Medical equipments (оригинал извещения) (Венгрия - Тендер #38649485)

1. I. szakasz
   1. Név és címek
      Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
      Haller Utca 29. 38288
      Budapest
      1096
      Hungary
      Telefon: +36 300993886
      E-mail: Noemi.Karba@GOKVI.hu
      
   2. Közös közbeszerzés
      
   3. Kommunikáció
      A közbeszerzési dokumentáció korlátozás nélkül, teljes körűen, közvetlenül és díjmentesen elérhető a következő címen
      https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001882892022/reszletek
      További információ a következő címen szerezhető be a fent említett címelektronikusan: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001882892022/reszletek
      a fent említett címre
      
   4. Az ajánlatkérő típusa:
      Egyéb típus: költségvetési szerv
      
   5. Fő tevékenység:
      Egészségügy
      
2. II. szakasz
   1. A beszerzés mennyisége:
      1. Elnevezés:
         

         Kardiológiai és egyéb orvosi eszköz I.

         Hivatkozási szám: EKR001882892022
         
      2. Fő CPV-kód:
         33100000
         
      3. A szerződés típusa:
         Árubeszerzés
         
      4. Rövid meghatározás:
         

         Határozott időre kötött adás-vételi szerződés orvostechnológiai eszközök beszerzése az EFOP.5.2.6.-2020-00007 projektben keretében.

         Részajánlat tételi lehetőség 7 részben lehetséges

         Valamennyi rész vonatkozásában:

         1.Egyenértékűség

         AK a 321/2015. (X.30.) Kr. 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint: ahol a közb. tárgyának egyértelmű és közérthető

         meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.

         2.Szerviz, karbantartás

         Eladó(k) a leszállított termékek sikeres átadás-átvételét követően 12 hónap időtartam teljes körű jótállást vállal(nak). A jótállás időtartam alatt az Eladó(k) köteles(ek) a felhasználói kézikönyv/használati utasítás szerinti rendeltetésszerű használat során előállt hibás teljesítéséből adódó hibaelhárítást elvégezni, szervizszolgáltatásával Vevő rendelkezésére állni, továbbá a gyártó által előírt karbantartást elvégezni. A gyártó által előírt karbantartás alatt Vevő azt a megelőző szerviztevékenységet érti, mely a készülék üzemszerű, üzembiztos működését biztosítja és tartalmazza a kiszállás díját, a munkadíjat és a felhasznált anyagok költségét, valamint a fogyó-, kopó alkatrészek javításának, cseréjének költségét.

         A jótállási kötelezettséget Eladónak mindig az adott telephelyen kell teljesíteni, azaz Vevő nem kötelezhető a termék Eladónak vagy kijelölt szakszervizbe való elküldésre, a termék szervizbe vagy javítás, karbantartás céljából bármely más helyszínre való esetleges szállítása Eladó feladata.

         A jótállási idő alatt Eladónak 48 órán belül a javítást meg kell kezdenie, és 96 órán belül el kell végeznie. Amennyiben ez nem lehetséges, Eladó a termék hibájának kijavításáig csereeszközt köteles biztosítani.

         A jótállási idő alatt, az Eladónak garantálnia kell ingyenesen a termékhez járó update-ket, amennyiben történik frissítés.

         4. A szerződés teljesítésével kapcsolatos előírások

         A szerződésszerű teljesítés ellenőrzésére jegyzőkönyvet vesznek fel. A termékek átadás - átvétele során felmerülő hibákat, hiányosságokat a Felek a jegyzőkönyvben rögzítik. Az átadott termékek hibásnak minősülnek, ha nem rendelkeznek az előírt meghatározott műszaki paraméterekkel vagy nem alkalmasak rendeltetésszerű használatra.

         5. Átadás-átvételi eljárás során biztosítandó:

         - Érvényes forgalomba hozatali engedély (gyártói megfelelőségi nyilatkozat,ahol releváns,CE megfelelőség értékelési tanúsítvány)

         - üzembe helyezési, ill. (szükség esetén) próbaüzemi jegyzőkönyv

         - Kezelőszemélyzet betanítását igazoló jegyzőkönyv

         - Felhasználói kézikönyvek, használati utasítások, magyar nyelven, nyomtatott formában, és/vagy elektronikus formában.

         - jótállási dokumentáció,eszközismertetők,

         - tételes átadás-átvételi jegyzőkönyv

      5. Becsült teljes érték vagy nagyságrend:
         
         
      6. Részekre vonatkozó információk:
         valamennyi részre
   2. Meghatározás
      1. Elnevezés:
         

         Ultrahang vizsgálófej

         Rész száma: 1
         
      2. További CPV-kód(ok):
         33112000
         
      3. A teljesítés helye:
         A teljesítés fő helyszíne:

         1096 Budapest, Haller utca 29.

      4. A közbeszerzés ismertetése:
         

         PHILIPS Ultrasound ultrahangos készülékhez 2 db vizsgálófej beszerzése.

         Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható!

         Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai nettó egység- és nettó összárát (a közbeszerzési dokumentumokban iratmintaként elérhetővé tett ártáblázat kitöltésével, amely a szakmai ajánlat része)

         Szakmai ajánlat - Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban:

         - Meg kell adni az ajánlott eszköz (és adott esetben) tartozékai pontos gyártóját, típusát, származási helyét.

         - Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani.

         - Az „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt

         minimum követelmények (elvárt paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget

         Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt

         táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban az „igen” megjegyzés mellett, az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott

         termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani ahol ez releváns és az Ajánlatkérő ezt a táblázatban megjelölte!

         - Az ajánlattétel nyelve: magyar.

         - Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék

         tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó -

         által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását, amely fényképpel ellátott. Ajánlatkérő felhívja

         a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal

         igazolni kell.

         - (Ajánlatkérő gyártó alatt az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdés 12. pontjában

         meghatározott természetes vagy jogi személyt érti.)

         - Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.

         - A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen

         megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely

         fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1)

         bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a

         szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.

         -Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai

         eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az

         MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról,

         valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai

         parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési

         tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)

         Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési

         tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező

         benyújtani.

         A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott

         ajánlattevő fordításában.

         Ajánlatnak, ajánlati árnak tartalmaznia kell (adott esetben, ahol ez releváns):

         - a közbeszerzési műszaki leírásban szereplő berendezés(ek) és rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékai ajánlati árát,

         valamint a helyszínre szállításhoz szükséges szolgáltatások díját

         - minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges alkatrészt, tartozékot

         - szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést

         - beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést

         - induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget (adott esetben, ezt ajánlatkérő a specifikációban

         külön jelölte)

         - az üzemeltető képviselőinek magyar nyelven történő betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat,

         - a szerződéskötést követően nem érvényesíthet(nek) Vevővel szemben többlet vételárat, többlet díjat - olyan többletbeszerzések,

         többletmunkák után, amelyek a szerződésszerű teljesítéshez szükségesek -, arra hivatkozva, hogy az ár, szerződésben történt

         meghatározása során azok felmerülésével nem kalkulált. Eladó(k) a termékekhez kapcsolódó, jótállás keretében ellátott gyártó által

         előírt karbantartások keretében nem jogosult(ak) kiszállási díjat, anyagköltséget, munkadíjat, stb. felszámítani kötelezettségei

         teljesítése esetén.

         - A vételár továbbá tartalmaz minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: termékek helyszínre szállítását,

         szerelési munkálatokat, műszaki csatlakozások kiépítését, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést (legfeljebb 3 nap), az

         üzemeltető képviselőinek betanítását (1 alkalommal, osztályonként 5 fő (orvosok, asszisztensek) részére, 10-15 percben)

      5. Értékelési szempontok:
         
      6. Becsült érték vagy nagyságrend:
         
         
      7. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
         Az időtartam hónapban: 1
         A szerződés meghosszabbítható: nem
         
      8. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
         
      9. Változatokra vonatkozó információk:
         Elfogadható változatok: nem
         
      10. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      11. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      12. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos:

          EFOP-5.2.6-20-2020-00007

      13. További információk:
          

          A II.2.7. pontban meghatározott 1 hónap teljesítési határidő 30 naptári napban értendő.

          Főbb műszaki paraméterek:

          Elvárt paraméter

          Philips X7-2t compact xmátrix TEE vizsgálófej, vagy azzal egyenértékű eszköz

          2-7 MHz frekvencia tartomány

          2500 db kristály

          A megajánlott eszköz kompatibilis az ajánlatkérő által használt Philips Sparq és CX-50 készülékekkel.

      14. Elnevezés:
          

          MR kompatibilis lélegeztetőgép

          Rész száma: 2
          
      15. További CPV-kód(ok):
          33157000
          
      16. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          1096 Budapest, Haller utca 29.

      17. A közbeszerzés ismertetése:
          

          1 db MR kompatibilis lélegeztetőgép beszerzése

          Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható!

          Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai nettó egység- és nettó összárát (a közbeszerzési dokumentumokban iratmintaként elérhetővé tett ártáblázat kitöltésével, amely a szakmai ajánlat része)

          Szakmai ajánlat - Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban:

          - Meg kell adni az ajánlott eszköz (és adott esetben) tartozékai pontos gyártóját, típusát, származási helyét.

          - Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani.

          - Az „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt

          minimum követelmények (elvárt paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget

          Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt

          táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban az „igen” megjegyzés mellett, az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott

          termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani ahol ez releváns és az Ajánlatkérő ezt a táblázatban megjelölte!

          - Az ajánlattétel nyelve: magyar.

          - Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék

          tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó -

          által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását, amely fényképpel ellátott. Ajánlatkérő felhívja

          a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal

          igazolni kell.

          - (Ajánlatkérő gyártó alatt az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdés 12. pontjában

          meghatározott természetes vagy jogi személyt érti.)

          - Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.

          - A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen

          megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely

          fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1)

          bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a

          szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.

          -Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai

          eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az

          MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról,

          valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai

          parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési

          tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)

          Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési

          tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező

          benyújtani.

          A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott

          ajánlattevő fordításában.

          Ajánlatnak, ajánlati árnak tartalmaznia kell (adott esetben, ahol ez releváns):

          - a közbeszerzési műszaki leírásban szereplő berendezés(ek) és rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékai ajánlati árát,

          valamint a helyszínre szállításhoz szükséges szolgáltatások díját

          - minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges alkatrészt, tartozékot

          - szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést

          - beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést

          - induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget (adott esetben, ezt ajánlatkérő a specifikációban

          külön jelölte)

          - az üzemeltető képviselőinek magyar nyelven történő betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat,

          - a szerződéskötést követően nem érvényesíthet(nek) Vevővel szemben többlet vételárat, többlet díjat - olyan többletbeszerzések,

          többletmunkák után, amelyek a szerződésszerű teljesítéshez szükségesek -, arra hivatkozva, hogy az ár, szerződésben történt

          meghatározása során azok felmerülésével nem kalkulált. Eladó(k) a termékekhez kapcsolódó, jótállás keretében ellátott gyártó által

          előírt karbantartások keretében nem jogosult(ak) kiszállási díjat, anyagköltséget, munkadíjat, stb. felszámítani kötelezettségei

          teljesítése esetén.

          - A vételár továbbá tartalmaz minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: termékek helyszínre szállítását,

          szerelési munkálatokat, műszaki csatlakozások kiépítését, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést (legfeljebb 3 nap), az

          üzemeltető képviselőinek betanítását (1 alkalommal, osztályonként 5 fő (orvosok, asszisztensek) részére, 10-15 percben)

      18. Értékelési szempontok:
          
      19. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      20. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 1
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      21. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      22. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      23. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      24. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      25. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos:

          EFOP-5.2.6-20-2020-00007

      26. További információk:
          

          A II.2.7. pontban meghatározott 1 hónap teljesítési határidő 30 naptári napban értendő.

          Főbb műszaki paraméterek:

          Elvárt paraméter

          A lélegeztetőgépnek és minden tartozékának alkalmasnak kell lennie MRI-környezetben történő használatra, 1,5 és 3,0 Tesla MR szkennerekkel bizonyítottan biztonságos és teljes körűen tesztelt működéssel, legalább a 20 mTesla határvonalig.

          Vizuális mágneses térjelző megjelenítő egységgel kell rendelkeznie a berendezés külső borításán, amely egyértelműen jelzi, a készülék milyen erős mágneses mezőben tartózkodik éppen, illetve a használata biztonságos-e.

          Alkalmasnak kell lennie felnőtt, gyermek és újszülött betegek gépi lélegeztetésére.

          Az MR-ben található központi gázellátással kompatibilis gázcsatlakozók, legalább 3 méter hosszú, színkódolt gáztömlők a lélegeztetőgép oxigén és a levegőellátásának biztosítására

          Alacsony mágnesességű anyagból készült, MRI-környezetben való használatra jóváhagyott kocsira szerelt kivitel, automatikusan záródó fogantyúval, amely a kerekeket reteszeli, amint a felhasználó keze elhagyja a fogantyút.

          Készülék részét képező színes, érintőképernyős kijelzőpanel

          A lélegeztetőgép minden része fertőtleníthető/sterilizálható legyen a betegek közötti kórokozó átvitel megelőzésére

          Teljes mértékben magyar nyelvű felhasználói felület és kezelési útmutató

          Magyarországi szervízháttér, 0-24 órás elérhetőséggel

          Meghibásodás esetén 24 órán belül cseregép biztosítása a garancia teljes időtartama alatt

          Lélegeztetési módok:

          Áramlásvezérelt

          Nyomásvezérelt

          Nyomásvezérelt, volumengaranciával

          SIMV (supported intermittent mandatory ventillation)üzemmód minden kontrollált lélegeztetési módhoz, adaptálható nyomástámogatással, áramlástriggerrel

          Nyomástámogatott/folyamatos kilégzésvégi nyomás(CPAP) lélegeztetés

          Nem invazív (NIV) nyomásszabályozás és nyomástámogatás automatikus szivárgáskompenzációval

          Lélegeztetési paraméterek

          Tidal volumen 10 - 1500 ml között

          légzésszám állítás legalább 5 - 60 légvétel/perc között

          Belégzési idő: kilégzési idő aránya 1:10-től 4:1-ig

          Belélegzett oxigén koncentráció (FiO2): 21-100%

          Belégzési és kilégzési tartási manőver

          100% O2 manőver

          A páciens leválasztásának/újracsatlakozásának automatikus észlelése

          Pozitív kilégzés végi nyomás (PEEP) 0 - 30 vízcm között

          Monitorozott paraméterek (állítható riasztási határokkal)

          Kilégzési/belégzési tidal volumen

          Kilégzési/belégzési percvolumen

          Beállított légzési frekvencia/ spontán légzésszám

          Belégzési oxigén koncentráció

          Légúti csúcsnyomás

          Pozitív kilégzés végi nyomás (PEEP)

          Technikai riasztások

          Gázellátás megszűnése egyetlen gázüzemi kapacitással

          Páciens kapcsolat megszakadása

          Az áramellátás elvesztése

          Lemerülő akkumulátor

      27. Elnevezés:
          

          MR kompatibilis betegőrző monitor

          Rész száma: 3
          
      28. További CPV-kód(ok):
          33195100
          
      29. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          1096 Budapest, Haller utca 29.

      30. A közbeszerzés ismertetése:
          

          1 db MR kompatibilis betegőrző monitor beszerzése

          Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható!

          Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai nettó egység- és nettó összárát (a közbeszerzési dokumentumokban iratmintaként elérhetővé tett ártáblázat kitöltésével, amely a szakmai ajánlat része)

          Szakmai ajánlat - Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban:

          - Meg kell adni az ajánlott eszköz (és adott esetben) tartozékai pontos gyártóját, típusát, származási helyét.

          - Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani.

          - Az „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt

          minimum követelmények (elvárt paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget

          Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt

          táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban az „igen” megjegyzés mellett, az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott

          termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani ahol ez releváns és az Ajánlatkérő ezt a táblázatban megjelölte!

          - Az ajánlattétel nyelve: magyar.

          - Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék

          tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó -

          által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását, amely fényképpel ellátott. Ajánlatkérő felhívja

          a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal

          igazolni kell.

          - (Ajánlatkérő gyártó alatt az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdés 12. pontjában

          meghatározott természetes vagy jogi személyt érti.)

          - Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.

          - A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen

          megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely

          fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1)

          bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a

          szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.

          -Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai

          eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az

          MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról,

          valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai

          parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési

          tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)

          Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési

          tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező

          benyújtani.

          A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott

          ajánlattevő fordításában.

          Ajánlatnak, ajánlati árnak tartalmaznia kell (adott esetben, ahol ez releváns):

          - a közbeszerzési műszaki leírásban szereplő berendezés(ek) és rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékai ajánlati árát,

          valamint a helyszínre szállításhoz szükséges szolgáltatások díját

          - minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges alkatrészt, tartozékot

          - szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést

          - beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést

          - induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget (adott esetben, ezt ajánlatkérő a specifikációban

          külön jelölte)

          - az üzemeltető képviselőinek magyar nyelven történő betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat,

          - a szerződéskötést követően nem érvényesíthet(nek) Vevővel szemben többlet vételárat, többlet díjat - olyan többletbeszerzések,

          többletmunkák után, amelyek a szerződésszerű teljesítéshez szükségesek -, arra hivatkozva, hogy az ár, szerződésben történt

          meghatározása során azok felmerülésével nem kalkulált. Eladó(k) a termékekhez kapcsolódó, jótállás keretében ellátott gyártó által

          előírt karbantartások keretében nem jogosult(ak) kiszállási díjat, anyagköltséget, munkadíjat, stb. felszámítani kötelezettségei

          teljesítése esetén.

          - A vételár továbbá tartalmaz minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: termékek helyszínre szállítását,

          szerelési munkálatokat, műszaki csatlakozások kiépítését, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést (legfeljebb 3 nap), az

          üzemeltető képviselőinek betanítását (1 alkalommal, osztályonként 5 fő (orvosok, asszisztensek) részére, 10-15 percben)

      31. Értékelési szempontok:
          
      32. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      33. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 1
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      34. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      35. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      36. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      37. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      38. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos:

          EFOP-5.2.6-20-2020-00007

      39. További információk:
          

          A II.2.7. pontban meghatározott 1 hónap teljesítési határidő 30 naptári napban értendő.

          Elvárt paraméter Minimum követelmény

          Kijelző Színes érintőképernyő

          MR kompatibilitás A monitornak és minden tartozékának alkalmasnak kell lennie MRI-környezetben történő használatra, 1,5 és 3,0 Tesla MR szkennerekkel bizonyítottan biztonságos és teljeskörűen tesztelt működéssel, legalább az 50 mTesla határvonalig.

          Akkumulátoros üzemmód Igen

          Akkumulátoros üzemidő min. 8 óra

          Egyidejűleg min 4 független görbe Igen

          Egyidejűleg min. 5 független paraméter Igen

          Grafikus és táblázatos trendek Igen

          360 fokban látható riasztást jelző lámpa Igen

          Gurulásgátlóval biztosított MR környezeti használatra jóváhagyott állvány Igen

          Vizuális mágneses térjelző megjelenítő egységgel kell rendelkeznie, amely egyértelműen jelzi, a készülék milyen erős mágneses mezőben tartózkodik éppen, illetve a használata biztonságos-e.

          Igen

          Vezetéknélküli EKG mérés Igen

          EKG elvezetések I, II, III, AVR, AVL, AVF

          Vezetéknélküli EKG modul akkumulátor idő min. 8 óra

          EKG kimenet Igen

          Vezetéknélküli SpO2 mérés Igen

          Vezetéknélküli SpO2 modul akkumulátor idő min. 8 óra

          Pulzusszám mérése Igen

          Mandzsettás vérnyomás mérés Igen

          Manuális és periodikus automata mérés indítás Igen

          Légzésszám mérés Igen

          Mellékáramú CO2 mérés Igen

          2 csatornás invazív nyomás mérés Igen

          Felnőtt EKG, SpO2, NIBP szerelékek Igen

          Gyermek EKG, SpO2, NIBP szerelékek Igen

          Újszülött EKG, SpO2, NIBP szerelékek Igen

          Orrszondás és tubushoz csatlakoztatható kapnográf mintavételi szerelékek minden korosztályra Igen

      40. Elnevezés:
          

          Defibrillátor

          Rész száma: 4
          
      41. További CPV-kód(ok):
          33182100
          
      42. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          1096 Budapest, Haller utca 29.

      43. A közbeszerzés ismertetése:
          

          2 db defibrillátor beszerzése

          Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható!

          Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai nettó egység- és nettó összárát (a közbeszerzési dokumentumokban iratmintaként elérhetővé tett ártáblázat kitöltésével, amely a szakmai ajánlat része)

          Szakmai ajánlat - Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban:

          - Meg kell adni az ajánlott eszköz (és adott esetben) tartozékai pontos gyártóját, típusát, származási helyét.

          - Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani.

          - Az „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt

          minimum követelmények (elvárt paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget

          Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt

          táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban az „igen” megjegyzés mellett, az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott

          termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani ahol ez releváns és az Ajánlatkérő ezt a táblázatban megjelölte!

          - Az ajánlattétel nyelve: magyar.

          - Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék

          tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó -

          által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását, amely fényképpel ellátott. Ajánlatkérő felhívja

          a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal

          igazolni kell.

          - (Ajánlatkérő gyártó alatt az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdés 12. pontjában

          meghatározott természetes vagy jogi személyt érti.)

          - Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.

          - A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen

          megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely

          fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1)

          bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a

          szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.

          -Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai

          eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az

          MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról,

          valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai

          parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési

          tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)

          Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési

          tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező

          benyújtani.

          A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott

          ajánlattevő fordításában.

          Ajánlatnak, ajánlati árnak tartalmaznia kell (adott esetben, ahol ez releváns):

          - a közbeszerzési műszaki leírásban szereplő berendezés(ek) és rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékai ajánlati árát,

          valamint a helyszínre szállításhoz szükséges szolgáltatások díját

          - minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges alkatrészt, tartozékot

          - szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést

          - beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést

          - induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget (adott esetben, ezt ajánlatkérő a specifikációban

          külön jelölte)

          - az üzemeltető képviselőinek magyar nyelven történő betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat,

          - a szerződéskötést követően nem érvényesíthet(nek) Vevővel szemben többlet vételárat, többlet díjat - olyan többletbeszerzések,

          többletmunkák után, amelyek a szerződésszerű teljesítéshez szükségesek -, arra hivatkozva, hogy az ár, szerződésben történt

          meghatározása során azok felmerülésével nem kalkulált. Eladó(k) a termékekhez kapcsolódó, jótállás keretében ellátott gyártó által

          előírt karbantartások keretében nem jogosult(ak) kiszállási díjat, anyagköltséget, munkadíjat, stb. felszámítani kötelezettségei

          teljesítése esetén.

          - A vételár továbbá tartalmaz minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: termékek helyszínre szállítását,

          szerelési munkálatokat, műszaki csatlakozások kiépítését, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést (legfeljebb 3 nap), az

          üzemeltető képviselőinek betanítását (1 alkalommal, osztályonként 5 fő (orvosok, asszisztensek) részére, 10-15 percben)

      44. Értékelési szempontok:
          
      45. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      46. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 1
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      47. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      48. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      49. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      50. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      51. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos:

          EFOP-5.2.6-20-2020-00007

      52. További információk:
          

          A II.2.7. pontban meghatározott 1 hónap teljesítési határidő 30 naptári napban értendő.

          Elvárt paraméter Minimum követelmény

          EKG monitor Igen

          Szinkron és aszinkron mód Igen

          Manuális és automata mód Igen

          Bifázisos hullám forma a defibrilláláskor Igen

          2-200 J energia leadása Igen

          A kis energia tartományokban, 2, 3, 5, 7, 10 és 20 Joule választási lehetőség Igen

          Beépített akkumulátor Igen

          Akkumulátor módban minimum 50 x 200 J energia leadása Igen

          Tartozékok:

          - 5 csatornás EKG kábel

          - 1 db externál Defibrillátor paddle

          - 1 db. internal paddles adapter Igen

          Mérete:

          - szélessége maximum 38 cm.

          - magassága maximum 21 cm (az externál Defibrillátor lapátokkal együtt)

          - mélysége maximum 33 cm. Igen

          A készülék kompatibilis a Philips CG típusú internal defibrillátor paddlesekkel Igen/Nem

          Amennyiben a készülék nem kompatibilis, akkor az ajánlatnak tartalmaznia kell 10 db 7-8 cm-es átmérőjű és 5 db 5-6 cm-es átmérőjű belső defibrillátor lapátot (internal paddles), amelynek árát a megajánlott vételárnak tartalmaznia kell.

      53. Elnevezés:
          

          Ágytálmosó-fertőtlenítő berendezés

          Rész száma: 5
          
      54. További CPV-kód(ok):
          33191000
          
      55. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          1096 Budapest, Haller utca 29.

      56. A közbeszerzés ismertetése:
          

          1 db ágytálmosó-fertőtlenítő berendezés

          Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható!

          Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai nettó egység- és nettó összárát (a közbeszerzési dokumentumokban iratmintaként elérhetővé tett ártáblázat kitöltésével, amely a szakmai ajánlat része)

          Szakmai ajánlat - Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban:

          - Meg kell adni az ajánlott eszköz (és adott esetben) tartozékai pontos gyártóját, típusát, származási helyét.

          - Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani.

          - Az „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt

          minimum követelmények (elvárt paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget

          Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt

          táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban az „igen” megjegyzés mellett, az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott

          termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani ahol ez releváns és az Ajánlatkérő ezt a táblázatban megjelölte!

          - Az ajánlattétel nyelve: magyar.

          - Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék

          tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó -

          által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását, amely fényképpel ellátott. Ajánlatkérő felhívja

          a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal

          igazolni kell.

          - (Ajánlatkérő gyártó alatt az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdés 12. pontjában

          meghatározott természetes vagy jogi személyt érti.)

          - Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.

          - A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen

          megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely

          fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1)

          bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a

          szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.

          -Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai

          eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az

          MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról,

          valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai

          parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési

          tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)

          Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési

          tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező

          benyújtani.

          A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott

          ajánlattevő fordításában.

          Ajánlatnak, ajánlati árnak tartalmaznia kell (adott esetben, ahol ez releváns):

          - a közbeszerzési műszaki leírásban szereplő berendezés(ek) és rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékai ajánlati árát,

          valamint a helyszínre szállításhoz szükséges szolgáltatások díját

          - minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges alkatrészt, tartozékot

          - szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést

          - beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést

          - induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget (adott esetben, ezt ajánlatkérő a specifikációban

          külön jelölte)

          - az üzemeltető képviselőinek magyar nyelven történő betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat,

          - a szerződéskötést követően nem érvényesíthet(nek) Vevővel szemben többlet vételárat, többlet díjat - olyan többletbeszerzések,

          többletmunkák után, amelyek a szerződésszerű teljesítéshez szükségesek -, arra hivatkozva, hogy az ár, szerződésben történt

          meghatározása során azok felmerülésével nem kalkulált. Eladó(k) a termékekhez kapcsolódó, jótállás keretében ellátott gyártó által

          előírt karbantartások keretében nem jogosult(ak) kiszállási díjat, anyagköltséget, munkadíjat, stb. felszámítani kötelezettségei

          teljesítése esetén.

          - A vételár továbbá tartalmaz minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: termékek helyszínre szállítását,

          szerelési munkálatokat, műszaki csatlakozások kiépítését, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést (legfeljebb 3 nap), az

          üzemeltető képviselőinek betanítását (1 alkalommal, osztályonként 5 fő (orvosok, asszisztensek) részére, 10-15 percben)

      57. Értékelési szempontok:
          
      58. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      59. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 1
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      60. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      61. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      62. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      63. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      64. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos:

          EFOP-5.2.6-20-2020-00007

      65. További információk:
          

          A II.2.7. pontban meghatározott 1 hónap teljesítési határidő 30 naptári napban értendő.

          Elvárt paraméter Minimum követelmény

          Maximális külső méretek; szél.:600 x mély.:630 x mag.:1290 mm +/- 10 mm Igen

          Masszív, stabil rozsdamentes vázszerkezet és mosókamra Igen

          Mosókamra minimális méretei: szél.:480 x mély.:360 x mag.:640 mm Igen

          Lehajtható rácspolc egyéb ápolási eszközök számára, 2db tartó ágytálak részére Igen

          Minimum 4db mosófúvóka Igen

          Beépített gőzgenerátor Igen

          Nagyteljesítményű keringtető vízpumpa (min. 600liter/ óra) Igen

          Működési fázis kijelző Igen

          Ciklus és fázis információk Igen

          Program végét jelző világítás Igen

          Hibajelző hang vagy fény Igen

          Egyedi igényekre szabható programok Igen

          Minimum 3db. forgó és minimum 8db fix mosófúvóka Igen

          Integrált automatikus mosószer adagoló rendszer Igen

          Túlfűtési elleni védelem Igen

          Meleg és hidegvíz csatlakozás Igen

          Állítható magasságú lábak Igen

      66. Elnevezés:
          

          Vérmelegítő

          Rész száma: 6
          
      67. További CPV-kód(ok):
          33186200
          
      68. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          1096 Budapest, Haller utca 29.

      69. A közbeszerzés ismertetése:
          

          1 db vérmelegítő berendezés beszerzése

          Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható!

          Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai nettó egység- és nettó összárát (a közbeszerzési dokumentumokban iratmintaként elérhetővé tett ártáblázat kitöltésével, amely a szakmai ajánlat része)

          Szakmai ajánlat - Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban:

          - Meg kell adni az ajánlott eszköz (és adott esetben) tartozékai pontos gyártóját, típusát, származási helyét.

          - Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani.

          - Az „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt

          minimum követelmények (elvárt paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget

          Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt

          táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban az „igen” megjegyzés mellett, az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott

          termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani ahol ez releváns és az Ajánlatkérő ezt a táblázatban megjelölte!

          - Az ajánlattétel nyelve: magyar.

          - Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék

          tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó -

          által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását, amely fényképpel ellátott. Ajánlatkérő felhívja

          a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal

          igazolni kell.

          - (Ajánlatkérő gyártó alatt az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdés 12. pontjában

          meghatározott természetes vagy jogi személyt érti.)

          - Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.

          - A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen

          megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely

          fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1)

          bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a

          szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.

          -Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai

          eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az

          MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról,

          valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai

          parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési

          tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)

          Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési

          tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező

          benyújtani.

          A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott

          ajánlattevő fordításában.

          Ajánlatnak, ajánlati árnak tartalmaznia kell (adott esetben, ahol ez releváns):

          - a közbeszerzési műszaki leírásban szereplő berendezés(ek) és rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékai ajánlati árát,

          valamint a helyszínre szállításhoz szükséges szolgáltatások díját

          - minden az üzembe helyezéshez és műszaki csatlakozásokhoz szükséges alkatrészt, tartozékot

          - szerelési munkálatokat, csatlakoztatást-telepítést

          - beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést

          - induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget (adott esetben, ezt ajánlatkérő a specifikációban

          külön jelölte)

          - az üzemeltető képviselőinek magyar nyelven történő betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat,

          - a szerződéskötést követően nem érvényesíthet(nek) Vevővel szemben többlet vételárat, többlet díjat - olyan többletbeszerzések,

          többletmunkák után, amelyek a szerződésszerű teljesítéshez szükségesek -, arra hivatkozva, hogy az ár, szerződésben történt

          meghatározása során azok felmerülésével nem kalkulált. Eladó(k) a termékekhez kapcsolódó, jótállás keretében ellátott gyártó által

          előírt karbantartások keretében nem jogosult(ak) kiszállási díjat, anyagköltséget, munkadíjat, stb. felszámítani kötelezettségei

          teljesítése esetén.

          - A vételár továbbá tartalmaz minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: termékek helyszínre szállítását,

          szerelési munkálatokat, műszaki csatlakozások kiépítését, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést (legfeljebb 3 nap), az

          üzemeltető képviselőinek betanítását (1 alkalommal, osztályonként 5 fő (orvosok, asszisztensek) részére, 10-15 percben)

      70. Értékelési szempontok:
          Minőségi kritérium - Név: Két csatorna kombinálható a melegedési kapacitás növelése érdekében (igen/nem) megléte előny / Súlyszám: 10
          Minőségi kritérium - Név: Súly min 2 kg, max 3 kg (előny a kisebb) / Súlyszám: 10
          Ár - Súlyszám: 80
          
      71. Becsült érték vagy nagyságrend:
          
          
      72. A szerződés, a keretmegállapodás vagy a dinamikus beszerzési rendszer időtartama:
          Az időtartam hónapban: 1
          A szerződés meghosszabbítható: nem
          
      73. Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó gazdasági szereplők számának korlátozására vonatkozó információ:
          
      74. Változatokra vonatkozó információk:
          Elfogadható változatok: nem
          
      75. Opciókra vonatkozó információ:
          Opciók: nem
      76. Információ az elektronikus katalógusokról:
          
          
      77. Európai uniós alapokra vonatkozó információk:
          A beszerzés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos:

          EFOP-5.2.6-20-2020-00007

      78. További információk:
          

          A II.2.7. pontban meghatározott 1 hónap teljesítési határidő 30 naptári napban értendő.

          Elvárt paraméter Minimum követelmény

          Infúzió Igen

          Vérátömlesztés és vérkészítmények Igen

          Folyamatos önellenőrzések, 24 órás folyamatos működés Igen

          Kettős független túlmelegedés elleni védelem és automatikus kikapcsolás Igen

          Két csatorna kombinálható a melegedési kapacitás növelése érdekében Igen

          Előny

          Digitális kijelző: beállítási hőmérséklet, tényleges hőmérséklet, fűtési idő, hibahelyzet Igen

          Beállítható hőmérséklet: min. 33 celsius fok, max 42 celsius fok Igen

          Folyamatos működésre alkalmas Igen

          Hőmérséklet pontosság:+/- 1 celsius fok Igen

          Alacsony hőmérséklet riasztás 32 celsius foktól Igen

          Súly min 2 kg max 3 kg (kg) Előny a kisebb

          Méret javaslat max: 230mmx200mmx300mm Igen

      79. Elnevezés:
          

          ACT mérő készülék

          Rész száma: 7
          
      80. További CPV-kód(ok):
          33100000
          
      81. A teljesítés helye:
          A teljesítés fő helyszíne:

          1096 Budapest, Haller utca 29.

      82. A közbeszerzés ismertetése:
          

          4 db ACT mérő készülék beszerzése

          Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék, termék ajánlható!

          Meg kell adni az ajánlott termék (és adott esetben) tartozékai nettó egység- és nettó összárát (a közbeszerzési dokumentumokban iratmintaként elérhetővé tett ártáblázat kitöltésével, amely a szakmai ajánlat része)

          Szakmai ajánlat - Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban:

          - Meg kell adni az ajánlott eszköz (és adott esetben) tartozékai pontos gyártóját, típusát, származási helyét.

          - Az ajánlott eszköz ajánlott (teljesített) paramétereivel kitöltve kell benyújtani.

          - Az „Beszerezni kívánt eszközök minimum követelményeit, és ajánlott (teljesített) paramétereit tartalmazó táblázatban” előírt

          minimum követelmények (elvárt paraméterek) minimális szintjét az ajánlott termékeknek el kell érniük. Ennek való megfelelőséget

          Ajánlattevő az általa ajánlott berendezésre vonatkozóan minden előírt funkció és számszerű paraméter ismertetésével (mellékelt

          táblázatok kitöltésével) tanúsítsa! A táblázatban az „igen” megjegyzés mellett, az ajánlott (teljesített) paramétereket az ajánlott

          termék pontos paramétereivel kitöltve kell benyújtani ahol ez releváns és az Ajánlatkérő ezt a táblázatban megjelölte!

          - Az ajánlattétel nyelve: magyar.

          - Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék

          tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó -

          által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását, amely fényképpel ellátott. Ajánlatkérő felhívja

          a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal

          igazolni kell.

          - (Ajánlatkérő gyártó alatt az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdés 12. pontjában

          meghatározott természetes vagy jogi személyt érti.)

          - Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.

          - A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen

          megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleí

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Венгрия