Operating-theatre devices (Румыния - Тендер #47289317)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Spitalulul Clinic de Ortopedie Traumatologie si TBC Osteoarticular Foisor
      Strada: Ferdinand I, nr. 35-37
      Bucuresti
      021382
      Romania
      Telephone: +40 2520057
      E-mail: aprovizionare@foisor.ro
      Fax: +40 212523512
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100171916
      Additional information can be obtained from the abovementioned addressto the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Regional or local agency/office
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         echipamente medicale siguranta si aparatura medicala bloc operator

         Reference number: 5062357202336
         
      2. Main CPV code:
         33162100
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         LOT I DISPOZITIVE BLOC OPERATOR

         1 Dispozitiv Pentru Preventia Trombozei Venoase buc. 1 10

         2 Dispozitiv Extractie Ciment Ortopedic buc 1 2

         3 Dispozitiv cu ultrasunete pentru rezectie osoasa buc 1 2

         4 Departator Autostatic Pentru Abord Lombar Anterior Coloana vertebrala . buc 1 2

         5 Casca Lumina Frontala Cu Acumulatori buc 1 2

         6 Masa Mayo buc 1 8

         7 Instrumentar dedicat revizie sold/genunchi/umar/cot buc 1 2

         8 Dispozitiv Extractie componente acetabulare atasabil la motorul chirurgical buc 1 2

         9 Masa Instrumentar Chirurgical buc 1 24

         10 Sistem Compresie Venoasa si Terapie Cu Gheata buc 1 20

         LOT II ECHIPAMENTE MEDICALE SIGURANTA SI PREVENTIE

         1 Senzor detectare metale pentru incapere RMN buc 1 1

         2 Aparat neutralizare si compactare deseuri cu potential biologic medical de risc (60 litri) buc 1 3

         total LOT II

         In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (2) din Legea 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare, Autoritatea Contractanta va raspunde, in mod clar si complet, tuturor solicitarilor de clarificari/informatii suplimentare, in a 11-a zi inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor. Termenul de răspuns la clarificări a fost stabilit astfel încât operatorii economici sa aibă o perioada adecvata pentru analizarea documentației de atribuire si, ulterior, pentru elaborarea ofertelor prin prisma răspunsurilor oferite de Autoritatea Contractanta.

         Nota: Clarificările transmise după acest termen (18 zile anterior datei limita de depunere a ofertelor) vor fi luate în considerare doar în măsura în care autoritatea contractantă apreciază că formularea răspunsului la aceste solicitări este în interesul derulării în condiții

         bune a procedurii de atribuire.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 6 694 996.00 RON
         
      6. Information about lots:
         maximum number of lots: 2
         Maximum number of lots that may be awarded to one tenderer: 2
         The contracting authority reserves the right to award contracts combining the following lots or groups of lots:

         Ofertantii pot oferta pentru unul sau mai multe loturi.

   2. Description
      1. Title:
         

         aparatura medicala pentru Bloc Operator

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33162100
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         magazia centrala

      4. Description of the procurement:
         

         1 Dispozitiv Pentru Preventia Trombozei Venoase buc. 1 10

         2 Dispozitiv Extractie Ciment Ortopedic buc 1 2

         3 Dispozitiv cu ultrasunete pentru rezectie osoasa buc 1 2

         4 Departator Autostatic Pentru Abord Lombar Anterior Coloana vertebrala . buc 1 2

         5 Casca Lumina Frontala Cu Acumulatori buc 1 2

         6 Masa Mayo buc 1 8

         7 Instrumentar dedicat revizie sold/genunchi/umar/cot buc 1 2

         8 Dispozitiv Extractie componente acetabulare atasabil la motorul chirurgical buc 1 2

         9 Masa Instrumentar Chirurgical buc 1 24

         10 Sistem Compresie Venoasa si Terapie Cu Gheata buc 1 20

      5. Award criteria:
         Quality criterion - Name: garantia comerciala / Weighting: 40
         Price - Weighting: 60
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 4 762 996.00 RON
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 12
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          contract subsecvent:

          denumire produs U/M MINIM MAXIM MINIM MAXIM

          1 Dispozitiv Pentru Preventia Trombozei Venoase buc. 21,120.00 1 5 21,120.00 105,600.00

          2 Dispozitiv Extractie Ciment Ortopedic buc 429,000.00 1 2 429,000.00 858,000.00

          3 Dispozitiv cu ultrasunete pentru rezectie osoasa buc 291,060.00 1 2 291,060.00 582,120.00

          4 Departator Autostatic Pentru Abord Lombar Anterior Coloana vertebrala . buc 440,000.00 1 2 440,000.00 880,000.00

          5 Casca Lumina Frontala Cu Acumulatori buc 42,900.00 1 2 42,900.00 85,800.00

          6 Masa Mayo buc 24,420.00 1 4 24,420.00 97,680.00

          7 Instrumentar dedicat revizie sold/genunchi/umar/cot buc 415,800.00 1 2 415,800.00 831,600.00

          8 Dispozitiv Extractie componente acetabulare atasabil la motorul chirurgical buc 396,000.00 1 2 396,000.00 792,000.00

          9 Masa Instrumentar Chirurgical buc 7,484.00 1 12 7,484.00 89,808.00

          10 Sistem Compresie Venoasa si Terapie Cu Gheata buc 7,365.00 1 10 7,365.00 73,650.00

          total LOT I 2,075,149.00 4,396,258.00

      14. Title:
          

          ECHIPAMENTE MEDICALE SIGURANTA SI PREVENTIE

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33162100, 33100000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          magazia centrala

      17. Description of the procurement:
          

          1 Senzor detectare metale pentru incapere RMN buc 1 1

          2 Aparat neutralizare si compactare deseuri cu potential biologic medical de risc (60 litri) buc 1 3

      18. Award criteria:
          Quality criterion - Name: garantia comerciala / Weighting: 40
          Price - Weighting: 60
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 1 932 000.00 RON
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          

          contract subsecvent

          1 Senzor detectare metale pentru incapere RMN buc 462,000.00 1 1 462,000.00 462,000.00

          2 Aparat neutralizare si compactare deseuri cu potential biologic medical de risc (60 litri) buc 490,000.00 1 2 490,000.00 980,000.00

          total LOT II 952,000.00 1,442,000.00

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Cerinta nr. 1

         Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe locul 1 in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

         Aceste documente pot fi :

         1.certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat ( buget local, buget de stat) la momentul prezentarii;

         2.Cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere a operatorului economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv dupa caz, documentele prin care se demostreaza faptul ca operatorul economic poate benficia de derogarile prevazute la art 166 alin (2), art 167 alin (2), art 171 din legea 98/2016 privind achizitiile publice;

         3. Alte documente edificatoare, dupa caz.

         Cerinta nr. 2

         Declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 59-60 din Legea nr.98/2016

         Modalitatea prin care poate fi demonstrate indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Formular nr.4.

         Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante:

         1) Dragosloveanu Serban , avand functia de Manager Interimar;

         2) Petica Mihaela, avand functia de Director Financiar Interimar;

         3) Nedelea Dana Georgiana, avand functia de Director Medical;

         4) Lazu Magdalena , avand functia de sef serviciu ATAPA CISACAP

         5) Dinu Cristina Amalia , avand functia de as. Sef

         6) Stoian Magdalena, avand functia de economist in cadru biroului achizitii

         Cerinta nr. 1

         Exercitarea activitatii profesionale.

         Operatorii economici ce depun oferta, trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa

         reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in nici una din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

         Modalitatea de îndeplinire şi aplicabilitatea în cadrul procedurii

         Documentele justificative: certificat constatator emis de ONRC sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta.In cazul in care certificatul constatator este prezentat in copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul, solicitam ofertantului clasat pe primul loc, inainte de transmiterea comunicarii rezultatului procedurii de atribuire, de a prezenta conformitatea certificatului in original / copie legalizata.Completarea DUAE, respectiv certificate constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

         Cerinta nr. 2

         In temeiul art. 926 din Legea 95/2006, ofertantii vor fi avizati pentru activitati de comercializare, distributie dispositive medicale emis de Ministerul Sanatatii.

         Avizul emis de Ministerul Sanatatii, inclusiv anexele la acesta, valabil la data prezentarii acestui document sau echivalentul acestui document in cazul ofertantilor straini. Avizul de functionare va cuprinde producatorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica.

         modalitatea de indeplinire: se completeaza DUAE, urmand sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor

      2. Economic and financial standing:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Loturile: 1,2Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatPrincipalele livrari de produse similare in ultimii 3 ani.

         Loturile: 1,2Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCertificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau echivalent.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Declaratie privind lista principalelor livrari de produse similare , respective echipamente medicale in ultimii 3 ani din care sa rezulte ca au fost livrate produse similare .Copie dupa cel putin un contract sau al tip de document contrasemnat de o autoritate sau un client beneficiar, incheiat in ultimii 3 ani din care sa rezulte ca produsele au fost livrate in ultimii 3 ani , vizat pentru conformitate cu originalul.Documentele justificative care probeaza indeplinirea cerintei de experienta similara asumata prin completarea DUAE, respective copie dupa cel putin un contract sau alt tip de document contrasemnat de o autoritate sau un client beneficiar, ,vizat pentru conformitate cu originalul”astfel incat sa rezulte ca produsele au fost livrate in ultimii 3 ani urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Experienta similara a fost solicitata pentru a se putea demonstra ca firmele participante pot duce la indeplinire viitorul contract in conditiile solicitate de catre autoritatea contractanta.

         Ofertantii vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001 sau echivalent. Se va completa documentul unic de achizitie Europeana (DUAE).

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      Framework agreement with a single operator
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-11-16
      Local time: 15:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      RO
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      Tender must be valid until: 2024-02-16
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-11-16
      Local time: 15:00
      Place:

      In SEAP

      Information about authorised persons and opening procedure:

      comisia de evaluare

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния