Medical consumables (оригинал извещения) (Польша - Тендер #42279237)

1. Sekcja I
   1. Nazwa i adresy
      Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A.Mielęckiego Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
      ul.Francuska 20/24
      Katowice
      40-027
      Poland
      E-mail: duo@spskm.katowice.pl
      
   2. Wspólne zamówienie
      
   3. Komunikacja
      Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem
      https://www.platformazakupowa.pl
      Więcej informacji można uzyskać pod adresem podanym powyżejdrogą elektroniczną za pośrednictwem: https://www.platformazakupowa.pl
      na adres podany powyżej
      
   4. Rodzaj instytucji zamawiającej:
      Inny rodzaj: szpital kliniczny
      
   5. Główny przedmiot działalności:
      Zdrowie
      
2. Sekcja II
   1. Wielkość lub zakres zamówienia:
      1. Nazwa:
         

         DOSTAWA IMPLANTÓW LARYNGOLOGICZNYCH

         Numer referencyjny: ZP-23-073UN
         
      2. Główny kod CPV:
         33140000
         
      3. Rodzaj zamówienia:
         Dostawy
         
      4. Krótki opis:
         

         Pakiet nr 1 – Implanty zakotwiczone w kości skroniowej wraz z procesorem dźwięku – 5 sztuk.

         Pakiet nr 2 – System implantu ślimakowego do leczenia częściowej lub całkowitej głuchoty – 7 sztuk.

      5. Szacunkowa całkowita wartość:
         
         
      6. Informacje o częściach:
         wszystkich części
   2. Opis
      1. Nazwa:
         

         Implanty zakotwiczone w kości skroniowej wraz z procesorem dźwięku – 5 sztuk.

         Część nr: 1
         
      2. Dodatkowy kod lub kody CPV:
         33185300
         
      3. Miejsce świadczenia usług:
         Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

         Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,

         40-027 Katowice

      4. Opis zamówienia:
         

         1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa implantów laryngologicznych.

         2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla pakietu nr 1 - załącznik nr 1

         Pakiet nr 1 – Implanty zakotwiczone w kości skroniowej wraz z procesorem dźwięku – 5 sztuk.

         3. Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 5 do SWZ

         4. Oferowany asortyment musi być dopuszczony do obrotu zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.

         5. Oznakowanie zgodności CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 05.04.2017r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) dotyczy każdej pozycji ze wszystkich pakietów.

         6. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.

         7. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.

         8. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzu asortymentowo-cenowym wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przepisów normujących okres przejściowy zgodnie MDR.

         9. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.

         10. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.

      5. Kryteria udzielenia zamówienia:
         
      6. Szacunkowa wartość:
         
         
      7. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
         Okres w miesiącach: 12
         Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
         
      8. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
         
      9. Informacje o ofertach wariantowych:
         Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
         
      10. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      11. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      12. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      13. Informacje dodatkowe:
          

          Zgodnie z rozdziałem 8 SWZ, Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

      14. Nazwa:
          

          Pakiet nr 2 – System implantu ślimakowego do leczenia częściowej lub całkowitej głuchoty – 7 sztuk.

          Część nr: 2
          
      15. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33185300
          
      16. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Andrzeja Mielęckiego SUM w Katowicach, ul. Francuska 20/24,

          40-027 Katowice

      17. Opis zamówienia:
          

          1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa implantów laryngologicznych.

          2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo – cenowy dla pakietu nr 1 - załącznik nr 1

          Pakiet nr 1 – Implanty zakotwiczone w kości skroniowej wraz z procesorem dźwięku – 5 sztuk.

          3. Opis wymagań zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia stanowią projektowane postanowienia umowy – załącznik nr 5 do SWZ

          4. Oferowany asortyment musi być dopuszczony do obrotu zgodnie z zapisem ustawy z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.

          5. Oznakowanie zgodności CE zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 05.04.2017r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) dotyczy każdej pozycji ze wszystkich pakietów.

          6. Maksymalny termin dostawy do 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.

          7. Wymagany minimalny termin ważności dostarczanego przedmiotu umowy – min. 12 miesięcy.

          8. Zamawiający wymaga aby Wykonawca przedstawił w formularzu asortymentowo-cenowym wszystkie numery katalogowe wyrobów medycznych, które podlegać będą umowie przetargowej z uwzględnieniem przepisów normujących okres przejściowy zgodnie MDR.

          9. Ilekroć w opisie przedmiotu zamówienia pojawiłyby się nazwy własne, nazwy norm, specyfikacji technicznych, standardów, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza produkt równoważny. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert zawierających rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.

          10. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.

      18. Kryteria udzielenia zamówienia:
          Kryterium jakości - Nazwa: Funkcjonalność określona w rozdziale 4 SWZ / Waga: 40
          Cena - Waga: 60
          
      19. Szacunkowa wartość:
          
          
      20. Okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
          Okres w miesiącach: 12
          Niniejsze zamówienie podlega wznowieniu: nie
          
      21. Informacje o ograniczeniu liczby zaproszonych kandydatów:
          
      22. Informacje o ofertach wariantowych:
          Dopuszcza się składanie ofert wariantowych: nie
          
      23. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      24. Informacje na temat katalogów elektronicznych:
          
          
      25. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      26. Informacje dodatkowe:
          

          Zgodnie z rozdziałem 8 SWZ, Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości 18 000,00 zł.

3. Sekcja III
   1. Warunki udziału:
      1. Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego:
         Wykaz i krótki opis warunków:

         Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w:

         1) art. 108 ust.1 ustawy Pzp z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2,

         2) art. 7 ust.1 pkt. 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835)

         3) art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego

      2. Sytuacja ekonomiczna i finansowa:
         
      3. Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe:
         Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:

         1. DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ

         1.1 Formularz ofertowy stanowiący załącznik nr 4 do SWZ (OFERTA)

         1.2 Formularz asortymentowo - cenowy dla pakietu nr 1 (załącznik nr 1 do SWZ) i/lub dla pakietu nr 2 (załącznik nr 2 do SWZ)

         Formularz dla pakietu nr 1 i/lub pakietu nr 2 należy złożyć w oryginale na załączonym do SWZ wzorze, w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumencie rejestrowym właściwym dla formy organizacyjnej lub innym dokumencie.

         UWAGA!!!! Formularz asortymentowo-cenowy stanowi treść oferty i nie polega uzupełnieniu! Niezłożenie formularza asortymentowo-cenowego wywiedzie negatywne skutki dla Wykonawcy w postaci odrzucenia oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 5 Ustawy Pzp, ponieważ stanowi on treść oferty.

         1.3 JEDZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia) – Załącznik nr 3 do SWZ.

         1.4. Pełnomocnictwo

         1.5. Oświadczenie wykonawcy/wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy O Szczególnych Rozwiązaniach W Zakresie Przeciwdziałania Wspieraniu Agresji Na Ukrainę oraz Służących Ochronie Bezpieczeństwa Narodowego składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 9 do SWZ

         1.6. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w Rozdziale 4 SWZ.

         1.7. Rozwiązania równoważne w stosunku do opisywanych przez Zamawiającego. W przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych Wykonawca musi wraz z formularzem ofertowym przedstawić oferowane rozwiązanie oraz dołączyć dowody dokumentujące podstawowe parametry techniczne i analizę porównawczą, z których jednoznacznie wynikać będzie, że są one w pełni równoważne do wskazanych przez zamawiającego materiałów w dokumentacji postępowania. Zaproponowane rozwiązanie równoważne powinno posiadać wymagane prawem świadectwa, certyfikaty, dopuszczenia oraz spełniać wymagania określone w dokumentacji postępowania.

         Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:

         Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp zamawiający, przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, następujących podmiotowych środków dowodowych:

         2.1. informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2,4 Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem.

         2.2. oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art.125 ust.2 JEDZ ustawy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania - załącznik nr 7 do SWZ.

         2.3. oświadczenie wykonawcy, w zakresie art.108 ust.1 pkt.5 ustawy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. 2021 poz.275) z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 8 do SWZ

      4. Informacje o zamówieniach zastrzeżonych:
         
   2. Warunki dotyczące zamówienia:
      1. Informacje dotyczące określonego zawodu:
         Warunki realizacji umowy:

         Warunki realizacji umowy zostały określone w załączniku nr 5 do SWZ.

      2. Informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia:
         
4. Sekcja IV
5. Opis:
   1. Rodzaj procedury:
      Procedura otwarta
   2. Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
      
   3. Zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu:
      
   4. Informacje na temat negocjacji:
      
   5. Informacje na temat aukcji elektronicznej:
      
   6. Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA):
      Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: nie
6. Informacje administracyjne:
   1. Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania:
      
   2. Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału:
      Data: 2023-06-22
      Czas lokalny: 08:00
      
   3. Szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom:
      
   4. Języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału:
      PL
   5. Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą:
      Oferta musi zachować ważność do: 2023-09-19
      (od ustalonej daty składania ofert)
      
   6. Warunki otwarcia ofert:
      Data: 2023-06-22
      Czas lokalny: 08:30
      Miejsce:

      www.platformazakupowa.pl

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша