Medical equipments (Болгария - Тендер #49156784)

1. Section I
   1. Name and addresses
      КОМПЛЕКСЕН ОНКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР - ШУМЕН ЕООД
      ул. ВАСИЛ АПРИЛОВ №63
      гр. Шумен
      9700
      Bulgaria
      Telephone: +359 54800832
      E-mail: s.dimitrova@oncocenter.org
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/347393
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/347393
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         „Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура, за нуждите на „КОЦ-Шумен” ЕООД”

      2. Main CPV code:
         33100000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Обществената поръчка включва доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура за диагностичната и лечебна дейност на „КОЦ-Шумен” ЕООД, разделена на 2 обособени позиции:

         №1: „Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на Ултразвукова система за гастроентерология-1бр”

         №2: „Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на Електрокардиографски апарат, 12-канален, автоматичен, заедно с количка за апарата–1бр ”

         Техническите параметри, характеристика и окомплектовка на медицинската апаратура от Обособена позиция № 1, са подробно описани в Техническа спецификация – Приложение № 1.

         Обособена позиция № 2 ще бъде възложена по реда, валиден за индивидуалната й прогнозна стойност, съгласно чл.21, ал.6 от ЗОП, на основание чл.20, ал.4, т.3 от ЗОП – чрез директно възлагане.

         Максималната прогнозна стойност на настоящата обществена поръчка е 110 000лв без ДДС. Тя представлява остатъчната стойност на поръчката, включваща стойността на апаратурата по Обособена позиция № 1.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 110 000.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         This contract is divided into lots: no
   2. Description
      1. Title:
         
      2. Additional CPV code(s):
         
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         „КОЦ-Шумен” ЕООД, Отделение по онкологична гастроентерология и Отделение по медицинска онкология, с адрес: гр. Шумен, ул. „Васил Априлов” № 63.

      4. Description of the procurement:
         

         Обществената поръчка включва доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура за диагностичната и лечебна дейност на „КОЦ-Шумен” ЕООД, разделена на 2 обособени позиции:

         №1: „Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на Ултразвукова система за гастроентерология-1бр”

         №2: „Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на Електрокардиографски апарат, 12-канален, автоматичен, заедно с количка за апарата–1бр ”

         Техническите параметри, характеристика и окомплектовка на медицинската апаратура от Обособена позиция № 1, са подробно описани в Техническа спецификация – Приложение № 1.

         Обособена позиция № 2 ще бъде възложена по реда, валиден за индивидуалната й прогнозна стойност, съгласно чл.21, ал.6 от ЗОП, на основание чл.20, ал.4, т.3 от ЗОП – чрез директно възлагане.

         Максималната прогнозна стойност на настоящата обществена поръчка е 110 000лв без ДДС. Тя представлява остатъчната стойност на поръчката, включваща стойността на апаратурата по Обособена позиция № 1.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 110 000.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 27
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         1.1.1. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по

         смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от ИАЛ, освен в случаите по чл.77, ал.2 от

         ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва

         търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица, ще се приеме и

         еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.

         Деклариране: Изискваната от възложителя информация се декларира от участника в ЕЕДОП, Част IV „Критерии за

         подбор”, Раздел А: „Годност” - „Вписване в съответен професионален регистър”, като се посочва номер и дата на

         издаване на разрешителното/удостоверението и органа, който го е издал. В случай, че документа е свободно

         достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния

         интернет адрес на орган или служба, издаващи документа и точно назоваване на документа.

         Доказване: Преди сключване на договора за възлагане на обществена поръчка, или при поискване от комисията в

         хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, участникът доказва изпълнението на поставеното изискване

         с представяне на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, или

         еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Ако съответните

         документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или

         служба, издаващи документа и точно назоваване на документа. В хода на процедурата, чуждестранните лица могат

         да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са

         установени. При сключване на договор, изпълнителят, включително ако е чуждестранно лице, трябва да докаже,

         че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е

         извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.

         При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки

         участник в обединението, който ще извършва доставките на съответната медицинска апаратура и/или оборудване,

         съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за

         създаване на обединение.

         При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и

         дела от поръчката, който ще изпълняват.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в

         процедурата.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         По отношение на Технически и професионални възможности, Възложитерят поставя изисквания за:

         1.3.1. Извършени доставки от конкретния вид.

         1.3.2. Технически лица или органи за контрол на качеството.

         1.3.3. Сертификати от институции по контрол на качествато.

         Възложителят поставя изисквания и по отношение на Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за

         екологично управление за, както следва:

         1.3.4. Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Минималните изисквания по гореописаните критерии за подбор, са:

         - За изискването по т. 1.3.1.: През последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата,

         кандидатът или участникът следва да е изпълнил поне 1 (една) доставка, с предмет идентичен или сходен с

         предмета на поръчката.

         *Под „доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на

         медицинска апаратура от съответния заявен за участие вид.

         - За изискването по 1.3.2.: Участникът следва да разполага с минимум 1 (един) сервизен специалист (техническо

         лице), преминал обучение от производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен

         представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура, за което притежава съответния

         документ (сертификат, удостоверение и др.)

         - За изискването по 1.3.3.: Участникът следва да разполага с ЕС Декларация за съответствие (за СЕ марка) от

         производителя на предлаганата медицинска апаратура или еквивалент.

         - За изискването по 1.3.4.:

         1. Участникът следва да разполага с валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството, в

         съответствие с ISO 9001:2015 или еквивалент, издаден от акредитирано лице за контрол на качеството.

         2. Участникът следва да разполага с валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството, в

         съответствие с ISO 13485:2016 или еквивалент, издаден от акредитирано лице за контрол на качеството.

         Съответствието с критериите за подбор се декларира от участника в съответните части на ЕЕДОП, а се доказва

         като преди сключване на договора за възлагане на обществена поръчка, или при поискване от комисията в хода

         на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, участникът представи необходимите документи.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2024-01-08
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2024-01-09
      Local time: 13:30
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария