Pharmaceutical products (оригинал извещения) (Польша - Тендер #48062707)

Warunki realizacji umowy zostały opisane w załączniku nr 8 do SWZ - Projekt umowy.

Warunki realizacji umowy zostały opisane:

w załączniku nr 8a do SWZ - Projekt umowy dotyczący produktów leczniczych;

w załączniku nr 8b do SWZ - Projekt umowy dotyczący wyrobów medycznych.

Oferta zostanie sporządzona zgodnie z treścią Formularza Oferty, którego wzór stanowi Załącznik nr 1 do SWZ.

1. Wraz z ofertą (tj. formularzem oferty) Wykonawca składa, sporządzone w języku polskim:

a) Formularz asortymentowo-cenowy dla wybranych pakietów, którego wzór określa Załącznik nr 2 do SWZ.

b) Oświadczenie - dotyczy produktów leczniczych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze zostały prawidłowo i zgodnie z przepisami prawa dopuszczone do obrotu i do użytku w działalności leczniczej, w szczególności tj. posiadają pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez państwo członkowskie Unii Europejskiej (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania).

c) Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby - wzór określa Załącznik nr 4 do SWZ – jeżeli Wykonawca będzie polegał na zasobach podmiotu udostępniającego te zasoby (tzw. „trzeciego”).

d) Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, którego wzór określa oświadczenie JEDZ Załącznik nr 5 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu składa każdy z Wykonawców.

e) Dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania zgodnie z pkt 5-7 rozdziału 12 SWZ. Dokumenty potwierdzające umocowanie do reprezentowania sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

f) Potwierdzenie wpłaty wadium.

Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających brak podstaw do wykluczenia, składanych przez Wykonawców zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp, po otwarciu ofert na wezwanie Zamawiającego:

a) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy, sporządzonych nie wcześniej, niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

b) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1. ustawy Pzp wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed dniem złożenia.

c) Aktualna koncesja/zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub konsygnacyjnego, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takiego zezwolenia.

d) Oświadczenie o braku przynależności do grupy kapitałowej – sporządzone na podstawie wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ – jeżeli na dany pakiet wpłynie więcej niż jedna oferta.

e) Oświadczenie dotyczące aktualności informacji zawartych w formularzu JEDZ – sporządzone na podstawie wzoru stanowiącego Załącznik nr 7 do SWZ.

Oferta zostanie sporządzona zgodnie z treścią Formularza Oferty, którego wzór stanowi Załącznik nr 1 do SWZ.

1. Wraz z ofertą (tj. formularzem oferty) Wykonawca składa, sporządzone w języku polskim:

a) Formularz asortymentowo-cenowy dla wybranych pakietów, którego wzór określa Załącznik nr 2 do SWZ.

b) Oświadczenie - dotyczy produktów leczniczych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 3 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze zostały prawidłowo i zgodnie z przepisami prawa dopuszczone do obrotu i do użytku w działalności leczniczej, w szczególności tj. posiadają pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez państwo członkowskie Unii Europejskiej (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania).

c) Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim wykonawca powołuje się na jego zasoby - wzór określa Załącznik nr 4 do SWZ – jeżeli Wykonawca będzie polegał na zasobach podmiotu udostępniającego te zasoby (tzw. „trzeciego”).

d) Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, którego wzór określa oświadczenie JEDZ Załącznik nr 5 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu składa każdy z Wykonawców.

e) Dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania zgodnie z pkt 5-7 rozdziału 12 SWZ. Dokumenty potwierdzające umocowanie do reprezentowania sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.

f) Potwierdzenie wpłaty wadium.

g) Oświadczenie - dotyczy wyrobów medycznych - sporządzone według wzoru stanowiącego Załącznik nr 9 do SWZ. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia (jeżeli nie dotyczy zamówienia, należy wpisać „NIE DOTYCZY” i podać uzasadnienie) wymieniony w ofercie, dopuszczony jest do obrotu i stosowania zgodnie z obowiązującym prawem, spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE, oraz posiada dokumenty wystawione przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np.: znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. 2020 poz. 186 z późn. zm).

Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających brak podstaw do wykluczenia, składanych przez Wykonawców zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp, po otwarciu ofert na wezwanie Zamawiającego:

a) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Ustawy, sporządzonych nie wcześniej, niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

b) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1. ustawy Pzp wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed dniem złożenia.

c) Aktualna koncesja/zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub konsygnacyjnego, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takiego zezwolenia.

d) Oświadczenie o braku przynależności do grupy kapitałowej – sporządzone na podstawie wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ – jeżeli na dany pakiet wpłynie więcej niż jedna oferta.

e) Oświadczenie dotyczące aktualności informacji zawartych w formularzu JEDZ – sporządzone na podstawie wzoru stanowiącego Załącznik nr 7 do SWZ.