Pharmaceutical products (Дания - Тендер #47612805) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Дания (другие тендеры и закупки Дания) Организатор тендера: Amgros I/S Номер конкурса: 47612805 Дата публикации: 31-10-2023 Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Denmark-Copenhagen: Pharmaceutical products
2023/S 210-661347
Voluntary ex ante transparency notice
Supplies
Section I: Contracting authority/entity
Section II: Object
Rammeaftale om køb af Hemgenix® (etranacogene ezaparvovec)
Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros" interessenter med lægemidlet Hemgenix® (etranacogene ezaparvovec). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne.
Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (Amgros" eget lager, sygehusapotek eller tilknyttede lokationer).
Indgåelse af rammeaftale med én leverandør uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.
Rammeaftalen er maksimalt gældende til og med 30. november 2027.
Section IV: Procedure
Lægemiddelproducenten CSL Behring har udviklet Hemgenix® (etranacogene ezaparvovec) (herefter lægemidlet), der er et nyt og innovativt lægemiddel (genterapi) til behandling af patienter med hæmofili B. Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, som har sin egen ATC-kode på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. CSL Behring har patent på lægemidlet, og det kan ikke substitueres med andre lægemidler. Lægemidlet er godkendt i EMA 20. februar 2023. Det er er usandsynligt, at Amgros vil kunne købe lægemidlet af parallelimportørerne. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at CSL Behring er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens §80, stk. 3 er berettiget til at indgå rammeaftale med CSL Behring AB efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort.
Section V: Award of contract/concession
Section VI: Complementary information
I relation til pkt. II.1.7 og V.2.4 bemærkes, at forbrugsmønstret ikke er klarlagt, da rammeaftalen vil omfatte et innovativt lægemiddel. Værdien af indkøbet under rammeaftalen kan derfor ikke estimeres, hvorfor værdien er angivet til 1.00 DKK. Rammeaftalens maksimale værdi er 215.008.500,00 danske kroner.
I relation til pkt. V.2.1 bemærkes, at den angivne dato er datoen for afsendelse af denne (profylakse-) bekendtgørelse. Rammeaftale med CSL Behring AB vil blive indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort.
Eventuel klage over, at Amgros har indgået rammeaftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået rammeaftalen, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk. 3.