Laboratory reagents (Венгрия - Тендер #42698497)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Semmelweis Egyetem
      Üllői Út 26.
      Budapest
      1085
      Hungary
      Telephone: +36 12109610
      E-mail: barta.jozsef@semmelweis.hu
      Fax: +36 12109618
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002063922022/reszletek
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR002063922022/reszletek
      to the abovementioned address
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Education
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Genetikai vizsgálathoz szükséges kitek, reagensek

         Reference number: EKR002063922022
         
      2. Main CPV code:
         33696500
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Keretmegállapodás tervezetten 22 féle, összesen 692 darab, genetikai vizsgálathoz szükséges kit és reagens beszerzése 2 évre a Semmelweis Egyetem részére.

         A Semmelweis Egyetem Patológia és Kísérleti Rákkutató Intézetében végzik az NGS (Újgenerációs szekvenálás) alapú diagnosztikai vizsgálatok kivitelezését onkohematológia, szolid tumor és cardiogenetikai mintákban. A vizsgálatok célja a DNS, RNS és cfDNS alapú NGS könyvtárkészítő kitekkel a molekurális genetikai eltérések feltérképezése. A közbeszerzés célja a molekurális genetikai DNS, RNS és cfDNS alapú diagnosztikus vizsgálatok elvégzéséhez szükséges kitek és a szekvenáláshoz szükséges reagensek biztosítása.

         További információkat a közbeszerzési dokumentáció részletesen tartalmazza.

         Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt, mivel az árubeszerzés nem osztható fel részekre oly módon, hogy az a közpénzek hatékony felhasználását eredményezné. A részekre kötött szerződések a beszerzés tárgyának sajátosságai miatt a megfelelő működést, Ajánlatkérő szakmai munkáját veszélyeztetné, hiszen a kitek és reagensek együttesen kerülnek felhasználásra.

      5. Estimated total value:
         
         
      6. Information about lots:
         This contract is divided into lots: no
   2. Description
      1. Title:
         
      2. Additional CPV code(s):
         33696500
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Magyarország_1085_Budapest_Üllői _út _26.

      4. Description of the procurement:
         

         Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás megindítása előtt a piaci résztvevőkkel a Kbt. 28. § (4) és (5) bek. szerinti, előzetes piaci konzultációt folytat le (EKR azonosító: EKR000706322023) a közbeszerzési eljárás előkészítése, valamint a gazdasági szereplők - tervezett beszerzésre és annak követelményeire vonatkozó - tájékoztatása érdekében.

         A keretmegállapodás keretösszege: nettó 496 207 936 Ft, melynek erejéig Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) a) pont alapján a keretmegállapodásban meghatározott feltételek szerint közvetlen megrendelésre jogosult. Amennyiben a megadott keretösszeg nem elegendő a tervezett mennyiség lehívásához, ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy fedezetet emeljen.

         A beszerzés jellegére tekintettel AK nem tudja a beszerzés tárgyát képező termékek esetében a megrendelni kívánt pontos mennyiséget meghatározni, így azok tervezett mennyiségek. A beszerzési kötelezettség csak a keretmegállapodás alapján történő közvetlen megrendelés során jelenik meg, illetve a ténylegesen megrendelésre kerülő mennyiségeket a közvetlen megrendelések tartalmazzák. A felsorolt reagenseken kívül új tételek nem határozhatók meg a közvetlen megrendelés során.

         A keretmegállapodás a keretösszeg kimerüléséig, de legkésőbb a szerződés hatálybalépésétől számított 2 évre (24 hónap) jön létre.

         Az ajánlat tartalmazza:

         - a Közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott paraméterekkel rendelkező Genetikai vizsgálathoz szükséges kitek, reagensek szállítását az alábbi tervezett mennyiségekkel: 22 féle, összesen 692 darab, genetikai vizsgálathoz szükséges kitet és reagenst 24 hónapra,

         - a genetikai vizsgálathoz szükséges kitek, reagensek ára tartalmazza a szerződés teljesítéséhez szükséges valamennyi költséget, beleértve a szállítást, illetve a szállítással összefüggő valamennyi (behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő) költséget (vám, adók (kivéve Áfa), díjak, illetékek, egyéb).

         A megajánlott reagenseknek, fogyóanyagoknak az Ajánlatkérő tulajdonában lévő készülékkel kompatibilisnek kell lenniük. Az Ajánlatkérő tulajdonában álló készülékek: Illumina Miseq; Ilumina NextSeq2000berendezés.

         A nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell, hogy a közvetlen megrendeléshez felhívás küldésétől 2 (kettő) munkanapon belül elfogadja a közvetlen megrendelést az EKR-ben elektronikus úton és a reagenseket a megrendelés elfogadásától számított 2 héten belül leszállítja. Vállalnia kell továbbá, hogy a leszállított reagensek lejárata legalább a kiszállítást követő hat hónap.

         A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok VI. számú fejezete szerinti Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

         Az értékelés szempontja a nettó ajánlati összár a 24 hónap alatt szállítandó, 22 féle, összesen 692 darab, genetikai vizsgálathoz szükséges kit és reagens vonatkozásában (HUF).

         Ajánlatkérő a felhívás II.2.5. pontjában meghatározott értékelési szempontot a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja alapján határozta meg: legalacsonyabb árat megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére tekintettel.

         Fő finanszírozási és fizetési feltételek, hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre:

         Ajánlatkérő előleget nem fizet.

         A nyertes ajánlattevő jogosult az egyes eseti Lehívások tekintetében megrendelésenként, a megrendelésben szereplő teljes mennyiség leszállítását követően számlát kiállítani. Az áru ellenértékét Ajánlatkérő utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5), (6) és (10) bekezdéseiben meghatározott kötelező szabályok alkalmazásával, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 (hatvan) napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései, valamint az általános forgalmi adóról szóló 2007. évi CXXVII. törvényben foglalt kötelező szabályok alkalmazásával.

         Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.

         Az ajánlattétel, a szerződés és a kifizetés pénzneme: HUF.

         Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 27/A. §-ban foglaltakra.

         A részletes fizetési feltételeket a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 24
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Az eljárásban nem lehet ajánlattevő olyan gazd. szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek minősül az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel. A 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtak értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem Oroszországhoz köthető személy.

         Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazd. szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. meghatározott kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll.

         A Kbt. 67. § (1) bek. foglaltak értelmében a gazd. szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani.

         A Kbt. 67. § (2) bek. értelmében a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti dokumentumban a gazd. szereplő nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozat tartalmazza annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek. rendelkezéseire, továbbá hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-7. §-ra is.

         Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti nyilatkozatot.

         A Kbt. 67. § (4) bek. értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését, illetve akkor is, ha az ajánlattevő nem kíván alvállalkozót igénybe venni.

         A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő(k)nek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8., 10., 12-14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia/igazolni.

         A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

         A Kbt. 69. § (6) bek. értelmében az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására.

         A Kbt. 62. § (1) bek. a), b), e), h), j), l) és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1) és a (2) bek. foglaltakra.

         (Közös) ajánlattevőnek az EEKD-ban nyilatkoznia kell az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bek. vonatkozásában.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 74. § (2) bek. értelmében kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt/árut, aki/ami számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bek].

         A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

         Az EKR-ben az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapokként létrehozta egyes nyilatkozatok mintáját, melyeket az ajánlattevő elektronikus űrlap formában köteles kitölteni.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Ajánlatkérő jelen eljárásban nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági minimumkövetelményt.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Ajánlatkérő jelen eljárásban nem ír elő gazdasági és pénzügyi alkalmassági minimumkövetelményt.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb közbeszerzés tárgya - Genetikai vizsgálathoz szükséges kitek, reagensek - szerinti referencia/referenciák ismertetését, amelyben az alábbiakat kell megadni:

         - a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,

         - a referenciák mennyisége (db),

         - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja, tól-ig, év/hónap/nap megjelöléssel),

         - a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége(i),

         - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),

         - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

         A referenciák ismertetését olyan tartalommal és részletességgel kell benyújtani, amelyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági feltételnek történő megfelelés.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) bekezdésére.

         Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

         Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltakra.

         A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,

         - ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c), valamint e) és f) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást;

         - ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.

         M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó az ajánlattevő által megajánlott termék vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.

         A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.

         Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.

         Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.

         Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdéseiben foglaltak szerint.

         Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a III.1.3) pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető - illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb - ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.

         Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         M1) Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből (36 hónapból) a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltak szerinti, cégszerűen aláírt nyilatkozattal vagy a szerződést kötő másik fél által adott igazolással igazolt referenciával/referenciákkal, amelyben a szerződés tárgya legalább 35 db genetikai vizsgálathoz szükséges kit és/vagy reagens beszerzése volt.

         Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

         Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

         M/2) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termékre vonatkozóan nem rendelkezik az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         - Késedelmi kötbér: A késedelmi kötbér mértéke a késedelemmel érintett Áru nettó szerződéses ellenértékének 1%-a a késedelem napjaira vetítetten, de maximum a késedelemmel érintett Áruk nettó szerződéses ellenértékének 20 %-a.

         - Meghiúsulási kötbér: A teljesítés elmulasztása vagy a Szerződés meghiúsulása esetén a kötbér mértéke: a meghiúsulással érintett Áru nettó ellenértékének 25%-a.

         A részletes fizetési feltételek és a szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását karakter korlátozás miatt a közbeszerzési dokumentumok részét képező szerződéstervezet tartalmazza.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      Framework agreement with a single operator
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: yes
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-07-17
      Local time: 10:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      HU
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-07-17
      Local time: 12:00
      Place:

      https://ekr.gov.hu

      A 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. § (3) bekezdése értelmében az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld.

      Information about authorised persons and opening procedure:

      Ajánlatkérő a bontás során a Kbt. 68. § (4) és (6) bekezdései szerint jár el. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ában foglaltakra.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Венгрия