Research and experimental development services (оригинал извещения) (Польша - Тендер #47511318)

1. Sekcja I
   1. Nazwa i adresy
      Warszawski Uniwersytet Medyczny
      ul. Żwirki i Wigury 61
      Warszawa
      02-091
      Poland
      Tel.: +48 225720317
      E-mail: aez@wum.edu.pl
      Faks: +48 225720722
      
   2. Wspólne zamówienie
      
   3. Komunikacja
      Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem
      https://wum.ezamawiajacy.pl
      Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżejna adres podany powyżej
      
   4. Rodzaj instytucji zamawiającej:
      Inny rodzaj: uczelnia publiczna
      
   5. Główny przedmiot działalności:
      Edukacja
      
2. Sekcja II
   1. Wielkość lub zakres zamówienia:
      1. Nazwa:
         

         Wytworzenie oraz dostarczenie leków oraz placebo na potrzeby realizacji projektu: „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Budesonidu o przedłużonym okresie uwalniania u dzieci (...)

         Numer referencyjny: AEZ/S-060/2023
         
      2. Główny kod CPV:
         73100000
         
      3. Rodzaj zamówienia:
         Usługi
         
      4. Krótki opis:
         

         Pełna nazwa postępowania: Wytworzenie oraz dostarczenie leków oraz placebo na potrzeby realizacji projektu: „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Budesonidu o przedłużonym okresie uwalniania u dzieci z pierwotną nefropatią IgA - wieloośrodkowe, interwencyjne badanie III fazy, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą (SABINE)”

      5. Szacunkowa całkowita wartość:
         
         
      6. Informacje o częściach:
         To zamówienie podzielone jest na części: nie
   2. Opis
      1. Nazwa:
         
      2. Dodatkowy kod lub kody CPV:
         33600000
         
      3. Miejsce świadczenia usług:
         Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

         Warszawski Uniwersytet Medyczny

      4. Opis zamówienia:
         

         1. Przedmiotem zamówienia jest wytworzenie oraz dostarczenie leków oraz placebo, zwanego dalej IMP na potrzeby realizacji projektu: „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Budesonidu o przedłużonym okresie uwalniania u dzieci z pierwotną nefropatią IgA - wieloośrodkowe, interwencyjne badanie III fazy, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą (SABINE)”,

         2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.

      5. Kryteria udzielenia zamówienia:
         
      6. Szacunkowa wartość:
         
         
      7. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
         
         Koniec: 2028-03-31
         Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
         
      8. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
         
      9. Informacje o ofertach wariantowych:
         Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
         
      10. Informacje o opcjach:
          Opcje: takOpis opcji:

          Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 Ustawy Pzp zgodnie z zapisami § 6 ust. 23 Projektu umowy (Załącznik nr 6 do SWZ).

      11. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      12. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej:

          Projekt: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Budesonidu o przedłużonym okresie uwalniania u dzieci z pierwotną nefropatią IgA - wieloośrodkowe, interwencyjne badanie III fazy, randomizowane, kontrolowane placebo, z podwójnie ślepą próbą (SABINE), w którym WUM pełni rolę Sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne.

      13. Informacje dodatkowe:
          
3. Sekcja III
   1. Warunki udziału:
      1. Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:
         Wykaz i krótki opis warunków:

         Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.

      2. Sytuacja ekonomiczna i finansowa:
         Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

         Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.

      3. Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe:
         Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

         Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.

      4. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych:
         
   2. Warunki dotyczące zamówienia:
      1. Informacje dotyczące określonego zawodu:
         Warunki realizacji umowy:

         1.Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy (Załącznik nr 6 do SWZ).

         2. Mając na uwadze postanowienia art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy pzp, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w zakresie określonym w § 10 Projektu umowy.

         3. § 13 Projektu umowy zawiera postanowienia dotyczące zmian Umowy w zakresie wysokości wynagrodzenia Wykonawcy.

         4. W oparciu o art. 95 ust. 1 ustawy pzp, Zamawiający wymaga, aby czynności certyfikacji i zwolnienia serii były wykonywane przez Osobę Wykwalifikowaną, zatrudnioną przez Wytwórcę (Wykonawcę lub Podwykonawcę) na podstawie stosunku pracy w rozumieniu ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1465).

      2. Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia:
         
4. Sekcja IV
5. Opis:
   1. Rodzaj procedury:
      Procedura otwarta
   2. Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
      
   3. Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu:
      
   4. Informacje na temat negocjacji:
      
   5. Informacje na temat aukcji elektronicznej:
      
   6. Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA):
      Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: tak
6. Informacje administracyjne:
   1. Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania:
      
   2. Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału:
      Data: 2023-11-29
      Czas lokalny: 09:00
      
   3. Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom:
      
   4. Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:
      PL
   5. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą:
      Oferta musi zachować ważność do: 2024-02-26
      (od ustalonej daty składania ofert)
      
   6. Warunki otwarcia ofert:
      Data: 2023-11-29
      Czas lokalny: 10:00
      Miejsce:

      WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY

      Biuro Zamówień Publicznych,

      Centrum Dydaktyczne

      ul. Księcia Trojdena 2a, 02-109 Warszawa

      Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia:

      Otwarcie ofert jest niepubliczne.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша