Laboratory reagents (оригинал извещения) (Венгрия - Тендер #47509361)

1. I. szakasz
   1. Név és címek
      Debreceni Egyetem
      Egyetem Tér 1.
      Debrecen
      4032
      Hungary
      Telefon: +36 5251270074284
      E-mail: szabo.szandra@fin.unideb.hu
      Fax: +36 52258670
      
   2. Az ajánlatkérő típusa:
      Közjogi intézmény
      
   3. Fő tevékenység:
      Egészségügy
      
2. II. szakasz
   1. A beszerzés mennyisége:
      1. Elnevezés:
         

         DEK-1251 Labor. reagensek, testek és készülék bérl

         Hivatkozási szám: EKR000872982023
         
      2. Fő CPV-kód:
         33696500, 33696500, 33696500, 33696500, 33696500, 33696500, 33696500, 33696500, 33696500
         
      3. A szerződés típusa:
         Árubeszerzés
         
      4. Rövid meghatározás:
         

         A Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére laboratóriumi reagensek, testek szállítása a szükséges laborkészülékek használatba adásával együtt.

      5. Részekre vonatkozó információk:
         A beszerzés részekből áll: igen
      6. A beszerzés végleges összértéke:
         Érték áfa nélkül: 154 313 970.00 HUF
   2. Meghatározás
      1. Elnevezés:
         

         1. Szerológiai vizsg. nagy kap. aut. rd-ben CLIA d

      2. További CPV-kód(ok):
         33696500
         
      3. A teljesítés helye:
         A teljesítés fő helyszíne:

         Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_körút_98

      4. A közbeszerzés ismertetése:
         

         Szerológiai vizsgálatok nagy kapacitású automata rendszerben CLIA detektálással

         Infekciós szerológiai meghatározások kivitelezésére alkalmas, korszerű teljesen automata készülék, valamint azonos vizsgálati elven működő, ugyanazon gyártó azonos termékcsaládjába tartozó, teljesen automata háttérkészülék biztosítására, az automaták működtetéséhez szükséges reagensekre, kalibrátorokra, kontrollokra, küvettákra, rendszeroldatokra, rendszeradapterekre és szolgáltatásokra, valamint a műszer működtetéséhez szükséges fogyóanyagokra (továbbiakban kiegészítők) kérünk ajánlatot. A háttér készülék a fő készüléken mért napi rutin legalább 90%-ának mérésére alkalmas.

         Termék típus/Vizsgálati szám 1 évre

         1. Anti-CMV IgG 2000

         2. Anti-CMV IgM 2000

         3. Anti-CMV IgG aviditás 25

         4. Hepatitis B Ag (HBsAg) 1600

         5. Hepatitis B Ag (HBsAg) 5000

         6. Anti-Hepatitis B total ellenanyag (anti-HBc-total) 6000

         7. Anti-Hepatitis B ellenanyag (anti-HBs) kvantitatív 4400

         8. Hepatitis B Ag (HBeAg) 100

         9. Anti-Hepatitis B ellenanyag (anti-HBe) 100

         10. Anti-Hepatitis B IgM ellenanyag (anti-HBc-IgM) 50

         11. Anti-Hepatitis A total ellenanyag (anti-HAV) 100

         12. Anti-Hepatitis A IgM ellenanyag (anti-HAV IgM) 100

         13. Hepatitis-C vírus ellenanyag (anti-HCV) 6000

         14. Hepatitis D vírus ellenanyag 100

         15. HIV (Ag&Ab) 4000

         16. Treponema ellenanyag screen 4000

         17. Toxoplasma ellenanyag IgG 1000

         18. Toxoplasma ellenanyag IgM 1000

         19. Toxoplasma IgG aviditás 25

         20. Herpes simplex ½ ellenanyag IgG 100

         21. Herpes simplex ½ ellenanyag IgM 100

         22. Rubella IgG 100

         23. Rubella IgM 100

         24. Clostridium difficile GDH 100

         25. Clostridium difficile toxin A+B 100

         26. Morbili IgG 1000

         27. Morbili IgM 1000

         28. VaricellaZooster Virus IgG 200

         29. VaricellaZooster Virus IgM 200

         30. Parvovírus B19 IgG 400

         31. Parvovírus B19 IgM 400

         32. Anti-HEV IgM 600

         33. Anti-HEV IgG 600

         A rész tekintetében beszerzésre kerülő áruk és eszközök teljeskörű listája a részletes ártáblázat megnevezésű közbeszerzési dokumentumban, kerül meghatározásra. Csak teljeskörű ajánlatot fogadunk el.

         A beszerzésre kerülő áruk és eszközök műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.

         Keretmennyiség: 249 862 vizsgálat és kapcsolódó anyagok.

         AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.

         A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 30%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.

         A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

         A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      5. Értékelési szempontok:
         
      6. Opciókra vonatkozó információ:
         Opciók: igenOpciók ismertetése:

         Ajánlatkérő a keretszerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott alapmennyiségen túl maximum +30 % mennyiségi opció lehívására (16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján). Az opcionális mennyiség lehívására Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget, így a le nem hívott opcionális mennyiség Ajánlatkérővel szemben kárként nem érvényesíthető.

      7. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
         A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      8. További információk:
         

         Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

         AK Kbt. 76. § (13) bek. a részletes ártáblázatot tekinti a megajánl. alátám.

      9. Elnevezés:
         

         2. Autom. szerológiai szűrés ELISA és immonoblot m

      10. További CPV-kód(ok):
          33696500
          
      11. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_körút_98

      12. A közbeszerzés ismertetése:
          

          II.2.4) A közbeszerzés ismertetése:

          Automatizált szerológiai szűrés ELISA módszerrel és szemiautomatizált megerősítő vizsgálatok immunoblot módszerrel

          A Debreceni Egyetem KK Orvosi Mikrobiológia tulajdonában lévő ETI-Max 3000 ELISA automatán futtatható ELISA szerológiai kitekre és az automata működtetéséhez szükséges fogyóanyagokra kérünk ajánlatot max.10 munkanap szállítási határidővel.

          Termék típus/Vizsgálati szám 1 évre

          1. Epstein-Barr vírus EA IgG ELISA ELISA szérum 1200

          2. múltban lezajlott Epstein-Barr vírus fertőzések kimutatására EBV EBNA-1 IgG ELISA ELISA szérum 1200

          3. Epstein-Barr vírus VCA IgG ELISA ELISA szérum 1200

          4. Epstein-Barr vírus primer infekciók korai kimutatása EBV korai antigénnel (EA-p54) és ZEBRA-peptiddel szembeni IgM típusú ellenanyagok kombinált ELISA detektálásával ELISA szérum 1200

          5. Treponema pallidum specifikus ellenanyag szűrésére ELISA ELISA szérum 160

          6. Lyme Borrelia IgG ellenanyag szűrésére ELISA ELISA szérum 160

          7. Lyme Borrelia IgM ellenanyag szűrésére ELISA ELISA szérum 160

          8. Negyedik generációs ELISA alapú szűrőteszt a hepatitis C vírus ellen termelődött IgG és IgM típusú ellenanyagok együttes kimutatására ELISA szérum 160

          9. Epstein-Barr vírus IgG immunoblot 2 féle VCA, 2 féle EA antigénnel valamint EBNA-1 és BZLF-1 antigénnel immunoblot szérum 200

          10. Epstein-Barr vírus IgM immunoblot 2 féle VCA, 2 féle EA antigénnel valamint ZEBRA antigénnel immunoblot szérum 80

          11. Epstein-Barr vírus IgA immunoblot reagens 2 féle VCA, 2 féle EA antigénnel valamint EBNA-1 és BZLF-1 antigénnel immunoblot szérum 80

          12. Anti-Human-Conjugate IgA (Peroxidase)

          13. Treponema pallidum IgG Immunoblot immunoblot szérum, liquor 40

          14. Treponema pallidum IgM Immunoblot immunoblot szérum 40

          15. Lyme Borellia IgG Immunoblot legalább VlsE és a különböző genospeciesek OspC és p18 rekombináns antigénjeivel immunoblot szérum, liquor 60

          16. Lyme Borellia IgM Immunoblot legalább VlsE és a különböző genospeciesek OspC és p18 rekombináns antigénjeivel immunoblot szérum 60

          17. hepatitis C virus immunoblot Core, Helicase, NS3, NS4 és NS5 antigénekkel immunoblot szérum 80

          18. ETI-MAX Tips 1100 µl műanyag áru 1920

          19. ETI-MAX Tips 300 µl műanyag áru 9600

          20. HBe Ag&Ab ELISA szérum 150

          21. HBc IgM (capture quantitative) ELISA szérum 150

          22. HBs Ag one Version ULTRA (scr.) ELISA szérum 300

          23. HBsAg confirmation ELISA szérum 150

          A rész tekintetében beszerzésre kerülő áruk és eszközök teljeskörű listája a részletes ártáblázat megnevezésű közbeszerzési dokumentumban, kerül meghatározásra. Csak teljeskörű ajánlatot fogadunk el.

          A beszerzésre kerülő áruk és eszközök műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.

          Keretmennyiség: 18 350 vizsgálat és kapcsolódó anyagok.

          AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.

          A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 30%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.

          A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      13. Értékelési szempontok:
          
      14. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Ajánlatkérő a keretszerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott alapmennyiségen túl maximum +30 % mennyiségi opció lehívására (16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján). Az opcionális mennyiség lehívására Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget, így a le nem hívott opcionális mennyiség Ajánlatkérővel szemben kárként nem érvényesíthető.

      15. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      16. További információk:
          

          Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

          AK Kbt. 76. § (13) bek. a részletes ártáblázatot tekinti a megajánl. alátám.

      17. Elnevezés:
          

          3. Baktérium tenyésztés és antigén alapú azonosítá

      18. További CPV-kód(ok):
          33696500
          
      19. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_körút_98

      20. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Baktérium tenyésztés és antigén alapú azonosítás

          Termék típus/Vizsgálati szám 1 évre

          1. Clostridium diff agar base 500g 1500

          2. Columbia agar base 500 g 1500

          3. Sabouraud dextrose agar 500 g 1500

          4. Eosin methylene blue agar 500 g 1000

          5. Brain heart infusion broth 500 g 6000

          6. Clostridium diff supplement 10 1500

          7. SCHAEDLER AGAR 500 g 4500

          8. CHROMID CPS AGAR vagy ezzel egyenértékű termék ( 5000ml-hez való) 450

          9. MRSA szelektív táptalaj ( 5000ml-hez való) 500

          10. Campylobacter Blood Free Medium (mCCDA) 500g 4500

          11. Sabouraud leves 500g 3000

          A rész tekintetében beszerzésre kerülő áruk és eszközök teljeskörű listája a részletes ártáblázat megnevezésű közbeszerzési dokumentumban, kerül meghatározásra. Csak teljeskörű ajánlatot fogadunk el.

          A beszerzésre kerülő áruk és eszközök műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.

          Keretmennyiség: 35 250 vizsgálat és kapcsolódó anyagok.

          AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.

          A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 30%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.

          A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      21. Értékelési szempontok:
          
      22. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Ajánlatkérő a keretszerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott alapmennyiségen túl maximum +30 % mennyiségi opció lehívására (16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján). Az opcionális mennyiség lehívására Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget, így a le nem hívott opcionális mennyiség Ajánlatkérővel szemben kárként nem érvényesíthető.

      23. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      24. További információk:
          

          Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

          AK Kbt. 76. § (13) bek. a részletes ártáblázatot tekinti a megajánl. alátám.

      25. Elnevezés:
          

          4. Autom. valós idejű PCR kis mintasz mérési sor

      26. További CPV-kód(ok):
          33696500
          
      27. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_körút_98

      28. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Automatizált valós idejű PCR kis mintaszámú mérési sorozatokban

          1. Infekciós nukleinsav detektálás kivitelezésére alkalmas, 1 db korszerű teljesen automata készülék biztosítására.

          2. Az automata készülékek működtetéséhez szükséges PCR és nukleinsav-feltáró reagensekre, kalibrátorokra, kontrollokra, műanyagárura, rendszeroldatokra, rendszeradapterekre és szolgáltatásokra, valamint a műszer működtetéséhez szükséges fogyóanyagokra (továbbiakban kiegészítő anyagok).

          3. A készülék alkalmas legyen kétirányú GLIMS kapcsolódásra. A készülék zárt rendszerű legyen, tartalmazzon a belső térben beépített UV csövet, a pipettázáshoz szűrős pipettahegyet használjanak

          4. A készülék alkalmas a vizsgálatot különböző mintatípusokból elvégezni (pl. teljes vér, plazma, szérum, liquor, orrtörlet, genitális törlet, vizelet, széklet, rektális törlet, BAL, köpet, haemokultúra, nyál, magzatvíz)

          5. Az anyaglistára vonatkozó teljes ajánlat a megajánlott készülékkel lefedhető.

          Kórokozó specifikus reagensek /Vizsgálati szám 1 évre

          1. Epstein-Barr vírus (EBV) mennyiségi meghatározás valós idejű PCR módszerrel 270

          2. Cytomegalovirus (CMV) mennyiségi meghatározás valós idejű PCR módszerrel 800

          3. C.trachomatis, N. gonorrhoeae, T. vaginalis és legalább egy genitális mycoplasma PCR detektálása, megkülönböztetése 90

          4. Influenzavírusok, RS vírus PCR detektálása, megkülönböztetése 270

          5. Alfaherpesvírus speciesek (HSV-1, HSV-2, VZV) PCR detektálása, megkülönböztetése 90

          6. Humán herpes vírus 6 (HHV-6) PCR detektálása 180

          7. Onkogén HPV típusok PCR detektálása, amely lefedi a 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 és 68 típusokat 90

          8. BK vírus mennyiségi meghatározás valós idejű PCR módszerrel 270

          9. SARS-CoV-2 PCR detektálása 90

          10. Adenovírus PCR detektálása 90

          11. Aspergillus spp. PCR detektálása 90

          12. Enterovírus PCR detektálása 180

          13. hepatitis E vírus PCR detektálása 90

          14. Parvovirus B19 PCR detektálása 90

          15. Pneumocystis jirovecii PCR detektálása 90

          16. Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae PCR detektálása, megkülönböztetése 90

          17. EBV ELITe Standard 16 teszt

          18. EBV ELITe Positive Control 12 teszt

          19. CMV ELITe standard 8 teszt

          20. CMV pozitív kontroll 12 teszt

          A rész tekintetében beszerzésre kerülő áruk és eszközök teljeskörű listája a részletes ártáblázat megnevezésű közbeszerzési dokumentumban, kerül meghatározásra. Csak teljeskörű ajánlatot fogadunk el.

          A beszerzésre kerülő áruk és eszközök műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.

          Keretmennyiség: 3 345 vizsgálat/teszt és kapcsolódó anyagok.

          AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.

          A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 30%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.

          A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      29. Értékelési szempontok:
          
      30. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Ajánlatkérő a keretszerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott alapmennyiségen túl maximum +30 % mennyiségi opció lehívására (16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján). Az opcionális mennyiség lehívására Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget, így a le nem hívott opcionális mennyiség Ajánlatkérővel szemben kárként nem érvényesíthető.

      31. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      32. További információk:
          

          Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

          AK Kbt. 76. § (13) bek. a részletes ártáblázatot tekinti a megajánl. alátám.

      33. Elnevezés:
          

          5. Egyedi, zárt rd vizsgálat

      34. További CPV-kód(ok):
          33696500
          
      35. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_körút_98

      36. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Egyedi, zárt rendszerű (nukleinsav feltárás és valós idejű nukleinsav amplifikáció) vizsgálat

          A listában szereplő regisztráláshoz kötött CE IVD kitekhez validált valós idejű PCR készülék kihelyezését és szervizelését kérjük a szerződés teljes futamideje alatt.

          Megnevezés/Vizsgálati módszer/Vizsgálati szám 1 évre

          1. SARS-CoV-2 kimutatás nukleinsav felárás + valós idejű PCR zárt rendszerben 10

          2. Influenza+RSV+ SARS CoV-2 kimutatás nukleinsav felárás + valós idejű PCR zárt rendszerben 50

          3. Mycobacterium tbc komplex kimutatás rifampicin rezisztencia vizsgálattal nukleinsav felárás + valós idejű PCR zárt rendszerben 20

          4. Hepatitis B vírus kvantitatív kimutatás nukleinsav felárás + valós idejű PCR zárt rendszerben 10

          5. HIV nukleinsav felárás + valós idejű PCR zárt rendszerben 10

          6. Hepatitis C vírus kvantitatív kimutatás nukleinsav felárás + valós idejű PCR zárt rendszerben 10

          7. MRSA kimutatás nukleinsav felárás + valós idejű PCR zárt rendszerben 10

          A rész tekintetében beszerzésre kerülő áruk és eszközök teljeskörű listája a részletes ártáblázat megnevezésű közbeszerzési dokumentumban, kerül meghatározásra. Csak teljeskörű ajánlatot fogadunk el.

          A beszerzésre kerülő áruk és eszközök műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.

          Keretmennyiség: 120 vizsgálat és kapcsolódó anyagok.

          AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.

          A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 30%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.

          A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      37. Értékelési szempontok:
          
      38. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Ajánlatkérő a keretszerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott alapmennyiségen túl maximum +30 % mennyiségi opció lehívására (16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján). Az opcionális mennyiség lehívására Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget, így a le nem hívott opcionális mennyiség Ajánlatkérővel szemben kárként nem érvényesíthető.

      39. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      40. További információk:
          

          Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

          AK Kbt. 76. § (13) bek. a részletes ártáblázatot tekinti a megajánl. alátám.

      41. Elnevezés:
          

          6. Valós idejű, multiplex PCR nagy elemsz. m. s.

      42. További CPV-kód(ok):
          33696500
          
      43. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_körút_98

      44. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Valós idejű, multiplex PCR nagy elemszámú mérési sorozatokban

          II.2.4) A közbeszerzés ismertetése:

          Valós idejű, multiplex PCR nagy elemszámú mérési sorozatokban

          A listában szereplő kórokozócsoportok egyidejű kimutatására és megkülönböztetésére alkalmas kitekhez validált, 96 lyukú PCR lemez platformon működő, valós idejű PCR készülék és a műszer működését biztosító analizáló informatikai rendszer kihelyezését kérjük a szerződés teljes futamideje alatt. Az analizáló rendszer képes a valós idejű PCR méréseket a használt kitek által lefedett kórokozókra specifikus eredménnyé konvertálni.

          Kórokozócsoportokra specifikus termékek/Vizsgálati módszer/Vizsgálati szám 1 évre

          1. Légúti vírus multiplex PCR: Adenovirus (AdV)· Influenza A virus (Flu A)· Influenza B virus (Flu B)· Respiratory syncytial virus (RSV) többcsatornás, valós idejű PCR detektálás jelszedéssel több hőmérsékleten és/vagy olvadáspont analízissel 150

          2. Légúti vírus multiplex PCR:· Adenovirus (AdV)· Influenza A virus (Flu A)· Influenza B virus (Flu B)· Respiratory syncytial virus (RSV)· SARS-CoV-2 (N/S gene, RdRP gene) többcsatornás, valós idejű PCR detektálás jelszedéssel több hőmérsékleten és/vagy olvadáspont analízissel 100

          3. Protozoon multiplex PCR:· Dientamoeba fragilis (DF)· Cryptosporidium spp. (CR)· Giardia lamblia (GL)· Blastocystis hominis (BH)· Entamoeba histolytica (EH) többcsatornás, valós idejű PCR detektálás jelszedéssel több hőmérsékleten és/vagy olvadáspont analízissel 150

          4. Enterális baktérium multiplex PCR:· ETEC[3] (lt/st)· EPEC[2] (eaeA)· Escherichia coli O157 (E. coli O157)· STEC[4] (stx1/2)· EAEC[1] ( aggR ) többcsatornás, valós idejű PCR detektálás jelszedéssel több hőmérsékleten és/vagy olvadáspont analízissel 50

          5. Onkogén HPV típusok PCR detektálása, amely lefedi a 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 és 68 típusokat többcsatornás, valós idejű PCR detektálás jelszedéssel több hőmérsékleten és/vagy olvadáspont analízissel 200

          6. HPV típusok PCR detektálása, amely a fenti onkogén típusokon túl lefedi a gyakori alacony-kockázatú típusokat is többcsatornás, valós idejű PCR detektálás jelszedéssel több hőmérsékleten és/vagy olvadáspont analízissel 100

          A rész tekintetében beszerzésre kerülő áruk és eszközök teljeskörű listája a részletes ártáblázat megnevezésű közbeszerzési dokumentumban, kerül meghatározásra. Csak teljeskörű ajánlatot fogadunk el.

          A beszerzésre kerülő áruk és eszközök műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.

          Keretmennyiség: 1 990 vizsgálat és kapcsolódó anyagok.

          AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.

          A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 30%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.

          A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      45. Értékelési szempontok:
          
      46. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Ajánlatkérő a keretszerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott alapmennyiségen túl maximum +30 % mennyiségi opció lehívására (16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján). Az opcionális mennyiség lehívására Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget, így a le nem hívott opcionális mennyiség Ajánlatkérővel szemben kárként nem érvényesíthető.

      47. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      48. További információk:
          

          Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

          AK Kbt. 76. § (13) bek. a részletes ártáblázatot tekinti a megajánl. alátám.

      49. Elnevezés:
          

          7. Invazív gomba fertőzések kimutatása

      50. További CPV-kód(ok):
          33696500
          
      51. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_körút_98

      52. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Invazív gomba fertőzések kimutatása

          Megnevezés/Kiszerelés/Vizsgálati szám 1 évre

          1. beta-Glucan Sample Pretreatment Solution (reagens) 5% 50 x 0,9 ml 250

          2. Aluminium Caps, sterilized (fogyóanyag) 27% 10 x 10 caps 250

          3. BC Tip Wako EXT (fogyóanyag) 27% 100 tips 250

          4. beta-Glucan Test (reagens) 5% gép kihelyezésssel 50 x 0,2 ml 250

          5. LAL Control Wako pozitív kontroll (heti alkalmazás ajánlott) (reagens) 5% 10 x 0,5 ml 250

          6. BC Tip Wako 1000-R (fogyóanyag) 27% ) 100 tips 250

          7. Beta-Glucan Sample Dilution Buffer, 27% ha magas a B-D-glucan szint 10x0,9 ml 250

          8. Cryptococcus neoformans kapszuláris antigén immunkromatográfiás kimutatás 50 50

          9. ASPERGILUS ELISA galaktomannán teszt .A protokoll legyen programozható térítésmentesen a saját tulajdonban levő Etimax automatára 96 500

          A rész tekintetében beszerzésre kerülő áruk és eszközök teljeskörű listája a részletes ártáblázat megnevezésű közbeszerzési dokumentumban, kerül meghatározásra. Csak teljeskörű ajánlatot fogadunk el.

          A beszerzésre kerülő áruk és eszközök műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.

          Keretmennyiség: 2 300 vizsgálat és kapcsolódó anyagok.

          AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.

          A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 30%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.

          A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      53. Értékelési szempontok:
          
      54. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Ajánlatkérő a keretszerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott alapmennyiségen túl maximum +30 % mennyiségi opció lehívására (16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján). Az opcionális mennyiség lehívására Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget, így a le nem hívott opcionális mennyiség Ajánlatkérővel szemben kárként nem érvényesíthető.

      55. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      56. További információk:
          

          Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

          AK Kbt. 76. § (13) bek. a részletes ártáblázatot tekinti a megajánl. alátám.

      57. Elnevezés:
          

          8 .Szerológiai vizsgálatok egyedi mintákon

      58. További CPV-kód(ok):
          33696500
          
      59. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen_Nagyerdei_körút_98

      60. A közbeszerzés ismertetése:
          

          8. Szerológiai vizsgálatok egyedi mintákon, egyidejűleg több, különböző, egyedi v. sürgősségi vizsgálat végzésére alkalmas , ELFA típusú detektálási rendszerű automata rendszeren

          Termék neve/Vizsgálati szám 1 évre

          1. CMV ellenanyag IgG, 180

          2. CMV ellenanyag IgM, 180

          3. HAV ellenanyag IgM, 960

          4. HAV ellenanyag (totál, IgG+IgM) 90

          5. anti-HBc ellenanyag (totál, IgG + IgM) 480

          6. anti-HBc IgM ellenanyag 30

          7. HBsAg antigén 480

          8. HBSAG antigén CONFIRMÁCIÓS teszt 90

          9. LYME ellenanyag IgM 720

          10. LYME ellenanyag IgG szérum, liquor 720

          11. CMV IGG ellenanyag aviditás teszt 90

          12. HIV-1/2 ellenanyag+ antigen (p24) teszt 60

          13. Toxoplasma ellenanyag IgG 60

          14. Toxoplasma IgG ellenanyag aviditás 30

          15. Toxoplasma ellenanyag IgM 60

          16. Toxoplasma kompetíciós ellenanyag teszt 60

          17. EBV EBNA G ellenanyag 90

          18. HBe/ Anti-HBe ellenanyag 300

          19. Anti HEV IgG ellenanyag 30

          20. Anti HEV IgM ellenanyag 30

          A rész tekintetében beszerzésre kerülő áruk és eszközök teljeskörű listája a részletes ártáblázat megnevezésű közbeszerzési dokumentumban, kerül meghatározásra. Csak teljeskörű ajánlatot fogadunk el.

          A beszerzésre kerülő áruk és eszközök műszaki követelményei a közbeszerzési dokumentumokban kerülnek meghatározásra.

          Keretmennyiség: 4 740 vizsgálat és kapcsolódó anyagok.

          AK a keretmennyiség 70 %-áig lehívási kötelezettséget vállal.

          A mennyiségi opció maximálisan igénybe vehető mennyisége az alapmennyiség 30%-a, figyelemmel a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2a) bekezdésére.

          A beszerzés magában foglalja a szállítást is.

          A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - a szakmai ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.

      61. Értékelési szempontok:
          
      62. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Ajánlatkérő a keretszerződés időtartama alatt, egyéni döntése alapján jogosult az Ajánlati felhívás II.2.4) pontjában megadott alapmennyiségen túl maximum +30 % mennyiségi opció lehívására (16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján). Az opcionális mennyiség lehívására Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget, így a le nem hívott opcionális mennyiség Ajánlatkérővel szemben kárként nem érvényesíthető.

      63. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      64. További információk:
          

          Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bek. alapján alkalmazza a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját.

          AK Kbt. 76. § (13) bek. a részletes ártáblázatot tekinti a megajánl. alátám.

3. IV. szakasz
4. Meghatározás:
   1. Az eljárás fajtája:
      Nyílt eljárás
   2. Keretmegállapodásra vagy dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozó információk:
      
   3. Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk:
      
   4. A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk:
      A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: igen
5. Adminisztratív információk:
   1. Az adott eljárásra vonatkozó korábbi közzététel:
      A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: 2023/S 110-340931
      
   2. Információ dinamikus beszerzési rendszer lezárásáról:
      
   3. Információ előzetes tájékoztató formájában közzétett eljárást megindító felhívás lezárásáról:
      

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Венгрия