Various medicinal products (оригинал извещения) (Польша - Тендер #47069738) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie Номер конкурса: 47069738 Дата публикации: 13-10-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Dostawę produktów leczniczych, płynów infuzyjnych i drobnych wyrobów medycznych na potrzeby Szpitala w Kamieniu Pomorskim.
Numer referencyjny: ZP/220/77/23Przedmiotem zamówienia jest dostawa leczniczych, płynów infuzyjnych i drobnych wyrobów medycznych na potrzeby Szpitala w Kamieniu Pomorskim.
1.5. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE :
a) Oświadczenia Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze w każdej pozycji, której dotyczą, posiadają: Świadectwo Rejestracji Produktu Leczniczego, numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz Charakterystykę Produktu Leczniczego (dokument zatwierdzony przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) a oferowane w zadaniu nr 8 leki stanowią środki psychotropowe i odurzające;
- oferowane wyroby medyczne zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych,
- oferowane kosmetyki zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z Ustawą o kosmetykach,
- oferowane dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych,
Powinno być:1.5. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE :
a) Oświadczenia Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze w każdej pozycji, której dotyczą, posiadają: Świadectwo Rejestracji Produktu Leczniczego, numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz Charakterystykę Produktu Leczniczego (dokument zatwierdzony przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) a oferowane w zadaniu nr 8 leki stanowią środki psychotropowe i odurzające;
- oferowane wyroby medyczne zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych,
- oferowane kosmetyki zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z Ustawą o kosmetykach,
- oferowane dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych,
b) Kopia aktualnego pozwolenia MZ- w przypadku produktów dostępnych na jednorazowe zezwolenie MZ w sytuacji jeśli aktualnie tylko takie produkty są dostępne na rynku.
c) Pismo informacyjne producenta- w przypadku, jeżeli żądany przez Zamawiającego lek został wycofany z produkcji bądź jest tymczasowo niedostępny i nie jest znany termin wznowienia produkcji, a nie ma innego leku równoważnego, którym można by go zastąpić.
Numer sekcji: IV.2.2Zamawiający w dniu 10.10.2023 r. dokonał wyjaśnień na zadane pytania.
W wyniku dokonanych wyjaśnień Zamawiający wprowadził wymóg złożenia przedmiotowych środków dowodowych w sytuacjach opisanych w pkt. VI poz. 3