Antineoplastic and immunomodulating agents (Польша - Тендер #48063932) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Państwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji Номер конкурса: 48063932 Дата публикации: 14-11-2023 Сумма контракта: 11 227 131 (Российский рубль) Цена оригинальная: 923 427 (Злотый) Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
zakup i dostwa produktów leczniczych do programów lekowych, chemioterapii
Reference number: PIMMSWIA-2375/06/11/01/2023zakup i dostwa produktów leczniczych do programów lekowych, chemioterapii
zakup i sukcesywna dostawa produktu leczniczego zanubrutynib
Lot No: 1siedziba Zamawiającego
Wymagania jakościowe produktów leczniczych są określone w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne ( t.j. Dz. U, z 2016 r. poz. 2142 z późn. zm.) która w art. 1 ust 1 pkt 1 stanowi, że określa ona m.in. zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania". Ponadto, rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. 2015 poz. 1979) określa szczegółowo wymagania w zakresie zapewnienia odpowiedniej jakości produktu leczniczego. W przedmiotowym postępowaniu standard jakościowy produktów leczniczych został zdefiniowany przez Zamawiającego poprzez podanie w opisie przedmiotu zamówienia który zawiera m.in.: skład, posta i drogę podania oraz jednostkę miary.
zakup i sukcesywna dostawa produktu leczniczego sekukinumab
Lot No: 2siedziba Zamawiającego
Wymagania jakościowe produktów leczniczych są określone w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne ( t.j. Dz. U, z 2016 r. poz. 2142 z późn. zm.) która w art. 1 ust 1 pkt 1 stanowi, że określa ona m.in. zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania". Ponadto, rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. 2015 poz. 1979) określa szczegółowo wymagania w zakresie zapewnienia odpowiedniej jakości produktu leczniczego. W przedmiotowym postępowaniu standard jakościowy produktów leczniczych został zdefiniowany przez Zamawiającego poprzez podanie w opisie przedmiotu zamówienia który zawiera m.in.: skład, posta i drogę podania oraz jednostkę miary.
zakup i sukcesywna dostawa produktu leczniczego glatirameri acetas
Lot No: 3siedziba Zamawiającego
Wymagania jakościowe produktów leczniczych są określone w ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne ( t.j. Dz. U, z 2016 r. poz. 2142 z późn. zm.) która w art. 1 ust 1 pkt 1 stanowi, że określa ona m.in. zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania". Ponadto, rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz. U. 2015 poz. 1979) określa szczegółowo wymagania w zakresie zapewnienia odpowiedniej jakości produktu leczniczego. W przedmiotowym postępowaniu standard jakościowy produktów leczniczych został zdefiniowany przez Zamawiającego poprzez podanie w opisie przedmiotu zamówienia który zawiera m.in.: skład, posta i drogę podania oraz jednostkę miary.
Wykonawca wykaże, że posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada:
a) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U z 2016 r. poz. 2142 oraz 1015 z późn. zm.) - w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze - w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze, lub
b) zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U z 2016 r. poz. 2142 oraz 1015 z późn. zm.) - w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego - w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego
lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE.
Jeżeli Wykonawca nie ma obowiązku posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji składa oświadczenie, że nie ma obowiązku posiadania ww. dokumentów.
zgodnie z PPU stanowiącym załacznik do SWZ
Dokumenty wymagane na etapie składania ofert/wniosków:
Wzór oferty elektronicznej
Jednolity europejski dokument zamówienia
Informacja wykonawcy o obowiązku podatkowym
Oświadczenie wykonawcy dotyczące odrębnych przesłanek wykluczenia (procedura pełna)
Oświadczenie o produktach leczniczych
Dokumenty składane na wezwanie zamawiającego:
Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument
Koncesja/zezwolenia
Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym
Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej
Informacje dodatkowe:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1-6 i ust. 2 ustawy Pzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.
Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowa Izba Odwoławcza