Medical consumables (Румыния - Тендер #43028567)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Institutul de Boli Cardiovasculare "Prof.Dr.C.C. Iliescu"
      Strada: Fundeni, nr. 258, Sector: 2, Judet: Bucuresti
      Bucuresti
      022328
      Romania
      Telephone: +40 734222405
      E-mail: aprov.cciliescu@yahoo.com
      Fax: +40 213175221
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100167332
      Additional information can be obtained from the abovementioned addressto the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Achizitie Kit asistare extracorporeala circulatorie si respiratorie

         Reference number: 18452/13.06.2023
         
      2. Main CPV code:
         33140000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Achizitie:Kit asistare extracorporeala circulatorie si respiratorie– Cod CPV 33140000-3 pentru Proiectul “EXTRAVITAL - Implementarea în activitatea curenta a sectiilor de Anestezie si Terapie Intensiva (ATI) din România a metodelor moderne de „Suport Vital Extracorporeal al functiilor cardio-pulmonara, renala si hepatica” dovedite a scadea mortalitatea la pacientul critic, si Cresterea Competentelor Profesionale a Personalului Specializat” conform caiet de sarcini; Precizam ca: Data limită de raspuns la solicitarile de clarificari : in a 10-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor, conf.art 161 din L98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor – 20 zile Procedura de achiziţie este iniţiată sub incidenţa unei clauze suspensive care prevede posibilitatea de anulare a procedurii de atribuire a contractului, în conformitate cu prevederile legale - Legea privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 27/2017 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 40/2015. Procedura de achiziţie este iniţiată sub incidenţa prezentei clauze suspensive, în sensul că încheierea/ semnarea contractului de furnizare este conditionată de obţinerea fondurilor necesare achiziţiei echipamentelor ce fac obiectul achizitiei.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 841 500.00 RON
         
      6. Information about lots:
         This contract is divided into lots: no
   2. Description
      1. Title:
         
      2. Additional CPV code(s):
         
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         la sediul institutului

      4. Description of the procurement:
         

         Achizitie:Kit asistare extracorporeala circulatorie si respiratorie– Cod CPV 33140000-3, conform caiet sarcini anexat

      5. Award criteria:
         Quality criterion - Name: Componenta tehnica 2 -b / Weighting: 5
         Quality criterion - Name: Componenta tehnica 2 -a / Weighting: 5
         Quality criterion - Name: Componenta tehnica 1 -c / Weighting: 10
         Quality criterion - Name: Componenta tehnica 1 -b / Weighting: 20
         Quality criterion - Name: Componenta tehnica 1 -a / Weighting: 20
         Price - Weighting: 40
         
      6. Estimated value:
         
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 12
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds:

          proiectul “EXTRAVITAL - Implementarea în activitatea curenta a sectiilor de Anestezie si Terapie Intensiva (ATI) din România a metodelor moderne de „Suport Vital Extracorporeal al functiilor cardio-pulmonara, renala si hepatica” dovedite a scadea mortalitatea la pacientul critic, si Cresterea Competentelor Profesionale a Personalului Specializat” - Cod proiect 110977, Sursa de finanţare: POCU

      13. Additional information:
          

          Procedura de achiziţie va fi iniţiată sub incidenţa unei clauze suspensive care prevede posibilitatea de anulare a procedurii de atribuire a contractului, în conformitate cu prevederile legale - Legea privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 27/2017 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 40/2015. Procedura de achiziţie este iniţiată sub incidenţa clauzei suspensive, în sensul că încheierea/ semnarea contractului de furnizare este conditionată de obţinerea fondurilor necesare achiziţiei produselor ce fac obiectul achizitiei .

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate

         Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. Totodata se solicita declaratie conf art.60/Legea 98/2016, care va fi prezentata de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertanti,terti sustinatori,subcontractanti ) odata cu depunerea DUAE pana la data limita a depunerii ofertelor. Se solicita o „declaratie pe propria raspundere privind respectarea obligaţiilor din domeniul mediului, social şi al relaţiilor de muncă”. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanti la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terti si subcontractanti) cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul (în cazul asocierii de catre fiecare operator economic care face parte din asociere) clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: 1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentării; Referitor la certificatele fiscale - precizam ca acestea trebuie sa ateste LIPSA DATORIILOR RESTANTE LA MOMENTUL PREZENTARII ACESTORA-observatie valabila si pentru operatorii- persoane juridice/fizice straine, ce doresc a participa la procedura. 2. Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. După caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; 4. Alte documente edificatoare, după caz. Mentionam persoanele cu functii de decizie din cadrul institutului si care aproba semneaza documente emise in legatura sau pentru procedura de atribuire: Manager - Dr. Gheorghe Ceausu; Director Medical - Dr. Iulia Kulcsar; Director Financiar Contabil-Ec. Elena Tapu Mocanu; Cons. Juridic-Cristina Ficeac; Ing. Gh. Dumitrescu; Dr. Cristian Boros, Dr. Liana Valeanu; Dr. Mihail Luchian; Dr. Mihai Stefan; Dr. Bianca Morosanu, Dr. Cornel Robu, Dr. Alice Stegaru, As. Sefa Iuliana-Alba Volintiru; As. Sefa Liliana Bucur; Ref. Cornelia Ilie; Ref. Ene Silviana, Ref. Cristina Augusta Calin. Precizam ca in situatia operatorilor- persoane juridice/fizice straine, ce doresc a participa la procedura , acestea vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta însotite de traducerea autorizata a acestora în lb.româna. NOTA: certificatele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea “ conform cu originalul ”.

         Informatii si formalitati necesare pentru evaluarea respectarii cerintelor mentionate

         Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul acordului cadru.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanti la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terti si subcontractanti) cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv:

         1.Certificat constatator emis de O.N.R.C

         2. Autorizatie de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii- Agentia Nationala a Medicamentului- (in conf. cu art 788(1)Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare; Ordinul ministrului sanatatii 1964/2008, art.2, pentru aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman.);

         3. Aviz de functionare si anexa eliberat de A.N.M.D.M.R conform Ordinului 566/2020 privind Normele metodologice de punere in

         aplicare ale Titlului XX din Legea 95/2006, doar pentru persoanlele juridice care comericalizeaza dispozitivele medicale ce fac obiectul

         prezentei proceduri(sunt exceptati producatorii dispozitivelor medicale,participanti la procedura – care comercializeaza produsele proprii

         depunerii ofertei - similare cu cele ale procedurii de fata

      2. Economic and financial standing:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiSR EN ISO 9001, sau echivalent

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Dovada implementării sistemului de management al calitătii conform SR EN ISO 9001, sau echivalent, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calitatii” (pentru cazurile specifice prevăzute de lege).În cazul unei asocieri, această conditie trebuie îndeplinită individual de fiecare asociat, pentru partea din contract (activitatea) pe care acesta o îndeplineste. Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile ce descriu modul în care garantează trasabilitatea produselor, urmând să probeze îndeplinirea ceintei cu documente justificative ce vor fi prezentate, la solicitarea autoritătii contractante, doar de către ofertantul (în cazul asocierii de către fiecare operator economic care face parte din asociere) clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      Framework agreement with a single operator
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-07-25
      Local time: 15:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      RO
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      Tender must be valid until: 2023-10-25
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-07-25
      Local time: 15:00
      Place:

      In SEAP

      Information about authorised persons and opening procedure:

      membrii comisiei de evaluare

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния