparatului in limba romana si/sau engleza. Se va anexa o declaratie in acest sens.

          Declaratie de angajament privind prezentarea o data cu livrarea echipamentului a manualelor de intretinere in limba romana sau engleza si procedura tradusa in limba romana pentru intretinere periodica(intretinere ce cade in sarcina utilizatorului-daca este cazul)

          SERVICII ASOCIATE INCLUSE:

          Declaratie prin care se asigura ca transportul, instalarea, punerea in functiune(dupa caz) si service-ul in perioada de garantie, este efectuat de catre furnizor la beneficiar, cu personal autorizat si sunt operatii incluse in pretul de furnizare.

          Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va oferi o perioada de garantie completa (incluzand toate componentele din configuratia pentru mentenanta corectiva, mentenanta preventiva) de minim 24 luni de la punerea in functiune

          Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va initia o interventie in maxim 24 de ore de la notificare/sesizare, pentru remedierea defectiunilor.

          Declaratie de angajament prin care producatorul/furnizorul/distribuitorul, va intreprinde demersuri de remediere a defectiunilor in maxim 72 de ore de la notificare/sesizare, pentru remedierea defectiunilor.

          Declaratie de angajament prin care producatorul asigura furnizezarea pieselor de schimb, cel putin 8 ani de la data livrarii.

          Grafic de intretinere si mentenanta pe toata perioada de garantie acordata respectiv pentru 24 luni(se precizeaza lunile in care se efectueaza interventiile programate, activitatile prestate, piesele, consumabilele, reglajele ce trebuie efectuate in cadrul mentenantei preventive)... dupa caz.

          Grafic de intretinere si mentenanta pe toata perioada de postgarantie acordata respectiv pentru 72 luni

          Toate documentele trebuie sa fie in termen de valabilitate la momentul depunerii.

          Documentele depuse in alta limba trebuie sa fie depuse obligatoriu si in traducerea autorizata; nedepunerea acestora in traducere autorizata atrage riscul imposibilitatii stabilirii conformitatii echipamentelor cu caracteristicile minim solicitate.

          Toate conditiile si caracteristicile tehnice specificate sunt obligatorii,

          Prezentarea unor caracteristici tehnice inferioare duce la excluderea din competitie

          Operatorul economic va preciza in cadrul ofertei conformitatea/neconformitatea cu cerinta minima impusa de specificatia tehnica (precizata de autoritatea contractanta) cu mentiunea ca va trebui sa indice documentul atasat ofertei, care probeaza/demonstreaza indeplinirea respectivei cerinte

          SERVICII ASOCIATE INCLUSE:

          TERMEN DE LIVRARE SI PUNERE IN FUNCTIUNE

          maxim 60 de zile de la data comenzii

      37. Award criteria:
          
      38. Information about options:
          Options: no
      39. Information about European Union funds:
          
      40. Additional information:
          

          Axa Prioritară 9 Protejarea sănătății populației în contextul pandemiei cauzate de COVID-19, Obiectivul Specific 9.1 Creșterea capacității de gestionare a crizei sanitare Covid 2019;

3. Section IV
4. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about electronic auction:
      
   4. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
5. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      Notice number in the OJ S: 2022/S 094-258913
      
   2. Information about termination of dynamic purchasing system:
      
   3. Information about termination of call for competition in the form of a prior information notice:
      

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния