Cochlear implant (Румыния - Тендер #47287801)

1. Section I
   1. Name and addresses
      SPITALUL CLINIC DE RECUPERARE IASI
      Strada: Halipa Pantelimon, nr. 14
      Iasi
      700614
      Romania
      Telephone: +40 232266044
      E-mail: achizitii@scr.ro
      Fax: +40 0332410774
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100171901
      Additional information can be obtained from the abovementioned addressto the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Ministry or any other national or federal authority, including their regional or local subdivisions
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         SISTEME DE IMPLANT COHLEAR, TRUNCHI CEREBRAL, PROTEZE AUDITIVE, PROTEZE DE URECHE MEDIE SI PROCESOARE DE SUNET

         Reference number: 45410922023-2
         
      2. Main CPV code:
         33185200
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Furnizare: SISTEME DE IMPLANT COHLEAR, TRUNCHI CEREBRAL, PROTEZE AUDITIVE, PROTEZE DE URECHE MEDIE SI PROCESOARE DE SUNET, conform caiet de sarcini.

         Termenul de solicitare clarificari: in a 18 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor iar termenul de raspuns la solicitarile de clarificari ale operatorilor economici : in a 11 zi inainte de data limita de depunere a ofertelor

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 53 523 095.92 RON
         
      6. Information about lots:
         maximum number of lots: 9
         Maximum number of lots that may be awarded to one tenderer: 9
         The contracting authority reserves the right to award contracts combining the following lots or groups of lots:

         ofertanții pot depune oferte pentru: unul sau pentru mai multe loturi

   2. Description
      1. Title:
         

         PAOA III SISTEM PROTEZĂ AUDITIVA CU ANCORARE OSOASĂ cu componentă internă activă TIP III

         Lot No: 6
         
      2. Additional CPV code(s):
         33185000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Spitalul Clinic de Recuperare Iasi, str Pantelimon Halipa nr 14

      4. Description of the procurement:
         

         PAOA III SISTEM PROTEZĂ AUDITIVA CU ANCORARE OSOASĂ cu componentă internă activă TIP III - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc, valoarea maxima cs 406,752.30 lei, conform caiet de sarcini atasat:

         PAOA III.1. Componenta internă/implantabilă - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

         PAOA III.2. Componenta externă/Procesor de sunet - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

      5. Award criteria:
         Quality criterion - Name: Termen de livrare produs / Weighting: 10
         Price - Weighting: 90
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 4 067 523.00 RON
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 24
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
      14. Title:
          

          PAOA I SISTEM PROTEZĂ AUDITIVA CU ANCORARE OSOASĂ cu componentă internă activă TIP I

          Lot No: 4
          
      15. Additional CPV code(s):
          33185200
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Spitalul Clinic de Recuperare Iasi, str Pantelimon Halipa nr 14

      17. Description of the procurement:
          

          PAOA I SISTEM PROTEZĂ AUDITIVA CU ANCORARE OSOASĂ cu componentă internă activă TIP I - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc, valoarea maxima cs 406,752.30 lei, conform caiet de sarcini atasat:

          PAOA I.1. Componenta internă/implantabilă - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          PAOA I.2. Componenta externă/Procesor de sunet - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

      18. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Termen de livrare produs / Weighting: 10
          Price - Weighting: 90
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 4 067 523.00 RON
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
      27. Title:
          

          SPIC II Procesoare sunet pentru IC și IATC - TIP II

          Lot No: 7
          
      28. Additional CPV code(s):
          33185100
          
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Spitalul Clinic de Recuperare Iasi, str Pantelimon Halipa nr 14

      30. Description of the procurement:
          

          SPIC II Procesoare sunet pentru IC și IATC - TIP II - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc, valoarea maxima cs 605.432,20 lei, conform caiet de sarcini atasat:

          SPIC II.1. Componenta externă/Procesor de sunet retroauricular - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          SPIC II.2. Componenta externă/Procesor de sunet compact - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

      31. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Termen de livrare produs / Weighting: 10
          Price - Weighting: 90
          
      32. Estimated value:
          Value excluding VAT: 6 054 312.00 RON
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: no
      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          
      40. Title:
          

