Medical equipments (оригинал извещения) (Польша - Тендер #43820924)

Okres w dniach: 28

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Okres w dniach: 56

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Okres w dniach: 28

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Okres w dniach: 56

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Okres w dniach: 28

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Okres w dniach: 56

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Okres w dniach: 28

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Okres w dniach: 56

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Okres w dniach: 28

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Okres w dniach: 56

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Okres w dniach: 28

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

Okres w dniach: 56

Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie

I. Zamawiający zastosuje tzw. procedurę odwróconą kolejności oceny ofert - rozdział II ust. 2 SWZ

II. Zapisy dot. RODO określa ust. XXIV. SWZ

III.Z postepowania wyklucza się Wykonawcę na podst. art 108 ust. 1 uPzp, art. 109 ust. 1 pkt.4) uPzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego

IV. W odniesieniu do spełniania warunków udziału w postępowaniu (kryteriów kwalifikacji) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca w JEDZ w części IV α ogólnie oświadczył, że: spełnia wszystkie wymagane kryteria kwalifikacji

a) informacji z KRK, odpis KRS lub CEIDG, oświadczenia zgodne z załącznikami nr 5, 6 i 7 do SWZ w zakresie określonym w rozdziale XI SWZ. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej składa dokumenty i oświadczenia określone w rozdziale XI SWZ

V. W celu potwierdzenia warunku spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedmiotowych środków dowodowych:

a) opisów, folderów, katalogów, kart technicznych lub prospektów oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów oferowanych zgodnie z opisem w SWZ (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy),

b) deklaracji zgodności wystawioną przez producenta - jeśli dotyczy (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy),

c) dla wyrobów medycznych powyżej klasy I - certyfikatu CE wystawionego przez jednostkę notyfikowaną biorącą udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego, zgodnie z aktualną ustawą o wyrobach medycznych, obowiązującego na terenie Unii Europejskiej, zawierającej stwierdzenie, że proponowany asortyment jest wykonany zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG(z zaznaczeniem Pakietu pozycji której dotyczy),

d) wniosku o przeniesienie do bazy danych gromadzonych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych lub zgłoszenia wyrobu lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu do obrotu - jeśli dotyczy (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy).

VI. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą pod rygorem odrzucenia oferty

VII. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej zostały określone w ust. XIII. SWZ

VIII. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony wg załącznika nr 1 do SWZ;, który stanowi załącznik do SWZ

b) wypełniony formularz wymaganych parametrów technicznych – przedmiot zamówienia zgodny z załącznikami do SWZ

c) przedmiotowe środki dowodowe wymienione w rozdziale XI ust. 8 SWZ.

d) zobowiązanie podmiotu trzeciego do udostępnienia zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający,

że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów – jeżeli dotyczy;

e) pełnomocnictwo (dokument elektroniczny) w oryginale w formie elektronicznej lub jako cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez mocodawcę lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy – jeżeli dotyczy

IX. Wymóg użycia kwalifikowanego podpisu elektronicznego

X. Zamawiający zaleca przed sporządzeniem oferty przeprowadzenie wizji lokalnej na terenie WSZ w Skierniewicach, w celu zapoznania się z miejscem realizacji przedmiotu zamówienia, z zastrzeżeniem, że sporządzenie oferty jest możliwe bez odbycia wizji lokalnej, nie stanowi ona wiążącego elementu SWZ w rozumieniu art. 131 ust. 2 ustawy Pzp.

I. Zamawiający zastosuje tzw. procedurę odwróconą kolejności oceny ofert - rozdział II ust. 2 SWZ

II. Zapisy dot. RODO określa ust. XXIV. SWZ

III. Z postepowania wyklucza się Wykonawcę na podst. art 108 ust. 1 uPzp, art. 109 ust. 1 pkt.4) uPzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego

IV. W odniesieniu do spełniania warunków udziału w postępowaniu (kryteriów kwalifikacji) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca w JEDZ w części IV α ogólnie oświadczył, że: spełnia wszystkie wymagane kryteria kwalifikacji

a) informacji z KRK, odpis KRS lub CEIDG, oświadczenia zgodne z załącznikami nr 5, 6 i 7 do SWZ w zakresie określonym w rozdziale XI SWZ. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej składa dokumenty i oświadczenia określone w rozdziale XI SWZ

V. W celu potwierdzenia warunku spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający żąda przedmiotowych środków dowodowych:

a) opisów, folderów, katalogów, kart technicznych lub prospektów oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów oferowanych zgodnie z opisem w SWZ (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy),

b) deklaracji zgodności wystawioną przez producenta - jeśli dotyczy (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy),

c) dla wyrobów medycznych powyżej klasy I - certyfikatu CE wystawionego przez jednostkę notyfikowaną biorącą udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego, zgodnie z aktualną ustawą o wyrobach medycznych, obowiązującego na terenie Unii Europejskiej, zawierającej stwierdzenie, że proponowany asortyment jest wykonany zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG(z zaznaczeniem Pakietu pozycji której dotyczy),

d) wniosku o przeniesienie do bazy danych gromadzonych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych lub zgłoszenia wyrobu lub powiadomienia o wprowadzeniu wyrobu do obrotu - jeśli dotyczy (z zaznaczeniem Pakietu i pozycji, której dotyczy).

VI. Wykonawca przedmiotowe środki dowodowe składa wraz z ofertą pod rygorem odrzucenia oferty

VII. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej zostały określone w ust. XIII. SWZ

VIII. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:

a) wypełniony formularz ofertowy sporządzony wg załącznika nr 1 do SWZ (zmiana nr 1);, który stanowi załącznik do SWZ

b) wypełniony formularz wymaganych parametrów technicznych – przedmiot zamówienia zgodny z załącznikami do SWZ

c) przedmiotowe środki dowodowe wymienione w rozdziale XI ust. 8 SWZ.

d) zobowiązanie podmiotu trzeciego do udostępnienia zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający,

że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów – jeżeli dotyczy;

e) pełnomocnictwo (dokument elektroniczny) w oryginale w formie elektronicznej lub jako cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez mocodawcę lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy – jeżeli dotyczy

IX. Wymóg użycia kwalifikowanego podpisu elektronicznego

X. Zamawiający zaleca przed sporządzeniem oferty przeprowadzenie wizji lokalnej na terenie WSZ w Skierniewicach, w celu zapoznania się z miejscem realizacji przedmiotu zamówienia, z zastrzeżeniem, że sporządzenie oferty jest możliwe bez odbycia wizji lokalnej, nie stanowi ona wiążącego elementu SWZ w rozumieniu art. 131 ust. 2 ustawy Pzp.