Orthopaedic implants (оригинал извещения) (Польша - Тендер #45483928) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji Номер конкурса: 45483928 Дата публикации: 28-08-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
DOSTAWA IMPLANTÓW
Numer referencyjny: ZP-2200-42/23Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych. Zamówienie składa się z 18 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.18 do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
Cement kostny oraz próżniowe systemy mieszalników
Część nr: 1Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 1 - Cement kostny oraz próżniowe systemy mieszalników, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.1 do SWZ.
Endoproteza cementowa i bezcementowa stawu kolanowego
Część nr: 2Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 2 - Endoproteza cementowa i bezcementowa stawu kolanowego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.2 do SWZ.
Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego
Część nr: 3Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 3 - Endoproteza rewizyjna cementowa stawu kolanowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.3 do SWZ.
Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna
Część nr: 4Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 4 - Endoproteza stawu kolanowego poresekcyjna, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.4 do SWZ.
Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego
Część nr: 5Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 5 - Endoproteza bipolarna cementowa i bezcementowa stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.5 do SWZ.
Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego
Część nr: 6Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 6 - Endoproteza bezcementowa rewizyjna modularna stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.6 do SWZ.
Taśmy, nici, balony artroskopowe
Część nr: 7Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 7 - Taśmy, nici, balony artroskopowe, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.7 do SWZ.
Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń
Część nr: 8Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 8 - Implanty do osteosyntezy kości drobnych, płyty do zespoleń, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.8 do SWZ.
Endoproteza cementowa, całkowita stawu biodrowego
Część nr: 9Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 9 - Endoproteza cementowa, całkowita stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.9 do SWZ.
Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Część nr: 10Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 10 - Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.10 do SWZ.
Gwoździe śródszpikowe, DHS
Część nr: 11Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 11 - Gwoździe śródszpikowe, DHS, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.11 do SWZ.
Wkład antyluksacyjny
Część nr: 12Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 12 - Wkład antyluksacyjny, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.12 do SWZ.
System do złamań okołoprotezowych
Część nr: 13Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 13 - System do złamań okołoprotezowych , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.13 do SWZ.
Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego
Część nr: 14Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 14 - Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.14 do SWZ.
Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D
Część nr: 15Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 15 - Bezcementowa endoproteza stawu biodrowego z panewką w technologii 3D, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.15 do SWZ.
Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki trzonu kręgowego w złamaniach kompresyjnych
Część nr: 16Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 16 - Zestaw do przezskórnej wertebroplastyki trzonu kręgowego w złamaniach kompresyjnych, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.16 do SWZ.
Endoproteza odwrócona stawu ramiennego
Część nr: 17Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 17 - Endoproteza odwrócona stawu ramiennego , szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.17 do SWZ.
Endoproteza anatomiczna stawu ramiennego
Część nr: 18Miejscem dostawy i złożenia depozytu jest Blok Operacyjny Sosnowieckiego Szpitala Miejskiego sp. z o.o. w restrukturyzacji, Sosnowiec ul. Zegadłowicza 3.
Pakiet nr 18 - Endoproteza anatomiczna stawu ramiennego, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.18 do SWZ.
Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;
Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;
Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie;
Szczegółowy zakres zawiera załącznik nr 4 do SWZ.
https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,
1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj. deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).
- Zamawiający wymaga wskazania klasy wyrobu w Załącznikach nr 3 do SWZ Arkusz asortymentowo cenowy oraz kodu UDI – w zakresie, jakim dotyczy.
1.3 przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej.
2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą.
3. Zamawiający wymaga aby przedmiotowe środki dowodowe zostały złożone wraz z ofertą - art. 107 ust. 2 nie ma zastosowania.
Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim przy użyciu/pomocy:
- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/
- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do oferty.
2. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, musi posiadać konto na Platformie. Wykonawca posiadający konto na Platformie ma dostęp do formularzy: złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku oraz do formularza do komunikacji.
3. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu opisane zostały https://platforma.logintrade.net/
4. Za datę przekazania oferty, wniosków, zawiadomień, dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń oraz innych informacji przyjmuje się datę ich przekazania na platformę https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/
5. Zamawiający może również komunikować się z Wykonawcami za pomocą poczty elektronicznej. Do kontaktu z Wykonawcami upoważniony jest Dział Zamówień Publicznych,
e – mail: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl
tel: (32) 41 30 125, 480, 404, fax. 41 30 402.
6. Zgodnie z art. 284 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści Specyfikacji Warunków Zamówienia.
Wszystkie informacje, pełny zakres znajdują się w SWZ wraz z załącznikami.
W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych.
W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych.
Krajowa Izba Odwoławcza