Clip, suture, ligature supplies (оригинал извещения) (Польша - Тендер #43029690) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Instytut Matki i Dziecka Номер конкурса: 43029690 Дата публикации: 22-06-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Dostawa nici chirurgicznych, szwów mechanicznych, materiałów hemostatycznych
Numer referencyjny: A/ZP/SZP.261-47/23Przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych, szwów mechanicznych, materiałów hemostatycznych. Zamówienie zostało podzielone na 13 części. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych(dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula info. z art. 13 RODO zawarta w SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8.
Szew niewchłanialny, syntetyczny, monofilamentowy.
Część nr: 1Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów niewchłanialnych, syntetycznych, monofilamentowych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
1)Część nr 5: poz. 8-13, Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
a)Część nr 5: poz. 8-13,
b)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.
Szew syntetyczny poliestrowy, pleciony, niewchłanialny.
Część nr: 2Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów syntetycznych poliestrowych, plecionych, niewchłanialnych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
1)Część nr 5: poz. 8-13,
2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
a) Część nr 5: poz. 8-13,
b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.
Szew syntetyczny, pleciony powlekany, wchłanialny.
Część nr: 3Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów syntetycznych plecionych, powlekanych, wchłanialnych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
1)Część nr 5: poz. 8-13,
2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
a) Część nr 5: poz. 8-13,
b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.
Szew jednowłóknowy, poliamidowy, niewchłanialny.
Część nr: 4Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów jednowłóknowych, poliamidowych, niewchłanialnych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
1)Część nr 5: poz. 8-13,
2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
a) Część nr 5: poz. 8-13,
b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.
Szew naturalny, jedwabny, pleciony.
Część nr: 5Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów naturalnych, jedwabnych, plecionych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
1)Część nr 5: poz. 8-13,
2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
a) Część nr 5: poz. 8-13,
b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.
Szew syntetyczny, jednowłóknowy, wchłanialny o średnim okresie wchłaniania.
Część nr: 6Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów syntetycznych, jednowłóknowych, wchłanialnych o średnim okresie wchłaniania. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
1)Część nr 5: poz. 8-13,
2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
a) Część nr 5: poz. 8-13,
b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.
Szew syntetyczny, jednowłóknowy, wchłanialny, z polidwuoksanonu
Część nr: 7Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów syntetycznych, jednowłóknowych, wchłanialnych, z polidwuoksanonu. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
1)Część nr 5: poz. 8-13,
2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
a) Część nr 5: poz. 8-13,
b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.
Szew syntetyczny, pleciony powlekany, wchłanialny, z mieszaniny kwasu poliglikolowego i polimlekowego.
Część nr: 8Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów syntetycznych, plecionych powlekanych, wchłanialnych, z mieszaniny kwasu poliglikolowego i polimlekowego. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
1)Część nr 5: poz. 8-13,
2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
a) Część nr 5: poz. 8-13,
b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.
Bezwęzłowe urządzenie do kontrolowanego zamykania ran z igłą na jednym końcu i regulowaną pętlą na drugim.
Część nr: 9Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa bezwęzłowych urządzeń do kontrolowanego zamykania ran z igłą na jednym końcu i regulowaną pętlą na drugim. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
1)Część nr 5: poz. 8-13,
2)Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
a) Część nr 5: poz. 8-13,
b) Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
3. Próbki, o których mowa w pkt. 3 służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.
Hemostatyki
Część nr: 10Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa hemostatyków. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
Jednorazowe końcówki noża harmonicznego, klipsy, staplery.
Część nr: 11Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jednorazowych końcówek noża harmonicznego, klipsów, staplerów. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
Implanty powięziowe, siatki kompozytowe.
Część nr: 12Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów powięziowych, siatek kompozytowych. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
Monofilament syntetyczny, niewchłanialny, poliamidowy
Część nr: 13Instytut Matki i Dziecka, ul. Kasprzaka 17a, 01-211 Warszawa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa Monofilamentu syntetycznego, niewchłanialnego, poliamidowego Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Szczegółowe warunki realizacji umowy określa Zał. nr 4 do SWZ - wzór umowy.
Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy Marketplanet OnePlace. Wejście na platformę poprzez link: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServle
I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 125 ust.1 i 2 ustawy Pzp Wykonawca dołączy do oferty oświadczenie JEDZ w for. elektronicznej – szczegółowe wymagania zawarte zostały w SWZ. Ponadto Wykonawca wraz z ofertą składa oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia, o których mowa w Rozdziale VIII ust. 5 i 6 wg Zał. nr 3a do SWZ. II. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t. j. Dz. U. z 2021 r. poz. 275 z późn. zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Zał. nr 5 do SWZ; 2) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp; wzór oświadczenia stanowi Zał. nr 6 do SWZ; 3) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:1)zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. 2) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 4, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 4, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji,lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy.
Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (t. j. Dz.U. z 2022 r., poz. 1710 z późn. zm.).
Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (t. j. Dz.U. z 2022 r., poz. 1710 z późn. zm.).
Departament Odwołań Krajowej Izby