Antivirals for systemic use (оригинал извещения) (Польша - Тендер #43234304)

1. Sekcja I
   1. Nazwa i adresy
      ZAKŁAD ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH przy MINISTRZE ZDROWIA
      Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
      Warszawa
      02-326
      Poland
      E-mail: b.kowalski@zzpprzymz.pl
      
   2. Wspólne zamówienie
      
   3. Komunikacja
      Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem
      https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet
      Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżejdrogą elektroniczną za pośrednictwem: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet
      
      
   4. Rodzaj instytucji zamawiającej:
      Ministerstwo lub inny organ krajowy lub federalny, w tym jednostki regionalne i lokalne
      
   5. Główny przedmiot działalności:
      Zdrowie
      
2. Sekcja II
   1. Wielkość lub zakres zamówienia:
      1. Nazwa:
         

         Zakup leków antyretrowirusowych. Części 1÷3. Postępowanie znak: ZZP.ZP.411.101.2023

         Numer referencyjny: ZZP.ZP.411.101.2023
         
      2. Główny kod CPV:
         33651400
         
      3. Rodzaj zamówienia:
         Dostawy
         
      4. Krótki opis:
         

         1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:

         Część 1: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil | 200/25/245mg | tabletka | 30

         Część 2: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide | 150/150/200/10mg | tabletka | 30

         Część 3: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir alafenamide | 200/25/25mg | tabletka | 30

         Zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w specyfikacji warunków zamówienia (SWZ) oraz na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy (PPU), które stanowią załącznik do SWZ.

      5. Szacunkowa całkowita wartość:
         
         
      6. Informacje o częściach:
         wszystkich częściMaksymalna liczba części, które mogą zostać udzielone jednemu oferentowi: 3
         
   2. Opis
      1. Nazwa:
         

         Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil

         Część nr: 1
         
      2. Dodatkowy kod lub kody CPV:
         33651400
         
      3. Miejsce świadczenia usług:
         Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

         Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.

      4. Opis zamówienia:
         

         1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil

         Moc lub objętość: 200/25/245mg

         Postać farm.: tabletka

         Wielkość opak.: 30

         Liczba opakowań: 200

         2. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

         2.1. Na podstawie art. 105 oraz 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:

         2.1.1. Ważnego, aktualnego na dzień składania ofert pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub ważnego na dzień składania ofert, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

         2.2. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim lub potwierdzenie złożenia wniosku o wydanie takiej zgody. W przypadku uzyskania zgody wykonawca zobowiązany jest do przekazania jej kopii zamawiającemu najpóźniej w dniu podpisania umowy.

         2.3. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

         2.4. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

         2.5. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.

         2.6. Zamawiający zgodnie art. 107 ust 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.

         2.7. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp. – tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.

         2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

      5. Kryteria udzielenia zamówienia:
         Kryterium jakości - Nazwa: Wymiana leku / Waga: 40
         Cena - Waga: 60
         
      6. Szacunkowa wartość:
         Wartość bez VAT: 422 157.41 PLN
         
      7. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
         Okres w dniach: 10
         Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
         
      8. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
         
      9. Informacje o ofertach wariantowych:
         Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
         
      10. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      11. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      12. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      13. Informacje dodatkowe:
          

          Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20% całości przedmiotu zamówienia w przypadku:

          • przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia,

          lub

          • powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

      14. Nazwa:
          

          Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide

          Część nr: 2
          
      15. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33651400
          
      16. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.

      17. Opis zamówienia:
          

          1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide

          Moc lub objętość: 150/150/200/10mg

          Postać farm.: tabletka

          Wielkość opak.: 30

          Liczba opakowań: 4 000

          2. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

          2.1. Na podstawie art. 105 oraz 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:

          2.1.1. Ważnego, aktualnego na dzień składania ofert pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub ważnego na dzień składania ofert, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

          2.2. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim lub potwierdzenie złożenia wniosku o wydanie takiej zgody. W przypadku uzyskania zgody wykonawca zobowiązany jest do przekazania jej kopii zamawiającemu najpóźniej w dniu podpisania umowy.

          2.3. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

          2.4. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

          2.5. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.

          2.6. Zamawiający zgodnie art. 107 ust 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.

          2.7. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp. – tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.

          2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

      18. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Wymiana leku / Waga: 40
          Cena - Waga: 60
          
      19. Szacunkowa wartość:
          Wartość bez VAT: 9 103 148.15 PLN
          
      20. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
          Okres w dniach: 10
          Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
          
      21. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
          
      22. Informacje o ofertach wariantowych:
          Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
          
      23. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      24. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      25. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      26. Informacje dodatkowe:
          

          Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20% całości przedmiotu zamówienia w przypadku:

          • przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia,

          lub

          • powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

      27. Nazwa:
          

          Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir alafenamide

          Część nr: 3
          
      28. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33651400
          
      29. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.

      30. Opis zamówienia:
          

          1. Międzynarodowa, chemiczna nazwa produktu leczniczego: Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir alafenamide

          Moc lub objętość: 200/25/25mg

          Postać farm.: tabletka

          Wielkość opak.: 30

          Liczba opakowań: 8 000

          2. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:

          2.1. Na podstawie art. 105 oraz 106 ustawy Pzp w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia zamawiający żąda od wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:

          2.1.1. Ważnego, aktualnego na dzień składania ofert pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydanego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub ważnego na dzień składania ofert, aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

          2.2. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych. Wykonawca musi dostarczyć co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia oraz kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim lub potwierdzenie złożenia wniosku o wydanie takiej zgody. W przypadku uzyskania zgody wykonawca zobowiązany jest do przekazania jej kopii zamawiającemu najpóźniej w dniu podpisania umowy.

          2.3. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

          2.4. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

          2.5. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.

          2.6. Zamawiający zgodnie art. 107 ust 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.

          2.7. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp. – tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.

          2.8. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

      31. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Wymiana leku / Waga: 40
          Cena - Waga: 60
          
      32. Szacunkowa wartość:
          Wartość bez VAT: 16 712 148.15 PLN
          
      33. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
          Okres w dniach: 10
          Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
          
      34. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
          
      35. Informacje o ofertach wariantowych:
          Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
          
      36. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      37. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      38. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      39. Informacje dodatkowe:
          

          Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20% całości przedmiotu zamówienia w przypadku:

          • przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia,

          lub

          • powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

3. Sekcja III
   1. Warunki udziału:
      1. Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:
         Wykaz i krótki opis warunków:

         Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych.

         W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji potwierdzających uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej Zamawiający żąda: Ważnego, aktualnego zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważnego, aktualnego zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych.

      2. Sytuacja ekonomiczna i finansowa:
         Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

         Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.

      3. Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe:
         Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

         Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.

      4. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych:
         
   2. Warunki dotyczące zamówienia:
      1. Informacje dotyczące określonego zawodu:
         Warunki realizacji umowy:

         Zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane

         Szczegóły dotyczące warunków realizacji umowy, możliwość dokonania istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty jak również warunki takich zmian zgodnie z art. 455 ustawy Prawo zamówień publicznych znajdują się w Projektowanych Postanowieniach Umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji Warunków Zamówienia.

      2. Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia:
         
4. Sekcja IV
5. Opis:
   1. Rodzaj procedury:
      Procedura otwarta
   2. Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
      
   3. Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu:
      
   4. Informacje na temat negocjacji:
      
   5. Informacje na temat aukcji elektronicznej:
      
   6. Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA):
      Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie
6. Informacje administracyjne:
   1. Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania:
      Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2023/S 023-066728
      
   2. Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału:
      Data: 2023-07-11
      Czas lokalny: 11:00
      
   3. Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom:
      
   4. Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:
      PL
   5. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą:
      Oferta musi zachować ważność do: 2023-11-07
      (od ustalonej daty składania ofert)
      
   6. Warunki otwarcia ofert:
      Data: 2023-07-11
      Czas lokalny: 12:00
      Miejsce:

      Składanie ofert odbywa się zgodnie z wymogami SWZ na platformie zakupowej Zamawiającego, znajdującej się pod adresem: https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl.

      Otwarcie ofert złożonych poprzez platformę nastąpi w dniu jw., nie później niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert.

      Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia:

      Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша