Orthopaedic implants (Польша - Тендер #43819818)

Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego

1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp,

aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej

samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów

(Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie

o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi

przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na

dzień ich złożenia.

W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy

przedłożyć:

1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,

1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne

posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania

zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj.

deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w

ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).

- Zamawiający wymaga wskazania klasy wyrobu w Załącznikach nr 3 do SWZ Arkusz asortymentowo cenowy

oraz kodu UDI – w zakresie, jakim dotyczy.

1.3 przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z

opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej.

2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą.

3. Zamawiający wymaga aby przedmiotowe środki dowodowe zostały złożone wraz z ofertą - art. 107 ust. 2 nie

ma zastosowania.

W zakresie Pakietów nr: 1÷7, 10, 12÷14, 17÷20, 21÷26, 28÷31, 33÷35, 37÷41, 44 - Wykonawca zagwarantuje

nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z

dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w

czasie eksploatacji narzędzi.

Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po rozwiązaniu umowy lub wyczerpaniu asortymentu.

Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 2 dni roboczych po wykonaniu zabiegu, którego dotyczy.

W zakresie Pakietów nr: 8, 9, 11, 15, 16, 21, 27, 32, 36, 42, 44 Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia

w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po

1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru, Zamawiający dopuszcza ustalenie składu depozytu z rozmiarów

najczęściej stosowanych – po wzajemnym uzgodnieniu) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w

ciągu 2 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji

umowy. W przypadku dużego zużycia Wykonawca zapewni po 2 szt. depozytu implantów.

Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim

przy użyciu/pomocy:

- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/

- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do

oferty.

Do kontaktu z Wykonawcami upoważniony jest Dział Zamówień Publicznych,

e – mail: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl

tel: (32) 41 30 125, 480, 404, fax. 41 30 404.

Wszystkie informacje, pełny zakres znajdują się w SWZ wraz z załącznikami.

Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego

1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp,

aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej

samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów

(Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie

o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi

przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na

dzień ich złożenia.

W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy

przedłożyć:

1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty,

1.2 oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty kwalifikowane jako wyroby medyczne

posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania

zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974 z późn. zm.), tj.

deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi oraz certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w

ocenie wyrobu medycznego (o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami).

- Zamawiający wymaga wskazania klasy wyrobu w Załącznikach nr 3 do SWZ Arkusz asortymentowo cenowy

oraz kodu UDI – w zakresie, jakim dotyczy.

1.3 przedłożyć opis (w języku polskim) produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu lub ulotki z

opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej.

2. Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą.

3. Zamawiający wymaga aby przedmiotowe środki dowodowe zostały złożone wraz z ofertą - art. 107 ust. 2 nie

ma zastosowania.

6. W zakresie Pakietów nr: 1÷7, 10, 12÷14, 17÷20, 21÷26, 28÷31, 33÷35, 37÷41, 44 - Wykonawca zagwarantuje nieodpłatne dostarczenie zestawu narzędzi specjalistycznych (instrumentarium) do zakładania implantów z dostawą do 3 dni roboczych od daty zawarcia umowy oraz wymianę lub naprawę zużytych lub uszkodzonych w czasie eksploatacji narzędzi.

Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po rozwiązaniu umowy lub wyczerpaniu asortymentu.

W zakresie Pakietu nr 27 Wykonawca może nieodpłatnie użyczyć instrumentarium z dostawą, każdorazowo do konkretnego zabiegu, po uprzednim uzgodnieniu z Zamawiającym, w ciągu 3 dni roboczych od złożenia zamówienia.

Zwrot instrumentarium nastąpi w ciągu 3 dni roboczych po wykonaniu zabiegu, którego dotyczy.

7. W zakresie Pakietów nr: 8, 9, 11, 15, 16, 21, 27, 32, 36, 42, 44 Wykonawca zobowiązany będzie do stworzenia w ciągu 3 dni roboczych od dnia zawarcia umowy, depozytu zawierającego pełny asortyment implantów (po 1 sztuce z każdego rodzaju i rozmiaru, Zamawiający dopuszcza ustalenie składu depozytu z rozmiarów najczęściej stosowanych – po wzajemnym uzgodnieniu) oraz uzupełnienie po zużyciu poszczególnych części w ciągu 2 3 dni roboczych. Wykonawca zobowiązany będzie utrzymać pełny komplet implantów w okresie realizacji umowy. W przypadku dużego zużycia Wykonawca zapewni po 2 szt. depozytu implantów.

W zakresie Pakietu nr 27 Wykonawca może dostarczyć implant każdorazowo do konkretnego zabiegu, po uprzednim uzgodnieniu z Zamawiającym, w ciągu 3 dni roboczych od złożenia zamówienia.

Komunikacja

- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/

- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do

oferty.

Wszystkie informacje, pełny zakres znajdują się w SWZ wraz z załącznikami.