Pharmaceutical products (оригинал извещения) (Польша - Тендер #42828386)

1. Sekcja I
   1. Nazwa i adresy
      Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
      ul. Ziołowa 45-47
      Katowice
      40-635
      Poland
      Tel.: +48 323598955
      E-mail: mbrozek@gcm.pl
      Faks: +48 322029501
      
   2. Wspólne zamówienie
      
   3. Komunikacja
      Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem
      https://gcm.logintrade.net/
      Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżejna adres podany powyżej
      
   4. Rodzaj instytucji zamawiającej:
      Podmiot prawa publicznego
      
   5. Główny przedmiot działalności:
      Zdrowie
      
2. Sekcja II
   1. Wielkość lub zakres zamówienia:
      1. Nazwa:
         

         Dostawa leków

         Numer referencyjny: DZ.3321.138.2023
         
      2. Główny kod CPV:
         33600000
         
      3. Rodzaj zamówienia:
         Dostawy
         
      4. Krótki opis:
         

         Przedmiotem zamówienia jest:

         Dostawa leków

         Zad.1- Tenofovir disoproxil.- Program lekowy NFZ

         Zad.2- Entekawir tabl.powl.- Program lekowy NFZ

         Zad.3- Lamiwudyna tabl. powl.- Program lekowy NFZ

         Zad.4- Glekaprewirum + Pibrentaswirum tabl. powl.- Program lekowy NFZ

         Zad.5- Sofosbuwirum + Welpataswirum tabl. powl.- Program lekowy NFZ

         Zad.6- Sofosbuwirum, Welpataswirum, Woksylaprewirum tabl. powl.- Program lekowy NFZ

         Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.

         Częściami zamówienia są poszczególne zadania określone powyżej, tzn. zadania od 1 do 6.

         Zamawiający informuje, że Wykonawca może złożyć ofertę do maksymalnie 6 zadań. (bez ograniczania ilości zadań na jednego Wykonawcę)

         Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b do SWZ.

      5. Szacunkowa całkowita wartość:
         
         
      6. Informacje o częściach:
         wszystkich części
   2. Opis
      1. Nazwa:
         

         Zad.1- Tenofovir disoproxil.- Program lekowy NFZ

         Część nr: 1
         
      2. Dodatkowy kod lub kody CPV:
         33680000
         
      3. Miejsce świadczenia usług:
         Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

         Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

         Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

         ul. Ziołowa 45 - 47, 40-635 Katowice - Ochojec

      4. Opis zamówienia:
         

         Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

         1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

         2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne tekst jednolity (Dz.U z 2021 r. poz. 1977) ,

         3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

         3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

         Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SWZ

         tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak

         i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

         Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku

         nr 2b do SWZ.

         Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie

         w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

         Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

         -zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki;

         -zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki

         -zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki

         Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu – tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .

         Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SWZ za pomocą innych rozwiązań.

         Wykonawca, który oferuje rozwiąz

         INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

         Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

         Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

         OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

         13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

         Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

         W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

         W odniesieniu do wszystkich zadań:

         KRYTERIUM CENA waga: 60 % (Pn)

         KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 % (Tn)

      5. Kryteria udzielenia zamówienia:
         Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
      6. Szacunkowa wartość:
         
         
      7. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
         Okres w miesiącach: 12
         Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
         
      8. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
         
      9. Informacje o ofertach wariantowych:
         Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
         
      10. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      11. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      12. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      13. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

      14. Nazwa:
          

          Zad.2- Entekawir tabl.powl.- Program lekowy NFZ

          Część nr: 2
          
      15. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33680000
          
      16. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

          Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

          ul. Ziołowa 45 - 47, 40-635 Katowice - Ochojec

      17. Opis zamówienia:
          

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne tekst jednolity (Dz.U z 2021 r. poz. 1977) ,

          3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SWZ

          tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak

          i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku

          nr 2b do SWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie

          w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          -zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki;

          -zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki

          -zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki

          Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu – tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiąz

          INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

          13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

          Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

          W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

          W odniesieniu do wszystkich zadań:

          KRYTERIUM CENA waga: 60 % (Pn)

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 % (Tn)

      18. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
      19. Szacunkowa wartość:
          
          
      20. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
          Okres w miesiącach: 12
          Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
          
      21. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
          
      22. Informacje o ofertach wariantowych:
          Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
          
      23. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      24. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      25. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      26. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

      27. Nazwa:
          

          Zad.3- Lamiwudyna tabl. powl.- Program lekowy NFZ

          Część nr: 3
          
      28. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33680000
          
      29. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

          Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

          ul. Ziołowa 45 - 47, 40-635 Katowice - Ochojec

      30. Opis zamówienia:
          

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne tekst jednolity (Dz.U z 2021 r. poz. 1977) ,

          3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SWZ

          tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak

          i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku

          nr 2b do SWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie

          w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          -zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki;

          -zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki

          -zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki

          Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu – tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiąz

          INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

          13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

          Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

          W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

          W odniesieniu do wszystkich zadań:

          KRYTERIUM CENA waga: 60 % (Pn)

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 % (Tn)

      31. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
      32. Szacunkowa wartość:
          
          
      33. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
          Okres w miesiącach: 12
          Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
          
      34. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
          
      35. Informacje o ofertach wariantowych:
          Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
          
      36. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      37. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      38. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      39. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

      40. Nazwa:
          

          Zad.4- Glekaprewirum + Pibrentaswirum tabl. powl.- Program lekowy NFZ

          Część nr: 4
          
      41. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33680000
          
      42. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

          Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

          ul. Ziołowa 45 - 47, 40-635 Katowice - Ochojec

      43. Opis zamówienia:
          

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne tekst jednolity (Dz.U z 2021 r. poz. 1977) ,

          3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SWZ

          tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak

          i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku

          nr 2b do SWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie

          w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          -zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki;

          -zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki

          -zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki

          Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu – tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiąz

          INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

          13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

          Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

          W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

          W odniesieniu do wszystkich zadań:

          KRYTERIUM CENA waga: 60 % (Pn)

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 % (Tn)

      44. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
      45. Szacunkowa wartość:
          
          
      46. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
          Okres w miesiącach: 12
          Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
          
      47. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
          
      48. Informacje o ofertach wariantowych:
          Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
          
      49. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      50. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      51. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      52. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

      53. Nazwa:
          

          Zad.5- Sofosbuwirum + Welpataswirum tabl. powl.- Program lekowy NFZ

          Część nr: 5
          
      54. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33680000
          
      55. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

          Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

          ul. Ziołowa 45 - 47, 40-635 Katowice - Ochojec

      56. Opis zamówienia:
          

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne tekst jednolity (Dz.U z 2021 r. poz. 1977) ,

          3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SWZ

          tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak

          i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku

          nr 2b do SWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie

          w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          -zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki;

          -zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki

          -zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki

          Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu – tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiąz

          INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

          13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

          Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

          W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

          W odniesieniu do wszystkich zadań:

          KRYTERIUM CENA waga: 60 % (Pn)

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 % (Tn)

      57. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
      58. Szacunkowa wartość:
          
          
      59. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
          Okres w miesiącach: 12
          Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
          
      60. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
          
      61. Informacje o ofertach wariantowych:
          Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
          
      62. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      63. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      64. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      65. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

      66. Nazwa:
          

          Zad.6- Sofosbuwirum, Welpataswirum, Woksylaprewirum tabl. powl.- Program lekowy NFZ

          Część nr: 6
          
      67. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33680000
          
      68. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

          Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

          ul. Ziołowa 45 - 47, 40-635 Katowice - Ochojec

      69. Opis zamówienia:
          

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:

          1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne tekst jednolity (Dz.U z 2021 r. poz. 1977) ,

          3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          3.4. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.

          Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SWZ

          tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak

          i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.

          Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku

          nr 2b do SWZ.

          Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie

          w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).

          Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę:

          -zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki;

          -zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki

          -zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki

          Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu – tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie .

          Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SWZ za pomocą innych rozwiązań.

          Wykonawca, który oferuje rozwiąz

          INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

          OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

          13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

          Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

          W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

          W odniesieniu do wszystkich zadań:

          KRYTERIUM CENA waga: 60 % (Pn)

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 % (Tn)

      70. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia
      71. Szacunkowa wartość:
          
          
      72. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
          Okres w miesiącach: 12
          Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
          
      73. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
          
      74. Informacje o ofertach wariantowych:
          Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
          
      75. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      76. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      77. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      78. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

3. Sekcja III
   1. Warunki udziału:
      1. Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:
         Wykaz i krótki opis warunków:

         w odniesieniu do wszystkich Zadań:

         a) posiada Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub dokument potwierdzający, że Wykonawca jest podmiotem odpowiedzialnym uprawnionym do wprowadzania do obrotu danego produktu leczniczego lub inny właściwy dokument potwierdzający uprawnienia Wykonawcy do wprowadzania do obrotu na terenie Polski produktów leczniczych;

         Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy.

         Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 58 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 112 ust. 2 pkt 2 Pzp .

      2. Sytuacja ekonomiczna i finansowa:
         Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

         Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.

      3. Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe:
         Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

         Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.

      4. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych:
         
   2. Warunki dotyczące zamówienia:
      1. Informacje dotyczące określonego zawodu:
         Warunki realizacji umowy:

         W odniesieniu do wszystkich zadań:

         Wykonawca jest zobowiązany wykonywać przedmiot zamówienia w okresie 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy poprzez realizację zamówień cząstkowych składanych przez Zamawiającego.

         Termin wykonania zamówienia cząstkowego określają projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiący załącznik do SWZ.

         Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do umowy stanowią załączniki do SWZ.

      2. Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia:
         
4. Sekcja IV
5. Opis:
   1. Rodzaj procedury:
      Procedura otwarta
   2. Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
      
   3. Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu:
      
   4. Informacje na temat negocjacji:
      
   5. Informacje na temat aukcji elektronicznej:
      
   6. Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA):
      Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: tak
6. Informacje administracyjne:
   1. Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania:
      Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2023/S 022-062132
      
   2. Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału:
      Data: 2023-06-29
      Czas lokalny: 11:00
      
   3. Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom:
      
   4. Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:
      PL
   5. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą:
      Oferta musi zachować ważność do: 2023-10-26
      (od ustalonej daty składania ofert)
      
   6. Warunki otwarcia ofert:
      Data: 2023-06-29
      Czas lokalny: 11:15
      Miejsce:

      11.1. Ofertę wraz z wymaganymi dokumentami należy złożyć za pośrednictwem Platformy Zakupowej najpóźniej do dnia 29.06.2023 r. do godz. 11:00

      11.4. Otwarcie ofert nastąpi w dniu 29.06.2023 r. o godz. 11:15 za pośrednictwem Platformy Zakupowej.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша