Checking and testing apparatus (Греция - Тендер #47873030)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Γενικό Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης "Γ. Παπανικολάου"
      Εξοχή Θεσσαλονίκης
      Εξοχή Θεσσαλονίκης
      570 10
      Greece
      Telephone: +30 2313307195
      E-mail: prom@gpapanikolaou.gr
      Fax: +30 2310357217
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      www.promitheus.gov.gr.
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: www.promitheus.gov.gr.
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Ανοικτός διαγωνισμός άνω των ορίων για την Προμήθεια Συσκευές Διαχωρισμού Κυττάρων και Συσκευές Διαχωρισμού Αίματος Αυτόματων - απαιτείται Συνοδός εξοπλισμός

         Reference number: ΧΩΜ040/2023
         
      2. Main CPV code:
         38500000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Ανοικτός διαγωνισμός άνω των ορίων, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά αποκλειστικά βάσει τιμής για την προμήθεια Συσκευές Διαχωρισμού Κυττάρων και Συσκευές Διαχωρισμού Αίματος Αυτόματων - απαιτείται Συνοδός Εξοπλισμός (CPV 38500000-5), για την κάλυψη των αναγκών του Γ.Ν.Θ. «Γ. Παπανικολάου»

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 1 163 812.02 EUR
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         1. ΣΕΤ ΓΙΑ ΤΟ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗΣ ΦΩΤΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         38500000
         
      3. Place of performance:
         
      4. Description of the procurement:
         

         1. ΣΕΤ ΓΙΑ ΤΟ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗΣ ΦΩΤΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣΑ, προυπολογιζόμενης δαπάνης ποσού 745.000,00 €, πλέον Φ.Π.Α.

         Α) ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΟΣ ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗΣ ΦΩΤΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ (ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ)• Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας.

         • Να έχει έγκριση κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση CE.

         • Να λειτουργεί σε ρεύμα 220V /50Hz, με βάση τις προδιαγραφές του νοσοκομείου

         • Να είναι τροχήλατο με μικρό όγκο, προκειμένου να εξυπηρετήσει ανάγκες νοσηλευόμενων ασθενών σε βαριά κατάσταση .

         • Ο διαχωρισμός των αιμοφόρων στοιχείων να πραγματοποιείται με φυγοκέντρηση.

         • Να διαθέτει ενσωματωμένο μηχανισμό φωτοθεραπείας, για την αποφυγή λοιμώξεων.

         • Να είναι εφοδιασμένο με συστήματα ελέγχου του χρόνου συλλογής και του χρόνου αδρανοποίησης, για τον καλύτερο έλεγχο της αποτελεσματικότητας της κάθε συνεδρίας.

         • Να είναι εφοδιασμένο με σύστημα ελέγχου της ταχύτητας ροής ανάλογα με τη δυνατότητα παροχής της φλέβας.

         • Να έχει οθόνη στην οποία παρακολουθούνται οι παράμετροι λειτουργίας με δυνατότητα παρέμβασης και τροποποίησης, για την διασφάλιση του ασθενή.

         • Να έχει παραμέτρους ασφάλειας χρήστη και ασθενή με οπτικά και ηχητικά συστήματα.

         • Να λειτουργεί με το δυνατό μικρότερο εξωσωματικό όγκο υγρών, για την ασφάλεια του ασθενή

         • Να υπάρχει βιβλιογραφία (επισυνάπτεται άρθρο)

         • Η προσφέρουσα Εταιρεία να διαθέτει τεχνικό τμήμα στην Ελλάδα, με εκπαιδευμένο στελεχιακό δυναμικό για την τεχνική στήριξη καθώς και την επιστημονική υποστήριξη των πρωτοκόλλων λειτουργίας.

         Β) ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΩΝ ΣΕΤ ΓΙΑ ΤΟ ΜΗΧΑΝΗΜΑ ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗΣ ΦΩΤΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ (11120040100)

         • Σετ κλειστού κυκλώματος, προσυναρμολογημένου για την αποφυγή λοιμώξεων

         • Η άντληση του αίματος του ασθενούς και η ανάμειξη με αντιπηκτικό να γίνεται με διακεκομμένη ροή σε μονή ή και διπλή βελόνη για την αποφυγή επιπλέον φλεβοκεντήσεων στον ασθενή

         • Να υπάρχει μηχανισμός καταγραφής όλων των συμβάντων στα στάδια της συνεδρίας

         • Η χωρητικότητα εξωσωματικού όγκου αίματος να είναι μικρή και σταθερή σε όλη τη διάρκεια της συνεδρίας, καθώς οι ασθενείς αυτοί έχουν συχνά χαμηλό αιματοκρίτη και είναι σε βαριά κατάσταση.

         • Να υπάρχει συνεχής έλεγχος του αιματοκρίτη του ασθενούς στη διάρκεια της συνεδρίας

         • Να υπάρχει δυνατότητα ελέγχου ύπαρξης αέρα εντός του συστήματος

         • Να υπάρχει φάση αδρανοποίησης των παθογόνων εντός του κλειστού κυκλώματος μέσω φωτοδιάχυσης

         • Να υπάρχουν πολλά σημεία ελέγχου στην διαδικασία εγκατάστασης του σετ στο μηχάνημα ώστε να εξασφαλίζεται η σωστή τοποθέτηση του.

         • Να έχει την έγκριση κυκλοφορίας της ΕΕ (CE mark)

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 745 000.00 EUR
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 12
         This contract is subject to renewal: yes
         Description of renewals:

         Το Νοσοκομείο έχει δικαίωμα παράτασης της σύμβασης για ένα επιπλέον έτος με αντίστοιχη αύξηση του φυσικού – οικονομικού αντικειμένου, με μονομερή απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου.

      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
      14. Title:
          

          2. ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΥ ΚΥΤΤΑΡΩΝ ΣΕ ΚΛΙΝΙΚΗ ΚΛΙΜΑΚΑ ΣΥΜΒΑΤΑ ΜΕ ΥΠΑΡΧΟΝΤΑ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ (CLINIMACs)

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          38500000
          
      16. Place of performance:
          
      17. Description of the procurement:
          

          ΤΜΗΜΑ 2. Το σετ ανοσομαγνητικού διαχωρισμού θα πρέπει να αποτελείται από τα κατάλληλα αντισώματα, συστήματα σωληνώσεων και ρυθμιστικά διαλύματα και να πραγματοποιεί θετική ή αρνητική επιλογή κυττάρων σε κανονική ή μεγάλη κλίμακα, όπως περιγράφεται παρακάτω:

          - ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΥ ΚΥΤΤΑΡΩΝ ΣΕ ΚΛΙΝΙΚΗ ΚΛΙΜΑΚΑ ΣΥΜΒΑΤΑ ΜΕ ΥΠΑΡΧΟΝΤΑ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ (CLINIMACs) ,

          - ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΚΥΤΤΑΡΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΣΥΜΒΑΤΑ ΜΕ ΥΠΑΡΧΟΝΤΑ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ (PRODIGY) - ΠΑΡΑΓΩΓΗ CAR-Ts

          - ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΚΥΤΤΑΡΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΣΥΜΒΑΤΑ ΜΕ ΥΠΑΡΧΟΝΤΑ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ (PRODIGY) - ΑΜΕΣΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΑΝΤΙ-ΙΙΚΩΝ Τ ΛΕΜΦΟΚΥΤΤΑΡΩΝ

          συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης ποσού 354.873,02 €, χωρίς Φ.Π.Α.

          • Απαραίτητη προϋπόθεση είναι τα σετ να μπορούν να παραγγελθούν ως πλήρη kit (Αντισώματα + Συστήματα σωληνώσεων + Ρυθμιστικά διαλύματα) αλλά και ως μεμονωμένα υλικά (Αντισώματα ή Συστήματα σωληνώσεων ή Ρυθμιστικά διαλύματα)

          • Τα αντισώματα, συστήματα σωληνώσεων, ρυθμιστικά διαλύματα για το διαχωρισμό κλινικής κλίμακας θα πρέπει να είναι απόλυτα εξειδικευμένα, αποστειρωμένα, αποκλειστικά μίας χρήσεως, με ημερομηνία λήξεως και με σήμανση CE.

          • Τα αντιδραστήρια θα πρέπει να είναι απόλυτα εξειδικευμένα, στείρα, να αποθηκεύονται στους +2 έως +8 βαθμούς Κελσίου και να έχουν ημερομηνία λήξεως.

          • Τα πρόσθετα υλικά θα πρέπει να είναι αποστειρωμένα, μη πυρετογόνα, ατομικά συσκευασμένα και με ημερομηνία λήξεως.

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 354 873.02 EUR
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          Το Νοσοκομείο έχει δικαίωμα παράτασης της σύμβασης για ένα επιπλέον έτος με αντίστοιχη αύξηση του φυσικού – οικονομικού αντικειμένου, με μονομερή απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου.

      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
      27. Title:
          

          3. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΥ ΚΥΤΤΑΡΩΝ ΣΕ ΜΙΚΡΗ Ή/ΚΑΙ ΜΕΣΑΙΑ ΚΛΙΜΑΚΑ ΣΥΜΒΑΤΑ ΜΕ ΥΠΑΡΧΟΝΤΑ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ

          Lot No: 3
          
      28. Additional CPV code(s):
          38500000
          
      29. Place of performance:
          
      30. Description of the procurement:
          

          ΤΜΗΜΑ 3. Το σετ ανοσομαγνητικού διαχωρισμού θα πρέπει να αποτελείται από τα κατάλληλα αντισώματα, συστήματα σωληνώσεων και ρυθμιστικά διαλύματα και να πραγματοποιεί θετική ή αρνητική επιλογή κυττάρων σε κανονική ή μεγάλη κλίμακα, όπως περιγράφεται παρακάτω

          ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΥ ΚΥΤΤΑΡΩΝ ΣΕ ΜΙΚΡΗ Ή/ΚΑΙ ΜΕΣΑΙΑ ΚΛΙΜΑΚΑ ΣΥΜΒΑΤΑ ΜΕ ΥΠΑΡΧΟΝΤΑ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ , συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης ποσού 63.939,00 €, χωρίς Φ.Π.Α.

          • Τα αντιδραστήρια θα πρέπει να είναι απόλυτα εξειδικευμένα, στείρα, να αποθηκεύονται στους +2 έως +8 βαθμούς Κελσίου και να έχουν ημερομηνία λήξεως.

          • Τα πρόσθετα υλικά θα πρέπει να είναι αποστειρωμένα, μη πυρετογόνα, ατομικά συσκευασμένα και με ημερομηνία λήξεως.

      31. Award criteria:
          
      32. Estimated value:
          Value excluding VAT: 63 939.00 EUR
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: yes
          Description of renewals:

          Το Νοσοκομείο έχει δικαίωμα παράτασης της σύμβασης για ένα επιπλέον έτος με αντίστοιχη αύξηση του φυσικού – οικονομικού αντικειμένου, με μονομερή απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου.

      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: no
      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας.

         Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016.

         Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλους του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ.) ή σε τρίτες χώρες που προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα.

         Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο.

      2. Economic and financial standing:
         
      3. Technical and professional ability:
         Selection criteria as stated in the procurement documents
      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         Όσα αναφέρονται αναλυτικά στο κείμενο της διακήρυξης του διαγωνισμού. Ο διαγωνισμός θα διεξαχθεί ηλεκτρονικά, μέσω Ε.Σ.Η.ΔΗ.Σ., βάσει της κείμενης εθνικής νομοθεσίας και της νομοθεσίας της Ένωσης. Η ανάθεση θα γίνει σύμφωνα με τους όρους και προϋποθέσεις της διακήρυξης.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: yes
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-12-11
      Local time: 14:00
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      EL
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-12-14
      Local time: 10:00
      Place:

      Γ.Ν.Θ. «Γ Παπανικολάου» - Τμήμα Προμηθειών (κτίριο Διοίκησης)

      Λεωφόρος Παπανικολάου, Δημοτική Ενότητα Χορτιάτη (Εξοχή), Δήμος Πυλαίας - Χορτιάτη

      570 10 Θεσσαλονίκη

      Ελλάδα

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Греция