Blood-testing reagents (Румыния - Тендер #47069889) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Румыния (другие тендеры и закупки Румыния) Организатор тендера: Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "Sf.Maria" Iasi Номер конкурса: 47069889 Дата публикации: 13-10-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Acord cadru furnizare REACTIVI CONSUMABILE
Reference number: 4701339_1_PAAPD1125388, 4944/07.02.2020Acord cadru furnizare REACTIVI CONSUMABILE - conform Caietului de sarcini
Calprotectina
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Trusa pentru determinarea semi-cantitativa a calprotectinei din materii fecale.
Metoda imunocromatografica.
Trusa sa contina casete ce au control intern inclus, membrane de nitroceluloza tapetate cu anticorpi monoclonali specifici anti- calprotectina.
Zona de control intern si cea a testului sa fie de culori diferite pentru a asigura o vizualizare rapida si corecta atat a controlului intern al reactivilor cat si a rezultatului pozitiv al testului in toate conditiile de lucru, la lumina zilei sau noaptea la iluminatul artificial.
Sa se specifice valoarea de cut-off si interpretarea rezultatelor in functie de aceasta valoare.
Solutia tampon sau de extractie sa fie in flacoane de plastic.
Flaconul sa contina dop pentru infiletare sau insurubare , cu dispozitiv de colectare din materii fecale si / sau pipete pentru recoltarea scaunelor lichide.
Dopul sa poata fi folosit si ca picurator pentru transferul picaturilor din acel amestec in caseta de lucru spre evitarea contaminarii in timpul lucrului
EPRUBETA 13*100 mm, DIN PLASTIC,CU DOP
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
-sa fie din material plastic tip polistiren,
-sa fie ultratransparenta,cu fund rotund,
-nesterila
-dimensiuni 13x100 mm,
-volumul eprubetei de 7 ml,
-prevazuta cu capac etans ,din polietilena,
-rezistenta la centrifugare pana la 7500rot./min,
-ambalare 500buc./punga.
Rola plata sterilizare 25x200m
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Role sterilizare plate, (fara volum) 2 IND 25mmx200m
Control nivel patologic pentru eklectroforeza hemoglobinei
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Control pentru Electroforeza hemoglobinei nivel pathologic pentru Hb A2, compatibile cu analizorul HYDRAYS 2 SCAN SEBIA aflat in dotarea laboratorului.
CARD PT. TRUSA ASLO/CRP
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
carduri de testare pentru latex-aglutinare,
-sa fie din carton, plastifiate,
-sa prezinte 6-8 cercuri, diametrul fiecaruia sa fie mai mare de 1 cm,
-carduri de culoare alba cu cercuri de culoare neagra,
Kit de reactiv destinat determinarii activitatii FVIII : C
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Metoda de detectie este fotometrica.
Trusa contine:
- Set 4 calibratori pentru calibrarea reactiei in patru puncte, cu certificat de trasabilitate
- Substrat FXa + α NAPAP
- Reactiv care sa contina fosfolipide si albumina
- Reactiv care sa contina FIXa , FX, Ca2+ , albumina, trombina
- Tampon imidazol 3,4g/l
- Tampon tris 6,06g/l
Reactiv compatibil cu analizorul Trombolizer XR aflat in dotarea laboratorului
CA 19-9 Reactiv compatibil cu analizorul Architect
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Test pentru dozare cantitativa a CA 19-9 (test sandwich) , în ser și plasma umana, compatibil cu analizorul Architect ci 4100.
Reactivi gata de utilizare: microparticule acoperite cu anticorpi monoclonali anti CA 19-9, anticorpi monoclonali anti CA 19-9 marcati cu acridinium fosfat (conjugat) , diluent pentru dilutie manuala, Solutie Pre trigger, Solutie Trigger, Wash Buffer
Impachetare : cutii sigilate de carton cu data fabricatiei și data expirării inscrise pe acestea.
Kit imunoblot detectie alergeni din lapte si gluten
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Panel compatibil cu analizorul BeeBlot Polycheck
Panelul trebuie sa permita analiza concomitenta a urmatorilor parametrii in conformitate cu standardele actuale de calitate: f02 Lapte, f76 Alpha-Lactalbumina, f77 Beta-Lactoglobulina, f78 Cazeina, e204 Albumina serica bovina, f79 Gluten.
Panelul trebuie sa prezinte o membrana de nitroceluloza, fixa, impregnata cu alergeni si 5 calibratori standardizati conform 1st WHO IRP 67/86 pentru IgE uman pentru calibrare individuala
Panelul trebuie sa foloseasca un principiu imunoenzimatic pe suport de membrana de nitroceluloza (imunoblot).
Trusa de reactivi trebuie sa prezinte componente precum : reactiv Antibody, reactiv Conjugate, reactiv Substrate, reactiv Wash Solution sub forma lichida , nu liofilizate, gata de utilizare.
Testele sa poata fi lucrate din ser sau plasma, iar volumul maxim de proba trebuie sa fie 300 µl.
Timpii de incubare nu trebuie sa depaseasca 3 ore.
Panelul pediatric trebuie sa permita rularea probelor tinute la frigider 7 zile, iar pentru cele stocate la -20 °C să se specifice perioada de stabilitate.
Stabilitatea solutiei reconstituite de inhibare trebuie sa fie de minim 2 saptamani.
Procesarea stripurilor sa fie automata, cu ajutorul echipamentului din dotarea laboratorului.
Softul pentru interpretarea rezultatelor trebuie sa fie in limba romana , sa genereze raport de analiza in limba romana si sa poata fi conectat la Sistemul Informatic al Laboratorului, cu posibilitatea pastrarii unui istoric al rezultatelor pacientilor
-Furnizorul trebuie sa puna la dispozitie un control intern de calitate pentru testarea functionarii corecte a scannerului folosit la interpretarea rezultatelor.
Rezultatele sa fie exprimate in si incadrate automat in 6 clase de alergii, conform clasificarii EAST.
Pachet reactivi compatibil cu analizorul automat ELISA
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
a Ac. Anti Gliadina deamidata IgA (metoda cantitativa Elisa)
b Ac. Anti Gliadina deamidata IgG (metoda cantitativa Elisa)
c Ac anti -Saccharomices cerevisiae IgA -metoda cantitativa ELISA
d Ac anti -Saccharomices cerevisiae IgG -metoda cantitativa ELISA
e Calprotectina -metoda cantitativa ELISA din materii fecale
f Elastaza pancreatica -metoda cantitativa ELISA din materii fecale
g Anticorpi anti helicobacter pylori IgG (metoda cantitativa) ELISA
h Anticorpri anti toxoplasma gondii IgM (metoda calitativa) ELISA
i Anticorpi anti VEB IGM (VIRUS EPS TEIN BARR) METODA CANTITATIVA ELISA
j Anticorpi anti VEB IGG (VIRUS EPS TEIN BARR) METODA CANTITATIVA ELISA
k Antigen HBs (metoda calitativa) ELISA
l Ac.anti CMV IgM (metoda calitativa) ELISA
m Ac.anti CMV IgG (metoda cantitativa) ELISA
n Anticorpi antitoxoplasma gondii IgG (metoda cantitativa) ELISA
o Ag/Ac Hbe metoda calitativa ELISA
p ANA screen TOTAL (-ds DNA, HISTONE,SS-A(Ro),SS-B(La),Sm,snRNP/Sm,Scl-70 , PM-Scl, Jo-1,antigen centromeric)metoda calitatativa ELISA
r Anticorpi anti- mieloperoxidaza – (p-ANCA) metoda cantitativa ELISA
s Mycoplasma pneumoniae IgA-metoda cantitativa ELISA
t Mycoplasma pneumoniae IgG-metoda cantitativa ELISA
u Mycoplasma pneumoniae IgM-metoda cantitativa ELISA
ANTI CCP – Reactiv compatibil cu analizorul Architect
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Test pentru dozare cantitativa a Ac anti CCP, în ser și plasma umana, compatibil cu analizorul Architect ci4100.
Reactivi gata de utilizare: microparticule acoperite cu anti Anti CCP monoclonali de soarece , anti Anti CCP policlonali / marcati cu acridinium in tampon MES, Trigger, Pre- Trigger
Sensibilitate >99 %
Specificitate >99%
Impachetare : cutii sigilate de carton cu data fabricatiei și data expirării inscrise pe acestea.
Placi FOOD STAMP RODAC destinate controlului microbiologic al suprafetelor de lucru pentru determinarea numarului total de germeni
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Folosite pentru detectarea si numararea microorganismelor prezente pe suprafetele de importanta sanitara in scopul evaluarii gradului de contaminare al acestora (controlul dezinfectiei suprafetelor). Structurarea acestora sa asigure contactul complet intre geloza si suprafata de controlat. Suprafata de contact a fiecarei placi: 10cm2. Mediu de cultura neselectiv gata turnat in placi sterile cu diametrul intern de 50mm pe care sa fie inscriptionate: denumirea mediului; termenul de valabilitate; numarul lotului.Ambalare in cutii etichetate pe care sa fie specificate: denumirea mediului, modul de conservare al mediului si conditiile de transport si depozitare. Continutul cutiilor: pungi din plastic cu 5 placi. Valabilitate: minim 90 de zile de la livrare
Solutie albastru de metilen 1%
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Colorant multiplu in bacteriologie
Contine minim 1% albastru de metilen
Ambalare: flacoane de plastic de 1000 ml pe care sa fie specificate componentele, termenul de valabilitate, conditii de transport si depozitare . Utilizata pentru colorarea preparatelor microscopice
Ag Cryptosporidium si Giardia
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Trusa pentru determinarea calitativa a antigenului Cryptosporidium/ Giardia din materii fecale.
Metoda imunocromatografica.
Trusa sa contina casete separate cu membrane de nitroceluloza tapetate cu anticorpi monoclonali anti- Cryptosporidium si anti- Giardia.
Testul sa poata fi utilizat pentru detectarea antigenelor Cryptosporidium parvum si Giardia lamblia din materii fecale umane.
Caseta sa aiba control intern inclus.
Zona de control intern si cea a testului sa fie de culori diferite pentru a asigura o vizualizare rapida si corecta atat a controlului intern al reactivilor cat si a rezultatului pozitiv al testului in toate conditiile de lucru, la lumina zilei sau noaptea la iluminatul artificial.
Sa fie specificata cross reactivitatea cu alte specii bacteriene.
Solutia tampon sau de extractie sa fie in flacoane de plastic.
Flaconul sa contina dopul pentru infiletare sau insurubare , cu dispozitiv de colectare din materii fecale. Si/ sau pipete pentru recoltarea scaunelor lichide.
Dopul sa poata fi folosit si ca picurator pentru transferul picaturilor din acel amestec in caseta de lucru spre evitarea contaminari in timpul lucrului .
Ag Campylobacter
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Trusa pentru determinarea calitativa a antigenului Campylobacter din materii fecale.
Metoda imunocromatografica.
Trusa sa contina casete cu membrane de nitroceluloza tapetate cu anticorpi monoclonali anti- Campylobacter.
Caseta sa aiba control intern inclus.
Zona de control intern si cea a testului sa fie de culori diferite pentru a asigura o vizualizare rapida si corecta atat a controlului intern al reactivilor cat si a rezultatului pozitiv al testului in toate conditiile de lucru, la lumina zilei sau noaptea la iluminatul artificial.
Sa fie specificata cross reactivitatea cu alte specii bacteriene.
Solutia tampon sau de extractie sa fie in flacoane de plastic.
Flaconul sa contina dopul pentru insurubare sau infiletare, cu dispozitiv de colectare din materii fecale si/ sau pipete pentru recoltarea scaunelor lichide.
Dopul sa poata fi folosit si ca picurator pentru transferul picaturilor din acel amestec in caseta de lucru spre evitarea contaminari in timpul lucrului .
Stripuri indicatoare de pH tip Merck
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Stripuri universale pentru toate mediile de analiza, interval de pH=0-14, dimensiuni 6x85 mm, 100 teste/ cutie; campurile de culori sa nu interfere intre ele.
Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 10211
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Tulpina de referinta folosita pentru controlul intern de calitate al mediilor de cultura/ al antibiogramei /identificarii microorganismelor. Cultura microbiana liofilizata, exclusiv de prima generatie (primul pasaj) din culturi master de microorganisme provenite din colectiile de culturi recunoscute international (ATCC/NCTC)
Sa nu necesite congelarea la -70 grade C
Prezentare sub forma de discuri sau microcomprimate fiecare avand o concentratie de 106-109 microorganisme
Ambalare in flacoane cu 10-12 discuri, etichetate pe care sa fie specificate: denumirea tulpinii de referinta, modul de conservare si conditiile de transport si depozitare.
Valabilitatea tulpinilor: 9-12 luni de la deschiderea flaconului
EHEC VT1+ VT2
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Trusa – teste rapide combo pentru determinarea simultana calitativa a verotoxinelor 1 si 2 produse de E.coli din materii fecale
-Metoda de lucru imunocromatografica – teste rapide
-Caseta sa contina 2 stripuri separate cu membrane de nitroceluloza tapetate cu verotoxina 1( VT1)si verotoxina 2 (VT2) pentru evitarea interferentelor la citirea rezultatului
-Solutie tampon sau de extractie sa fie in flacoane din plastic
- Flaconul sa contina dopul sau capacul pentru infiletare sau insurubare cu dispozitiv de colectare din materii fecale si/sau pipete pentru recoltarea scaunelor lichide
-Dopul sau capacul sa poata fi folosit si ca picurator pentru transferul produsului in caseta de lucru
- Caseta sa aiba banda de Controlul intern de calitate inclusa pe strip
- In zona de Control intern si cea a Testului sa fie de culori diferite pentru a asigura o vizualizare rapida corecta dintre controlul intern al reactivilor si rezultatul pozitiv al testului in toate conditiile de lucru fie la lumina zilei sau noaptea la iluminatul artificial
-Trusa sa contina instructiunile de lucru in limba romana
-Trusa sa specifice limitele si interferentele ce pot aparea privind rezultatul
- Trusa sa aibe termen de valabilitate cel putin 6 sase luni
Rezultatul sa fie obtinut in 10 minute de la depunerea probei in casete
- Testul sa aiba sensibilitatea si specificitate >=98%
Kit de precipitare pentru ciclosporine compatibil cu analizorul Architect
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Kit de reactivi compus din:
- 1 fl de reactiv de solubilizare pentru ciclosporina
- 1 fl de reactiv de precipitare pentru ciclosporina
Albastru de metilen alcalin Loffler
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Destinat coloratiei simple in bacteriologie
Compozitie:
-albastru metilen solutie alcoolica saturata 300ml
- KOH solutie apoasa 0.01 % 1000ml
May Grunwald tip Merck
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Solutie pentru colorarea frotiurilor de sange periferic si maduva osoasa ce contine solutie de eosine methylene blue modificat pentru microscopie.
Contine methanol.
Ambalat in flacon de plastic de 500ml.
conditii de pastrare la 15-25⁰C
Solutie sa aiba certificate IVD
Tulpini de referinţă Salmonella typhimurium ATCC 14028
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Tulpina de referinta folosita pentru controlul intern de calitate al mediilor de cultura/ al antibiogramei /identificarii microorganismelor. Cultura microbiana liofilizata, exclusiv de prima generatie (primul pasaj) din culturi master de microorganisme provenite din colectiile de culturi recunoscute international (ATCC/NCTC)
Sa nu necesite congelarea la -70 grade C
Prezentare sub forma de discuri sau microcomprimate fiecare avand o concentratie de 106-109 microorganisme
Ambalare in flacoane cu 10-12 discuri, etichetate pe care sa fie specificate: denumirea tulpinii de referinta, modul de conservare si conditiile de transport si depozitare.
Valabilitatea tulpinilor: 9-12 luni de la deschiderea flaconului
Quantiferon-pentru determinarea Mycobacterium tuberculosis -metoda cantitativa ELISA
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
1.Truse ELISA cu minim 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri
2. Sa se utilizeze la modul de lucru ca si probe biologice ser sau plasma umane
3.Testul sa fie bazat pe o tehnologie cu specificitate inalta pentru determinarea infectiei cu Mycobacterium tuberculosis
4.Testul determina detectia IFN -gamma din sangele total pentru identificarea , asociate cu infectia cu Mycobacterium tuberculosis antigenelor specifice
5.Kitul sa includa tuburi de colectare speciale pentru colectarea sangelui integral care sa fie tapetate cu controale negative, positive si stimulatoare de antigen
6.Sensibilitatea si specificitatea trusei sa fie de minim 95 %
7.Sa fie asigurat programul de citire si interpretarea a rezultatelor obtinute
8.In prospectul trusei trebuie specificat tipul de curba de calibrare care este utilizat de producatorul trusei respective
CA 125- Reactiv compatibil cu analizorul Architect
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Test pentru dozare cantitativa a CA 125 (test sandwich) , în ser și plasma umana, compatibil cu analizorul Architect ci 4100.
Reactivi gata de utilizare: microparticule acoperite cu anticorpi monoclonali anti CA 125, anticorpi monoclonali anti CA 125 marcati cu acridinium fosfat (conjugat), diluent pentru dilutie manuala, solutie Pre Trigger, solutie Trigger, Wash Buffer
Impachetare : cutii sigilate de carton cu data fabricatiei și data expirării inscrise pe acestea.
ANSE CALIBRATE STERILE 1UL
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
anse de uz bacteriologic pentru inoculare,
-sa fie prevazute la un capat cu bucla calibrata de 1µl
-utilizate in laboratoarele de microbiologie pentru prelevarea si insamantarea mediilor de cultura,
-sa fie sterile,flexibile,
-materialul din care sunt fabricate buclele de inoculare sa fie rezistent la deformare,astfel incat volumul preluat sa poata fi procesat in siguranta,
-sa fie ambalate in pachete a cate 20 bucati,
-ambalajul sa fie punga din plastic transparent ,cu zip sau ambalajul sa fie cu o fata din hartie si o fata din folie plastic ,transparenta,lipit la distanta corespunzatoare pastrarii sterilitatii anselor dupa deschiderea pachetului,
Sange de berbec
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
- De uz bacteriologic
- Sange de berbec steril de buna calitate, fara cheaguri, nehemolizat cu termen de valabilitate minim 1 luna ( cu pastrarea calitatii in acest interval)
Trusa de reactiv pentru determinarea titrului de inhibitori FVIII
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Trebuie sa contina:
- Plasma liofilizata cu continut standardizat in FVIII;
- Plasma liofilizata cu prezenta de inhibitor FVIII si valoare determinata;
- Plasma liofilizata fara prezenta de inhibitori FVII;
- Tampon imidazil steril
Reactiv compatibil cu analizorul Trombolizer XR aflat in dotarea laboratorului
Proteina C
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Reactiv compatibil cu analizorul Trombolizer XR aflat in dotarea laboratorului.
Kit de reactivi pentru determinarea activitatii Proteinei C constand din:
- Activatori de proteina C (extract de venin de sarpe)
- Plasma deficitara in Proteina C;
- Tampon imidazol
PIPETE STERILE
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Pipete Pasteur sterile, de unica utilizare, din plastic ultratransparent, ambalate individual in hartie,folie plastic sau plastic / hartie (o fata din hartie si o fata din plastic).
- ambalajul sa fie lipit la distanta mica de unul dintre capete pentru a permite desfacerea usoara.
CARTELE PENTRU VERIFICAREA IDENTITATII GRUPULUI SANGUIN LA PATUL BOLNAVULUI ( la pacient si unitatea de sange de transfuzat )
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
DESCRIERE
Cartela test AB0 şi Cartela test AB0+D se folosesc în scopul verificării nemijlocite a identităţii chiar înainte de efectuarea unei transfuzii sanguine (test la patul bolnavului). Testul confirmă caracteristicile grupului sanguin ABO sau ABO şi D ale pacientului ale cărui caracteristici au fost determinate în prealabil şi asigură compatibilitatea dintre grupa sanguină a primitorului şi săngele care urmează a fi transfuzat.
În acest fel se pot depista eventuale erori.
Testul se poate efectua şi în cazul transfuziilor cu concentrat eritrocitar.
Principiul testului
Cartele de test impregnate cu reagenţi monoclonali specifici uscaţi.
Principiul testului: test de hemaglutinare în scopul determinării antigenţilor eritrocitari respectivi.
Grupele sanguine din sistemul AB0, respectiv factorul D din sistemul Rhesus se definesc pe baza prezenţei sau absenţei antigenilor A, B, şi D din eritrocite.
Dacă aceşti antigeni sunt prezenţi în eritrocite, vor fi aglutinaţi prin anticorpii corespunzători (reacţie pozitivă).
Cartelă dublă / cartelă simplă Cartelele pot fi folosite atât pentru teste de identitate AB0 şi AB0+D ale primitorilor şi donatorilor/pungilor de sânge (cartela dublă), cât şi pentru testarea a doi primitori (cartela simplă).
Compoziţie
Cartela AB0+D:
Cartela dubla care conţine patru suprafeţe de reacţie: una cu anti-A (clon A003, 1:32)200 IU/ml), una cu anti-D (clon BS226, titru: 200 IU/ml), una cu anti-B (clon B005, precum şi o suprafaţă pentru sângele de testat, respectiv pentru autocontrol. 0.1 % NaN3.Stabilizator: una pentru primitor si una pentru donator.
Anticorpii provin din culturi de linii celulare stabile şi prezintă specificitatea şi reproductibilitatea caracteristică anticorpilor monoclonali.
Valabilitate
Cartelele ambalate în folie şi păstrate în condiţii corespunzătoare pot fi folosite până la expirarea termenului de valabilitate înscris pe folie şi eticheta exterioară.
Cartela trebuie scoasă din folie doar la
Diluent Ac HBs compatibil cu analizorul Architect
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Diluent specific pentru testul AcHBs pentru analizorul Architect c1000
Antitrombina 3
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Reactiv compatibil cu analizorul Trombolizer XR aflat in dotarea laboratorului
Kit de reactivi utilizat pentru determinarea nivelului de AT III prin metoda cromogena pe analizorul automat Trombolizer XR constand din:
- Trombina liofilizata 43 UI/ flacon;
- Substrat cromogen
- Tampon Tris 3.03g/l
Ag Helicobacter pylori
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Trusa pentru determinarea calitativa a antigenului Helicobacter pylori din materii fecale.
Metoda imunocromatografica.
Trusa sa contina casete cu membrane de nitroceluloza tapetate cu anticorpi monoclonali anti- Helicobacter pylori.
Caseta sa aiba control intern inclus.
Zona de control intern si cea a testului sa fie de culori diferite pentru a asigura o vizualizare rapida si corecta atat a controlului intern al reactivilor cat si a rezultatului pozitiv al testului in toate conditiile de lucru, la lumina zilei sau noaptea la iluminatul artificial.
Solutia tampon sau de extractie sa fie in flacoane de plastic.
Trusa sa specifice limitele, interferentele ce pot aparea privind interpretarea rezultatelor pacientilor, precum si cross- reactivitatea cu alte specii bacteriene.
Flaconul sa contina dopul pentru insurubare sau infiletare, cu dispozitiv de colectare din materii fecale si/ sau pipete pentru recoltarea scaunelor lichide.
Dopul sa poata fi folosit si ca picurator pentru transferul picaturilor din acel amestec in caseta de lucru spre evitarea contaminari in timpul lucrului .
Kit pentru determinarea Electroforezei Hemoglobinei
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Kit pentru Electroforeza hemoglobinei compatibil cu analizorul HYDRAYS 2 SCAN SEBIA; identificarea sa se faca prin metoda de migrare pe gel de agaroza la pH alcalin care sa permita separarea si cuantificarea hemoglobinelor normale (HbA, HbF, HbA2) si separarea principalelor hemoglobin patologice de interes medical (HBS, HBD, HbC si HbE) cat si separarea hemoglobinelor normale ale nou-nascutului (HbF si HbA) si a celor patologice (S,C,E,D,Bart); sa permita separarea clara a fractiilor cu posibilitate de detectare a altor variante de Hb patologice.
Kitul de reactivi sa contina numar redus de probe/gel (ex: 7 probe/gel), sa contina 10 geluri/kit, solutie dedicata pentru hemoliza, hartie de filtru, benzi tamponate, aplicatoare de unica folosinta, solutie de colorare, diluent pentru solutia de colorare;
CAMERA DE NUMARAT FUCS-ROSENTHAL,DE UNICA FOLOSINTA
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
-lama cu 10 camere numarat Fucs –Rosenthal,de unica
utilizare,destinate pentru numararea leucocitelor in urina
nediluata,necentrifugata’
-din plastic ultratransparent,
-fiecare camera sa aiba un caroiaj cu 81 patrate mici,
-fiecare patrat mic are volumul de 0.1µ si suprafata de 0.111mm² ,
-ambalare 100buc./cutie.
RECIPIENT EXAMEN PARAZITOLOGIC(NESTERIL
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
-recipient din material plastic tip polistirol si polipropilena, ultratransparent,
-volumul recipientului sa fie intre 15-20ml, diametrul de 20mm si inaltimea de 60mm,
-corpul recipientului sa fie foarte bine lipit de fundul acestuia pentru a nu permite prelingerea solutiilor
-corpul recipientului sa aiba un sistem de infiletare etans, de preferinta pe exterior,
-capacul sa fie prevazut cu lingurita pentru recoltare si filet,de preferinta pe interior,
-lingurita pentru recoltare sa fie cat mai aproape de baza recipientului,
-ambalare in pungi de plastic de 500-100buc.
Rola plata sterilizare 10x200m
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Rola sterilizare plata, (fara volum) 2 IND 10mmx200m
Rola plata sterilizare 40x200m
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Role sterilizare plate, (fara volum) 2 IND 40mmx200m
Set depistaj anticorpi iregulari cu 3 hematii native
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Forma de prezentare si caracteristici :
Set de trei hematii test native pentru tehnica de aglutinare in coloana de gel, prin Test Coombs Indirect sau Test salin, fenotipate pentru sistemele antigenice majore, Rhesus, Kell, Kidd, Duffy, MNSs, Lutheran, Lewis, P1 si Xga.
Fenotipul Rhesus va fi diferit pentru fiecare hematie dar obligatoriu incadrandu-se in una din formulele urmatoare: R1R1, R2R, rr.
Toate hematiile vor fi de grup sanguin O, in suspensie de 0,8 %, cu LISS si solutie stabilizatoare.
Fenotipul eritrocitar este marcat in harta de antigene a lotului livrat (identic cu setul de depistare papainat).
Setul de hematii test va avea o conditionare de maxim 200 teste.
Stabilitate de 7 saptamani de la data fabricatiei; la livrare setul trebuie sa aiba cel putin 6 saptamani valabilitate.
Utilizare:
Utilizat pentru depistarea anticorpilor iregulari in Testul Coombs Indirect sau Salin, prin tehnica de aglutinare in coloana de gel, in cartele compatibile cu echipamentul aflat in dotare, ID Diamed System pentru determinari imunologice.
Se vor prezenta instructiunile originale de utilizare ale producatorului, insotite de traducerea in limba romana si certificatul de calitate al unui lot de productie. Certificat de compatibilitate a reactivului cu sistemul din dotarea unitatii.
Unitate de masura/ Ambalare: Unitate de masura: 1 set, Ambalare: 1 cutie x 3 flacoane x 10 ml.
CERINTE OBLIGATORII
• Certificat de la producatorul reactivilor care sa ateste compatibilitatea reactivilor ofertati cu aparatele in dotare
declaratie pe propria raspundere(original-scanat in format pdf)
• Lotul ofertat sa fie insotit de certificate de analiza de la producator care sa ateste calitatile acestuia
declaratie pe propria raspundere(original-scanat in format pdf)
• Folosirea reactivilor sa nu necesite recalibrarea aparatului si nici alte interventii si/sau reglaje suplimentare
declaratie pe propria raspundere(original-scanat in format pdf)
• Pe eticheta ambalajului re
Neg Urine Combo 57
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Panel identificare si antibiograma (metoda punctelor de ruptura) destinat izolatelor din urina, compatibil cu MICROSCAN .
Panel care sa contina CMI pentru : amikacina; amoxicilina; amoxicilina+ acid clavulanic; cefepim; cefixim; cefazolin; ceftazidim; cafotaxim; cefoxitin; cefuroxim; cefotaxim+ acid clavulanic; ceftazidim + acid clavulanic; ciprofloxacin; colistin; ertapenem;fosfomicina; gentamicina; imipenem; mecilinam; acid nalidixic; nitrofurantoin; norfloxacina; ofloxacina; piperacilina + tazobactam; tetracicilna; ticarcilina; ticarcilina + acid clavulanic; tigeciclina; trimetroprim/sulfametoxazol; tobramicina;
PACHET REACTIVI PENTRU ANALIZORUL FIA 8000
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
a Troponina I
b Dublu test: NT-proBNP/cTnI
c Triplu test: CK-MB/cTnI/Myo
d D-Dimer
e PCT (procalcitonina)
f CysC (Cistatina C)
g Test PT
h Test APTT
INDICATOR CHIMIC STERILIZARE AUTOCLAV STRIP INTEGRATOR 5
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Integrator chimic (clasa 5) ABUR – strip
Strip integrator laminat pentru sterilizare la autoclav 134°C -7 min/ 121°C-20 min. Monitorizeaza toti parametrii critici: timp, temperatura, absenta aerului si calitatea aburului. Monitorizeaza toate ciclurile de sterilizare cu abur (121°C-134°C) si toti parametrii ciclului. Produsul detecteaza eventualele deficiente in functionarea
Fiecare indicator este marcat: numarul de lot, data fabricatiei si data expirarii, clasa , in conformitate cu ISO 11140-1
Solutie Liss pentru tehnica de aglutinare in coloana de gel (modificata pentru micrometoda)
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Forma de prezentare si caracteristici : Solutie cu concentratie ionica scazuta (LISS) modificata, pentru tehnica de aglutinare in coloana de gel cu reactivi tip cartele, compatibile cu echipamentul aflat in dotare ID Diamed System pentru determinari imunohematologice .
Utilizare: Utilizata pentru dilutia standardizata a hematiilor de testat, folosite pentru determinarea grupului sanguin, a fenotipului Rhesus, a Testului Coombs Direct si a compatibilitatii transfuzionale prin Test Coombs Indirect.
Principiul tehnicii de lucru: Solutie cu concentratie ionica joasa ce creste rata asocierii anticorpilor astfel potentand reactiile intre antigen si anticorp, aglutinarea hematiilor in coloana de gel ce contine reactivul specific testului fiind evidentiata in urma unei centrifugari standardizate.
CERINTE OBLIGATORII
• Certificat de la producatorul reactivilor care sa ateste compatibilitatea reactivilor ofertati cu aparatele in dotare
declaratie pe propria raspundere(original-scanat in format pdf)
• Lotul ofertat sa fie insotit de certificate de analiza de la producator care sa ateste calitatile acestuia
declaratie pe propria raspundere(original-scanat in format pdf)
• Folosirea reactivilor sa nu necesite recalibrarea aparatului si nici alte interventii si/sau reglaje suplimentare
declaratie pe propria raspundere(original-scanat in format pdf)
• Pe eticheta ambalajului reactivilor ce vor fi furnizati trebuie sa fie mentionate:
a. denumirea reactivului
b. numarul lotului de fabricatie
c. volumul de reactivi
d. data de expirare
e. conditii de stocare
f. numele si adresa producatorului
declaratie pe propria raspundere(original-scanat in format pdf)
• -Producatorul sa prezinte certificate din care sa rezulte indeplinirea Normelor Internationale ISO 9001, EN ISO 13485,
• -Distribuitorul din Romania al sistemului si al reactivilor (casetelor) sa faca dovada certificarii sistemului calitatii de tip ISO 9001 : 2008 ,ISO 13485 : 2012, ISO 14001 : 2005,
Tulpini de referinţă Haemophilus influenzae ATCC 49144
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Folosite pentru detectarea si numararea microorganismelor prezente pe suprafetele de importanta sanitara in scopul evaluarii gradului de contaminare al acestora (controlul dezinfectiei suprafetelor). Structurarea acestora sa asigure contactul complet intre geloza si suprafata de controlat. Suprafata de contact a fiecarei placi: 10cm2. Mediu de cultura selectiv si diferential gata turnat in placi sterile cu diametrul intern de 50mm pe care sa fie inscriptionate: denumirea mediului; termenul de valabilitate; numarul lotului. Ambalare in cutii etichetate pe care sa fie specificate: denumirea mediului, modul de conservare al mediului si conditiile de transport si depozitare. Continutul cutiilor: pungi din plastic cu maxim 5 placi. Valabilitate: minim 90 de zile de la livrare
Strip integrator clasa 4
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Strip integrator chimic clasa 4 pentru interior. Fiecare indicator este marcat: numarul de lot, data fabricatiei si data expirarii, clasa , in conformitate cu ISO 11140-1
Control nivel normal pentru eklectroforeza hemoglobinei
SPITALUL CLINIC DE URGENŢĂ PENTRU COPII “SF.MARIA” IAŞI
Control pentru Electroforeza hemoglobinei nivel normal pentru Hb A2, compatibil cu analizorul HYDRAYS 2 SCAN SEBIA aflat in dotarea laboratorului.