Miscellaneous medical devices and products (Румыния - Тендер #45784944)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
      Strada: dr. Dénes László, nr. 2
      Miercurea-Ciuc
      530180
      Romania
      Telephone: +40 732500778
      E-mail: achizitiipubl@spitalmciuc.ro
      Fax: +40 266372137
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100170168
      Additional information can be obtained from the abovementioned addressto the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Diverse aparate si produse medicale

         Reference number: I-03/4245305/2023; I-05/4245305/2023
         
      2. Main CPV code:
         33190000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         În cadrul procedurii se vor achiziționa următoarele aparate medicale:

         1 Instrument -Handpiece -pentru aparat de phacoemulsificator Stellaris (isntrument Ultrasunete si instrument I/A)

         2 Dispozitiv medical pentru dezghețarea și încălzirea preparatelor din sânge

         3 Sistem imunologic automat evidence multistat pentru testarea calitativă a drogurilor din urină, sânge și salivă

         Prin achiziționarea aparatelor și produselor medicale mai sus menționate, autoritatea contractantă intenționează să răspundă necesității identificate în cadrul spitalului. Prin achiziționarea Intrumentarului Handpiece, secția de Oftalmologie va putea oferi mai multe operații de cataractă; cu Dispozitivul medical pentru dezghețarea și încălzirea preparatelor din sânge, secția UTS va efienticiza perioada de pregătire a unităților de sânge și plasmă, pentru a putea fi livrate din timp pacienților iar cu Sistemul imunologic automat evidence multistat pentru testarea calitativă a drogurilor din urină, sânge și saliva, Laboratorul de toxicologie va putea oferi o determinare calitativă a substanțelor psihoactive din urina, sânge și salivă respectiv rezolvarea corectă și în timp a cererilor înregistrate.

         Aparatele și produsele medicale ce vor fi achiziționate, vor contribui la susținerea actului medical din spital.

         Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare în a 10-a zi înainte de termenul limită stabilit pentru depunerea ofertelr cf. OUG 107/2017.

         Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este 15 zile.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 339 495.80 RON
         
      6. Information about lots:
         maximum number of lots: 3
         Maximum number of lots that may be awarded to one tenderer: 3
         
   2. Description
      1. Title:
         

         Instrument -Handpiece -pentru aparat de phacoemulsificator Stellaris (isntrument Ultrasunete si instrument I/A)

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33190000, 33169000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea-Ciuc, str. Dénes László nr.2

      4. Description of the procurement:
         

         Prin achiziționarea aparatelor și produselor medicale mai sus menționate, autoritatea contractantă intenționează să răspundă necesității identificate în cadrul spitalului. Prin achiziționarea Intrumentarului Handpiece, secția de Oftalmologie va putea oferi mai multe operații de cataractă; cu Dispozitivul medical pentru dezghețarea și încălzirea preparatelor din sânge, secția UTS va efienticiza perioada de pregătire a unităților de sânge și plasmă, pentru a putea fi livrate din timp pacienților iar cu Sistemul imunologic automat evidence multistat pentru testarea calitativă a drogurilor din urină, sânge și saliva, Laboratorul de toxicologie va putea oferi o determinare calitativă a substanțelor psihoactive din urina, sânge și salivă respectiv rezolvarea corectă și în timp a cererilor înregistrate.

         Aparatele și produsele medicale ce vor fi achiziționate, vor contribui la susținerea actului medical din spital.

      5. Award criteria:
         Quality criterion - Name: Termenul de garanție acordat / Weighting: 40
         Quality criterion - Name: Termen de livrare / Weighting: 20
         Price - Weighting: 40
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 47 899.16 RON
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 3
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
      14. Title:
          

          Sistem imunologic automat evidence multistat pentru testarea calitativă a drogurilor din urină, sânge și salivă

          Lot No: 3
          
      15. Additional CPV code(s):
          33190000, 33124110
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea - Ciuc, str. Denes Laszlo nr.2

      17. Description of the procurement:
          

          Prin achiziționarea aparatelor și produselor medicale mai sus menționate, autoritatea contractantă intenționează să răspundă necesității identificate în cadrul spitalului. Prin achiziționarea Intrumentarului Handpiece, secția de Oftalmologie va putea oferi mai multe operații de cataractă; cu Dispozitivul medical pentru dezghețarea și încălzirea preparatelor din sânge, secția UTS va efienticiza perioada de pregătire a unităților de sânge și plasmă, pentru a putea fi livrate din timp pacienților iar cu Sistemul imunologic automat evidence multistat pentru testarea calitativă a drogurilor din urină, sânge și saliva, Laboratorul de toxicologie va putea oferi o determinare calitativă a substanțelor psihoactive din urina, sânge și salivă respectiv rezolvarea corectă și în timp a cererilor înregistrate.

          Aparatele și produsele medicale ce vor fi achiziționate, vor contribui la susținerea actului medical din spital.

      18. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Termenul de garanție acordat / Weighting: 40
          Quality criterion - Name: Termen de livrare / Weighting: 20
          Price - Weighting: 40
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 250 420.17 RON
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 3
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
      27. Title:
          

          Dispozitiv medical pentru dezghețarea și încălzirea preparatelor din sânge

          Lot No: 2
          
      28. Additional CPV code(s):
          33190000, 33186200
          
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA MIERCUREA-CIUC, STR. DENES LASZLO NR.2

      30. Description of the procurement:
          

          Prin achiziționarea aparatelor și produselor medicale mai sus menționate, autoritatea contractantă intenționează să răspundă necesității identificate în cadrul spitalului. Prin achiziționarea Intrumentarului Handpiece, secția de Oftalmologie va putea oferi mai multe operații de cataractă; cu Dispozitivul medical pentru dezghețarea și încălzirea preparatelor din sânge, secția UTS va efienticiza perioada de pregătire a unităților de sânge și plasmă, pentru a putea fi livrate din timp pacienților iar cu Sistemul imunologic automat evidence multistat pentru testarea calitativă a drogurilor din urină, sânge și saliva, Laboratorul de toxicologie va putea oferi o determinare calitativă a substanțelor psihoactive din urina, sânge și salivă respectiv rezolvarea corectă și în timp a cererilor înregistrate.

          Aparatele și produsele medicale ce vor fi achiziționate, vor contribui la susținerea actului medical din spital.

      31. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Termen de livrare / Weighting: 20
          Quality criterion - Name: Termenul de garanție acordat / Weighting: 40
          Price - Weighting: 40
          
      32. Estimated value:
          Value excluding VAT: 41 176.47 RON
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 3
          This contract is subject to renewal: no
          
      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: no
      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Criteriile de calificare, astfel cum sunt prevăzute la art. 163 din Legea nr. 98/2016, au ca scop demonstrarea potențialului tehnic și organizatoric al fiecărui operator economic participant la procedură, potențial care trebuie să reflecte posibilitatea concretă a

         acestuia de a îndeplini contractul și de a rezolva eventualele dificultăți legate de îndeplinirea acestuia, în cazul în care oferta sa va fi declarată câștigătoare.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei:

         Cerinta 1: Ofertantii/ asociatii/tertii sustinatori/subcontractantii nu trebuie să se regăsească în situatiile prevăzute la art.59-60, 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei:

         a). Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire.

         Se vor depune, odată cu DUAE, angajamentul ferm al terțului susținător dacă este cazul, din care rezultă modul efectiv in care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz. Nedepunerea acestora odată cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificări pentru eventualele inadvertente de formă ale informațiilor cuprinse în secțiunile DUAE, atât ale ofertantului/candidatului, cât și ale subcontractantului/terțului susținător, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de atribuire.

         Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc.

         b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc.

         Aceste documente sunt:

         - Certificat de atestare fiscală privind lipsa datoriilor restante referitoare plătii impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatura electronica;

         - Certificat fiscal privind lipsa datoriilor restante referitoare platii impozitele, taxele locale si alte venituri ale bugetului local eliberat de Primarie (Consiliul Local) la momentul prezentarii – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatura electronica;

         - Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnatura electronica;

         Cerinta 2: Ofertantii/asociatii/tertii sustinatori/subcontractantii nu trebuie să se regăsească în situatiile prevazute la art. 60 din Legea 98/2016. Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante :

         Konrád Judith - Manager; Ambrus Előd - Director financiar-contabil interimar; Vitos Attila - Director medical interimar; Balássy Ildikó - Director de îngrijiri; Stekbauer Zsombor Norbert - Director administrativ; Gálfi Terézia - Economist, Control financiar-preventiv; Vitos Hajnal - Șef serviciu Achiziții publice-contractare; Császár Erika - Șef serviciu Aprovizionare; Somodi Kinga - Referent de Specialitate, Achiziții publice-contractare; Incze László - Referent de Specialitate Achiziții publice-contractare; Lakatos Márta - Informatician Achizitii publice-contractare; Erőss Erika - Referent de Specialitate, Achiziții publice-contractare; Katona János - Consilier Juridic, Achiziții publice-contractare; Márton Judit - Consilier juridic; Csukás Adrienne - Șef serviciu FIRAM; Cilip Magdolna - Asistent medical principal, secția Oftalmologie; Panțuru Marinela - Asistent medical principal, secția UTS; dr. Vancea Szende - Farm. spec., Secția Medicină Legală.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei:

         a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire.

         b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate impreuna cu DUAE

         Aceste documente sunt:

         - Declaratie conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016.

         Cu privire la Capacitatea de exercitare a activității profesionale: va prezenta

         Cerinta 3: Operatorul economic ce depune ofertă trebuie să dovedească o formă de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidentă, este legal constituit si nu se află in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitătile care fac obiectul contractului.

         Ofertele vor fi redactate în limba română. Documentele redactate în altă limbă decât limba româna vor fi însoțite în mod obligatoriu de traducere autorizată.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:

         a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire.

         b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc.

         Aceste documente sunt:

         - Certificatul constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului - scanat in format .pdf si semnat electronic;

         Notă: In cazul ofertantilor străini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autorităti competente din tara de resedintă - scanat in format .pdf si semnat electronic;

         Cerinta 4 – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada ca detine Avizul de functionare emis de Ministerul Sănătătii Publice, in conformitate cu prevederile Art 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sănătătii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 309/2015, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice străine (conform Art 889 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde producătorii/ furnizorii ale căror produse vor fi ofertate in oferta tehnică, conform Art 3, lit a) si b) si/sau faptul că operatorul economic este avizat pentru activitătile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit c) din Normele aprobate prin OMS 309/2015.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerintei:

         a) Ofertantii vor completa cu informatiile aferente situatiei lor fisierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentatiei de atribuire, după care il vor depune in SEAP – semnat, stampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică;

         b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc.

         Aceste documente sunt:

         - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezulta înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf.

         Documentele suport celor declarate în DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

         - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății (al ofertantului sau operatorului economic ce va îndeplini activitățile aferente) din care să reiasă că este avizat pentru activitățile de verificare, punere in funcțiune și reparare al echipamentului ofertat, in conformitate cu art. 926 alin. (3) din Legea nr.95/2006 - scanat in format .pdf

         Documentele suport celor declarate în DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

         Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.

         Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct

         NOTA: In conformitate cu prevederile Art 2, alin 2, lit c) recunoasterea reciprocă din Legea 98/2016, persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, emise de autoritati acreditate din tarile Uniunii Europene

      2. Economic and financial standing:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      3. Technical and professional ability:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-10-05
      Local time: 15:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      RO
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      Tender must be valid until: 2024-02-05
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-10-05
      Local time: 15:00
      Place:

      In SEAP

      Information about authorised persons and opening procedure:

      Comisia de evaluare

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния