Usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP oraz z zakresu Zapewnienia Jakości; QA/QP release), magazynowania, transportu wraz z dostawą w dniu wizyty pacjenta, utylizacji oraz kompleksowego opracowania dokumentacji (IMPD/IB) Badanego Produktu Leczniczego zawierającego substancję czynną Psylocybinę oraz Komparatorów (SSRI) (...) (Люксембург - Тендер #72470867)

Usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP oraz z zakresu Zapewnienia Jakości; QA/QP release), magazynowania, transportu wraz z dostawą w dniu wizyty pacjenta, utylizacji oraz kompleksowego opracowania dokumentacji (IMPD/IB) Badanego Produktu Leczniczego zawierającego substancję czynną Psylocybinę oraz Komparatorów (SSRI) (...)

Description: 1. Usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP oraz z zakresu Zapewnienia Jakości; QA/QP release), magazynowania, transportu wraz z dostawą w dniu wizyty pacjenta, utylizacji oraz kompleksowego opracowania dokumentacji (IMPD/IB) Badanego Produktu Leczniczego zawierającego substancję czynną Psylocybinę oraz Komparatorów (SSRI) na potrzeby realizacji w jednym ośrodku badawczym projektu niekomercyjnego badania klinicznego pt.: „Randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Psylocybiny w leczeniu opornej na leczenie depresji, podawanej razem z SSRI lub po stopniowym odstawieniu SSRI, w porównaniu ze standardowym leczeniem SSRI” finansowanego ze środków budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych na podstawie umowy nr 2024/ABM/01/00043-00 z dnia 10.12.2024 r., znak sprawy: AEZ/S-107/2025. 2. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP oraz z zakresu Zapewnienia Jakości; QA/QP release), magazynowania, transportu wraz z dostawą w dniu wizyty pacjenta, utylizacji oraz kompleksowego opracowania dokumentacji (IMPD/IB) Badanego Produktu Leczniczego zawierającego substancję czynną Psylocybinę oraz Komparatorów (SSRI) na potrzeby realizacji w jednym ośrodku badawczym projektu niekomercyjnego badania klinicznego pt.: „Randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Psylocybiny w leczeniu opornej na leczenie depresji, podawanej razem z SSRI lub po stopniowym odstawieniu SSRI, w porównaniu ze standardowym leczeniem SSRI” finansowanego ze środków budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych na podstawie umowy nr 2024/ABM/01/00043-00 z dnia 10.12.2024 r. 3. Do obowiązków Wykonawcy należeć będzie realizacja przedmiotu zamówienia zgodnego z Opisem przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.

Issue Date: 19.05.2026 00:00

Submission Deadline: 21.05.2026 08:00

CPV Codes: 73100000, 33600000

Documentation: https://wum.ezamawiajacy.pl/pn/wum/demand/289938/notice/public/details

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Люксембург