Clip, suture, ligature supplies (оригинал извещения) (Польша - Тендер #46537282)

1. Sekcja I
   1. Nazwa i adresy
      Instytut Matki i Dziecka
      ul. Kasprzaka 17A
      Warszawa
      01-211
      Poland
      Tel.: +48 223277245
      E-mail: marta.wlosinska@imid.med.pl
      
   2. Rodzaj instytucji zamawiającej:
      Podmiot prawa publicznego
      
   3. Główny przedmiot działalności:
      Zdrowie
      
2. Sekcja II
   1. Wielkość lub zakres zamówienia:
      1. Nazwa:
         

         Dostawa nici chirurgicznych, szwów mechanicznych, materiałów hemostatycznych

         Numer referencyjny: A/ZP/SZP.261-47/23
         
      2. Główny kod CPV:
         33141120, 33141121, 33141128, 33141121, 33141128, 33141121, 33141128, 33141121, 33141128, 33141121, 33141128, 33141121, 33141128, 33141121, 33141128, 33141121, 33141128, 33141121, 33141128, 33141127, 33140000, 33140000, 33141121, 33141128
         
      3. Rodzaj zamówienia:
         Dostawy
         
      4. Krótki opis:
         

         Przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych, szwów mechanicznych, materiałów hemostatycznych. Zamówienie zostało podzielone na 13 części. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych(dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula info. z art. 13 RODO zawarta w SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8.

      5. Informacje o częściach:
         To zamówienie podzielone jest na części: tak
      6. Całkowita wartość zamówienia:
         Wartość bez VAT: 1 360 269.18 PLN
   2. Opis
      1. Nazwa:
         

         Szew niewchłanialny, syntetyczny, monofilamentowy.

      2. Dodatkowy kod lub kody CPV:
         33141121, 33141128
         
      3. Miejsce świadczenia usług:
         Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

         Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      4. Opis zamówienia:
         

         Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów niewchłanialnych, syntetycznych, monofilamentowych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

         Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

         1)Część nr 5: poz. 8-13, Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.

         Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

         1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

         a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

         b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

         c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

         2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

         3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

         a)Część nr 5: poz. 8-13,

         b)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

         2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

         3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.

      5. Kryteria udzielenia zamówienia:
         Kryterium jakości - Nazwa: Jakość / Waga: 60
         Cena - Waga: 40
         
      6. Informacje o opcjach:
         Opcje: nie
      7. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
         Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      8. Informacje dodatkowe:
         
      9. Nazwa:
         

         Szew syntetyczny poliestrowy, pleciony, niewchłanialny.

      10. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33141121, 33141128
          
      11. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      12. Opis zamówienia:
          

          Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów syntetycznych poliestrowych, plecionych, niewchłanialnych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

          Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          1)Część nr 5: poz. 8-13,

          2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.

          Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

          1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

          a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

          b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

          c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

          2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

          3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          a) Część nr 5: poz. 8-13,

          b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

          3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.

      13. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Jakość / Waga: 60
          Cena - Waga: 40
          
      14. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      15. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      16. Informacje dodatkowe:
          
      17. Nazwa:
          

          Szew syntetyczny, pleciony powlekany, wchłanialny.

      18. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33141121, 33141128
          
      19. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      20. Opis zamówienia:
          

          Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów syntetycznych plecionych, powlekanych, wchłanialnych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

          Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          1)Część nr 5: poz. 8-13,

          2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.

          Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

          1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

          a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

          b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

          c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

          2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

          3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          a) Część nr 5: poz. 8-13,

          b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

          3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.

      21. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Jakość / Waga: 60
          Cena - Waga: 40
          
      22. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      23. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      24. Informacje dodatkowe:
          
      25. Nazwa:
          

          Szew jednowłóknowy, poliamidowy, niewchłanialny.

      26. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33141121, 33141128
          
      27. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      28. Opis zamówienia:
          

          Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów jednowłóknowych, poliamidowych, niewchłanialnych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

          Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          1)Część nr 5: poz. 8-13,

          2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.

          Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

          1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

          a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

          b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

          c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

          2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

          3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          a) Część nr 5: poz. 8-13,

          b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

          3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.

      29. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Jakość / Waga: 60
          Cena - Waga: 40
          
      30. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      31. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      32. Informacje dodatkowe:
          
      33. Nazwa:
          

          Szew naturalny, jedwabny, pleciony.

      34. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33141121, 33141128
          
      35. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      36. Opis zamówienia:
          

          Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów naturalnych, jedwabnych, plecionych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

          Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          1)Część nr 5: poz. 8-13,

          2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.

          Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

          1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

          a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

          b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

          c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

          2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

          3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          a) Część nr 5: poz. 8-13,

          b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

          3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.

      37. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Jakość / Waga: 60
          Cena - Waga: 40
          
      38. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      39. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      40. Informacje dodatkowe:
          
      41. Nazwa:
          

          Szew syntetyczny, jednowłóknowy, wchłanialny o średnim okresie wchłaniania.

      42. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33141121, 33141128
          
      43. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      44. Opis zamówienia:
          

          Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów syntetycznych, jednowłóknowych, wchłanialnych o średnim okresie wchłaniania. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

          Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          1)Część nr 5: poz. 8-13,

          2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.

          Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

          1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

          a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

          b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

          c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

          2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

          3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          a) Część nr 5: poz. 8-13,

          b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

          3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.

      45. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Jakość / Waga: 60
          Cena - Waga: 40
          
      46. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      47. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      48. Informacje dodatkowe:
          
      49. Nazwa:
          

          Szew syntetyczny, jednowłóknowy, wchłanialny, z polidwuoksanonu

      50. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33141121, 33141128
          
      51. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      52. Opis zamówienia:
          

          Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów syntetycznych, jednowłóknowych, wchłanialnych, z polidwuoksanonu. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

          Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          1)Część nr 5: poz. 8-13,

          2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.

          Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

          1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

          a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

          b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

          c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

          2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

          3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          a) Część nr 5: poz. 8-13,

          b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

          3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.

      53. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Jakość / Waga: 60
          Cena - Waga: 40
          
      54. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      55. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      56. Informacje dodatkowe:
          
      57. Nazwa:
          

          Szew syntetyczny, pleciony powlekany, wchłanialny, z mieszaniny kwasu poliglikolowego i polimlekowego.

      58. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33141121, 33141128
          
      59. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      60. Opis zamówienia:
          

          Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów syntetycznych, plecionych powlekanych, wchłanialnych, z mieszaniny kwasu poliglikolowego i polimlekowego. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

          Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          1)Część nr 5: poz. 8-13,

          2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.

          Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

          1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

          a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

          b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

          c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

          2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

          3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          a) Część nr 5: poz. 8-13,

          b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

          3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.

      61. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Jakość / Waga: 60
          Cena - Waga: 40
          
      62. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      63. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      64. Informacje dodatkowe:
          
      65. Nazwa:
          

          Bezwęzłowe urządzenie do kontrolowanego zamykania ran z igłą na jednym końcu i regulowaną pętlą na drugim.

      66. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33141121, 33141128
          
      67. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      68. Opis zamówienia:
          

          Przedmiotem zamówienia jest dostawa bezwęzłowych urządzeń do kontrolowanego zamykania ran z igłą na jednym końcu i regulowaną pętlą na drugim. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

          Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          1)Część nr 5: poz. 8-13,

          2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.

          Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

          1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

          a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

          b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

          c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

          2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

          3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

          a) Część nr 5: poz. 8-13,

          b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.

          2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

          3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.

      69. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Jakość / Waga: 60
          Cena - Waga: 40
          
      70. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      71. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      72. Informacje dodatkowe:
          
      73. Nazwa:
          

          Hemostatyki

      74. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33141127
          
      75. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      76. Opis zamówienia:
          

          Przedmiotem zamówienia jest dostawa hemostatyków. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

          1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

          1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

          a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

          b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

          c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

          2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

          2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

      77. Kryteria udzielenia zamówienia:
          
      78. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      79. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      80. Informacje dodatkowe:
          
      81. Nazwa:
          

          Jednorazowe końcówki noża harmonicznego, klipsy, staplery.

      82. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33140000
          
      83. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      84. Opis zamówienia:
          

          Przedmiotem zamówienia jest dostawa jednorazowych końcówek noża harmonicznego, klipsów, staplerów. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

          1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

          1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

          a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

          b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

          c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

          2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

          2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

      85. Kryteria udzielenia zamówienia:
          
      86. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      87. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      88. Informacje dodatkowe:
          
      89. Nazwa:
          

          Implanty powięziowe, siatki kompozytowe.

      90. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33140000
          
      91. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      92. Opis zamówienia:
          

          Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów powięziowych, siatek kompozytowych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

          1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

          1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

          a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

          b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

          c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

          2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

          2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

      93. Kryteria udzielenia zamówienia:
          
      94. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      95. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      96. Informacje dodatkowe:
          
      97. Nazwa:
          

          Monofilament syntetyczny, niewchłanialny, poliamidowy

      98. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33141121, 33141128
          
      99. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa

      100. Opis zamówienia:
           

           Przedmiotem zamówienia jest dostawa Monofilamentu syntetycznego, niewchłanialnego, poliamidowego Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.

           1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:

           1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.

           a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,

           b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,

           c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);

           2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);

           2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.

      101. Kryteria udzielenia zamówienia:
           
      102. Informacje o opcjach:
           Opcje: nie
      103. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
           Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      104. Informacje dodatkowe:
           
3. Sekcja IV
4. Opis:
   1. Rodzaj procedury:
      Procedura otwarta
   2. Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
      
   3. Informacje na temat aukcji elektronicznej:
      
   4. Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA):
      Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie
5. Informacje administracyjne:
   1. Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania:
      Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2023/S 119-377496
      
   2. Informacje o zakończeniu dynamicznego systemu zakupów:
      
   3. Informacje o zakończeniu zaproszenia do ubiegania się o zamówienie w postaci wstępnego ogłoszenia informacyjnego:
      

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша