Endoscopy, endosurgery devices (Румыния - Тендер #42279106)

1. Section I
   1. Name and addresses
      SPITALUL CLINIC SFANTA MARIA
      Strada: B-dul Ion Mihalache, nr. 37-39
      Bucuresti
      011172
      Romania
      Telephone: +40 212223755
      E-mail: achizitii@spitalsfmaria.ro
      Fax: +40 2223755
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100166349
      Additional information can be obtained from the abovementioned addressto the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Other type: Spital
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         FURNIZARE ECHIPAMENTE MEDICALE DE ENDOSCOPIE PENTRU SPITALUL CLINIC SFANTA MARIA

         Reference number: 4382558_2023_PAAPD1416781
         
      2. Main CPV code:
         33168000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Contract de furnizare ECHIPAMENTE MEDICALE DE ENDOSCOPIE - 3 luni

         Achizitia este divizata in 3 loturi:

         1. TURN DE ENDOSCOPIE

         2. VIDEOECOENDOSCOP COMPATIBIL CU APARATURA DIN DOTARE

         3. VIDEODUODENOSCOP COMPATIBIL CU APARATURA DIN DOTARE

         Echipamentele ce formeaza obiectul Lotului 2 si al Lotului 3, respectiv videoecoendoscopul si videoduodenoscopul, trebuie sa fie compatibile cu videoprocesorul CV-190 aflat in dotarea Compartimentului de Gastroenterologie

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 1 659 661.00 RON
         
      6. Information about lots:
         maximum number of lots: 3
         Maximum number of lots that may be awarded to one tenderer: 3
         
   2. Description
      1. Title:
         

         VIDEOECOENDOSCOP COMPATIBIL CU APARATURA DIN DOTARE

         Lot No: 2
         
      2. Additional CPV code(s):
         33168000, 51410000, 80511000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         BD ION MIHALACHE NR 37-39, SECTOR 1, BUCURESTI - SPITAL SF MARIA

      4. Description of the procurement:
         

         CONTRACT FURNIZARE - conform Caiet de sarcini.

         Cantitatile sunt prevazute in caietul de sarcini.

         videoecoendoscopul este necesar pentru efectuarea de ecoendoscopii in vederea diagnosticarii patologiei bilio-pancreatice

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 483 193.00 RON
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 3
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          -

      14. Title:
          

          VIDEODUODENOSCOP COMPATIBIL CU APARATURA DIN DOTARE

          Lot No: 3
          
      15. Additional CPV code(s):
          33168000, 51410000, 80511000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          BD ION MIHALACHE NR 37-39, SECTOR 1, BUCURESTI - SPITAL SF MARIA

      17. Description of the procurement:
          

          CONTRACT FURNIZARE - conform Caiet de sarcini.

          Cantitatile sunt prevazute in caietul de sarcini.

          videoduodenoscopul este necesar in vederea efectuarii de stentari paleative a cailor biliare sau extractiei de calculi biliari

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 529 410.00 RON
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 3
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          

          -

      27. Title:
          

          TURN DE ENDOSCOPIE

          Lot No: 1
          
      28. Additional CPV code(s):
          33168000, 51410000, 80511000
          
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          BD ION MIHALACHE NR 37-39, SECTOR 1, BUCURESTI - SPITAL SF MARIA

      30. Description of the procurement:
          

          CONTRACT FURNIZARE - conform Caiet de sarcini.

          Cantitatile sunt prevazute in caietul de sarcini.

          turnul de endoscopie este necesar pentru dotarea ambulatorului de gastroenterologie in vederea cresterii numarului de proceduri endoscopice

      31. Award criteria:
          
      32. Estimated value:
          Value excluding VAT: 647 058.00 RON
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 3
          This contract is subject to renewal: no
          
      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: no
      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

          Cerinta 1: Ofertantii/ asociatii/tertii sustinatori/subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.

         Prezentare documente specifice neincardrarii in art 164 din Legea 98/2016, respectiv cazierul judiciar al operatorului economic , sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:

         1) Persoane juridice romane

         a) se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Formularul DUAE poate fi completat prin intermediul adresei: www. e-lictatie.ro

         b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I. Aceste documente sunt:

         - certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.

         - Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutive, valabil la momentul prezentarii;

         - Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;

         - alte documente edificatoare.

         2)Persoanele juridice straine

         Pot prezenta documente echivalente celor enumerate pentru persoanele romane.

         In cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167, autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.

         Cerinta trebuie indeplinita si de asociati, terti sustinatori si subcontractanti in situatia in care acestia exista.

          Cerinta 2: Ofertantii/ asociatii/ tertii sustinatori/ subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 60 din Legea 98/2016.

         Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante: MANAGER - PROF. UNIV. DR. NARCIS COPCA; DIRECTOR MEDICAL – DR. ADRIAN HANNA; DIRECTOR FINANCIAR - CONTABIL – EC. OCTAVIA DINU; CONSILIER JURIDIC - ADRIANA NITA, DR. CRISTINA ELENA RADU, DR. IOANA HUSAR, DR. AHMED MOHSSEN, DR. CRISTIAN ROSIANU, Ref. Sp. ANDREEA PARASCHIVA MIHAILA, Ref. Sp. DANIEL SURDU. Declaratia conform art. 60 din Legea nr. 98 / 2016 trebuie sa fie prezentata la procedura impreuna cu DUAE.

         Informatii suplimentare se gasesc in "Instructiuni pentru ofertanti" - sectiunea III

          Cerinta 3 : - Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale

         Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna din situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti care completeaza informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.

         Modalitatea de indeplinire:

         Se va completa DUAE de catre ofertant si separat de subcontractanti. La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele:

         A. Persoanele juridice romane

         1) Certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comertului de pe raza caruia este situat sediul ofertantului. Din certificatul constatator/extrasul de registru prezentat trebuie sa rezulte:

         a) obiectul de activitate al ofertantului; obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in CAEN din certificatul constatator emis de ONRC;

         b) starea ofertantului;

         c) persoanele care reprezinta ofertantul in relatia cu tertii.

         Informatiile cuprinse in acest document, trebuie sa fie reale/actuale la data prezentarii.

         Documentul se va transmite scanat, in format „.pdf” si va fi semnat electronic.

         Nota: Se permite dovedirea capacitatii de exercitare a activitatii profesionale si prin prezentarea certificatului constatator emis de catre ONRC in forma electronica, prin intermediul serviciului online InfoCert, avand incorporata, atasata sau logic asociata semnatura electronica extinsa.

         B. Persoanele juridice straine

         Ofertantul va prezenta documente edificatoare, traduse in limba romana de catre un traducator autorizat, care sa cuprinda informatii reale/actuale la data prezentarii,care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana fizica /juridica sau documente echivalente emise in tara de rezidenta si in care sa se mentioneze persoanele care reprezinta entitatea in relatiile cu tertii, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident. De asemenea, documentele prezentate trebuie sa dovedeasca faptul ca obiectul sau de activitate include activitati de tipul celor care fac obiectul achizitiei publice si sa contina informatii cu privire la starea ofertantului.

         Nota 1: Toate documentele justificative care atesta capacitatea de exercitare a activitatii profesionale a operatorilor economici vor contine informatii reale, valabile si actuale la data prezentarii acestora.

         Nota 2: In cazul unei asocieri, se vor prezenta documente care atesta forma de inregistrare pentru fiecare dintre membrii asocierii. Pentru indeplinirea cerintei este suficient ca obiectul de activitate al fiecarui membru sa fie in concordanta cu partea din contract pe care o va realiza.

         Nota 3: In situatia in care subcontracteaza parti din contract, acesta va prezenta documentele care atesta forma de inregistrare si pentru Subcontractantii declarati in DUAE.

         Nota 4: Pentru subcontractantii declarati in DUAE, obiectul de activitate inscris in documentele care atesta capacitatea de exercitare a activitatii profesionale va fi in concordanta cu partea din contract pe care acestia o vor realiza.

          Cerinta 4: Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie sa faca dovada ca detine Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 566/2020, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice straine (conform Art 926 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde va cuprinde producatorii/ furnizorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica, conform Art 3, lit a) si c) si/sau faptul ca operatorul economic este avizat pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre instrumentele chirurgicale ofertate, conform Art 3 lit. a si c) din Normele aprobate prin OMS 566/2020.

         Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantii vor completa si depune DUAE, urmand ca Autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii - scanat in format .pdf;

         Pentru persoanele juridice straine, este necesara prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de resedinta – scanat in format .pdf

      2. Economic and financial standing:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Loturile: 1,2,3Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiDovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, pentru activitatea principala care face obiectul contractului.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta ca documente justificative, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dovezi ale implementării sistemului de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 – în domeniul comerțului de bunuri, fie printr-un certificat emis de un organism de certificare acreditat fie prin alte mijloace de probă privind sistemul de asigurare a calității ce pot fi furnizate.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-06-29
      Local time: 15:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      RO
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      Tender must be valid until: 2023-12-29
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-06-29
      Local time: 15:00
      Place:

      In SEAP

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния