Blood bags (Польша - Тендер #43028482) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Польша (другие тендеры и закупки Польша) Организатор тендера: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Bydgoszczy Номер конкурса: 43028482 Дата публикации: 22-06-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
ZESTAWY DO POBIERANIA I PREPARATYKI KRWI ORAZ ZESTAWY DO ZABIEGÓW HEMAFEREZY WRAZ Z DZIERŻAWĄ SEPARATORÓW
Reference number: 7/ZP/20234.1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa do siedziby zamawiającego zestawów do pobierania i preparatyki krwi oraz zestawów do zabiegów hemaferezy wraz z dzierżawą separatorów.
4.2. Zamawiający podzielił przedmiot zamówienia na 6 części zwane dalej pakietami. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Zamawiający określił w załącznikach nr 2 – 2E do SWZ.
4.3. Zamawiający wymaga aby zaoferowany asortyment posiadał wymaganą rejestrację i aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej zgodnie z obowiązującym prawem oraz kwalifikacją Wykonawcy przedmiotu zamówienia i dyrektywami europejskimi.
Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej SWZ oraz z Projektowanymi postanowieniami umowy.
Pojemniki potrójne góra-dół z płynem wzbogacającym (ADSOL lub SAGM) – 135 000 sztuk.
Lot No: 15.3. Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
Pojemniki potrójne góra-dół z płynem wzbogacającym (ADSOL lub SAGM) – 135 000 sztuk. Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2 nr SWZ.
Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.
Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2-2E w zależności od Pakietu na który jest składana oferta
b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;
d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą - Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.
4.5. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 PZP Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.
W przypadku wskazania w opisie przedmiotu zamówienia ww. określeń Zamawiający informuje, że zostały one podane wyłącznie w celu określenia wymaganych parametrów jakościowych, jakimi co najmniej winny odpowiadać zamawiane produkty/ usługi. Takie parametry, gwarantowane przez określonych producentów, pozwolą Zamawiającemu na utrzymanie standardów koniecznych do zapewnienia wymaganej jakości wykonywanych badań. Zamawiający, opisując przedmiot zamówienia poprzez wskazanie nazw handlowych, dopuszcza jednocześnie wszelkie ich odpowiedniki rynkowe, nie gorsze niż wskazane w SWZ.
Zwrot "równoważny" oznacza, że Zamawiający dopuszcza produkt lub usługę zbliżone pod względem parametrów technicznych lub jakościowych do produktu lub usługi dostarczanej przez konkretnego wykonawcę, co nie oznacza identyczności z produktem lub usługą wskazanymi w opisie przedmiotu zamówienia, ale posiadanie zbliżonych cech i parametrów funkcjonalnych. Zastosowanie produktów równoważnych nie może pogorszyć jakości osiąganych wyników ani negatywnie wpłynąć na prawidłowe użytkowanie lub funkcjonowanie produktu lub usługi zgodnie z ich przeznaczeniem.
W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę w ofercie produktów/ usług równoważnych jakościowo do produktów/ usług wskazanych przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za szkody powstałe w eksploatowanych przez Zamawiającego sprzęcie i urządzeniach, będące wynikiem dostarczonych przez Wykonawcę produktów równoważnych a w szczególności za uszkodzenia aparatury, za pomocą której wykonywane są analizy i badania laboratoryjne.
Szczegóły w SWZ
1) Zamawiający przewiduje zgodnie z art. 441 ust.1 Pzp możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw przedmiotu zamówienia w zakresie pakietu I na poziomie do 20% wartości szacunkowej zamówienia podstawowego (w każdym pakiecie osobno),
2) Dodatkowe dostawy przedmiotu zamówienia w zakresie pakietów I-VI uzależnione będą wyłącznie od potrzeb i możliwości finansowych Zamawiającego oraz obejmować będą dostawy asortymentu wymienionego w Opisie przedmiotu zamówienia.
3) Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego opcją będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy;.
4) Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego;
5) O skorzystaniu z prawa opcji Zamawiający poinformuje Wykonawcę odrębnym oświadczeniem przed upływem terminu realizacji umowy.
Pojemniki poczwórne góra-dół z płynem wzbogacającym (ADSOL lub SAGM) z wbudowanym filtrem do KKCz – 28 000 sztuk;
Lot No: 25.3. Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
Pojemniki poczwórne góra-dół z płynem wzbogacającym (ADSOL lub SAGM) z wbudowanym filtrem do KKCz – 28 000 sztuk; Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2A nr SWZ
Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.
Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2A
b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;
d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą - Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.
4.5. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 PZP Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.
W przypadku wskazania w opisie przedmiotu zamówienia ww. określeń Zamawiający informuje, że zostały one podane wyłącznie w celu określenia wymaganych parametrów jakościowych, jakimi co najmniej winny odpowiadać zamawiane produkty/ usługi. Takie parametry, gwarantowane przez określonych producentów, pozwolą Zamawiającemu na utrzymanie standardów koniecznych do zapewnienia wymaganej jakości wykonywanych badań. Zamawiający, opisując przedmiot zamówienia poprzez wskazanie nazw handlowych, dopuszcza jednocześnie wszelkie ich odpowiedniki rynkowe, nie gorsze niż wskazane w SWZ.
Zwrot "równoważny" oznacza, że Zamawiający dopuszcza produkt lub usługę zbliżone pod względem parametrów technicznych lub jakościowych do produktu lub usługi dostarczanej przez konkretnego wykonawcę, co nie oznacza identyczności z produktem lub usługą wskazanymi w opisie przedmiotu zamówienia, ale posiadanie zbliżonych cech i parametrów funkcjonalnych. Zastosowanie produktów równoważnych nie może pogorszyć jakości osiąganych wyników ani negatywnie wpłynąć na prawidłowe użytkowanie lub funkcjonowanie produktu lub usługi zgodnie z ich przeznaczeniem.
W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę w ofercie produktów/ usług równoważnych jakościowo do produktów/ usług wskazanych przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za szkody powstałe w eksploatowanych przez Zamawiającego sprzęcie i urządzeniach, będące wynikiem dostarczonych przez Wykonawcę produktów równoważnych a w szczególności za uszkodzenia aparatury, za pomocą której wykonywane są analizy i badania laboratoryjne.
Szczegóły w SWZ
1) Zamawiający przewiduje zgodnie z art. 441 ust.1 Pzp możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw przedmiotu zamówienia w zakresie pakietów II na poziomie do 20% wartości szacunkowej zamówienia podstawowego (w każdym pakiecie osobno),
2) Dodatkowe dostawy przedmiotu zamówienia w zakresie pakietów I-VI uzależnione będą wyłącznie od potrzeb i możliwości finansowych Zamawiającego oraz obejmować będą dostawy asortymentu wymienionego w Opisie przedmiotu zamówienia.
3) Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego opcją będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy;.
4) Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego;
5) O skorzystaniu z prawa opcji Zamawiający poinformuje Wykonawcę odrębnym oświadczeniem przed upływem terminu realizacji umowy.
Zestaw pojemników transferowych 4 x 150 ml;pojemniki transferowe puste do przechowywania KKCz oraz osocza o poj. 300ml; pojemniki transferowe puste do przechowywania KKCz oraz osocza o poj. 600ml
Lot No: 35.3. Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
Pojemniki transferowe:
Zestaw pojemników transferowych 4 x 150 ml w każdym zestawie – 1000 zestawów
Pojemniki transferowe puste do przechowywania KKCz oraz osocza o poj. 300ml - 24000 sztuk
Pojemniki transferowe puste do przechowywania KKCz oraz osocza o poj. 600ml – 1000 sztuk
Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2B nr SWZ
Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.
Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2B
b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;
d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą - Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.
4.5. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 PZP Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.
W przypadku wskazania w opisie przedmiotu zamówienia ww. określeń Zamawiający informuje, że zostały one podane wyłącznie w celu określenia wymaganych parametrów jakościowych, jakimi co najmniej winny odpowiadać zamawiane produkty/ usługi. Takie parametry, gwarantowane przez określonych producentów, pozwolą Zamawiającemu na utrzymanie standardów koniecznych do zapewnienia wymaganej jakości wykonywanych badań. Zamawiający, opisując przedmiot zamówienia poprzez wskazanie nazw handlowych, dopuszcza jednocześnie wszelkie ich odpowiedniki rynkowe, nie gorsze niż wskazane w SWZ.
Zwrot "równoważny" oznacza, że Zamawiający dopuszcza produkt lub usługę zbliżone pod względem parametrów technicznych lub jakościowych do produktu lub usługi dostarczanej przez konkretnego wykonawcę, co nie oznacza identyczności z produktem lub usługą wskazanymi w opisie przedmiotu zamówienia, ale posiadanie zbliżonych cech i parametrów funkcjonalnych. Zastosowanie produktów równoważnych nie może pogorszyć jakości osiąganych wyników ani negatywnie wpłynąć na prawidłowe użytkowanie lub funkcjonowanie produktu lub usługi zgodnie z ich przeznaczeniem.
W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę w ofercie produktów/ usług równoważnych jakościowo do produktów/ usług wskazanych przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za szkody powstałe w eksploatowanych przez Zamawiającego sprzęcie i urządzeniach, będące wynikiem dostarczonych przez Wykonawcę produktów równoważnych a w szczególności za uszkodzenia aparatury, za pomocą której wykonywane są analizy i badania laboratoryjne.
Szczegóły w SWZ
1) Zamawiający przewiduje zgodnie z art. 441 ust.1 Pzp możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw przedmiotu zamówienia w zakresie pakietów III na poziomie do 20% wartości szacunkowej zamówienia podstawowego (w każdym pakiecie osobno),
2) Dodatkowe dostawy przedmiotu zamówienia w zakresie pakietów I-VI uzależnione będą wyłącznie od potrzeb i możliwości finansowych Zamawiającego oraz obejmować będą dostawy asortymentu wymienionego w Opisie przedmiotu zamówienia.
3) Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego opcją będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy;.
4) Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego;
5) O skorzystaniu z prawa opcji Zamawiający poinformuje Wykonawcę odrębnym oświadczeniem przed upływem terminu realizacji umowy.
Zestawy do pobierania osocza metodą automatycznej plazmaferezy z niezbędnymi akcesoriami – igły do dializy oraz 4% roztwór cytrynianu sodu wraz z dzierżawą 6 sztuk separatorów osoczowych
Lot No: 45.3. Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
5.5. Miejscem dostawy urządzeń w zakresie Pakietu nr IV będzie:Toruń, Włocławek, Inowrocław, Brodnica
Zestawy do pobierania osocza metodą automatycznej plazmaferezy w ilości 24 000 sztuk z niezbędnymi akcesoriami – igły do dializy w ilości 24 000 sztuk oraz 4% roztwór cytrynianu sodu w ilości 24 000 sztuk wraz z dzierżawą 6 sztuk separatorów osoczowych. Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2C nr SWZ
Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.
Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
Miejscem dostawy urządzeń w zakresie Pakietu nr IV będzie:
• Terenowy Oddział RCKiK w Toruniu ul. Gagarina 212-216; 87-100 Toruń ( 2 sztuki)
• Terenowy Oddział RCKiK we Włocławku, ul Lunewil 15, 87-800 Włocławek (2 sztuki).
• Terenowy Oddział RCKiK w Inowrocławiu, ul.Miechowicka 3, 88-100 Inowrocław (1 sztuka).
• Terenowy Oddział RCKiK w Brodnicy, ul. Wiejska 12B, 87-300 Brodnica (1 sztuka).
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2C
b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;
d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą - Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.
4.5. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 PZP Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.
W przypadku wskazania w opisie przedmiotu zamówienia ww. określeń Zamawiający informuje, że zostały one podane wyłącznie w celu określenia wymaganych parametrów jakościowych, jakimi co najmniej winny odpowiadać zamawiane produkty/ usługi. Takie parametry, gwarantowane przez określonych producentów, pozwolą Zamawiającemu na utrzymanie standardów koniecznych do zapewnienia wymaganej jakości wykonywanych badań. Zamawiający, opisując przedmiot zamówienia poprzez wskazanie nazw handlowych, dopuszcza jednocześnie wszelkie ich odpowiedniki rynkowe, nie gorsze niż wskazane w SWZ.
Zwrot "równoważny" oznacza, że Zamawiający dopuszcza produkt lub usługę zbliżone pod względem parametrów technicznych lub jakościowych do produktu lub usługi dostarczanej przez konkretnego wykonawcę, co nie oznacza identyczności z produktem lub usługą wskazanymi w opisie przedmiotu zamówienia, ale posiadanie zbliżonych cech i parametrów funkcjonalnych. Zastosowanie produktów równoważnych nie może pogorszyć jakości osiąganych wyników ani negatywnie wpłynąć na prawidłowe użytkowanie lub funkcjonowanie produktu lub usługi zgodnie z ich przeznaczeniem.
W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę w ofercie produktów/ usług równoważnych jakościowo do produktów/ usług wskazanych przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Szczegóły SWZ
1) Zamawiający przewiduje zgodnie z art. 441 ust.1 Pzp możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw przedmiotu zamówienia w zakresie pakietów IV na poziomie do 20% wartości szacunkowej zamówienia podstawowego (w każdym pakiecie osobno),
2) Dodatkowe dostawy przedmiotu zamówienia w zakresie pakietów I-VI uzależnione będą wyłącznie od potrzeb i możliwości finansowych Zamawiającego oraz obejmować będą dostawy asortymentu wymienionego w Opisie przedmiotu zamówienia.
3) Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego opcją będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy;.
4) Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego;
5) O skorzystaniu z prawa opcji Zamawiający poinformuje Wykonawcę odrębnym oświadczeniem przed upływem terminu realizacji umowy.
Zestawy do pobierania UKKP metodą automatycznej trombaferezy, zestawy do terapeutycznej wymiany osocza zestawy do pobierania 2j. UKKCz wraz z płynem SAGM do posiadanych przez Zamawiającego separatorów
Lot No: 55.3. Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
Zestawy do pobierania UKKP metodą automatycznej trombaferezy w ilości 1500 sztuk,
zestawy do terapeutycznej wymiany osocza w ilości 150 sztuk
zestawy do pobierania 2j. UKKCz wraz z płynem SAGM w ilości 48 sztuk
do posiadanych przez Zamawiającego separatorów MCS+
Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2D nr SWZ
Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.
Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2D
b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;
d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą - Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.
4.5. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia został opisany przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważny”. W przypadku, gdy opis przedmiotu zamówienia odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust.1 pkt 2 oraz ust.3 PZP Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”.
W przypadku wskazania w opisie przedmiotu zamówienia ww. określeń Zamawiający informuje, że zostały one podane wyłącznie w celu określenia wymaganych parametrów jakościowych, jakimi co najmniej winny odpowiadać zamawiane produkty/ usługi. Takie parametry, gwarantowane przez określonych producentów, pozwolą Zamawiającemu na utrzymanie standardów koniecznych do zapewnienia wymaganej jakości wykonywanych badań. Zamawiający, opisując przedmiot zamówienia poprzez wskazanie nazw handlowych, dopuszcza jednocześnie wszelkie ich odpowiedniki rynkowe, nie gorsze niż wskazane w SWZ.
Zwrot "równoważny" oznacza, że Zamawiający dopuszcza produkt lub usługę zbliżone pod względem parametrów technicznych lub jakościowych do produktu lub usługi dostarczanej przez konkretnego wykonawcę, co nie oznacza identyczności z produktem lub usługą wskazanymi w opisie przedmiotu zamówienia, ale posiadanie zbliżonych cech i parametrów funkcjonalnych. Zastosowanie produktów równoważnych nie może pogorszyć jakości osiąganych wyników ani negatywnie wpłynąć na prawidłowe użytkowanie lub funkcjonowanie produktu lub usługi zgodnie z ich przeznaczeniem.
W przypadku zaproponowania przez Wykonawcę w ofercie produktów/ usług równoważnych jakościowo do produktów/ usług wskazanych przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. Wykonawca ponosi pełną odpowiedzialność za szkody powstałe w eksploatowanych przez Zamawiającego sprzęcie i urządzeniach, będące wynikiem dostarczonych przez Wykonawcę produktów równoważnych a w szczególności za uszkodzenia aparatury, za pomocą której wykonywane są analizy i badania laboratoryjne.
Szczegóły w SWZ
1) Zamawiający przewiduje zgodnie z art. 441 ust.1 Pzp możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw przedmiotu zamówienia w zakresie pakietów V na poziomie do 20% wartości szacunkowej zamówienia podstawowego (w każdym pakiecie osobno),
2) Dodatkowe dostawy przedmiotu zamówienia w zakresie pakietów I-VI uzależnione będą wyłącznie od potrzeb i możliwości finansowych Zamawiającego oraz obejmować będą dostawy asortymentu wymienionego w Opisie przedmiotu zamówienia.
3) Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego opcją będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy;.
4) Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego;
5) O skorzystaniu z prawa opcji Zamawiający poinformuje Wykonawcę odrębnym oświadczeniem przed upływem terminu realizacji umowy.
Zestawy do pob. UKKP lub UKKP w roztworze wzbogacającym; zestawy do pob. konc. granulocytarnego; zestawy do automat. czyszczenia szpiku kostnego;zestawy do pob. komórek krwiotwórczych, płyn ACD-A;
Lot No: 65.3. Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
Zestawy do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych (UKKP) lub ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych (UKKP) w roztworze wzbogacającym w ilości 1000 sztuk;
zestawy do pobierania koncentratu granulocytarnego wraz z adapterem do antykoagulantu w ilości 60 sztuk
zestawy do automatycznego czyszczenia szpiku kostnego wraz z akcesoriami w ilości 12 sztuk do posiadanych przez zamawiającego separatorów Spectra Optia;
zestawy do pobierania komórek krwiotwórczych z krwi obwodowej w ilości 148 sztuk;
płyn ACD-A stosowany przy wszystkich w/w procedurach w ilości sztuk 1220
dzierżawa 2 separatorów komórkowych;
Szczegółowy opis oraz ilości zawiera załącznik nr 2E nr SWZ
Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.
Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
a) Opis Przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2E
b) Dowód potwierdzający wprowadzenie do obrotu na terenie Polski, zgodnie z ustawą z 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) oraz deklaracje zgodności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
c) instrukcja użycia w języku polskim, specyfikacja techniczna;
d) certyfikat dokumentujący spełnienie wymagań monografii farmakopealnych – aktualne wydanie –szczegółowy opis, na certyfikatach muszą być numery monografii farmakopealnych, których dotyczą - Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę.
1) Zamawiający przewiduje zgodnie z art. 441 ust.1 Pzp możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw przedmiotu zamówienia w zakresie pakietów VI na poziomie do 20% wartości szacunkowej zamówienia podstawowego (w każdym pakiecie osobno), z zastrzeżeniem, że w Pakiecie VI poz. 2 asortymentu – na poziomie do 30% wartości szacunkowej zamówienia podstawowego.
2) Dodatkowe dostawy przedmiotu zamówienia w zakresie pakietów I-VI uzależnione będą wyłącznie od potrzeb i możliwości finansowych Zamawiającego oraz obejmować będą dostawy asortymentu wymienionego w Opisie przedmiotu zamówienia.
3) Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego opcją będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy;.
4) Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego;
5) O skorzystaniu z prawa opcji Zamawiający poinformuje Wykonawcę odrębnym oświadczeniem przed upływem terminu realizacji umowy.
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Warunek zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zrealizował co najmniej 1 dostawę stanowiącą przedmiot zamówienia (dla każdego pakietu osobno), o wartości stanowiącej minimum 50% zaproponowanej ceny brutto w ofercie na dany pakiet.
Dostawy muszą odpowiadać swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia. Przez wartość odpowiadającą Zamawiający rozumie wartość stanowiącą minimum 50% zaproponowanej ceny brutto za przedmiot zamówienia (dla każdej wskazanej w wykazie umowy). Przez rodzaj odpowiadający Zamawiający rozumie odpowiednio dostawę zestawów, pojemników stanowiących przedmiot zamówienia.
Wykonawca zobowiązany jest załączyć dowody określające czy ww. dostawy zostały wykonane należycie. Dowodami o których mowa powyżej mogą być referencje lub inne dokumenty wystawione przez podmiot na rzecz, którego dostawy były wykonywane.
Zamawiający, w stosunku do wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, w odniesieniu do warunku dotyczącego zdolności technicznej lub zawodowej – dopuszcza łączne spełnianie warunku przez wykonawców.
W przypadku gdy jakakolwiek wartość dotycząca ww. warunków wyrażona będzie w walucie obcej, Zamawiający przeliczy tą wartość zgodnie ze średnim kursem walut NBP dla danej waluty z daty wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego (za datę wszczęcia postępowania Zamawiający uznaje datę umieszczenia ogłoszenia o zamówieniu na stronie internetowej prowadzonego postępowania). Jeżeli w tym dniu nie będzie opublikowany średni kurs NBP, zamawiający przyjmie kurs średni z ostatniej tabeli przed wszczęciem postępowania.
5.1. Umowa zostanie zawarta na czas określony tj. 24 miesiące od daty zawarcia umowy, przy czym może ulec rozwiązaniu wcześniej z dniem osiągnięcia łącznej wartości umowy.
5.2. Dostawy przedmiotu zamówienia realizowane będą sukcesywnie w ilościach zależnych od potrzeb Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy, jego transportem, w terminie maksymalnym do 10 dni roboczych od dnia przesłania zamówienia e-mailem. Przez dni robocze należy rozumieć dni od poniedziałku do piątku za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy.
5.3. Miejscem wykonania zamówienia jest siedziba Zamawiającego – Bydgoszcz ul. Ks. Markwarta 8.
5.4. Przedmiot zamówienia powinien być dostarczony i rozładowany przez dostawcę do pomieszczeń magazynowych w dni robocze (pn-pt) tylko w godzinach przyjmowania towaru: 7:30 – 14:00.
5.5. Miejscem dostawy urządzeń w zakresie Pakietu nr IV będzie:
• Terenowy Oddział RCKiK w Toruniu ul. Gagarina 212-216; 87-100 Toruń ( 2 sztuki)
• Terenowy Oddział RCKiK we Włocławku, ul Lunewil 15
Składanie ofert odbywa się zgodnie z wymogami SWZ na platformie zakupowej Zamawiającego, znajdującej się pod adresem https://platformazakupowa.pl/pn/rckik_bydgoszcz
Zamawiający, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć́ na sfinansowanie zamówienia.
Information about authorised persons and opening procedure:członkowie komisji przetargowej, inni uczestnicy postępowania przetargowego
członkowie komisji przetargowej, inni uczestnicy postępowania przetargowego
Zgodnie z art. 515 ustawy Pzp z 11 września 2019 (Dz.U. z 2022r. poz. 1710 z późn. zm)
Zgodnie z art. 515 ustawy Pzp z 11 września 2019 (Dz.U. z 2022r. poz. 1710 z późn. zm)
Krajowa Izba Odwoławcza