MDR ja ISO 13485 laadunhallintajärjestelmän konsultointi (оригинал извещения) (Финляндия - Тендер #67806424) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Финляндия (другие тендеры и закупки Финляндия) Организатор тендера: Markkinaoikeus Номер конкурса: 67806424 Дата публикации: 17-10-2025 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Markkinaoikeus (ID: ORG-0001)
Address: Radanrakentajantie 5, Helsinki, 00520
Contacts:
Tel: +358 295643300
Email: markkinaoikeus@oikeus.fi
Web: http://www.oikeus.fi/markkinaoikeus
Company ID: 3006157-6
Oy Apotti Ab (ID: ORG-0002)
Address: Valimotie 17-19, Helsinki, 00380
Contacts:
Tel: +358 207191850
Email: julkisethankinnat@apotti.fi
Web: http://www.apotti.fi
Company ID: 2699989-5
Hansel Oy (Hilma) (ID: ORG-0003)
Address: Mannerheiminaukio 1a, Helsinki, 00100
Contacts:
Tel: 029 55 636 30
Email: tekninen@hankintailmoitukset.fi
Web: http://hankintailmoitukset.fi
Company ID: FI09880841
Description: Hankinnan kohteena on EU:n Lääkintälaiteasetuksen (EU 2017/745 MDR) ja EN ISO 13485 laadunhallintajärjestelmän konsultointipalvelu. Hankintayksikön tavoitteena tässä hankinnassa on hankkia yksi palveluntuottaja, joka kykenee toimittamaan hankintayksikölle kokonaisvaltaisesti ja laadukkaasti sen tarvitsemat palvelut. Apotilla on olemassa oleva, sertifioitu ISO 13485 mukainen laadunhallintajärjestelmä. Hankintayksiköllä on itsellään osaamista hankintaa koskevasta palvelusta, joten ulkoinen palveluntarve on syvällistä erityisosaamista vaativaa. Konsultointipalvelun tarjoajalta edellytetään erityisosaamista ja kokemusta lääkinnällisiksi laitteiksi luokitelluista ohjelmistoista (MDSW) ja niiden erityispiirteistä laadunhallinnan ja MDR-lainsäädännön soveltamisen näkökulmasta. Katso tarkemmin tarjouspyynnön liitteenä olevat asiakirjat saadaksesi lisätietoja.
Issue Date: 15.10.2025 03:00
Submission Deadline: 17.10.2025 16:45
CPV Codes: 72000000
Documentation: