Medical equipments (Германия - Тендер #46431366)

Brainlab Curve Navigationssystem HNO inkl. Loop-X Integration

Intraoperative Schnittbildgebung – mobiler Bildgebungsroboter und weitere Bildgebungssysteme

Frankfurt am Main

System: intraoperative Schnittbildgebung – mobiler Bildgebungsroboter und weitere Bildgebungssysteme

Grund der Beschaffung:

Die Geräte gehören zur Grundausstattung moderner interdisziplinärer OP´s

Bei der vorliegenden Beschaffung handelt es sich um teilweise Ersatz und Neubeschaffungen. Die Ersatzbeschaffung ist notwendig, da das alte System mit der ID 2029927 seit dem 31.12.2022 End of Service ist.

Aufgrund der aktuellen Infrastrukturlimitation ist eine schnellstmögliche Beschaffung notwendig.

Ohne diese Ersatzbeschaffung können keine großen kranialen Eingriffe und komplexen spinalen Eingriffe mit hochauflösender Bildqualität durchgeführt werden.

Vorteile stereotaktischer Eingriffe, mittels neuer intraoperativer Schnittbildgebung:

• verbesserte Logistik durch Einsparen des Transportaufwandes in die Radiologie

• Kürzere Anästhesiezeit

• reduzierte OP Zeit

Weiterhin können spinale Instrumentierungen bereits intraoperative kontrolliert und dann ggf. direkt korrigiert werden, was Revisionseingriffe und postoperative Bildgebung verhindert. Zusammengefasst führt dies zu einer erhöhten OP Kapazität bei relevant erhöhte OP Qualität.

Mittels der Anschaffung eines mobilen Bildgebungsroboters, soll der Zustand einer reibungslosen und störungsfreien Versorgung im Neurochirurgischen OP wiederhergestellt werden.

Eine Ersatzbeschaffung ist daher dringend notwendig, um die Patientenversorgung und -sicherheit aufrecht zu erhalten.

Da es sich bei dem Gerät um eine mobile Einheit handelt, ist ein Umzug in den Neubau Haus 23 DEF problemlos möglich. Deshalb wird eine kurzfristige Lieferung ebenfalls angestrebt.

Alleinstellungsmerkmal:

Der Auftraggeber beabsichtigt, bei der Firma Brainlab AG ein modular aufgebautes Angebot über ein interdisziplinäres Konzept zur intraoperativen 3D-Bildgebung und Navigation zu beauftragen. Im gleichen Zuge soll die bestehende Planungsinfrastruktur aktualisiert und erweitert werden, mit der neben den klassischen Planungsfunktionen auch verschiedene komplexe Datensätze (z.B. funktionelle MRTs & DTI Datensätze) für eine vollintegrierte Anwendung bei kranialen Stereotaxien eingelesen und bearbeitet werden können. Das zu beauftragende Angebot beinhaltet die serverbasierte Eingriffsplanung via Elements, die mobile robotische Bildgebung - Loop X, sowie das Curve Navigationssystem spinal & kranial. Ein weiteres Curve System wird für die HNO ebenfalls benötigt und als Gesamtpaket betrachtet. Die zuvor beschriebenen Lieferleistungen sind zwingend in der zuvor bezeichneten Kombination erforderlich um das Behandlungs- und Therapiespektrum bei computerassistierten Eingriffen mittels OP Navigation und hochauflösender intraoperativer Bildgebung für stereotaktische Eingriffe mit Planung sowie Kontrollscan bereits im OP Saal, Navigation sowie Lagekontrolle für komplexe längerstreckige OPs an Wirbelsäule und Becken als auch intraoperativer Navigation bei kranialen Eingriffen zu erweitern.

Die Voraussetzungen an die beabsichtigte, direkte Auftragsvergabe an die Fa. Brainlab AG sind vorliegend erfüllt. Denn wesentlicher Grund für die Direktbeauftragung ist, dass die Fa. Brainlab AG über Alleinstellungsmerkmale gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 b), Abs. 6 VgV verfügt, so dass kein anderes diese Leistungen erbringen kann. Diese Alleinstellung ergibt sich aus folgenden Kriterien, die andere Wettbewerber nicht bzw. nicht vollständig erfüllen können:

•Bildgebungsroboter für intraoperative 2D und 3D röntgenbasierte Bildgebung mit einer Ringöffnung >1m, inkl. kabellose Bedieneinheit und volle robotische Beweglichkeit des Systems in mindestens 6 Achsen

•Field of View (FOV) Scanvolumen außerhalb des Gantry-Zentrums ohne Veränderung der OP-Tisch Position einstellbar (nicht-isozentrische 2D und 3D-Bildgebung)

•Auf die betreffende anatomische Region stufenlos anpassbares (kollimiertes) FOV zur Schonung umliegender, strahlensensitiver Gewebs-Bereiche

•Großes 3D- Scanvolumen von bis zu 48cm im Durchmesser

•Wiederherstellung von Bildgebungspositionen durch motorisierte Ausrichtung des Systems in allen Freiheitsgraden

•Automatische Ausrichtung des Systems für eine definiert gerichtete 2D-Bildgebung anhand von Trajektorien, die vom Navigationssystem übergeben werden

•Keine Gewichtsbeschränkung im Sinne eines Mindestgewichts für Patienten (somit auch für Nutzung für Kleinkinder möglich

•Nutzbarkeit 24/7 durch chirurgisches Personal mit entsprechender Röntgen Zertifizierung für ConeBeam CT

•hohe räumliche Auflösung

•Mobilität des Gerätes

•Kompatibilität mit strahlendurchlässigen OP –Tischen

•Einsatz des Gerätes für pädiatrische Patienten

•Einbindung in bereits bestehende Systeme

•Anbindung von Robotik, Mikroskop sowie auch navigiertem Ultraschall

•Eine zentrale Schnittstelle zur Krankenhaus IT, d.h. es wird nur 1 PACS Zugriffspunkt für alle Systeme (Bildgebung, Navigation, Planungsserver etc.) benötigt

Markterkundung:

Es erfolgte eine ausführliche Markerkundung im April 2023.

Brainlab Curve Navigationssystem HNO inkl. Loop-X Integration

Vertragsschluss frühenstens am 02.10.2023

Ein Nachprüfungsantrag ist gemäß § 160 Abs. 3 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB)

unzulässig, soweit:

1) Der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des

Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10

Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt;

2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis

zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber

dem Auftraggeber gerügt werden;

3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis

zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4) mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu

wollen, vergangen sind.

Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1

Nummer 2.