Various medicinal products (оригинал извещения) (Венгрия - Тендер #45484475)

1. I. szakasz
   1. Név és címek
      Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
      Váci Út 73/A
      Budapest
      1139
      Hungary
      Telefon: +36 12982509
      E-mail: kozbeszerzes@neak.gov.hu
      Fax: +36 12982509
      
   2. Közös közbeszerzés
      
   3. Kommunikáció
      A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen
      https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001392092023/reszletek
      További információ a következő címen szerezhető be a fent említett címelektronikusan: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001392092023/reszletek
      a fent említett címre
      
   4. Az ajánlatkérő típusa:
      Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik
      
   5. Fő tevékenység:
      Egészségügy
      
2. II. szakasz
   1. A beszerzés mennyisége:
      1. Elnevezés:
         

         Különböző tételes gyógyszerek 7 részben

         Hivatkozási szám: EKR001392092023
         
      2. Fő CPV-kód:
         33690000
         
      3. A szerződés típusa:
         Árubeszerzés
         
      4. Rövid meghatározás:
         

         Tételes elszámolás alá eső onkológiai, hematológiai valamint szemészeti indikációban alkalmazott gyógyszerek beszerzése hét ajánlati részben nyílt egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint eljárva.

      5. Becsült teljes érték vagy nagyságrend:
         
         
      6. Részekre vonatkozó információk:
         valamennyi részre
   2. Meghatározás
      1. Elnevezés:
         

         Tételes elsz. durvalumab HA beszerzése

         Rész száma: 1
         
      2. További CPV-kód(ok):
         33690000
         
      3. A teljesítés helye:
         A teljesítés fő helyszíne:

         Magyarország_6000_Kecskemét|Magyarország_3780_Edelény|Magyarország_6772_Deszk|Magyarország_8000_Székesfehérvár|Magyarország_9023_Győr|Magyarország_9400_Sopron|Magyarország_2800_Tatabánya|Magyarország_3100_Salgótarján|Magyarország_2143_Kistarcsa|Magyarország_2045_Törökbálint|Magyarország_5000_Szolnok|Magyarország_7100_Szekszárd|Magyarország_8582_Farkasgyepű|Magyarország_8900_Zalaegerszeg|Magyarország_1115_Budapest|Magyarország_1145_Budapest|Magyarország_1122_Budapest|Magyarország_1085_Budapest|Magyarország_1134_Budapest|Magyarország_1032_Budapest|Magyarország_4032_Debrecen|Magyarország_3233_Gyöngyös

      4. A közbeszerzés ismertetése:
         

         Tételes elszámolás alá eső durvalumab hatóanyagot - OENO kód: 06048 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése

         2 400 000 mg mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 120 mg.

         A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti

         Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell.

         Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie.

         Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!

         Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.

         A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.

         A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles

         gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

      5. Értékelési szempontok:
         
      6. Becsült érték vagy nagyságrend:
         
         
      7. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
         Az időtartam hónapban: 16
         A szerződés meghosszabbítható: igen
         A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

         Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítania keretmegállapodás időbeli hatályát 12 hónap aktív időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség (alap + opció) és az árurabatt mennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőző 2 hónapon belül nem került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 12 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 12 hónapos meghosszabbítását is jelenti.

      8. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
         
      9. Változatokra vonatkozó információk:
         Elfogadható változatok: nem
         
      10. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Opciós mennyiség: 2 400 000 mg

          A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának

          kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 120 mg.

          Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes

          ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői

          kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós

          mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

      11. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      12. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      13. További információk:
          

          1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

          2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.

          Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.

          Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

          Tekintettel arra is, hogy az NM rendelet 2/C. § (2) bekezdése alapján az egyes intézményekre jutó intézményi kvótát

          mg-ban kell meghatározni, az ún. intézményi kvóták terhére történő megrendelések, jelentések és ezáltali szállítások tekintetében a jelentések és elszámolások mg alapon valósulnak meg.

          3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 12. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

      14. Elnevezés:
          

          Tételes elsz.rádium-223- diklorid HA beszerzése

          Rész száma: 2
          
      15. További CPV-kód(ok):
          33690000
          
      16. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_7400_Kaposvár|Magyarország_1145_Budapest|Magyarország_4032_Debrecen|Magyarország_1122_Budapest|Magyarország_7623_Pécs|Magyarország_1085_Budapest|Magyarország_6725_Szeged|Magyarország_1134_Budapest|Magyarország_9700_Szombathely|Magyarország_3526_Miskolc

      17. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Tételes elszámolás alá eső rádium-223-diklorid hatóanyagot - OENO kód: 06017 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése 400 ampulla mennyiségben (alapmennyiség). A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 2 ampulla.

          A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti

          Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell.

          Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!

          Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.

          A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.

          A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő.

          A nyertes ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a kezelés napján - a beteg előre lejelentett testtömeg-adata alapján - a leszállított gyógyszer minden esetben rendelkezzen a kezelés elvégzéséhez szükséges aktivitással, tekintettel

          a radiofarmakon gyógyszer sajátosságaira (lejárati idő: 28 nap, felezési idő: 11,4 nap, a kezelés napjára optimalizált aktivitás testtömeg-adat alapján, központi európai tervezés és készletgazdálkodás).

      18. Értékelési szempontok:
          
      19. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      20. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 28
          A szerződés meghosszabbítható: igen
          A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

          Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítania keretmegállapodás időbeli hatályát 12 hónap aktív időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség (alap + opció) és az árurabatt mennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőző 2 hónapon belül nem került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 12 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 12 hónapos meghosszabbítását is jelenti.

      21. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      22. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      23. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Opciós mennyiség: 200 ampulla.

          A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának

          kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 1 ampulla. Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes

          ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői

          kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

      24. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      25. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      26. További információk:
          

          1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

          2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16 /2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.

          Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.

          Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt ampulla egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

          3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

      27. Elnevezés:
          

          Tételes elsz. crizotinib HA beszerzése

          Rész száma: 3
          
      28. További CPV-kód(ok):
          33690000
          
      29. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_6000_Kecskemét|Magyarország_3780_Edelény|Magyarország_6772_Deszk|Magyarország_8000_Székesfehérvár|Magyarország_9023_Győr|Magyarország_9400_Sopron|Magyarország_2800_Tatabánya|Magyarország_3100_Salgótarján|Magyarország_2143_Kistarcsa|Magyarország_2045_Törökbálint|Magyarország_5000_Szolnok|Magyarország_7100_Szekszárd|Magyarország_8582_Farkasgyepű|Magyarország_8900_Zalaegerszeg|Magyarország_1115_Budapest|Magyarország_1145_Budapest|Magyarország_1122_Budapest|Magyarország_1085_Budapest|Magyarország_1134_Budapest|Magyarország_1032_Budapest|Magyarország_4032_Debrecen|Magyarország_3233_Gyöngyös|Magyarország_7623_Pécs|Magyarország_6725_Szeged|Magyarország_3300_Eger|Magyarország_8200_Veszprém|Magyarország_9700_Szombathely|Magyarország_4400_Nyíregyháza|Magyarország_5700_Gyula|Magyarország_3526_Miskolc|Magyarország_7400_Kaposvár|Magyarország_1121_Budapest|Magyarország_1106_Budapest|Magyarország_1097_Budapest|Magyarország_1074_Budapest

      30. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Tételes elszámolás alá eső crizotinib hatóanyagot - OENO kód: 06072 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése

          4 800 000 mg mennyiségben (alapmennyiség).

          A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti. A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 24 000 mg.

          A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti

          Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell.

          Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!

          Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.

          A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.

          A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles

          gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

      31. Értékelési szempontok:
          
      32. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      33. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 28
          A szerződés meghosszabbítható: igen
          A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

          Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítania keretmegállapodás időbeli hatályát 12 hónap aktív időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség (alap + opció) és az árurabatt mennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőző 2 hónapon belül nem került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 12 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 12 hónapos meghosszabbítását is jelenti.

      34. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      35. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      36. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Opciós mennyiség: 2 400 000 mg.

          A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának

          kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 12 000 mg.

          Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban

          meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői

          kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós

          mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

      37. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      38. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      39. További információk:
          

          1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

          2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.

          Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.

          Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

          Tekintettel arra is, hogy az NM rendelet 2/C. § (2) bekezdése alapján az egyes intézményekre jutó intézményi kvótát

          mg-ban kell meghatározni, az ún. intézményi kvóták terhére történő megrendelések, jelentések és ezáltali szállítások tekintetében a jelentések és elszámolások mg alapon valósulnak meg.

          3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

      40. Elnevezés:
          

          Tételes elsz. karfilzomib HA beszerzése

          Rész száma: 4
          
      41. További CPV-kód(ok):
          33690000
          
      42. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_6000_Kecskemét|Magyarország_8000_Székesfehérvár|Magyarország_9023_Győr|Magyarország_2800_Tatabánya|Magyarország_7400_Kaposvár|Magyarország_5000_Szolnok|Magyarország_7100_Szekszárd|Magyarország_8900_Zalaegerszeg|Magyarország_1097_Budapest|Magyarország_1074_Budapest|Magyarország_4032_Debrecen|Magyarország_1122_Budapest|Magyarország_7623_Pécs|Magyarország_1085_Budapest|Magyarország_6725_Szeged|Magyarország_1134_Budapest|Magyarország_1032_Budapest|Magyarország_3300_Eger|Magyarország_8200_Veszprém|Magyarország_9700_Szombathely|Magyarország_4400_Nyíregyháza|Magyarország_5700_Gyula|Magyarország_3526_Miskolc

      43. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Tételes elszámolás alá eső karfilzomib hatóanyagot - OENO kód: 06004 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése

          225 000 mg mennyiségben (alapmennyiség).

          A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti.

          A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 20 mg.

          A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti

          Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges!

          Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a

          gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!

          Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.

          A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.

          A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles

          gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

      44. Értékelési szempontok:
          
      45. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      46. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 28
          A szerződés meghosszabbítható: igen
          A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

          Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítania keretmegállapodás időbeli hatályát 12 hónap aktív időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség (alap + opció) és az árurabatt mennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőző 2 hónapon belül nem került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 12 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 12 hónapos meghosszabbítását is jelenti.

      47. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      48. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      49. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Opciós mennyiség: 112 500 mg.

          A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának

          kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 10 mg.

          Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban

          meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői

          kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós

          mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

      50. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      51. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      52. További információk:
          

          1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

          2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.

          Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.

          Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

          Tekintettel arra is, hogy az NM rendelet 2/C. § (2) bekezdése alapján az egyes intézményekre jutó intézményi kvótát

          mg-ban kell meghatározni, az ún. intézményi kvóták terhére történő megrendelések, jelentések és ezáltali szállítások tekintetében a jelentések és elszámolások mg alapon valósulnak meg.

          3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

      53. Elnevezés:
          

          Tételes elsz. nintedanib HA beszerzése

          Rész száma: 5
          
      54. További CPV-kód(ok):
          33690000
          
      55. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_6000_Kecskemét|Magyarország_3780_Edelény|Magyarország_6772_Deszk|Magyarország_8000_Székesfehérvár|Magyarország_9023_Győr|Magyarország_9400_Sopron|Magyarország_2800_Tatabánya|Magyarország_3100_Salgótarján|Magyarország_2143_Kistarcsa|Magyarország_2045_Törökbálint|Magyarország_5000_Szolnok|Magyarország_7100_Szekszárd|Magyarország_8582_Farkasgyepű|Magyarország_8900_Zalaegerszeg|Magyarország_7400_Kaposvár|Magyarország_1106_Budapest|Magyarország_1097_Budapest|Magyarország_1074_Budapest|Magyarország_1115_Budapest|Magyarország_1145_Budapest|Magyarország_4032_Debrecen|Magyarország_1121_Budapest|Magyarország_3233_Gyöngyös|Magyarország_1122_Budapest|Magyarország_7623_Pécs|Magyarország_1085_Budapest|Magyarország_6725_Szeged|Magyarország_1134_Budapest|Magyarország_1032_Budapest|Magyarország_3300_Eger|Magyarország_8200_Veszprém|Magyarország_9700_Szombathely|Magyarország_4400_Nyíregyháza|Magyarország_5700_Gyula|Magyarország_3526_Miskolc

      56. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Tételes elszámolás alá eső nintedanib hatóanyagot - OENO kód: 06023 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése

          23 796 000 mg mennyiségben (alapmennyiség).

          A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti.

          A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának

          kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 18 000 mg.

          A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti

          Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell.

          Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie.

          Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges! Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!

          Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.

          A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.

          A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles

          gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

      57. Értékelési szempontok:
          
      58. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      59. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 28
          A szerződés meghosszabbítható: igen
          A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

          Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítania keretmegállapodás időbeli hatályát 12 hónap aktív időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség (alap + opció) és az árurabatt mennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőző 2 hónapon belül nem került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 12 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 12 hónapos meghosszabbítását is jelenti.

      60. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      61. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      62. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Opciós mennyiség: 11 898 000 mg.

          A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának

          kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az opciós mennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 9 000 mg.

          Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban

          meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői

          kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós

          mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

      63. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      64. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      65. További információk:
          

          1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

          2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.

          Teljes keretmennyiségre ( árurabatt nélkül számított alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.

          Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

          Tekintettel arra is, hogy az NM rendelet 2/C. § (2) bekezdése alapján az egyes intézményekre jutó intézményi kvótát mg-ban kell meghatározni, az ún. intézményi kvóták terhére történő megrendelések, jelentések és ezáltali szállítások tekintetében a jelentések és elszámolások mg alapon valósulnak meg.

          3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

      66. Elnevezés:
          

          Tételes elsz. ranibizumab HA beszerzése

          Rész száma: 6
          
      67. További CPV-kód(ok):
          33690000
          
      68. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_4032_Debrecen|Magyarország_7623_Pécs|Magyarország_1085_Budapest|Magyarország_6725_Szeged|Magyarország_9700_Szombathely

      69. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Tételes elszámolás alá eső ranibizumab hatóanyagot - OENO kód: 06040 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése

          27 600 mg mennyiségben (alapmennyiség).

          A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti.

          A hatóanyag esetében ajánlatkérő nem teszi lehetővé árurabatt megajánlásának lehetőségét.

          A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti

          Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell. Ajánlattevőnek a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban kell szerepelnie. Amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja,a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat benyújtása szükséges!

          Amennyiben az Ajánlattevő által benyújtott forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatot aláíró személy nem egyezik a

          gyógyszerészeti államigazgatási szerv által a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett közhiteles nyilvántartásban szereplő adatokkal, akkor a forgalomba hozatali engedélyjogosultjától származó meghatalmazás benyújtása is szükséges!

          Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján a hatósági nyilvántartásokban szereplés tényét ellenőrzi.

          A 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció az érvényes ajánlattétel feltétele, a minősítésről szóló igazolás megszerzése a közbeszerzési szerződés megkötésének a feltétele. Részletes szabályok a közbeszerzési dokumentumokban.

          A gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Nyertes Ajánlattevő köteles

          gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 12 hónapnál kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszert, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.

      70. Értékelési szempontok:
          
      71. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      72. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 28
          A szerződés meghosszabbítható: igen
          A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése:

          Ajánlatkérő jogosult a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt egyszeri alkalommal meghosszabbítania keretmegállapodás időbeli hatályát 12 hónap aktív időtartammal, amennyiben a teljes keretmennyiség (alap + opció) és az árurabatt mennyiség az eredeti aktív időszak lejártát megelőző 2 hónapon belül nem került teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 12 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 12 hónapos meghosszabbítását is jelenti.

      73. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      74. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      75. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: igenOpciók ismertetése:

          Opciós mennyiség: 13 800 mg.

          A hatóanyag esetében ajánlatkérő nem teszi lehetővé árurabatt megajánlásának lehetőségét.

          Az opciós mennyiség teljesítése Ajánlatkérő diszkrecionális döntésétől függően a nyertes ajánlattevőhöz intézett egyoldalú jognyilatkozatával érvényesíthető a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt. Ajánlatkérő az opciós mennyiség egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a Keretmegállapodásban

          meghatározott Alapmennyiség egyedi megrendelő útján történő teljes megrendelését követően - de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Az opciós jog előírása nem jelenti Ajánlatkérő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a keretmegállapodás aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz egyedi megrendelői

          kötelezettsége Ajánlatkérőnek az opciós mennyiségre sem részben sem egészben nem keletkezik. Az opciós mennyiség egy részére vonatkozó megrendelés nem jelenti, hogy Ajánlatkérő a teljes opciós mennyiségre egyedi megrendelői kötelezettséget fog vállalni, tekintettel arra, hogy Ajánlatkérő a felhasználási adatok alapján dönti el, hogy az opciós

          mennyiség mekkora részére és mikor bocsát ki megrendelést, illetve, hogy az opciós mennyiséget egy vagy több részletben vagy egészben kívánja-e lehívni, vagy azt adott esetben egyáltalán nem kívánja lehívni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén az Eladóként szerződött nyertes ajánlattevő köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani.

      76. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      77. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos: nem
      78. További információk:
          

          1) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.

          2) Az ajánlatok értékelése: a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontjában rögzítetteknek megfelelően a legalacsonyabb ár alapján, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdésére.

          Teljes keretmennyiségre (alap- és opciós mennyiség összesen) vonatkozó nettó ajánlati összárat, mint alapadatot olyan módon kell megadni a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a kiírt mennyiség hányadosa, mint számított

          adat olyan kerekítés nélküli véges tizedestört legyen, melyben a tizedesjegyek között legfeljebb az első két helyi értéken lehet 0-tól eltérő szám. Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, amennyiben a nettó ajánlati összár, mint alapadat, úgy kerül megadásra a felolvasólapon, hogy a nettó ajánlati összár és a keretmennyiség hányadosa, mint számított adat, olyan tizedestörtet ad, melyben a tizedesjegyek között az első két helyi értéket követő helyi értéke(ke)n is 0-tól eltérő szám szerepelne.

          Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 73. § (6) bekezdés c) pontjára tekintettel érvénytelen az az ajánlat, amely magasabb ajánlati összárat tartalmaz, mint az ajánlattétel napján a PUPHA törzsben meghatározott, adott hatóanyagot tartalmazó legalacsonyabb árú gyógyszerre vonatkozó PUPHA törzsben szereplő nettó nagykereskedelmi árából számolt mg egységár és a teljes keretmennyiség szorzata.

          3) A II.2.7. pontban megadott időtartam: a keretmegállapodás mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba, és a teljes keretmennyiség kimerüléséig, de legfeljebb az aláírást követő 24. hónap utolsó napjáig tartó aktív - amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal - és az azt követő 4. hónap utolsó napjáig tartó passzív időszakra jön létre.

      79. Elnevezés:
          

          Tételes elsz. aflibercept HA beszerzése

          Rész száma: 7
          
      80. További CPV-kód(ok):
          33690000
          
      81. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          Magyarország_1085_Budapest|Magyarország_4032_Debrecen|Magyarország_7623_Pécs|Magyarország_6725_Szeged|Magyarország_9700_Szombathely

      82. A közbeszerzés ismertetése:
          

          Tételes elszámolás alá eső aflibercept hatóanyagot - OENO kód: 06029 - tartalmazó gyógyszerkészítmény beszerzése

          144 000 mg mennyiségben (alapmennyiség).

          A 16/2012. Korm. rendelet 9. § (1) bekezdés a) pontja értelmében a Kbt. 58. § (2)-(4) bekezdése szerinti közbeszerzési műszaki leírás követelményét gyógyszerek esetében az OENO kód meghatározása is teljesíti.

          A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerint Ajánlatkérő előírja a kiírt mennyiség feletti árurabatt adásának

          kötelezettségét és mértékét, ennek megfelelően az alapmennyiségre kötelezően biztosítandó minimális árurabatt mennyisége: 8 mg.

          A megajánlott gyógyszernek az ajánlattételi határidő napján forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie a Nemzeti

          Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) közhiteles nyilvántartásában,valamint a NEAK által TB támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlat benyújtása napján érvényesen kell szerepelnie, továbbá a megajánlott gyógyszernek legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepel

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Венгрия