Miscellaneous medical devices and products (оригинал извещения) (Польша - Тендер #38651538)

1. Sekcja I
   1. Nazwa i adresy
      Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
      ul. Ziołowa 45/47
      Katowice
      40-635
      Poland
      Tel.: +48 323598955
      E-mail: azawada@gcm.pl
      Faks: +48 322029501
      
   2. Rodzaj instytucji zamawiającej:
      Podmiot prawa publicznego
      
   3. Główny przedmiot działalności:
      Zdrowie
      
2. Sekcja II
   1. Wielkość lub zakres zamówienia:
      1. Nazwa:
         

         Dostawa wyposażenia medycznego

         Numer referencyjny: DZ.3321.203.2022
         
      2. Główny kod CPV:
         33190000, 33100000, 33191000, 33100000, 33191000, 33100000, 33191000, 33100000, 33191000, 33100000, 33191000, 33100000, 33191000, 33100000, 33191000
         
      3. Rodzaj zamówienia:
         Dostawy
         
      4. Krótki opis:
         

         Przedmiotem zamówienia jest:

         Projekt współfinansowany w ramach Programu: "Utworzenie Śląskiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych funkcjonującego w modelu usług wspólnych dla realizacji komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych"

         Dostawa wyposażenia medycznego:

         Zad. 1 – Pulsoksymetr , balkonik z dwoma kółkami z siedziskiem

         Zad. 2 – Pulsoksymetr

         Zad. 3 – Pompa infuzyjna dwustrzykawkowa

         Zad. 4 – Optyka laryngologiczna

         Zad. 5 – Narzędzia chirurgiczne

         Zad. 6 – Narzędzia chirurgiczne FESS

         Zad. 7 – Narzędzia endoskopowe

         Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.

         Częściami zamówienia są poszczególne zadania określone powyżej, tzn. zadania od 1 do 7.

         Zamawiający informuje, że Wykonawca może złożyć ofertę do maksymalnie 7 zadań (bez

         ograniczania ilości zadań na jednego Wykonawcę).

         Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i Załącznik 5 do SWZ.

      5. Informacje o częściach:
         To zamówienie podzielone jest na części: tak
      6. Całkowita wartość zamówienia:
         Wartość bez VAT: 25 731.04 PLN
   2. Opis
      1. Nazwa:
         

         Zad. 1 – Pulsoksymetr , balkonik z dwoma kółkami z siedziskiem

      2. Dodatkowy kod lub kody CPV:
         33100000, 33191000
         
      3. Miejsce świadczenia usług:
         Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

         Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

         Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

         ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec

      4. Opis zamówienia:
         

         3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia (jeśli dotyczy):

         1. oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie

         z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

         2. oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

         z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974 z późn. zm),

         3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

         W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

         3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, jednakże w każdej takiej sytuacji Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

         Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

         20. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

         Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

         Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

         13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

         13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

         Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

         W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

         KRYTERIUM CENA waga: 60 %

         KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA waga: 40 % (Tn)

         Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane, a możliwość unieważnienia postępowania na tej podstawie została przewidziana w ogłoszeniu o zamówieniu.

      5. Kryteria udzielenia zamówienia:
         
      6. Informacje o opcjach:
         Opcje: nie
      7. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
         Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      8. Informacje dodatkowe:
         

         Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

         W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

         Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

      9. Nazwa:
         

         Zad. 2 – Pulsoksymetr

      10. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33100000, 33191000
          
      11. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

          Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

          ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec

      12. Opis zamówienia:
          

          3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia (jeśli dotyczy):

          1. oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie

          z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2. oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974 z późn. zm),

          3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, jednakże w każdej takiej sytuacji Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          20. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

          13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

          13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

          Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

          W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA waga: 40 % (Tn)

          Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane, a możliwość unieważnienia postępowania na tej podstawie została przewidziana w ogłoszeniu o zamówieniu.

      13. Kryteria udzielenia zamówienia:
          
      14. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      15. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      16. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

      17. Nazwa:
          

          Zad. 3 – Pompa infuzyjna dwustrzykawkowa

      18. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33100000, 33191000
          
      19. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

          Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

          ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec

      20. Opis zamówienia:
          

          3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia (jeśli dotyczy):

          1. oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie

          z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2. oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974 z późn. zm),

          3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, jednakże w każdej takiej sytuacji Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          20. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

          13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

          13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

          Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

          W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA waga: 40 % (Tn)

          Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane, a możliwość unieważnienia postępowania na tej podstawie została przewidziana w ogłoszeniu o zamówieniu.

      21. Kryteria udzielenia zamówienia:
          
      22. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      23. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      24. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

      25. Nazwa:
          

          Zad. 4 – Optyka laryngologiczna

      26. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33100000, 33191000
          
      27. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

          Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

          ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec

      28. Opis zamówienia:
          

          3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia (jeśli dotyczy):

          1. oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie

          z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2. oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974 z późn. zm),

          3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, jednakże w każdej takiej sytuacji Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          20. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

          13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

          13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

          Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

          W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA waga: 40 % (Tn)

          Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane, a możliwość unieważnienia postępowania na tej podstawie została przewidziana w ogłoszeniu o zamówieniu.

      29. Kryteria udzielenia zamówienia:
          
      30. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      31. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      32. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

      33. Nazwa:
          

          Zad. 5 – Narzędzia chirurgiczne

      34. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33100000, 33191000
          
      35. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

          Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

          ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec

      36. Opis zamówienia:
          

          3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia (jeśli dotyczy):

          1. oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie

          z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2. oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974 z późn. zm),

          3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, jednakże w każdej takiej sytuacji Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          20. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

          13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

          13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

          Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

          W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA waga: 40 % (Tn)

          Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane, a możliwość unieważnienia postępowania na tej podstawie została przewidziana w ogłoszeniu o zamówieniu.

      37. Kryteria udzielenia zamówienia:
          
      38. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      39. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      40. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

      41. Nazwa:
          

          Zad. 6 – Narzędzia chirurgiczne FESS

      42. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33100000, 33191000
          
      43. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

          Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

          ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec

      44. Opis zamówienia:
          

          3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia (jeśli dotyczy):

          1. oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie

          z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2. oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974 z późn. zm),

          3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, jednakże w każdej takiej sytuacji Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          20. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

          13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

          13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

          Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

          W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA waga: 40 % (Tn)

          Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane, a możliwość unieważnienia postępowania na tej podstawie została przewidziana w ogłoszeniu o zamówieniu.

      45. Kryteria udzielenia zamówienia:
          
      46. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      47. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      48. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

      49. Nazwa:
          

          Zad. 7 – Narzędzia endoskopowe

      50. Dodatkowy kod lub kody CPV:
          33100000, 33191000
          
      51. Miejsce świadczenia usług:
          Główne miejsce lub lokalizacja realizacji:

          Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca

          Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach

          ul. Ziołowa 45/47, 40–635 Katowice – Ochojec

      52. Opis zamówienia:
          

          3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia (jeśli dotyczy):

          1. oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie

          z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,

          2. oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie

          z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2022 r., poz. 974 z późn. zm),

          3. oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

          W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.

          3.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, jednakże w każdej takiej sytuacji Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.

          20. INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.

          Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.

          13. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT

          13.1. Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag.

          Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.

          W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:

          KRYTERIUM CENA waga: 60 %

          KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA waga: 40 % (Tn)

          Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki publiczne, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane, a możliwość unieważnienia postępowania na tej podstawie została przewidziana w ogłoszeniu o zamówieniu.

      53. Kryteria udzielenia zamówienia:
          
      54. Informacje o opcjach:
          Opcje: nie
      55. Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
          Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie
      56. Informacje dodatkowe:
          

          Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.

          W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.

          Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe określone są w pkt 10.5 SWZ.

3. Sekcja IV
4. Opis:
   1. Rodzaj procedury:
      Procedura otwarta
   2. Informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów:
      
   3. Informacje na temat aukcji elektronicznej:
      
   4. Informacje na temat Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA):
      Zamówienie jest objęte Porozumieniem w sprawie zamówień rządowych: tak
5. Informacje administracyjne:
   1. Poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania:
      Numer ogłoszenia w Dz.Urz. UE – OJ/S: 2022/S 207-590120
      
   2. Informacje o zakończeniu dynamicznego systemu zakupów:
      
   3. Informacje o zakończeniu zaproszenia do ubiegania się o zamówienie w postaci wstępnego ogłoszenia informacyjnego:
      

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Польша