Pharmaceutical products (Польша - Тендер #47610686) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Szpital Chorób Płuc w Orzeszu Номер конкурса: 47610686 Дата публикации: 31-10-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Dostawy leków dla szpitali w ramach wspólnego zamówienia
Reference number: ZP/PN/14/20231. Przedmiotem zamówienia są dostawy leków dla szpitali w ramach wspólnego zamówienia., zgodnie
z załącznikiem nr 1.1 do specyfikacji.
2. Przedmiot zamówienia podzielono na 25 części/pakietów.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 4 do SWZ.
4. Miejsca realizacji poszczególnych pakietów i pozycji podano w specyfikacji warunków zamówienia.
Zamawiający wymaga zaoferowania pasków testowych w zakresie pakietu nr 23 póz. 61 spełniających wytyczne opisane w normie EN IS0 15197:2015 lub równoważnej. W związku z powyższym Zamawiający wymaga oświadczenia w tym zakresie. Oświadczenie znajduje się w załączniku nr 2 Formularz oferty.
Wraz z przedmiotem umowy w zakresie pasków do glukometru (pakiet 23 poz. 61 wykonawca dostarczy:
a) w przypadku oferowania wyrobów medycznych klasy I, deklarację zgodności EC(WE), poświadczającą zgodność z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r dotyczącą wyrobów medycznych, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r.
b) w przypadku oferowania wyrobów medycznych dokumentów, o których mowa w art.120 ust.2 i 3 rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r w sprawie wyrobów medycznych tj. korzystających z okresów przejściowych
c) w przypadku oferowania wyrobów medycznych nieobjętych punktami a lub b dostarczymy:
* deklarację zgodności, wystawioną przez producenta poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 7 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych oraz w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I certyfikat odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez jednostkę notyfikowaną, zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.
Dokumentacja wraz z ulotkami do wyrobów zostanie dostarczona w języku polskim.