          IC I SISTEM IMPLANT COHLEAR TIP I

          Lot No: 1
          
      41. Additional CPV code(s):
          33185200
          
      42. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Spitalul Clinic de Recuperare Iasi, str Pantelimon Halipa nr 14

      43. Description of the procurement:
          

          IC I SISTEM IMPLANT COHLEAR TIP I cantitatea minima AC 2 buc, cantitatea maxima AC 160 buc, cantitatea min cs 2 buc, cantitatea max cs 20 buc, valoarea maxima cs 1,772,954.20 lei, conform caiet de sarcini atasat:

          SISTEM IMPLANT COHLEAR TIP I.1 cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 80 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          IC I.1. Componenta internă/implantabilă cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 80 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          IC I.2. Componenta externă/Procesor de sunet retroauricular cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 80 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          SISTEM IMPLANT COHLEAR TIP I.2 cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 80 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          IC I.1. Componenta internă/implantabilă cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 80 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          IC I.3. Componenta externă/Procesor de sunet compact cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 80 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

      44. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Termen de livrare produs / Weighting: 10
          Price - Weighting: 90
          
      45. Estimated value:
          Value excluding VAT: 14 183 633.60 RON
          
      46. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      47. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      48. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      49. Information about options:
          Options: no
      50. Information about electronic catalogues:
          
          
      51. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      52. Additional information:
          
      53. Title:
          

          IATC I SISTEM IMPLANT AUDITIV DE TRUNCHI CEREBRAL TIP I

          Lot No: 3
          
      54. Additional CPV code(s):
          33185200
          
      55. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Spitalul Clinic de Recuperare Iasi, str Pantelimon Halipa nr 14

      56. Description of the procurement:
          

          IATC I SISTEM IMPLANT AUDITIV DE TRUNCHI CEREBRAL TIP I cantitatea minima AC 2 buc, cantitatea maxima AC 12 buc, cantitatea min cs 2 buc, cantitatea max cs 4 buc, valoarea maxima cs 354,590.84 lei, conform caiet de sarcini atasat:

          SISTEM IMPLANT AUDITIV DE TRUNCHI CEREBRAL TIP I.1 - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 6 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 2 buc,

          IATC I.1 Componenta internă/implantabilă cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 6 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 2 buc,

          IATC I.2 Componenta externă/Procesor de sunet retroauricular cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 6 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 2 buc,

          SISTEM IMPLANT AUDITIV DE TRUNCHI CEREBRAL TIP I.2 cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 6 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 2 buc,

          IATC I.1 Componenta internă/implantabilă cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 6 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 2 buc,

          IATC I.2 Componenta externă/Procesor de sunet compact cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 6 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 2 buc,

      57. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Termen de livrare produs / Weighting: 10
          Price - Weighting: 90
          
      58. Estimated value:
          Value excluding VAT: 1 063 772.52 RON
          
      59. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      60. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      61. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      62. Information about options:
          Options: no
      63. Information about electronic catalogues:
          
          
      64. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      65. Additional information:
          
      66. Title:
          

          IC IV SISTEM IMPLANT COHLEAR TIP IV

          Lot No: 2
          
      67. Additional CPV code(s):
          33185200
          
      68. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Spitalul Clinic de Recuperare Iasi, str Pantelimon Halipa nr 14

      69. Description of the procurement:
          

          IC IV SISTEM IMPLANT COHLEAR TIP IV - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 80 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc, valoarea maxima cs 886,477.10 lei, conform caiet de sarcini atasat:

          IC IV.1. Componenta internă/implantabilă - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 80 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          IC IV.2. Componenta externă/Procesor de sunet retroauricular - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 80 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

      70. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Termen de livrare produs / Weighting: 10
          Price - Weighting: 90
          
      71. Estimated value:
          Value excluding VAT: 7 091 816.80 RON
          
      72. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      73. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      74. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      75. Information about options:
          Options: no
      76. Information about electronic catalogues:
          
          
      77. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      78. Additional information:
          
      79. Title:
          

          PAOP I PROTEZE DE URECHE MEDIE PASIVE TIP I - PARȚIALE

          Lot No: 8
          
      80. Additional CPV code(s):
          33185000
          
      81. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Spitalul Clinic de Recuperare Iasi, str Pantelimon Halipa nr 14

      82. Description of the procurement:
          

          PAOP I PROTEZE DE URECHE MEDIE PASIVE TIP I - PARȚIALE conform caiet de sarcini atasat, format din:

          PAOP I.1. Componenta implantabilă pasivă parțială cu cuplor in forma de clopot - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 800 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          PAOP I.2. Componenta implantabilă pasivă parțială cu presiune standardizata a cuplorului - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 1000 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          PAOP I.3. Componenta implantabilă pasivă parțială cu fixare deschisa pentru - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 1500 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          PAOP I.4. Componenta implantabilă pasivă parțială cu posibilitatea de ajustare a lungimii - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 600 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          PAOP I.5. Componenta implantabilă pasivă parțială pentru scarita cu cuplor scurt - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 200 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          PAOP I.6. Componenta implantabilă pasivă parțială pentru scarita cu banda de fixare lata - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 1500 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

      83. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Termen de livrare produs / Weighting: 10
          Price - Weighting: 90
          
      84. Estimated value:
          Value excluding VAT: 9 525 152.00 RON
          
      85. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      86. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      87. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      88. Information about options:
          Options: no
      89. Information about electronic catalogues:
          
          
      90. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      91. Additional information:
          
      92. Title:
          

          PAOP II PROTEZE DE URECHE MEDIE PASIVE TIP II - TOTALE

          Lot No: 9
          
      93. Additional CPV code(s):
          33185000
          
      94. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Spitalul Clinic de Recuperare Iasi, str Pantelimon Halipa nr 14

      95. Description of the procurement:
          

          PAOP II PROTEZE DE URECHE MEDIE PASIVE TIP II - TOTALE - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 1000 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc, valoarea maxima cs 34.018,40 lei, conform caiet de sarcini atasat:

          PAOP II.1. Componenta implantabilă pasivă totală cu masa peste 4,5 mg - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 1000 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

          PAOP II.2. Componenta implantabilă pasivă totală pana la 4,5 mg - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 1000 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

      96. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Termen de livrare produs / Weighting: 10
          Price - Weighting: 90
          
      97. Estimated value:
          Value excluding VAT: 3 401 840.00 RON
          
      98. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: no
          
      99. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      100. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      101. Information about options:
           Options: no
      102. Information about electronic catalogues:
           
           
      103. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      104. Additional information:
           
      105. Title:
           

           PAOA II SISTEM PROTEZĂ AUDITIVA CU ANCORARE OSOASĂ cu componentă internă activă TIP II

           Lot No: 5
           
      106. Additional CPV code(s):
           33185000
           
      107. Place of performance:
           Main site or place of performance:

           Spitalul Clinic de Recuperare Iasi, str Pantelimon Halipa nr 14

      108. Description of the procurement:
           

           PAOA II SISTEM PROTEZĂ AUDITIVA CU ANCORARE OSOASĂ cu componentă internă activă TIP II - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc, valoarea maxima cs 406,752.30 lei, conform caiet de sarcini atasat:

           PAOA II.1. Componenta internă/implantabilă - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

           PAOA II.2. Componenta externă/Procesor de sunet - cantitatea minima AC 1 buc, cantitatea maxima AC 100 buc, cantitatea min cs 1 buc, cantitatea max cs 10 buc,

      109. Award criteria:
           Quality criterion - Name: Termen de livrare produs / Weighting: 10
           Price - Weighting: 90
           
      110. Estimated value:
           Value excluding VAT: 4 067 523.00 RON
           
      111. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
           Duration in months: 24
           This contract is subject to renewal: no
           
      112. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
           
      113. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      114. Information about options:
           Options: no
      115. Information about electronic catalogues:
           
           
      116. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      117. Additional information:
           
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         • Ofertantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.

         Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de operatorii economici clasati pe primele trei locuri in ordinea clasamentului în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi:

         1. certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate(buget local, buget de stat, etc) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/puctele de lucru, o declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidate datorate;

         2. cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;

         3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;

         4. alte documente edificatoare, dupa caz.

         • Evitarea conflictului de interese Legea nr. 98/2016. Conf. art. 58-63, persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante sunt:

         1.Sef lucrari dr.ec. CUMPAT CARMEN MARINELA, in calitate de manager

         2.dr. BALTAG DORU, in calitate de director medical

         3.ec. HUTU DANIELA, in calitate de director financiar-contabil

         4.ec. Mancas Elena in calitate de sef serviciu investitii contracte

         6.Balan Stefania, juridic.

         7. prof dr. Radulescu Luminita- sef clinica ORL

         În cazul unei asocieri, fiecare asociat (inclusiv liderul) este obligat sa nu se incadreze in vreuna din situatiile prevazute la art. 164, 165 sau 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. DUAE va fi completata si de catre ofertantul asociat..

         Potrivit art. 60 din HG 395/2016, operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

         Nota 1. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. Înainte de atribuirea acordului cadru de furnizare produse, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economici clasati pe primele trei locuri in ordinea clasamentului în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.

         Nota 2. Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul nu se încadreaza în una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în tara de origine sau în tara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritaticompetente din tara respectiva sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca în tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens

         Cerinta nr.1 - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.

         Cerinta nr.1 - Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Mod de indeplinire cerinta 1: Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) PARTEA a IV-a Criterii de selectie punctul A: Capacitatea de a corespunde cerintelor, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificatul constatator emis de O.N.R.C. Oficiul National al Registrului Comertului) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie.European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.

      2. Economic and financial standing:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Loturile: 1,2,3,4,5,6,7,8,9Proportia de subcontractareCerinta nr.1-Informatii privind asocierea

         Loturile: 1,2,3,4,5,6,7,8,9Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatiiCerinta nr.2- Aviz de functionare din partea Ministerului Sanatatii (inclusiv ANEXELE), pe numele ofertantului, in conformitate cu art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare – Titlul XX “Dispozitive medicale” - copie lizibila semnata si stampilata de reprezentantul legal cu mentiunea “conform cu originalul”.

         Loturile: 1,2,3,4,5,6,7,8,9Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiCerinta nr.1-Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001, sau echivalent.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Mod de indeplinire cerinta nr. 1: Operatorii economici vor depune obligatoriu DUAE (Documentul Unic de Achizitie European)completat cu informatiile aferente situatiei lor si transmise electronic cu semnatura electronica extinsa.Se ataseaza si acordul de asociere odata cu oferta si DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor. Documentele justificative care probeaza cele asumate in acordul de asociere vor fi solicitate doar ofertantilor castigatori la solicitarea autoritatii contractante

         Mod de indeplinire Cerinta nr.2-Completare DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) PARTEA a IV-a Criterii de selectie punctul C: Capacitatea tehnica si profesionala / Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatii, urmând ca documentul justificativ, respectiv Avizul de functionare din partea Ministerului Sanatatii (inclusiv ANEXELE), pe numele ofertantului, in conformitate cu art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare – Titlul XX “Dispozitive medicale” sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar primilor operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. În cazul în care tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul este alta decât România, apartenenta din punct de vedere profesional va fi dovedita cu documente din tara de origine, echivalente cu cele solicitate. Aceste documente se vor depune în limba româna, traduse de traducator autorizat. Documentele cerute la Cerinta nr. 2 vor fi prezentate si de catre ofertantul asociat. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE

         Mod de indeplinire: Completare DUAE, urmând ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante doar primilor trei operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.Ofertantii vor face dovada faptului ca indeplinesc si respecta standardele de asigurare a calitatii, prezentand in acest sens documente relevante (ISO 9001 sau alte standarde echivalente). Se accepta si ofertantii care prezinta documente edificatoare ca sunt în curs de autorizare/reautorizare. Documentul cerut la Cerinta nr. 1 va fi prezentat si de catre ofertantul asociat. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita primilor operatori economici clasati in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001, sau echivalent va fi prezentata si de catre ofertantul asociat pentru partea de contract pe care o realizeaza. In cazul in care operatorii economici clasati pe primele trei locuri nu detin un certificat de calitate astfel cum este solicitat, se vor accepta alte probe sau dovezi prezentate, in masura in care acestea pot dovedi asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii. (conform art. 200 LG 98/2016).

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      Framework agreement with several operatorsEnvisaged maximum number of participants to the framework agreement: 3
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-11-20
      Local time: 15:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      RO
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      Tender must be valid until: 2024-05-20
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-11-20
      Local time: 15:00
      Place:

      In SEAP

      Information about authorised persons and opening procedure:

      comisia de evaluare

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния