Medical equipments (Польша - Тендер #39063332)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
      ul. M. Curie-Skłodowskiej 10
      Zabrze
      41-800
      Poland
      Telephone: +48 0323732346
      E-mail: kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl
      Fax: +48 0323732308
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://klinika-zabrze.med.pl/zamowienia-publiczne/postepowania-powyzej-progu-unijnego/
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://ezamowienia.gov.pl
      to the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Dostawa sprzętu jednorazowego do cewnikowania serca i urządzeń do stymulacji serca dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. - dogrywka

         Reference number: DZP/01 PN/2023
         
      2. Main CPV code:
         33100000
         Supplementary CPV code: LA11, LA14, LA19, LA50, LA51, LA52, LA54
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Dostawa sprzętu jednorazowego do cewnikowania serca i urządzeń do stymulacji serca dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. - dogrywka. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz załącznik nr 6 – parametry techniczne.

         Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, na jedną lub więcej wybranych części (także na wszystkie części). Przedmiot zamówienia został podzielony na 13 Pakietów

      5. Estimated total value:
         
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Pakiet nr 3A

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

         ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

         41-800 Zabrze

      4. Description of the procurement:
         

         Część 1 Pakiet nr 3A – Łącznik „Y” podwójny. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy

         Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

         1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy

         2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

         3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

         4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

         • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

         • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

         • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

         • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

         • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

      5. Award criteria:
         Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
         Price - Weighting: 80
         
      6. Estimated value:
         
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 24
         This contract is subject to renewal: yes
         Description of renewals:

         24 miesiące lub według potrzeb

      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      14. Title:
          

          Pakiet nr 3A

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

          ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

          41-800 Zabrze

      17. Description of the procurement:
          

          Część 2 Pakiet nr 25 – Cewniki diagnostyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz Załącznik nr 6 - parametry techniczne

          Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

          1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 - parametry techniczne

          2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

          3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

          4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

          • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

          • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

          • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

      18. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
          Price - Weighting: 80
          
      19. Estimated value:
          
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          24 miesiące lub według potrzeb

      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          

          Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      27. Title:
          

          Pakiet nr 27

          Lot No: 3
          
      28. Additional CPV code(s):
          33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
          
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

          ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

          41-800 Zabrze

      30. Description of the procurement:
          

          Część 3 Pakiet nr 27- Cewniki balonowe tnące. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz Załącznik nr 6 - parametry techniczne

          Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

          1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 - parametry techniczne

          2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

          3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

          4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

          • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

          • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

          • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

          5) utworzą bank sprzętu dla pakietu nr 27, na warunkach określonych przez Zamawiającego w SWZ oraz umowie,

      31. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
          Price - Weighting: 80
          
      32. Estimated value:
          
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          24 miesiące lub według potrzeb

      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: no
      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          

          Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      40. Title:
          

          Pakiet nr 27A

          Lot No: 4
          
      41. Additional CPV code(s):
          33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
          
      42. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

          ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

          41-800 Zabrze

      43. Description of the procurement:
          

          Część 4 Pakiet 27A - Cewniki balonowe do litotrypsji ultradźwiękowej wewnątrzwieńcowej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz Załącznik nr 6 - parametry techniczne

          Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

          1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 - parametry techniczne

          2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

          3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

          4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

          • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

          • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

          • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

      44. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
          Price - Weighting: 80
          
      45. Estimated value:
          
          
      46. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          24 miesiące lub według potrzeb

      47. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      48. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      49. Information about options:
          Options: no
      50. Information about electronic catalogues:
          
          
      51. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      52. Additional information:
          

          Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      53. Title:
          

          Pakiet nr 42B

          Lot No: 5
          
      54. Additional CPV code(s):
          33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
          
      55. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

          ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

          41-800 Zabrze

      56. Description of the procurement:
          

          Część 5 Pakiet nr 42B - Stent kobaltowo-chromowy pokryty węglikiem krzemu z biodegradowalnym polimerem wydzielający sirolismus (DES). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz Załącznik nr 6 - parametry techniczne

          Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

          1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 - parametry techniczne

          2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

          3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

          4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

          • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

          • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

          • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

          5) utworzą bank sprzętu dla pakietu nr 42B, na warunkach określonych przez Zamawiającego w SWZ oraz umowie,

      57. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
          Price - Weighting: 80
          
      58. Estimated value:
          
          
      59. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          24 miesiące lub według potrzeb

      60. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      61. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      62. Information about options:
          Options: no
      63. Information about electronic catalogues:
          
          
      64. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      65. Additional information:
          

          Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      66. Title:
          

          Pakiet nr 55

          Lot No: 6
          
      67. Additional CPV code(s):
          33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
          
      68. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

          ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

          41-800 Zabrze

      69. Description of the procurement:
          

          Część 6 Pakiet nr 55 - Ucisk styropianowy do tętnicy udowej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy

          Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

          1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy

          2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

          3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

          4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

          • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

          • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

          • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

      70. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
          Price - Weighting: 80
          
      71. Estimated value:
          
          
      72. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          24 miesiące lub według potrzeb

      73. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      74. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      75. Information about options:
          Options: no
      76. Information about electronic catalogues:
          
          
      77. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      78. Additional information:
          

          Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      79. Title:
          

          Pakiet nr 62

          Lot No: 7
          
      80. Additional CPV code(s):
          33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
          
      81. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

          ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

          41-800 Zabrze

      82. Description of the procurement:
          

          Część 7 Pakiet nr 62 - Pętle chwytające typu „pojedyncze lasso” wraz z cewnikiem . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy

          Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

          1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy

          2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

          3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

          4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

          • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

          • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

          • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

      83. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
          Price - Weighting: 80
          
      84. Estimated value:
          
          
      85. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          24 miesiące lub według potrzeb

      86. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      87. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      88. Information about options:
          Options: no
      89. Information about electronic catalogues:
          
          
      90. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      91. Additional information:
          

          Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      92. Title:
          

          Pakiet nr 71

          Lot No: 8
          
      93. Additional CPV code(s):
          33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
          
      94. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

          ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

          41-800 Zabrze

      95. Description of the procurement:
          

          Część 8 Pakiet nr 71 - Zestaw operacyjny do angiografii typu MULTIPLEX ANGIO, podkłady chłonne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy

          Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

          1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy

          2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

          3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

          4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

          • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

          • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

          • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

          • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

      96. Award criteria:
          Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
          Price - Weighting: 80
          
      97. Estimated value:
          
          
      98. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 24
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          24 miesiące lub według potrzeb

      99. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      100. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      101. Information about options:
           Options: no
      102. Information about electronic catalogues:
           
           
      103. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      104. Additional information:
           

           Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      105. Title:
           

           Pakiet nr 72

           Lot No: 9
           
      106. Additional CPV code(s):
           33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
           
      107. Place of performance:
           Main site or place of performance:

           Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

           ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

           41-800 Zabrze

      108. Description of the procurement:
           

           Część 9 Pakiet nr 72 - Łącznik do elektrody unipolarny z końcówką IS-1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy

           Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

           1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy

           2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

           3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

           4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

           • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

           • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

           • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

           • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

           • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

      109. Award criteria:
           Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
           Price - Weighting: 80
           
      110. Estimated value:
           
           
      111. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
           Duration in months: 24
           This contract is subject to renewal: yes
           Description of renewals:

           24 miesiące lub według potrzeb

      112. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
           
      113. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      114. Information about options:
           Options: no
      115. Information about electronic catalogues:
           
           
      116. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      117. Additional information:
           

           Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      118. Title:
           

           Pakiet nr 72A

           Lot No: 10
           
      119. Additional CPV code(s):
           33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
           
      120. Place of performance:
           Main site or place of performance:

           Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

           ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

           41-800 Zabrze

      121. Description of the procurement:
           

           Część 10 Pakiet nr 72A - Śrubokręt do śrubki blokującej elektrodę w gnieździe puszki jednostki CIED. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy

           Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

           1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy

           2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

           3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

           4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

           • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

           • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

           • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

           • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

           • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

      122. Award criteria:
           Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
           Price - Weighting: 80
           
      123. Estimated value:
           
           
      124. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
           Duration in months: 24
           This contract is subject to renewal: yes
           Description of renewals:

           24 miesiące lub według potrzeb

      125. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
           
      126. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      127. Information about options:
           Options: no
      128. Information about electronic catalogues:
           
           
      129. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      130. Additional information:
           

           Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      131. Title:
           

           Pakiet nr 75

           Lot No: 11
           
      132. Additional CPV code(s):
           33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
           
      133. Place of performance:
           Main site or place of performance:

           Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

           ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

           41-800 Zabrze

      134. Description of the procurement:
           

           Część 11 Pakiet nr 75 - Zestaw do nakłucia przegrody międzyprzedsionkowej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy

           Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

           1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy

           2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

           3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

           4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

           • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

           • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

           • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

           • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

           • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

      135. Award criteria:
           Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
           Price - Weighting: 80
           
      136. Estimated value:
           
           
      137. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
           Duration in months: 24
           This contract is subject to renewal: yes
           Description of renewals:

           24 miesiące lub według potrzeb

      138. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
           
      139. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      140. Information about options:
           Options: no
      141. Information about electronic catalogues:
           
           
      142. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      143. Additional information:
           

           Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      144. Title:
           

           Pakiet nr 76A

           Lot No: 12
           
      145. Additional CPV code(s):
           33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
           
      146. Place of performance:
           Main site or place of performance:

           Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

           ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

           41-800 Zabrze

      147. Description of the procurement:
           

           Część 12 Pakiet nr 76A - Zestaw do krioablacji żył płucnych z wielopolową elektrodą mapującą współpracująca z balonem do krioablacji w zestawie wraz z użyczeniem konsoli do krioablacji oraz elektrodami elektrofizjologicznymi -4 i 10-polowymi i drenami do elektrody ablacyjnej chłodzonej. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy

           Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

           1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy

           2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

           3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

           4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

           • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

           • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

           • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

           • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

           • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

      148. Award criteria:
           Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
           Price - Weighting: 80
           
      149. Estimated value:
           
           
      150. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
           Duration in months: 24
           This contract is subject to renewal: yes
           Description of renewals:

           24 miesiące lub według potrzeb

      151. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
           
      152. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      153. Information about options:
           Options: no
      154. Information about electronic catalogues:
           
           
      155. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      156. Additional information:
           

           Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

      157. Title:
           

           Pakiet nr 77

           Lot No: 13
           
      158. Additional CPV code(s):
           33100000, 33182200, 33141200, 33141240, 33158210, 33141120, 33140000, 33141000, 33123000
           
      159. Place of performance:
           Main site or place of performance:

           Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

           ul. M. Curie-Skłodowskiej 10

           41-800 Zabrze

      160. Description of the procurement:
           

           Część 13 Pakiet nr 77 - Implanty do zamykania ubytków międzyprzedsionkowych z balonem kalibracyjnym oraz systemem wprowadzającym oraz otworów owalnych z systemem wprowadzającym. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy oraz Załącznik nr 6 - parametry techniczne

           Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:

           1) zaoferują sprzęt zgodny z opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 5 do SWZ – formularz asortymentowo cenowy oraz załącznik nr 6 - parametry techniczne

           2) zapewnią na swój koszt i ryzyko transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego,

           3) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy,

           4) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:

           • Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974),

           • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

           • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),

           • Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenie dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,

           • Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. - dotyczącej wyrobów medycznych z uwzględnieniem późniejszych zmian

           5) utworzą bank sprzętu dla pakietu nr 77, na warunkach określonych przez Zamawiającego w SWZ oraz umowie,

      161. Award criteria:
           Quality criterion - Name: Parametry techniczne / Weighting: 20
           Price - Weighting: 80
           
      162. Estimated value:
           
           
      163. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
           Duration in months: 24
           This contract is subject to renewal: yes
           Description of renewals:

           24 miesiące lub według potrzeb

      164. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
           
      165. Information about variants:
           Variants will be accepted: no
           
      166. Information about options:
           Options: no
      167. Information about electronic catalogues:
           
           
      168. Information about European Union funds:
           The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      169. Additional information:
           

           Zamawiający nie wymaga wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Zamówienie należy zrealizować w terminie: 24 miesięcy od dnia podpisania umowy lub, o ile w tym czasie nie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80 % wartości danego Pakietu - do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 4 lat od podpisania umowy.

         Szczegółowe informacje w zakresie możliwości zmiany umowy zostały opisane w rozdziale XXV SWZ

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-04-12
      Local time: 10:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      PL
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      Tender must be valid until: 2023-07-10
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-04-12
      Local time: 10:30
      Place:

      Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. ul. M. Curie-Skłodowskiej 10, Zabrze.

      Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem Platformy e-zamówienia

      Information about authorised persons and opening procedure:

      Czynności związane z otwarciem ofert opisane zostały w Rozdziale XX SWZ.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша