Tomography devices (Болгария - Тендер #47582255) | ||
| ||
| Для перевода текста тендера на нужный язык воспользуйтесь приложением: | ||
Страна: Болгария (другие тендеры и закупки Болгария) Организатор тендера: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - МЕЗДРА ЕООД Номер конкурса: 47582255 Дата публикации: 30-10-2023 Сумма контракта: 11 309 739 (Российский рубль) Цена оригинальная: 375 000 (Болгарский лев) Источник тендера: Единая система закупок Европейского союза TED |
||
Доставка, монтаж, инсталация, пускане в действие и обучение на персонала за работа с многосрезов компютърен томограф за нуждите на МБАЛ – Мездра ЕООД
В предмета на поръчката се включват доставка, монтаж, инсталация, пускане в действие и обучение на персонала за работа с многосрезов компютърен томограф. Предвид бързо развиващите се технологии и с цел осигуряването на съвременен апарат, същият трябва да бъде фабрично нов, да не е бил демонстрационен, да не е рециклиран и да е произведено не по-рано от 2022-2023 г.
Място на изпълнение на поръчката: “МБАЛ - Мездра“ ЕООД, на адрес: гр. Мездра, ул. „Янко Сакъзов” №33
Предметът на обществената поръчка е подробно описан в Раздел 1 - Техническа спецификация
гр. Мездра, ул.“Янко Сакъзов“ № 33
В предмета на поръчката се включват доставка, монтаж, инсталация, пускане в действие и обучение на персонала за работа с многосрезов компютърен томограф. Предвид бързо развиващите се технологии и с цел осигуряването на съвременен апарат, същият трябва да бъде фабрично нов, да не е бил демонстрационен, да не е рециклиран и да е произведено не по-рано от 2022-2023 г.
В случай, че Възложителят няма готовност на помещенията за монтаж на апарата, изпълнителят е длъжен да осигури отговорно пазене на апарата в собствено помещение. Максималната продължителност на отговорното пазене е 6 месеца, за което се подписва приемо-предавателен протокол, без възложителят да дължи допълнително възнаграждение.
Участниците трябва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или др. документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария, съгласно чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от ЗМИ (или чл. 78а от ЗМИ)
Документ, с който се доказва изпълнението на това изискване:
При подаване на оферта участникът следва да декларира в Част IV: „Критерий за подбор“, раздел А Годност от ЕЕДОП дали отговаря на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (или на чл. 78а от ЗМИ) и ако съответните документи са на разположение в електронен формат (или има информация за тях в електронен формат) да посочи точен уеб адрес, орган или служба, издаващи съответният документ. Участникът посочва в ЕЕДОП точно документа: № и дата на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или др. документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария.
Ако участника е производител установен на територията на България на оферираните от него медицински изделия, може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия без разрешение за търговия на едро с медицински изделия.
Ако участникът е ФЛ или ЮЛ, регистрирано като търговец по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария и има документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава и разполага с помещения за съхранение на медицински изделия на територията на България, същият декларира в Част IV: „Критерий за подбор“, раздел А Годност от ЕЕДОП, че е извършил действията по чл.78а от ЗМИ и е вписан в регистъра по чл. 81 от ЗМИ, и ако съответните документи са на разположение в електронен формат (или има информация за тях в електронен формат) посочва точен уеб адрес, орган или служба.
Преди сключване на договора в приложимите случаи (документът не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България), участникът следва да представи копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, в съответствие с чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
няма
1. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участникът трябва да има опит в доставката, монтажа и инсталацията на поне един медицински апарат за компютъртомографско изследване.
Документ, с който се доказва изпълнението на това изискване:
При подаване на офертата участниците декларират съответствието с посочения критерий за подбор чрез попълване на ЕЕДОП в част IV. „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“, в поле: За поръчки за доставки: извършени доставки от конкретния вид.
Преди сключване на договор Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител да предостави списък на доставките, идентични или сходни с предмета на поръчката с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.
2. На основание чл. 63, ал. 4 от ЗОП, Участникът трябва да разполага с минимум един обучен и сертифициран от производителя или от упълномощен негов представител, специалист за извършване на инсталация, обучение и гаранционен сервиз на предлагания апарат.
Документ, с който се доказва изпълнението на това изискване:
При подаване на офертата участниците декларират съответствието с посочения критерий за подбор чрез попълване на ЕЕДОП в част IV. „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“, в поле: Професионална компетентност.
Преди сключване на договор Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител да предостави списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата.
3. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана съгласно стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват производство и/или търговия с медицинска апаратура.
Документ, с който се доказва изпълнението на това изискване:
При подаване на оферта, участниците декларират съответствието с посочения критерий за подбор чрез попълване на ЕЕДОП в част IV. „Критерии за подбор“, раздел Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ с позоваване на конкретния сертификат (номер, валидност, обхват) и издател.
Преди сключване на договор Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител да предостави копие на сертификат, издаден от независимо лице, което е акредитирано по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговаря на изискването за признаване съгласно чл. 5 а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Приема се и еквивалентен сертификат, издаден от орган, установен в друга държава членка, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не е имал достъп до такъв сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини.
Възложителят изисква от определения изпълнител да предостави гаранция, която да обезпечи изпълнението на договора. Гаранцията, обезпечаваща изпълнението на договора e 2% (две на сто) от стойността му.
Гаранциите се предоставят в една от следните форми:
1. парична сума;
2. банкова гаранция;
3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
В системата
Възложителят отстранява от процедурата участник, за когото са налице основанията за отстраняване, свързани с личното състояние на участниците, по чл. 54, ал. 1 от ЗОП, както и при наличие на обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици и обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията .
съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП
съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП