Medical equipments (Румыния - Тендер #41926405)

1. Section I
   1. Name and addresses
      ORASUL HATEG
      Strada: PIATA UNIRII, nr. 6
      Hateg
      335500
      Romania
      Telephone: +40 354808120
      E-mail: achizitii.hateg@yahoo.com
      Fax: +40 0254777756
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://e-licitatie.ro/pub/notices/c-notice/v2/view/100166005
      Additional information can be obtained from the abovementioned addressto the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Regional or local authority
      
   5. Main activity:
      General public services
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         FURNIZARE ECHIPAMENTE MEDICALE in cadrul proiectului,, MODERNIZAREA AMBULATORIULUI INTEGRAT DE SPECIALITATE A SPITALULUI ORASENESC HATEG PRIN DOTARE SI ECHIPARE"-cod SMIS 126653

         Reference number: 5453878_2019_PAAD1087119
         
      2. Main CPV code:
         33100000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Achiizitia presupune furnizarea de echipamente medicale pe doua loturi, respectiv furnizarea de aparate mobile cu brat ,,C"" aferente lotului 1 si echipamente medicale pentru cabinet ORL,aferente lotului 2.

         Contractul presupune inclusiv transportul echipamentelor, instalare,punere in functiune ,instruire personal si service in perioada de garantie ,conform cerintelor caietului de sarcini.

         Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor, va fi de : 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde la solicitarile de clarificari in a 11-a zi inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor.”

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 1 164 825.00 RON
         
      6. Information about lots:
         maximum number of lots: 2
         Maximum number of lots that may be awarded to one tenderer: 2
         
   2. Description
      1. Title:
         

         ECHIPAMENTE MEDICALE-CABINET ORL

         Lot No: 2
         
      2. Additional CPV code(s):
         33100000, 50400000, 51410000, 60000000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         SPITALUL ORASENESC HATEG

      4. Description of the procurement:
         

         Achizitia consta in furnizarea de echipamente medicale pentru cabinetul de ORL al Spitalului Orasenesc Hateg, conform cerintelor caietului de sarcini ,in cadrul proiectului ,, MODERNIZAREA AMBULATORIULUI INTEGRAT DE SPECIALITATE A SPITALULUI ORASENESC HATEG PRIN DOTARE SI ECHIPARE",COD SMIS 126653 bContractul presupune inclusiv transportul echipamentelor, instalare,punere in functiune ,instruire personal si service in perioada de garantie ,conform cerintelor caietului de sarcini. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor, va fi de : 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde la solicitarile de clarificari in a 11-a zi inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor.”

      5. Award criteria:
         Quality criterion - Name: Termenul de garantie al produselor / Weighting: 10
         Quality criterion - Name: Termenul de livrare al produselor / Weighting: 10
         Price - Weighting: 80
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 141 825.00 RON
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in days: 90
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds:

          MODERNIZAREA AMBULATORIULUI INTEGRAT DE SPECIALITATE A SPITALULUI ORASENESC HATEG PRIN DOTARE SI ECHIPARE"-SMIS 126653

      13. Additional information:
          

          POR 2014-2020 /8/8.1/A

      14. Title:
          

          APARATE MOBILE CU BRAT C

          Lot No: 1
          
      15. Additional CPV code(s):
          33100000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          SPITALUL ORASENESC HATEG

      17. Description of the procurement:
          

          Achizitia consta in furnizarea de echipamente medicale pentru Spitalul Orasenesc Hateg, respectiv 2 buc.aparate mobile cu brat C in cadrul proiectului ,, MODERNIZAREA

          AMBULATORIULUI INTEGRAT DE SPECIALITATE A SPITALULUI ORASENESC HATEG PRIN DOTARE SI ECHIPARE",COD SMIS 126653

          Contractul presupune inclusiv transportul echipamentelor, instalare,punere in functiune ,instruire personal si service in perioada de garantie ,conform cerintelor caietului de sarcini.

          Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor, va fi de : 18 zile.

          Autoritatea contractantă va răspunde la solicitarile de clarificari in a 11-a zi inainte de data limita stabilita pentru depunerea ofertelor.”

      18. Award criteria:
          Quality criterion - Name: ,Termenul de garantie al produselor" / Weighting: 10
          Quality criterion - Name: Termenul de livrare al produselor / Weighting: 10
          Price - Weighting: 80
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 1 023 000.00 RON
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in days: 90
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds:

          ,, MODERNIZAREA AMBULATORIULUI INTEGRAT DE SPECIALITATE A SPITALULUI ORASENESC HATEG PRIN DOTARE SI ECHIPARE"-SMIS 126653

      26. Additional information:
          

          POR 2018/8/8.1.A/1/7regiuni-Ambulatorii

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Ofertantii, tertii sustinatori si subct. nu trebuie sa se regaseasca în sit. prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.

         Modalitatea de indeplinire: se va completa DUAE de catre toti operatorii economici participanti la procedura de atribuire .Doc. just. care probeaza indeplinirea celor asumate in DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I. Acestea sunt:

         • cert. constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) ,valabile la momentul prezentarii; Se solicita cert. pentru sediul principal . Pentru sediile sec./punctele de lucru,se va prezenta o decl. pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor datorate.

         • cazierul judiciar al op. economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul const. emis de ONRC / actul constitutiv;

         • dupa caz, doc. prin care se demonstreaza faptul ca op. ec. poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2),art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016.

         • alte doc. edificatoare, dupa caz.

         În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit ofertantul nu se emit doc. de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situaţiile prevăzute la art. 164, 165 şi 167 din Legea nr.98/2016, Autoritatea va accepta orice doc. considerat edificator din acest punct de vedere, în ţara de origine sau în ţara în care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte doc. echivalente emise de autorităţi competente din ţara respectivă.

         În cazul în care în ţara de origine sau în ţara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevazute mai sus sau respectivele doc. nu vizează toate sit. prevăzute la art. 164, 165 şi 167, autoritatea contractantă are obligaţia de a accepta o declaraţie pe propria răspundere sau, dacă în ţara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declaraţia pe propria răspundere, o declaraţie autentică dată în faţa unui notar, a unei autorităţi administrative sau judiciare sau a unei asociaţii profesionale care are competenţe în acest sens.

         2. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii vor prezenta decl. de neincadrare in prevederile art.59- 60 din Legea 98/2016. Decl. se va prezenta odata cu DUAE, de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator).Persoane cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt:

         Pentru UAT ORAS HATEG: Puscas Adrian Emilian-Primar, Crai Sorin-Viceprimar, Pasconi Valentin -secretar, Badea Mihaela - Director economic,Pasconi-Burz Elena-resp.juridic proiect ,Balea Dorina –resp.CFP si resp.financiar proiect, Fortiu Marinela- resp. Achizitii Publice .Consilieri locali : Boaba Tiberiu-Gabriel, Botca Adrian-Sergiu, Moisoni Cornel, Copil Florian, Craciun Ovidiu Silviu, Demian Viorel, Dragoesc Ana,Onescu Dorel, Neiconi Mircea-Sorin, Pavel Alexandru-Gabriel, Pasconi Ovidiu, Serengau Nicoleta-Gabriela, Stefoni Ovidiu-Adrian, Stefoni Sebastian Adrian, Timis Nicolae, Vulcu Gianina-Vasilica.Pentru Spitalul Orasenesc Hateg: Miclosoni Dana- manager SOH, Lates Daniela-manager proiect, Savulescu Nicoleta -resp.tehnic proiect, dr.Morgovan, dr.Batuca Liviu, dr.Luchian I.George, dr.Bretean Diana, Cososchi Petrica-consultant, expert tehnic cooptat(lot 1-Jelescu Constantin)

         Cerinta 1: (valabila pentru toate loturile): Op.ec. trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca op. este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre sit. de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire a cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertele depuse de catre operatorii economici au obligativitatea de a fi insotite de formularul DUAE, sub sanctiunea respingerii acesteia din urma ca inacceptabila conform art.137 alin.(2) lit.b) din H.G. 395/2016. Doc. justificative , respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii , doar de ofertantul clasat pe locul I . Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie reale/ valide la data prezentarii.Se solicita doc. just. atat pentru ofertant cat si pentru asociat, tertii sustinatori/subcontractanti(daca este cazul)

         Cerinta 2:(valabila pentru toate loturile): ofertantii trebuie să dețină un ”Aviz de funcționare” conform emis de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) , pentru activitatile de import, distributie, reparare ,instalare si /sau mentenanta dispozitive medicale.De asemenea, trebuie să aibă înscris în acest aviz numele producătorilor ai căror importatori/distribuitori sunt. In cazul în care ofertantul este rezident în alt stat , atunci acesta va prezenta documente echivalente in conformitate cu prevederile legale din tara respectiva. În cazul subcontractanților, dovada îndeplinirii acestei cerințe se va efectua prin corelare cu activitățile ce îi revin fiecărui asociat /subcontractant, conform Acordului de Subcontractare încheiat între părți.Potrivit legislației naționale în domeniu, orice persoană fizică autorizată sau persoană juridică ce desfăşoară în statul ei de origine activități de comercializare, reparare, mentenanţăşi punere în funcţiune/instalare dispozitive medicale trebuie să notifice ANMDMR intenţia de a desfăşura activitatea respectivă pe teritoriul României. Modalitate de îndeplinire a cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv: Avizul de functionare emis de ANMDMR /notificare ANMDMR urmeaza sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.In cazul în care ofertantul este rezident în alt stat , atunci acesta va prezenta documente echivalente in conformitate cu prevederile legale din tara respectiva.În cazul subcontractanților, dovada îndeplinirii acestei cerințe se va efectua prin corelare cu activitățile ce îi revin .

         Cerinta 3: ( valabila pentru lot 1): Autorizatie de securitate radiologica emisa de CNCAN in baza prevederilor Legii nr. 111/1996,republicata 2006 ,cu modificarile ulterioare,privind desfasurarea in siguranta ,reglementarea,autorizarea si controlul act.nucleare. In cazul în care ofertantul se încadrează la situațiile prevăzute de art.8 alin.1^1 lit. c) din Legea 111/1996-republicată și actualizată, atunci doc. just. sunt acele documente echivalente, emise de organisme reglementate din domeniul instalațiilor radiologice si sursele de radiații din tara de rezidenta a ofertantului (sau echivalente), în conformitate cu prevederile legale din tara respectivă

         -Autorizatie de furnizare emisa de CNCAN in baza prevederilor Legii nr. 111/1996,republicata 2006 ,cu modificarile ulterioare,privind desfasurarea in siguranta ,reglementarea,autorizarea si controlul act.nucleare. In cazul în care ofertantul se încadrează la situațiile prevăzute de art.8 alin.1^1 lit. c) din Legea 111/1996-republicată și actualizată, atunci documentele justificative sunt acele documente echivalente, emise de organisme reglementate din domeniul instalațiilor radiologice si sursele de radiații din tara de rezidenta a ofertantului (sau echivalente), în conformitate cu prevederile legale din tara respectivă

         - Autorizatia de manipulare emisa de CNCAN pentru desfasurarea de activitati in domeniul nuclear din care sa reiasa ca ofertantul este autorizat CNCAN pentru act.de instalare,verificare,intretinere a acestor echipamente,eliberata in temeiul art.8 din Legea 111/1996,republicata 2006 ,cu modificarile ulterioare,privind desfăşurarea în siguranţă, reglementarea, autorizarea şi controlul activităţilor nucleare. In cazul în care ofertantul se încadrează la situațiile prevăzute de art.8 alin.1^1 lit. c) din Legea 111/1996-republicată și actualizată, atunci documentele justificative sunt acele documente echivalente, emise de organisme reglementate din domeniul instalațiilor radiologice si sursele de radiații din tara de rezidenta a ofertantului (sau echivalente), în conformitate cu prevederile legale din tara respective

         Modalitate de indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.

         Doc.just .respectiv : autorizatiile emise de CNCAN urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii , doar de catre ofertantul clasat pe locul I . Conform principiului recunoașterii reciproce, în cazul în care ofertantul se încadrează la situațiile prevăzute de art.8 alin.1^1 lit. c) din Legea 111/1996-republicată și actualizată, atunci documentele justificative sunt acele documente echivalente, emise de organisme reglementate din domeniul instalațiilor radiologice si sursele de radiații din tara de rezidenta a ofertantului (sau echivalente), în conformitate cu prevederile legale din tara respectivă

         În cazul subcontractanților, dovada îndeplinirii acestei cerințe se va efectua prin corelare cu activitățile ce îi revin fiecărui subcontractant.

      2. Economic and financial standing:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Loturile: 1Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatOfertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani au mai livrat produse similare celor care fac obiectul prezentei proceduri de achizitie si vor prezenta lista principalelor livrări de produse efectuate în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea valorilor, datelor și a beneficiarilor publici sau privați. Prin ,,produse similare", autoritatea contractanta are in vedere un spectru mai larg de ,,echipamente medicale",fara ca ofertantul sa faca dovada ca a mai comercializat aceleasi echipamente medicale cu cele care urmeaza a fi achizitionate. Se solicita demonstrarea experientei similare, fara a se impune un prag minim,fiind necesara doar experienta in astfel de furnizari de produse.

         Loturile: 2Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatOfertantii trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani au mai livrat produse similare celor care fac obiectul prezentei proceduri de achizitie si vor prezenta lista principalelor livrări de produse efectuate în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani, cu indicarea valorilor, datelor și a beneficiarilor publici sau privați. Prin ,,produse similare", autoritatea contractanta are in vedere un spectru mai larg de ,,echipamente medicale",fara ca ofertantul sa faca dovada ca a mai comercializat aceleasi echipamente medicale cu cele care urmeaza a fi achizitionate. Se solicita demonstrarea experientei similare, fara a se impune un prag minim,fiind necesara doar experienta in astfel de furnizari de produse.

         Loturile: 1Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiOfertantii vor face dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau 13485 sau echivalent in termen de valabilitate la momentul prezentarii. Operatorii economici vor prezenta orice document prin care se susține această cerință, respectiv un certificat emis de institute oficiale responsabile cu controlul calității sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate. În cazul unei asocieri, se va face dovada implementării sistemului de management al calității pentru toți membrii, conformitatea acestora fiind stabilită în raport cu activitățile contractului asumate în cadrul asocierii.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Se va completa DUAE in conformitate cu prev. art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Pentru demonstrarea indeplinirii cerintei la cererea autoritatii contractante, doar ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, va prezenta documente relevante care certifica buna prestare: procese verbale de receptie/recomandari din partea beneficiarului/certificari de buna prestare/ certificate constatatoare/alte documente emise sau contrasemnate de client/autortitati/entitati contractante beneficiare, in copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul.

         se va completa DUAE in conformitate cu prev. art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Pentru demonstrarea indeplinirii cerintei la cererea autoritatii contractante, doar ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, va prezenta documente relevante care certifica buna prestare: procese verbale de receptie/recomandari din partea beneficiarului/certificari de buna prestare/ certificate constatatoare/alte documente emise sau contrasemnate de client/autortitati/entitati contractante beneficiare, in copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul.

         Se va completa DUAE in conformitate cu prev. art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Pentru demonstrarea indeplinirii cerintei la cererea autoritatii contractante, doar ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, va prezenta dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau 13485 sau echivalent in termen de valabilitate la momentul prezentarii. Operatorii economici vor prezenta orice document prin care se susține această cerință, respectiv un certificat emis de institute oficiale responsabile cu controlul calității sau organisme cu competențe recunoscute, care atestă conformitatea produselor care urmează a fi livrate.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-06-19
      Local time: 15:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      RO
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      Tender must be valid until: 2023-10-19
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-06-19
      Local time: 15:00
      Place:

      In SEAP

      Information about authorised persons and opening procedure:

      comisia de evaluare

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Румыния