Orthopaedic implants (оригинал извещения) (Румыния - Тендер #43643687) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Румыния (другие тендеры и закупки Румыния) Организатор тендера: SPITALUL JUDETEAN DE URGENTA ZALAU Номер конкурса: 43643687 Дата публикации: 10-07-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
MATERIALE DE OSTEOSINTEZA SI TRAUMA
Număr de referinţă: 20.04.02MATERIALE DE OSTEOSINTEZA SI TRAUMA
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu 11 zile inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor
Placa premulata autoblocanta LISS de femur distal:
MAGAZIA SPITALULUI
Sa fie premulata anatomic si cu profil redus – permite inserarea fara premularea intraoperatorie a placii si nu lezeaza tesuturile moi.
-Inserarea sa se faca minim-invaziv prin alunecarea placii pe sub tesuturile moi – se evita efectuarea unor incizii mari care ar ingreuna vindecarea pacientului.
-Sa prezinte un tintitor radio-transparent din carbon care sa permita inserarea rapida a placii precum si inserarea percutana minim-invaziva a suruburilor prin tecile tintitorului.
-Sa prezinte instrumentar adiacent care permite reducerea indirecta a fracturii.
-Sa fie cu gauri filetate angular-stabile:
-Previne slabirea suruburilor precum si pierderea primara sau secundara a reducerii
-Permite mobilizarea functionala rapida a pacientului
-Placa si suruburile sa functioneze pe principiul unui fixator intern, prezervand circulatia la nivelul osului
-Sa ofere o ancorare buna a suruburilor in osul osteoporotic
-Placile sa fie demarcate pentru stanga-dreapta si sa aiba varful placii efilat pentru inserarea sub-musculara minim invaziva
-Sa fie cu 7 gauri filetate pe cap si 5,7,9,11 sau 13 gauri blocate tip Combi-hole pe coada.
-Sa foloseasca suruburi corticale de 4.5 mm, spongie 6.5 mm si suruburi de blocare 5.0 mm
-Suruburile de blocare 5.0mm sa fie disponibile atat auto-filetante cat si auto-tarodante
-Suruburile de blocare 5.0 mm sa fie disponibile si sub forma de suruburi periprotetice, lungime 14 sau 18 mm, cu varf tesit – cu indicatie pentru fracturile periprotetice
-Toate implanturile sa fie disponibile in otel-inox sau aliaj de Titanium. Aceste materiale trebuie sa corespunda urmatoarelor standarde :
-Toate implanturile(inclusiv cele de otel-inox) sa fie compatibile RMN.
Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 4.5mm, pentru regiunea anatomica a femurului distal lateral, premulata
MAGAZIA SPITALULUI
• Confectionata din titan/aliaj de titan
• Grosime maxim 4mm
• Numar de gauri diafizare: 5-18
• Numar gauri epifizare: minim 6, pentru suruburi blocate cu dispozitie poliangulara specifica anatomiei regiunii
• In zona condiliana sa se poata folosi suruburi canulate de spongie de diametru minim 7.3mm
• Sa prezinte minim 2 gauri de fixare preliminara cu brose
• Sa prezinte gauri duale pentru fixare cu suruburi blocate, cat si neblocate, cu arhitectura ovala pentru autocompactare
• Sa permita atat folosirea suruburilor blocate de 5.0mm cat si cele neblocate de 4.5mm la nivel diafizar
• Sa prezinte arhitectura capetelor care sa permita abord minim invaziv tip “placa alunecata”
• Sa prezinte instrumentar specific pentru fixare cu suruburi blocate, neblocate si preliminara cu brose sau suturi transosoase
• Sa includa suruburi atat blocate (L=14-90mm), cat si neblocate (L=14-90mm)
• sa includa minim 4 suruburi de corticala si 6 suruburi blocate
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
. Tija centromedulara de tibie, blocata
MAGAZIA SPITALULUI
. Tija centromedulara de tibie, blocata –130buc
-sa fie confectionata din otel medical
-introducerea si extragerea suruburilor de blocaj proximal si distal sa se faca fara iradierea pacientului si a operatorului, prin folosirea truselor de operatie speciale. Instrumentele pentru introducerea tijei sa fie confectionate in portiunea proximala si distala din materiale radiotransparente.
-sa aiba diametrul de 9,10,11 si 12mm, canulata, lungimi intre 245mm si450mm,cu crestere din 15in 15mm.
- blocaj proximal sa se faca in cel putin 4 pozitii, atat perpendicular pe tija, cat si incrucisat.Suruburile vor avea lungimi de 20-80 mm, se vor infileta in tija, prezentand filet complet
-blocajul distal sa se faca in minimum 4 pozitii, din antero-posterior si lateral, cu filet in tija,lungimea suruburilor de blocaj intre 20 si 80mm, suruburi complet filetate,
-in portiunea distala sa existe o gaura de blocaj anteroposteriorla 2-3mm de capatul tijei
-proximal va prezenta filet pentru aplicarea unui capac de protectie.Acesta va prezenta inaltimi diferite, minim 3 dimensiuni.
-sa prezinte posibilitatea implantarii cu sau fara alezaj medular
-sa existe o tija unica pentru partea stanga si dreapta, orificiile de blocaj vor prezenta filet pentru fixarea suruburilor de blocaj prin infiletare
-se vor livra 2 tije de ghidaj si de reducere impreuna cu trusa de implant, tijele si suruburile de blocaj de toate dimensiunile, impreuna cu capacele de protectie. Furnizarea trusei de implant si a tijelor si accesoriilor se va face in termen de 24 de ore de la solicitarea telefonica.NU - sistem hands free de blocaj al tijei.
Sistem pentru osteosinteza fracturilor la nivelul mainii si piciorului Sistem de placi 1.5mm, 2.0mm pentru fracturile mainilor si piciorului.
MAGAZIA SPITALULUI
Material: titan/aliaj titan RMN compatibil
Design atraumatic, cu capete boante, tesite, cu grosime minima.
Gauri de suruburi tip DCP (placile de 1.5mm) si LCP-DCP (placile de 2.0mm), cu suruburi de compresie (placile de 1.5mm, 2.0mm) si surburi blocate (2.0mm).
Sa prezinte toate variantele de arhitectura a placilor: drepte, in L, in T, in H.
Suruburile sa aiba lungime de 8-40mm, cu incremente de 1 si 2mm.
Sa fie insotite de instrumentar specific osteosintezei fragmentelor mici, cu surubelnite dedicate, masuratoare de lungime, protectoare de tesut, sleevuri si sisteme de tintire pentru fiecare tip de placa si de surub
Minim 6 suruburi/placa.
. Placa blocata angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 3.5mm, dreapta de antebrat
MAGAZIA SPITALULUI
-material :aliaj din titan
-grosime :max 2.8mm
-numar de gauri :5-12
-contact limitat
-sa prezinte 2 gauri de fixare preliminara cu brose
-sa prezinte atat gauri blocate cat si gauri de autocompactare
-sa permita atat folosirea suruburilor blocate de 3,5 mm cat si cele conventionale de 3,5 mm
-aplatizata la capatul de insertie
-va include numarul de suruburi corespunzatoare(blocate si conventionale)
-furnizorul va asigura trusa de implant
Sistem D.C.S
MAGAZIA SPITALULUI
Sistem D.C.S (unghi 95 grade, diferite lungimi ale surubului de tractiune, 4-16 gauri 4mm pe placa diafizara, surub de compresie si suruburi de corticala)
Furnizorul va asigura trusa de implant, setul de rezerva cuprinzand toate componentele necesare cu dimensiunile complete, 1 set de brose filetate la fiecare 2 sisteme DCS achizitionate. Inlocuirea componentelor utilizate va fi facuta in termen de 24 ore de la solicitarea telefonica de catre firma furnizoare pe cheltuiala sa.Poibilitatea efectuarii RMN cu implantul, pana la 2 Tesla.
- şurubul dinamic să fie confecţionat din oţel inox medical sau aliaj titan, cu lungimi de 50-120mm cu creştere din 5 în 5 mm şi cu diametrul filetului de 12 mm – 12,5 mm, lungimea filetului de aprox 22 mm partea nefiletata rotunda cu diametrul de 8mm . Şurubul să fie canulat , iar filetul interior pentru şurubul de compresie să fie de aprox 35 mm lungime;
- placa femurală să fie confecţionată din oţel inox medical sau aliaj titan cu angulaţie de 95° şi lungimi de 78-270 mm (cu 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 găuri cu profilul placi de 16-20mm latime si 6-8mm grosime; in partea distala sa prezinde un butoias de aproximativ 25mm cu diametrul interior de 8,2/7,1mm, si exterior de 12-12,5mm). Să prezinte 2 găuri rotunde distale pentru suruburi de spongie de 6.5mm şi restul ovale de autocompresie pentru suruburi de corticala de 4,5mm ,
-suruburile de corticala vor avea diferite dimensiuni, intre 30 si 70 mm lungime, diametrul de4,5mm, filet complet cu autotarodare, de aceeasi compozitie cu restul sistemului
- şurubul de compresie să fie confecţionat din oţel inox medical sau aliaj titan, cu o lungime totală de min 35 mm şi diametrul de 4 mm. Şurubul să fie total filetat, cu pas de la 0,8 la 1 mm;
Placi osteosinteza cu gheare
MAGAZIA SPITALULUI
Placi osteosinteza cu gheare ( gauri diametrul 3mm, 3-10 gauri, stanga dreapta, suruburi 3mm incluse)
- să fie confecţionată din oţel inox medical sau aliaj de titan
-să prezinte profil anatomic, urmând configuraţia zonei fracturate, cu gheare la capatul distal al placii;
- profilul ghearelor sa aiba configaratie specifica pentru partea stângă şi pentru partea dreaptă;
- să prezinte găuri rotunde şi să permită fixarea cu şuruburi de corticală de 3 mm diametru lungimi intre 10 si 95mm;;
- suruburile vor avea acelas tip de aliaj cu placa
- furnizorul va asigura placile si suruburi de diferite dimensiuni si trusa de implant
Sistem D.H.S. clasic
MAGAZIA SPITALULUI
Sistem D.H.S. clasic (unghi de 135 grade, diferite lungimi surub de tractiune, 2-12 gauri 4,5mm)-
Furnizorul va asigura trusa de implant, setul de rezerva cuprinzand toate componentele necesare cu dimensiunile complete, 1 set de brose filetate la fiecare 2 sisteme DHS achizitionate.Inlocuirea componentelor utilizate va fi facuta in termen de 24 ore de la solicitarea telefonica sau electronica ,de catre firma furnizoare pe cheltuiala sa. Posibilitatea efectuarii rmn cu implantul,pana la 2 Tesla.
(complex dhs: placă diafizara – şurub dinamic – şurub de compresie si de corticala de 4,5 mm cu autotarodare, aferente numărului de găuri ale plăcii)
- sa fie confectionate din otel medical sau aliaj de titan
- şurubul dinamic să fie confecţionat din oţel inox medical sau aliaj de titan, cu lungimi de 50-145 mm cu creştere din 5 în 5 mm şi cu diametrul filetului de 12 mm
– 12,5 mm, lungimea filetului de aprox 22 mm in partea nefiletata cu diametrul de 8mm - Şurubul să fie canulat , iar filetul interior pentru şurubul de compresie să fie de aprox 35 mm lungime;
- placa femurală să fie confecţionată din oţel inox medical cu angulaţie de 135° şi lungimi de 46-270 mm (cu 2,3,4,5, 6, 8,10,12,14 şi 16 găuri)cu profilul placii de 12-20mm latime si 6-8 mm grosime -suruburile de corticala vor avea diferite dimensiuni, intre 30 si 70 mm lungime, diametrul de4,5mm, filet cu autotarodare, de aceeasi compozitie cu restul sistemului
- şurubul de compresie să fie confecţionat din oţel inox medical, cu o lungime totală de min 35 mm şi diametrul de 4 mm. Şurubul să fie total filetat, cu pas de la 0,8 la 1 mm;
Placa osteosinteza calcaneu
MAGAZIA SPITALULUI
-confectionata din aliaj de titan sau otel compatibil rmn, cu certificare
-tip anatomic, cu aplicare laterala, stanga-dreapta
-mai multe dimensiuni disponibile,usor de mulat. Tip low-profile
-prezinta minim 12 gauri in diferite pozitii, ce permit alicarea de suruburi simple sau blocate de 3,5 sau 2,7 mm
-prezinta gauri suplimentare pentru fixare temporara cu brose
-livrata cu suruburile aferente, de dimensiuni complete.
-trusa de implant va include instrumentarul pentru conturare, premulare si fixarea placilor, instrumentarul pentru inserarea suruburilor cu stabilitate angulara, corticale sau de spongie, templete pentru mularea placii.
Placa blocata de olecran
MAGAZIA SPITALULUI
material :aliaj de titan
-numar de gauri :2-12 gauri
-anatomica,dedicata stanga/dreapta,dimensiuni diferite
-contact limitat
-sa prezinte gauri de fixare preliminara cu brose
-sa prezinte atat gauri blocate cat si gauri de autocompactare precum si pini de fixare suplimentara in partea proximala
-in partea diafizara a placii sa existe o gaura oblica ce permite ajustarea fina a placii dupa introducerea unui surub de corticala
-sa permita atat folosirea suruburilor blocate de 3,5 mm cat si a celor conventionale de 3,5 mm
-aplatizata la capatul de insertie
-va include numarul de suruburi corespunzatoare atat blocate (L=12-40mm), cat si neblocate (L=12-40mm)
-sa includa minim 4 suruburi de corticala si 4 suruburi blocate
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
-furnizorul va asigura trusa de implant
Sistem de sutura tendon Achilian
MAGAZIA SPITALULUI
-sa contina 2 sisteme (pentru suturarea interna si externa) ambalate steril in acelasi ambalaj
-valabalitate :minim 5 ani
Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 3.5mm, pentru regiunea anatomica a pilonului tibial anterolateral, premulata
MAGAZIA SPITALULUI
Confectionata din titan/aliaj de titan
• Grosime maxim 4mm
• Numar de gauri diafizare: 3-16
• Numar gauri epifizare: minim 3, pentru suruburi blocate cu dispozitie poliangulara specifica anatomiei regiunii
• Sa prezinte minim 2 gauri de fixare preliminara cu brose
• Sa prezinte gauri duale pentru fixare cu suruburi blocate, cat si neblocate, cu arhitectura ovala pentru autocompactare
• Sa permita atat folosirea suruburilor blocate de 3.5mm cat si cele neblocate de 3.5mm la nivel diafizar
• Sa prezinte arhitectura capetelor care sa permita abord minim invaziv tip “placa alunecata”
• Sa prezinte instrumentar specific pentru fixare cu suruburi blocate, neblocate si preliminara cu brose sau suturi transosoase
• Sa includa suruburi atat blocate (L=14-50mm), cat si neblocate (L=14-50mm)
• sa includa minim 4 suruburi de corticala si 4 suruburi blocate
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
Sistem gama lung
MAGAZIA SPITALULUI
• Confectionate din titan/aliaj titan
• Diametru intre 10-12mm
• Lungime progresiva, intre 24-46cm, cu progresie de maxim 2 cm intre dimensiuni consecutive
• Arhitectura anatomica in plan sagital specifica dreapta/stanga, respectand curbura femurului
• Sa prezinte unghi cervicodiafizar (intre tija centromedulara si surubul de col) variabil, cu minim 3 variante anatomice : 120*, 125*, 130* pentru a acoperi toate varinate anatomice de col femural (coxa vara , valga etc)
• Sa prezinte surub de compresie proximal de diametru minim 10mm, lungime variabila intre 70-130mm, cu progresie de maxim 5mm intre doua dimensiuni consecutive
• Sa prezinte surub de compresiune antirotatie intramedular proximal
• Sa prezinte sistem de tintire proximal si distal pentru toate gaurile, cu instrumentar de tintire radiotransparent in totalitate
• instrumentarul sa contina dispozitive complete pentru deschiderea canalului femural, introducerea ghidului conductor, alezarea progresiva a canalului (alezoare 9,10,11,12,13,14,15,16,17,18mm), tintire proximala si distala complet radiotransparenta, compresia focarului de fractura, precum si instrumentar pentru suprimarea/retragerea tijei din canalul femural
• sa prezinte gauri distale lateromediale, care sa permita zavorarea bicorticala cu suruburi de 4.5-5.0mm, atat static cat si dynamic
• sa includa minim 2 suruburi de corticala
• surub capac
• Tija , surubul de col femural , surub capac si suruburi de blocare distala sa fie livrate sterile in ambalaj, cu data fabricatiei si a expirarii inscrise pe ambalaj
• Sa se livreze 2 seturi de instrumentar complet
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 4.5mm, pentru reconstructie tibiei proximale, premulata
MAGAZIA SPITALULUI
material :aliaj de titan
-numar de gauri :4-14 gauri
-anatomica,dedicata stanga/dreapta
-contact limitat
-sa prezinte minim 2 gauri de fixare preliminara cu brose
-sa prezinte atat gauri blocate cat si gauri de autocompactare
-sa permita atat folosirea suruburilor blocate de 5.0 mm cat si a celor conventionale de 4,5mm
-in zona condiliana sa se poata folosi suruburi canulate de spongie de diametru minim 7.3mm
-aplatizata la capatul de insertie
-va include numarul de suruburi corespunzatoare
-furnizorul va asigura trusa de implant
Sistem pentru osteosinteza fragmentelor mici cu placi angular stabile si surburi blocate
MAGAZIA SPITALULUI
Sistem de placi de 1.5mm, 2.0mm, 2.4mm, 2.7mm angular stabile cu suruburi blocate
Material: titan/aliaj titan RMN compatibil
Design cu profil atraumatic, cu capete boante, grosime minima, cu gauri tip LCP/DCP pentru toate dimensiunile, cu suruburi blocate si suruburi de compresie
Variante anatomice pentru toate dimensiunile: drepte, reconstructie, in T, in Y, placi condiliene, placi tip strut plate, placi mesa in S, placi in H, placi in X
Suruburi blocate cu diametru 1.5mm, 2.0mm, 2.4mm, 2.7mm cu lungime 5-30mm cu incremente de 1 si 2mm si reces de tip Torx
Sa fie insotite de instrumentar specific osteosintezei fragmentelor mici, cu surubelnite dedicate, masuratoare de lungime, protectoare de tesut, sleevuri si sisteme de tintire pentru fiecare tip de placa si de surub
(, diferite lungimi cu 4,5,6,7,8 gauri, suruburi diametrul 2mm incluse, in numar corespunzator numarului de gauri, diferite lungimi ale suruburilor, intre 5 si 30 mm. Latimea placii de 5-8mm, grosimea de 1+2 mm )
Mentiuni:
Toate implanturile sa fie sterile (sterilizate in atmosfera de raze gamma, valabilitate minima 3 ani), de unica folosinta, ambalate individual, cu etichete autoadezive de identificare (minim 3).
Sa fie livrate cu instrumentar specific complet pentru implantare, specific fiecarui implant in parte, dar si specific leziunii tratate. Inclusiv, dar nu limitat la: burghie specifice, surubelnite specifice, masurator adancime/lungime surub, canula de compresiune.
Placa osteotomie
MAGAZIA SPITALULUI
-material :aliaj de titan
-sa prezinte distantiere de diferite marimi cuprinse intre 3-17mm
-in zona platoului sa permita suruburi de spongie de diametru minim 6.5mm
-va include numarul de distantiere si suruburile conventionale si de blocaj necesar
-furnizorul va asigura trusa de implant
Placa blocata pentru epifiza distala radiala
MAGAZIA SPITALULUI
- Confectionata din Titan anodizat tip II
- Preconfigurare anatomica cu margini rotunjite
- Variante pentru fixarea palmara sau dorsala
- Ambalaj steril, sterilizare in radiatie Gamma
- Gauri pentru fixarea temporara cu brose
- Gaurile placii nu prezinta filet pentru blocarea suruburilor si a pinilor
- Grosimea placii: 1 – 1,5 mm
- Fixarea autoblocanta poliaxiala se face cu suruburi de 2,7 mm si 2,3 mm diametru si lungimi de 8 – 38 mm sau cu pini de 2,0 mm diametru
- Suruburile autoblocante prezinta dublu filet : subcapital, pentru blocarea in placa si distal cortical si se ingroapa total in grosimea placii
- Angulatie de 10 – 18 grade a suruburilor in placa
Placile prezinta 21 dimensiuni : 9 placi palmare anatomice (S, M si L, stanga/ dreapta, lungi/ scurte), 4 palmare universale, 4 dorsale (M/L, stanga /dreapta) si 4 speciale (columnare – radiale sau ulnare, stanga/ dreapta)
-furnizorul va asigura trusa de implant, completa, cu brose de fixare simple si cu blocaj, pentru fiecare sistem achizitionat
Sarma de osteosinteza-(6x30 m)
MAGAZIA SPITALULUI
material otel inox de maleabilitate corespunzatoare
-livrabila in seturi de 5-10 m
-diametre:1,0.1,2.1,5 mm
-livrat cu taietor de sarma
Sistem pentru fixarea sindesmozei tibiale
MAGAZIA SPITALULUI
Sistemul sa contina un buton care sa poata fi trecut prin canal tibial de 3.5 mm
• Sistemul sa contina brosa de ghidaj si burghiu de 3.5 mm
• Sistemul sa contina buton de 6 mm diametru pentru fixarea pe tibie
Cele doua butoane sa fie legate printr-un cablu/fir ortopedic nr. #5, rezistent cu doua componente de material (polietilena si polyester)
• Cele doua butoane sa fie din titan
• Sistemul sa fie de tip knotless, fixarea definitiva a acestuia sa se faca prin sistem de blocare special, fara necesitatea realizarii unor noduri
• Sistemul sa fie ambalat steril
KITURI MEDII DE SIGILARE A PLAGILOR PENTRU TERAPIA CU PRESIUNE NEGATIVA
MAGAZIA SPITALULUI
Continut kit:
• 1 x spuma poliuretanica dimensiuni, aprox. 20 cm x 13 cm x 3 cm
• 2 x film poliuretanic, transparent adeziv, dimensiune aprox. 20 cm x 30 cm
• 1 x port conectare pansament – canistra, dimensiune aplicator aprox.5 cm x 10 cm
Caracteristici:
spuma poliuretanica reticulata cu pori deschisi, hidrofoba, sterila, dimensiune aprox. 20 cm x 13 cm x 3 cmfilm poliuretanic, transparent, steril, permeabil pentru vapori dar impermeabil pentru bacterii. Contine adeziv acrilic cu potential scazut alergenic ce asigura o fixare sigura. Prezinta un sistem de aplicare cu 3 folii indivi duale numerotate pentru aplicarea facila. Dimensiune aprox. 20 cm x 30 cm Port conectare pansament – canistra are un aplicator flexibil de aprox. 15 cm x 10 cm cu deschidere de arpox. 0.6 cm si este inconjurat de film poliuretanic adeziv pentru fixare eficienta. Lungime tub de minim 65 cm si prezinta doua compartimente separate pentru o mare flexibilitate. Prezinta la capat dispozitiv de obturare pentru prevenirea scurgerii fluidelor la deconectare.
Surub canulat 4.5 mm titan
MAGAZIA SPITALULUI
• diametru 4.5 mm
• cap hexagonal
• L = 20-70 mm
• confectionate din titan/Aliaj de titan
• Suruburile sunt autotarodante
• Se livreaza in stativ, pe dimensiuni, cu posibilitatea masurarii pe stativ
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
• Instrumentar complet ce include burghie corespunzatoare, surubelnite, brosa corespunzatoare , masuratoare, tarod
• Eventual canulate
Surub canulat de compresie tip Herbert2.4mm/3.0mm
MAGAZIA SPITALULUI
• Confectionat din aliaj titan sau otel inox cu certificat compatibilitate CT RMN
• Dimensiuni diferite minim interval: 16 - 40 mm
• Diametrul burghiului necesar: 2.0/1.5 mm
• Sa prezinte filet scurt sau filet lung
• Surubul sa prezinte varf special auto-filetant si auto-tarodant
• Sa prezinte un segment special pe partea finala a filetului, care sa permita extragerea usoara a surubului, in caz de nevoie
• Inserarea sa se faca pe brosa de ghidaj, aceasta brosa trebuie sa fie de doua feluri: cu varf trocar simplu si cu varf filetat
• Sa prezinte saibe individuale fiecare surub
• Sa prezinte instrumentar special de inserare: ghidaje speciale pentru insearea broselor, gaurire si fixare a suruburilor.
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
• Furnizorul va asigura trusa de implant
Placa angular stabila tip LCP cu suruburi blocate 3.5mm, pentru regiunea anatomica a claviculei 1/3 mediala
MAGAZIA SPITALULUI
material :aliaj de titan
-numar de gauri :5-14 gauri
-anatomica,dedicata stanga/dreapta
-contact limitat
-sa prezinte minim 2 gauri de fixare preliminara cu brose
-sa permita atat folosirea suruburilor blocate de 3.5mm cat si a celor conventionale de 3,5mm
-aplatizata la capatul de insertie
-va include numarul de suruburi corespunzatoare
-furnizorul va asigura trusa de implant
Placa fractura periprotetica de femur
MAGAZIA SPITALULUI
Material: Aliaj de Titan compatibil CT si RMN
Carligele proximale mari sa se ancoreze in marele trochanter pentru a asigura stabilitate rotationala
Sa prezinte gauri integrate in placa care sa permita trecerea de cabluri pentru securizarea fixarii placii la os
Sa prezinte gauri angular stabile in placa dispuse neliniar care sa permita realizarea unui montaj stabil dar care sa nu fragilizeze structura femurului dupa extragerea placii
Sa asigure stabilizare suplimentara prin fixarea cu cabluri care permit reducerea fracturii si restaurarea functiilor anatomice dar si mobilizarea rapida si fara dureri
Placile sa fie premulare anatomice si sa prezinte curbura antero-posterioara perfecta pentru a se fixa pe diafiza femurala
Latimea pe partea trohanteriana sa fie de 26 mm pentru acoperirea trohanterului mare. Sa prezinte fenestratie in placa pentru a putea vizualiza pozitionarea optima a cablurilor in zona trohanteriana
Sa prezinte margini rotunjite ultra polisate si capat distal rotunjit pentru a preveni iritarea tesuturilor moi
Dimensiuni:
Numarul gaurilor pe diafiza: 2 – 12 gauri (cu increment din 2 in 2 gauri)
Grosime a placii: 5-6 mm
Latime a placii: 16-18 mm
Spatiere a gaurilor: 25 mm
Lungime (mm): intre 100 – 360 , minim 4 variante
Suruburi folosite: angular stabile monocorticale si bicorticale
Diametrul suruburilor: 5.0 mm
Lungimea suruburilor monocorticale: 10 - 18 mm
Lungimea suruburilor bicorticale: 16 – 90 mm
Materialul suruburilor: Aliaj de Titan compatibil CT si RMN
Fixator extern pentru fracturi epifiza distala de radius-2 seturi-include 4 fise cu diametru 2.7-3,5-4 mm cu autotarodare
MAGAZIA SPITALULUI
cel putin 2 fise de 2,7 mm pt fixarea metacarpiana si 2 fise de 3.5 pt fixarea radiala
-sa posede marcaj C.E. si sa fie confectionat din aliaj biocompatibil medical
-sa fie multiaxiale,articulare,sa permita distractie multiplan si sa aiba minim 3 lungimi
-se va pune la dispozitie instrumentarul de implantare
Sistem cablaje pentru fracturi periprotetice
MAGAZIA SPITALULUI
-alcatuite din titan sau otel cu certificare RMN compatibile
-sistemul cuprinde cablul si butonul de fixare
-instrumentarul va contine sistemul de tensionare,blocare si taiere a cablurilor cat si dispozitive de introducere a cablului in jurul osului(in cel putin 2 dimensiuni)
-preambalate steril cu data expirarii inscriptionata pe ambalaj
78. Placa de stabilizare trohanteriana
MAGAZIA SPITALULUI
• Placa specifica de stabilizare a regiunii trohanteriane, aplicabila peste sistemul DHS standard sau cel cu suruburi blocate
• Confectionata din otel inoxidabil
• Permite folosirea suruburilor de spongie de 4.0-4.5mm
• Prezinta o arhitectura specifica pentru regiunea anatomica a marelui trohanter femural
• Prezinta gauri aditionale celor pentru suruburi prin care se pot trece cerclaje, suturi, brose, inclusiv surub antirotatie si surub de col femural pentru sistemul DHS deasupra caruia se aplica
• L = 30-80mm
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
Surub spongie 6.5 mm filet partial otel
MAGAZIA SPITALULUI
Specificatii tehnice
- diametru 6.5 mm
- cap hexagonal
- filet partial 16/32 mm
- L=25-120 mm
- confectionate din otel inoxidabil
- Suruburile sunt autotarodante
- Se livreaza in stativ, pe dimensiuni, cu posibilitatea masurarii pe stativ
- Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
- Instrumentar complet ce include burghie corespunzatoare, surubelnite, masuratoare, tarod
Pansament flexibil cu argint nanocristalin, cu straturi plasa aprox.10x10 cm
MAGAZIA SPITALULUI
• material sub forma de plasa de poliester, flexibila, elastica intr-un singur sens, acoperita pe ambele parti cu argint nanocristalin
• permite eliberarea continua a argintului pentru minim 3 zile
• prezinta efect bactericid puternic si rapid
• eficace pe un spectru larg de bacterii inclusiv stafilococul auriu meticilino-rezistent (MRSA) si Pseudomonas aeruginosa
• permite trecerea exsudatului in pansamentul secundar
• poate fi folosit cu kiturile de presiune negativa
Tija blocata de humerus inox
MAGAZIA SPITALULUI
– pozitionare anterograda sau retrograda, diametrul 7-10mm, canulata, lungimi diferite, sistem de blocaj proximal si distal, trusa de blocaj. Furnizorul va asigura trusa de implantare, setul de rezerva cuprinzand toate componentele necesare cu dimensiunile complete si 1 set de conductori de ghidaj la fiecare 3 tije achizitionate.
Proximal 4 gauri rotunde cu angulatii diferite fata de tija ,dispuse 2 transvers si 2 oblic stabilizand un volum cat mai mare din capul humeral.
. Minim 5 suruburi corticale de blocaj
-Tija este prevazuta cu capacel proximal la 0mm care previne cresterea de tesut si faciliteza extragerea Inlocuirea componentelor utilizate, va fi facuta in termen de 24 de ore de la solicitarea telefonica de catre firma furnizoare pe cheltuiala sa.
Suruburi 3,5mm, diferite lungimi otel
MAGAZIA SPITALULUI
- să fie confecţionate din oţel inox medical;
- să aibă diametrul de 3,5 mm;
- să prezinte un cap cu diametrul de 8 mm şi adâncimea prizei hexagonale de 2,5 mm;
- să aibă lungimi între 14 şi 100 mm;
- să fie total filetate, cu distanţa pasului de 1,75 mm.
• Suruburile sunt autotarodante
• Se livreaza in stativ, pe dimensiuni, cu posibilitatea masurarii pe stativ
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
• Instrumentar complet ce include burghie corespunzatoare, surubelnite, brosa corespunzatoare ,masuratoare, tarod
Sistem placi humerus distal- 15 sisteme(2 placi/sistem)
MAGAZIA SPITALULUI
material :aliaj de titan
-placa coloana mediala laterala si dorso laterala
-oferta va cuprinde un sistem complet(2 placi,90-90 sau 180,la cerere)
-sistemul permite pozitionarea placilor tip 90-90 sau 180 grade
-anatomica,dedicata stanga/dreapta
-contact limitat
-sa prezinte minim 4 gauri de fixare preliminara cu brose
-sa prezinte atat gauri blocate cat si gauri de autocompactare la nivel diafizar de 3,5 mm
-sa permita atat folosirea suruburilor blocate de 2,4mm sau 2,7 mm la nivelul gaurilor distale cat si a celor conventionale de 3,5mm
-dimensiuni variate minim in intervalul 5-11 gauri
-aplatizata la capatul de insertie
-va include numarul de suruburi corespunzatoare
-furnizorul va asigura trusa de implant,burghiele si ghidurile codate pe culori in functie de dimensiuni
Placa blocata (angular stabila) humerus proximal
MAGAZIA SPITALULUI
material :aliaj de titan
-numar de gauri :3-12 gauri
-anatomica,dedicata stanga/dreapta
-contact limitat
-sa prezinte minim 8 gauri de fixare preliminara cu brose
-sa prezinte minim 8 gauri de fixare cu suruburi blocate in capul humeral in unghiuri diferite
-sa prezinte minim 8 gauri pentru suturi in partea proximala
-sa prezinte atat gauri blocate cat si gauri de autocompactare
-sa permita atat folosirea suruburilor blocate de 3,5 mm cat si a celor conventionale de 3,5mm,distal va prezenta o gaura ovala lunga ce permite ajustarea pozitionarii implantului
-aplatizata la capatul de insertie
-va include numarul de suruburi corespunzatoare
-furnizorul va asigura trusa de implant ce va include si ghidul de aplicare minim invaziva a placii
Placi osteosinteza humerus, radius ,ulna tip DCP otel-inox
MAGAZIA SPITALULUI
• Confectionate din otel inoxidabil
• Numar gauri 5-12
• Grosime placa maxim 3 mm
• Latime placa maxim 10 mm,
• va fi inclus numarul de suruburi aferente numarului de gauri a placilor
• - furnizorul va asigura placile si suruburi de diferite dimensiuni si trusa de implant
• Accepta suruburi de corticala de 3.5 mm si 4.0 mm
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
(gauri 4mm, diferite lungimi, preferabil autoblocare, suruburi diferite lungimi incluse intre 5-12 gauri, latime 1,6-2cm si grosime3-6mm, va fi inclus numarul de suruburi aferente numarului de gauri a placilor )
- furnizorul va asigura placile si suruburi de diferite dimensiuni si trusa de implant
Surub 3.5mm titan
MAGAZIA SPITALULUI
• diametru 3.5 mm
• cap hexagonal
• L = 20-80 mm
• confectionate din titan/Aliaj de titan
• Suruburile sunt autotarodante
• Se livreaza in stativ, pe dimensiuni, cu posibilitatea masurarii pe stativ
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
• Instrumentar complet ce include burghie corespunzatoare, surubelnite, brosa corespunzatoare ,masuratoare, tarod
• Eventual canulate
Suruburi 4,5mm, otel diferite lungimi
MAGAZIA SPITALULUI
- să fie confecţionate din oţel inox medical;
- să aibă diametrul de 4,5 mm;
-filet total
- să prezinte un cap cu diametrul de 8 mm şi adâncimea prizei hexagonale de 2,5 mm;
- să aibă lungimi între 12 şi 100 mm;
- să fie total filetate, cu distanţa pasului de 0,75-1mm.
Posibilitatea efectuarii rmn cu implantul constituie un avantaj.
• Suruburile sunt autotarodante
• Se livreaza in stativ, pe dimensiuni, cu posibilitatea masurarii pe stativ
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
• Instrumentar complet ce include burghie corespunzatoare, surubelnite, brosa corespunzatoare ,masuratoare, tarod
Placa angular stabila tip LCP-DCP cu suruburi blocate 4.5mm, pentru regiunea anatomica a femurului proximal, premulata
MAGAZIA SPITALULUI
• Confectionata din titan/aliaj de titan
• Grosime maxim 4mm
• Numar de gauri diafizare: 5-18
• Numar gauri epifizare: minim 6, pentru suruburi blocate cu dispozitie poliangulara specifica anatomiei regiunii
• Sa prezinte minim 2 gauri de fixare preliminara cu brose
• Sa prezinte gauri duale pentru fixare cu suruburi blocate, cat si neblocate, cu arhitectura ovala pentru autocompactare
• Sa permita atat folosirea suruburilor blocate de 5.0mm cat si cele neblocate de 4.5mm la nivel diafizar
• In zona colului femural sa se poata folosi suruburi canulate de spongie de diametru minim 7.3mm
• Sa prezinte arhitectura capetelor care sa permita abord minim invaziv tip “placa alunecata”
• Sa prezinte instrumentar specific pentru fixare cu suruburi blocate, neblocate si preliminara cu brose sau suturi transosoase
• Sa includa suruburi atat blocate (L=14-130mm), cat si neblocate (L=14-130mm)
• sa includa minim 4 suruburi de corticala si 4 suruburi blocate
• Disponibila cu sau fara carlige de ancorare in marele trohanter
• Este necesara completarea setului de marimi de fiecare data cand se folosesc in termen de 48 de ore
Substituenti ososi
MAGAZIA SPITALULUI
a. Substituent osos granule 10cc
Sa se prezinte sub forma de granule de maxim 2-4mm, compus din minim 70% hidroxiapatita si restul tricalciu fosfat, sa prezinte porozitate cuprinsa intre 60-80%, dimensiunea porilor sa fie cuprinsa intre minim 200 si 400 microni, sa prezinte o rezistenta la compresiune > 0,2MPa, sa acopere un defect de cca 10cc,
b. Substituent osos granule 20cc
Sa se prezinte sub forma de granule de maxim 2-4mm, compus din minim 70% hidroxiapatita si restul tricalciu fosfat, sa prezinte porozitate cuprinsa intre 60-80%, dimensiunea porilor sa fie cuprinsa intre minim 200 si 400 microni, sa prezinte o rezistenta la compresiune > 0,2MPa, sa acopere un defect de cca 10cc, osteoconductive
c. Substituent osos forme geometrice
compus din minim 70% hidroxiapatita si restul tricalciu fosfat, sa prezinte porozitate cuprinsa intre 60-80%. dimensiunea porilor sa fie cuprinsa intre minim 200 si 400 microni .sa prezinte o rezistenta la compresiune > 0,2MPa, livrabil sub foramde pana si bloc, diferite dimensiuni, osteoconductive
d. Substituent osos injectabil
1. Sa se prezinte sub forma de gel injectabil, sa prezinte doua faze: una solida compusa din minim 70% hidroxiapatita si restul tricalciu,fosfat si o faza lichida constituita din citosan si polietilen glycol,sa acopere un defect de 6cc, sa fie radioopac
e. Substituent osos osteoinductiv pasta 2,5 cc
- sticla bioactiva cu caracter osteostimulator aprobat - cu prezentarea documentelor oficiale corespunzatoare, sa determine semnalarea, recrutarea, proliferarea si diferentierea osteoblastica, sa aiba rata de degradare comparabila cu cea de formare osoasa, sa fie livrabil steril sub forma de pasta, capacitate 2,5cc, sa poata fi modelat manual cu usurinta fara a se lipi de manusi si fara a fi indepartat din plaga in momentul irigarii acesteia, sa aiba efect antibacterian