Pharmaceutical products (оригинал извещения) (Польша - Тендер #47069122)

Lp. Opis przedmiotu zamówienia lub nazwa międzynarodowa wymaganego asortymentu (produktu/leku) Jednostka miary Wymagana (i oferowana) ilość asortymentu

1 Suche ściereczki przeznaczone do nasączania preparatem gotowym do użycia lub roztworem użytkowym koncentratu z wodą. Do mycia i dezynfekcji różnych powierzchni nieinwazyjnych wyrobów medycznych. Gramatura min.70g/m2 +/- 2g/m2. Niepylące, niestrzępiące się, wytrzymałe i odporne na detergenty. Wymiary: 18 cm x 25 +/-2 cm. ilość ściereczek w opakowani 300 +/- 10). Perforacja ułatwiająca odrywanie. Chusteczki - Wyrób medyczny klasy 1. Skład: włóknina (celuloza, poliester, wiskoza) Każda z rolek posiada etykietę oraz naklejkę, na której jest miejsce na wpisanie: nazwy produktu nasączającego, stężenia, daty nasączenia, daty przydatności oraz osoby przygotowującej roztwór. Rolka zamknięta w wiaderku o wysokiej odporności na chemikalia, ze szczelnym zamknięciem. Wiaderko wielokrotnego użytku. szt. 152400

2 Wiaderko dozujące do suchych chusteczek z pozycji nr 1 szt. 20

Lp. Opis przedmiotu zamówienia lub nazwa międzynarodowa wymaganego asortymentu (produktu/leku) Jednostka miary Wymagana (i oferowana) ilość asortymentu

1 Suche ściereczki przeznaczone do nasączania preparatem gotowym do użycia lub roztworem użytkowym koncentratu z wodą. Do mycia i dezynfekcji różnych powierzchni nieinwazyjnych wyrobów medycznych. Gramatura min.70g/m2 +/- 2g/m2. Niepylące, niestrzępiące się, wytrzymałe i odporne na detergenty. Wymiary: 18 cm x 25 +/-2 cm. ilość ściereczek w opakowani 300 +/- 10). Perforacja ułatwiająca odrywanie. Chusteczki - Wyrób medyczny klasy 1. Skład: włóknina (celuloza, poliester, wiskoza) Każda z rolek posiada etykietę oraz naklejkę, na której jest miejsce na wpisanie: nazwy produktu nasączającego, stężenia, daty nasączenia, daty przydatności oraz osoby przygotowującej roztwór. Rolka zamknięta w wiaderku o wysokiej odporności na chemikalia, ze szczelnym zamknięciem. szt. 152400

2 Wiaderko dozujące do suchych chusteczek z pozycji nr 1 szt. 20

Lp. Opis przedmiotu zamówienia lub nazwa międzynarodowa wymaganego asortymentu (produktu/leku) Jednostka miary Wymagana (i oferowana) ilość asortymentu

1 5-Fluorouracil 5g/100 ml fiolka fiol. 46

2 Carboplatin 450mg/45ml fiolka fiol. 5

3 Carboplatin 600mg/60ml fiolka fiol. 19

4 Cisplatinum 50mg/50 ml fiolka fiol. 5

5 Cisplatinum 100mg/100 ml fiolka fiol. 93

6 Docetaxel 10mg /1ml fiolka 8ml fiol. 84

7 Docetaxel 10mg /1ml fiolka 16ml fiol. 102

8 Doxorubicyna 100 mg/50 ml fiolka fiol. 46

9 Doxorubicyna 50 mg/25 ml fiolka fiol. 5

10 Etopozyd 200 mg/10ml fiolka fiol. 5

11 Etopozyd 400 mg/20ml fiolka fiol. 46

12 Filgastrim 48 mln IU amp-strz. 5

13 Gemcitabinum 40mg /1ml fiolka 25ml fiol. 5

14 Gemcitabinum 40mg /1ml fiolka 50ml fiol. 37

15 Methotrexat 100mg/ml fiolka 50 ml fiol. 5

16 Methotrexat 10mg/ml fiolka 5 ml fiol. 19

17 Paclitaxel 6mg/ml fiolka 25 ml fiol. 5

18 Paclitaxel 6mg/ml fiolka 50ml fiol. 37

19 Pegfilgastrim 6 mg/0,6 ml amp-strz. amp-strz. 131

Lp. Opis przedmiotu zamówienia lub nazwa międzynarodowa wymaganego asortymentu (produktu/leku) Jednostka miary Wymagana (i oferowana) ilość asortymentu

1 5-Fluorouracil 5g/100 ml fiolka fiol. 46

2 Carboplatin 450mg/45ml fiolka fiol. 5

3 Carboplatin 600mg/60ml fiolka fiol. 19

4 Cisplatinum 50mg/50 ml fiolka fiol. 5

5 Cisplatinum 100mg/100 ml fiolka fiol. 93

6 Docetaxel 10mg /1ml fiolka 8ml fiol. 84

7 Docetaxel 10mg /1ml fiolka 16ml fiol. 102

8 Doxorubicyna 100 mg/50 ml fiolka fiol. 46

9 Doxorubicyna 50 mg/25 ml fiolka fiol. 5

10 Etopozyd 200 mg/10ml fiolka fiol. 5

11 Etopozyd 400 mg/20ml fiolka fiol. 46

12 Filgastrim 48 mln IU amp-strz. 5

13 Gemcitabinum 40mg /1ml fiolka 25ml fiol. 5

14 Gemcitabinum 40mg /1ml fiolka 50ml fiol. 37

15 Methotrexat 100mg/ml fiolka 50 ml fiol. 5

16 Methotrexat 10mg/ml fiolka 5 ml fiol. 19

17 Paclitaxel 6mg/ml fiolka 25 ml fiol. 5

18 Paclitaxel 6mg/ml fiolka 50ml fiol. 37

19 Pegfilgastrim 6 mg/0,6 ml amp-strz. amp-strz. 131

- Zamawiający wymaga zaoferowania w poz. 1 produktu, którego fizyczna i chemiczna stabilność po pierwszym otwarciu fiolki wynosi co najmniej 8 godzin i jest to potwierdzone wpisem do karty charakterystyki produktu (musi być to potwierdzone w karcie charakterystyki produktu)

- Zamawiający wymaga zaoferowania w poz. 2, 3, 4 i 5 produktów, których fizyczna i chemiczna stabilność po pierwszym otwarciu fiolki wynosi co najmniej 24 godzin (musi być to potwierdzone w kartach charakterystyki produktów),

- Zamawiający wymaga zaoferowania w poz. 2, 3, 4 i 5 produktów, których fizyczna i chemiczna stabilność stworzeniu roztworu wynosi, co najmniej 36 godzin (musi być to potwierdzone w kartach charakterystyki produktów),

- Zamawiający wymaga zaoferowania w poz. 6 i 7 produktów, których fizyczna i chemiczna stabilność po pierwszym otwarciu fiolki wynosi co najmniej 4 godzin (musi być to potwierdzone w kartach charakterystyki produktów),

- Zamawiający wymaga zaoferowania w poz. 6 i 7 produktu leczniczego zawierającego substancję pomocniczą Makrogol 300,

- Zamawiający wymaga zaoferowania w poz. 8 i 9 produktów, których fizyczna i chemiczna stabilność po pierwszym otwarciu fiolki wynosi co najmniej 6 godzin (musi być to potwierdzone w kartach charakterystyki produktów),

- Zamawiający wymaga zaoferowania w poz. 8 i 9 produktów, których fizyczna i chemiczna stabilność stworzeniu roztworu wynosi, co najmniej 48 godzin (musi być to potwierdzone w kartach charakterystyki produktów),

- Zamawiający wymaga zaoferowania w poz. 10 i 11 produktów, których fizyczna i chemiczna stabilność po pierwszym otwarciu fiolki wynosi co najmniej 8 godzin (musi być to potwierdzone w kartach charakterystyki produktów),

- Zamawiający wymaga zaoferowania w poz. 13 i 14 produktów, które nie zawierają alkoholu (w których w składzie nie znajduje się alkohol),

- Zamawiający wymaga zaoferowania w poz. 13 i 14 produktów, których fizyczna i chemiczna stabilność po pierwszym otwarciu fiolki wynosi co najmniej 12 godzin (musi być to potwierdzone w kartach charakterystyki produktów),

- Zamawiający wymaga zaoferowania w poz. 17 i 18 produktów z możliwością pobierania leku z fiolki urządzeniami typu „spike” lub podobnymi aplikatorami z bolcami.

Lp. Opis przedmiotu zamówienia lub nazwa międzynarodowa wymaganego asortymentu (produktu/leku) Jednostka miary Wymagana (i oferowana) ilość asortymentu

1 Gąbka żelatynowa zawierająca 130mg mg gentamycyny oraz kolagen ze ścięgien wołowych (10x10x0,5cm) 1 szt. 10

2 Gąbka żelatynowa zawierająca 130mg mg gentamycyny oraz kolagen ze ścięgien wołowych (5x5x0,5cm) 1 szt. 60

Lp. Opis przedmiotu zamówienia lub nazwa międzynarodowa wymaganego asortymentu (produktu/leku) Jednostka miary Wymagana (i oferowana) ilość asortymentu

1 Gąbka żelatynowa zawierająca 130mg mg gentamycyny oraz kolagen ze ścięgien wołowych (10x10x0,5cm) 1 szt. 10 - Zamawiający wymaga by oferowany produkt posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek) oraz by posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich

2 Gąbka żelatynowa zawierająca 130mg mg gentamycyny oraz kolagen ze ścięgien wołowych (5x5x0,5cm) 1 szt. 60 - Zamawiający wymaga by oferowany produkt posiadał rejestrację jako produkt leczniczy (lek) oraz by posiadał zarejestrowane wskazania w leczeniu i zapobieganiu zakażeń kości oraz tkanek miękkich

Wykaz i krótki opis warunków:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

- w zakresie części zamówienia nr 1, 2, 4-12 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia posiadał zezwolenie, licencję, koncesję lub wpis do rejestru działalności regulowanej uprawniające/uprawniającą/uprawniający do obrotu hurtowego produktami leczniczymi (minimum produktami oferowanymi przez Wykonawcę).

Wykonawca będzie zobowiązany złożyć (na wezwanie Zamawiającego):

- oryginał lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem, aktualnego aktu administracyjnego (koncesja, zezwolenie, licencja lub wpisu do działalności regulowanej) uprawniającego do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z późn. zm.) (lub równoważnego dokumentu wydanego przez właściwe organy państw członkowskich UE) albo aktualnego aktu administracyjnego (koncesja, zezwolenie, licencja lub wpisu do działalności regulowanej) uprawniającego do wytwarzania lub importu produktu leczniczego, gdy Wykonawca nie prowadzi obrotu hurtowego (lub równoważnego dokumentu wydanego przez właściwe organy państw członkowskich UE) - Rozdział XII ust. 2 pkt 2 SWZ (dotyczy części zamówienia nr 1, 2 , 4-12).

Wykaz i krótki opis warunków:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

- w zakresie części zamówienia nr 1, 2, 4-8 i 10-12 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia posiadał zezwolenie, licencję, koncesję lub wpis do rejestru działalności regulowanej uprawniające/uprawniającą/uprawniający do obrotu hurtowego produktami leczniczymi (minimum produktami oferowanymi przez Wykonawcę).

Wykonawca będzie zobowiązany złożyć (na wezwanie Zamawiającego):

- oryginał lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem, aktualnego aktu administracyjnego (koncesja, zezwolenie, licencja lub wpisu do działalności regulowanej) uprawniającego do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z późn. zm.) (lub równoważnego dokumentu wydanego przez właściwe organy państw członkowskich UE) albo aktualnego aktu administracyjnego (koncesja, zezwolenie, licencja lub wpisu do działalności regulowanej) uprawniającego do wytwarzania lub importu produktu leczniczego, gdy Wykonawca nie prowadzi obrotu hurtowego (lub równoważnego dokumentu wydanego przez właściwe organy państw członkowskich UE) - Rozdział XII ust. 2 pkt 2 SWZ (dotyczy części zamówienia nr 1, 2 , 4-8 i 10-12).