Medical equipments (Польша - Тендер #43162891) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu Номер конкурса: 43162891 Дата публикации: 26-06-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Dostawa wyrobów medycznych – embolizacja, kardiologia, zestawy
Reference number: DZP/130/2023Dostawa wyrobów medycznych – embolizacja, kardiologia, zestawy - 6 Pakietów asortymentowych.
Pakiet nr 1
Lot No: 1Dostawa wyrobów medycznych (Stent, Mikrocewnik, Spirale, System odczepiania, Cewniki, Mikocewnik, Wewnątrzczaszkowy stent naczyniowy) - 7 pozycji asortymentowych
Pakiet nr 2
Lot No: 2Urządzenie jednorazowego użytku do wielokrotnego pobierania płynu/leku z opakowania typu butelka - 40600 sztuk
Pakiet nr 3
Lot No: 31. Precyzyjny regulator przepływu kropli wraz z zestawem do przetoczeń - 75300 sztuk
2. Aparat do przygotowywania i pobierania leków z butelek - 5600 sztuk
Pakiet nr 4
Lot No: 4System dedykowany do przezcewnikowej naprawy zastawki mitralnej - 10 sztuk
Pakiet nr 5
Lot No: 5Łącznik bezigłowy - 36000 sztuk
Pakiet nr 6
Lot No: 61. Zamknięty system bezigłowy z zerowym wypływem wstecznym płynu - 2200 sztuk
2. Zamknięty systemem bezigłowy - 90000 sztuk
kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: zdolności technicznej lub zawodowej: wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie (2) dostawy przedmiotu zamówienia. Pozostałe kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
Szczegółowe warunki realaizacji umowy Zamawiajacy określił w Tomie II SWZ - wzór umowy
https://skhs.eb2b.com.pl
Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
a) Deklaracje zgodności CE dla zaoferowanych wyrobów medycznych.
b) Opis zawierający szczegółowe dane/parametry przedmiotu zamówienia, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowe/technicznej (o ile dotyczy), w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego. Szczegółowe wymagania zawiera w tom III SWZ.
c) Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu – jeżeli dotyczy.
d) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone
w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1) – jeśli dotyczy
e) Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności dla zaoferowanych wyrobów medycznych. W przypadku gdy zaoferowany produkt jest wyrobem klasy III do implantacji zamawiający wymaga umieszczenia na fakturze bądź dołączonym do faktury dokumencie Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI).
f) Oświadczenie o spełnieniu wymagań DPD.
1. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a).
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto
lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
1. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a).
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto
lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
Krajowa Izba Odwoławcza