Pharmaceutical products (Болгария - Тендер #47611609)

1. Section I
   1. Name and addresses
      ВТОРА СПЕЦИАЛИЗИРАНА АКУШЕРО-ГИНЕКОЛОГИЧНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-ШЕЙНОВО ЕАД
      ул. Шейново № 19
      гр. София
      1504
      Bulgaria
      Telephone: +359 29659469
      E-mail: pravisti@sheynovo-ag.eu
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/338424
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/338424
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         Доставка на лекарствени продукти

      2. Main CPV code:
         33600000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка“ по смисъла на чл. 3,ал.1, т.2 от ЗОП. Предметът на възлагане  по откритата процедура е за периодично повтарящи се доставки на лекарствени продукти, съгласно приложената техническа спец, с цел избор на доставчик за посочените номенклатури и скл. на договор за доставка при условията и по реда на ЗОП.Лекарствените продукти са по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина:включени в Приложение2 на ПЛС, съгласно чл.262, ал.6, т.2 от ЗЛПХМ, както и лекарствени продукти, не включени в ПЛС. Лекарствените продукти са подробно описани по видове/номенклатури в техническата спецификация-Приложение №1. Всяка номенклатура е обозначена в техническата спецификация със собствен пореден номер, описание по генерично наименование, лекарствена форма и количество активно вещество, мерна единица и прогнозно годишно количество.Лекарствените продукти в техническата спецификация са разпределени в раздели с оглед на предназначението им.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 850 300.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         This contract is divided into lots: no
   2. Description
      1. Title:
         
      2. Additional CPV code(s):
         
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Франко болничната аптека, находяща се гр. София, ул. "Шейново" № 19

      4. Description of the procurement:
         

         Периодични доставки на лекарствени продукти за срок от 12 месеца. 484 вида лекарствени продукти, подробно описани по генерични наименования, лекарствена форма, количество активно вещество, единична мярка и прогнозно годишно количество, разпределени в 14 групи, като оферти могат да се подават за всеки вид лекарствен продукт от всички групи. Количествата, посочени в техническите спецификации са ориентировъчни и не пораждат задължения за възложителя да ги закупи в прогнозния обем.

         На основание §47а от ППЗОП (във връзка с § 2 от ПМС № 40/15.03.2023 г. (обн. ДВ бр.25/17.03.2023 г.) в ПЗР към ПМС № 167 от 22.04.2021 г. за изменение и допълнение на ППЗОП) и предвид предмета на настоящата обществена поръчка – Доставка на лекарствени продукти по ЗЛПХМ - Възложителят предоставя възможност за подаване на оферти за една или повече от една, няколко или всички номенклатури от посочените лекарствени продукти в рамките на предмета на обществената поръчка.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 850 300.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 12
         This contract is subject to renewal: yes
         Description of renewals:

         Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца.

      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          1.Възложителят има право при необходимост с оглед реалните си потребности да променя едностранно прогнозните /планираните/ количества по отделните номенклатури от спецификацията, като има право да заяви доставка на по-големи количества продукти от една или повече номенклатурни единици в рамките на договорената стойност.

          2. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирана и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в нормативните разпоредби, респективно в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти от 30.04.2013г./ изм. и доп. ДВ. бр.8 от 24 януари 2017г.и сл./.

          3. Съгласно чл. 116, ал.1, т. 4 от ЗОП, сключеният договор може да бъде изменен, когато изпълнителят/продавачът откаже да изпълнява договора и/или договорът (изцяло или частично) бъде прекратен на някое договорено основание, включително по независещи от страните обстоятелства. В този случай, Възложителят може за оставащия срок на договора да замени изпълнителя с участника, класиран на второ място в процедурата, като подпише споразумение (договор) с него при условията, определени в Техническото и Ценовото му предложения.

          4. В зависимост от годишния обем на лечебната и оперативната дейност, при необходимост ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ може да възложи допълнителни доставки на договорените продукти в размер на 20 на сто от договорената стойност с едностранно писмено уведомление.

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          В прогнозната стойност на обществената поръчка са включени всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката и предвидените подновявания/опции.

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Минимално изискване: Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и на основание чл.60, ал.1 от ЗОП във връзка с чл.195 и чл.196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), Възложителят поставя изискване участникът има право да извършва търговия на едро с лекарствените продукти на територията на Република България, като притежава валиден документ, издаден от регулаторен орган. Чуждестранни участници следва да удостоверят съответствието си с това изискване чрез представяне на съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава (с превод на български език). По-конкретно:

         1) Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издаден от ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ (или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004г.) или от регулаторен орган на съответната държава членка и/или удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България по чл.195, ал.2 от ЗЛПХМ; или

         2) Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на предлаганите лекарствени продукти , съгласно чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ; или

         3) Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на предлаганите лекарствени продукти съгласно чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ; или

         4) Други документи доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България, издадени от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария (в приложими случаи);

         5) Лицензия издадена по реда на чл.32 от Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) за търговия на едро на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, когато участникът оферира лекарствени продукти, обект на ЗКНВП (когато е приложимо).

         Деклариране: За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения критерий за подбор, участникът декларира конкретна информация като попълва в ЕЕДОП при подаване на офертата си чрез посочване на документа/тите, които притежава, а именно: В Част II:„Информация за икономическия оператор” в таблица А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да посочи ЕИК на участника и в част ІV „Критерии за подбор", раздел/буква „А“ Годност се описват данни за съответния документ (номер, издател, валидност и др.) удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър (електронния сайт на регистъра, включително и кода за достъп (ако такъв е необходим), в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство.

         Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи (относно годността в приложимия случай) преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         1. Участникът трябва да притежава Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен с обхват сходен٭ с предмета на поръчката (٭Под «сходна» с предмета на поръчката се разбира доставка на лекарствени продукти)

         Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, издадени от органи, установени в други държави членки.

         Деклариране: Изпълнението на това изискване се декларира от участника чрез попълване на необходимата информация (данни) в част IV „Критерии за подбор", буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството“ от ЕЕДОП, като се описва органа/службата издаващ/а сертификата, номер, валидността и обхвата му.

         Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

         2. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.

         3. Участникът, който не отговаря на изискванията, свързани с критериите за подбор, ще бъде отстранен от участие в процедурата.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Участникът трябва да притежава Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен с обхват сходен٭ с предмета на поръчката (٭Под «сходна» с предмета на поръчката се разбира доставка на лекарствени продукти)

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         1. Доставките по предмета на настоящата поръчка се договарят и извършват на база прогнозните годишни количества по техн спец за посочените номенклатури

         2.Доставяните лекарствени продукти трябва да бъдат опаковани с наличие на съответната „СЕ“маркировка (партиден номер, дата на производство, производител, срок на годност и др), както и да са придружени с кратка характеристика/инструкция за употреба на бълг. език/на предлагания продукт.

         3.Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба лекарствени продукти на територията на РБ,с остатъчен срок на годност,указан на опаковката,не по-малък от75% от обявения от производителя в/у опак. към датата на доставката,като остатъчният срок на годност за биологичните лек. продукти да е не по-малък от40% от обявения от производителя в/у опаковката към датата на дост.

         4.Изпълнителят е длъжен да извършва достав. в срок до 3дни след изпращане на заявка,а при спешна необходимост от малки количества—в рамките на същия работен ден.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-11-29
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-11-30
      Local time: 12:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария