Medical consumables (оригинал извещения) (Болгария - Тендер #46916752)

1. Раздел І
   1. Наименование и адреси
      УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
      ул. СВ. ГЕОРГИ СОФИЙСКИ №.1
      гр. София
      1431
      Bulgaria
      Телефон: +359 29230628
      Електронна поща: op@alexandrovska.com
      Факс: +359 29230646
      
   2. Съвместно възлагане
      
   3. Комуникация
      Документацията за обществената поръчка е достъпна за неограничен и пълен пряк безплатен достъп на
      https://app.eop.bg/today/332913
      Допълнителна информация може да бъде получена от Горепосоченото/ите място/места за контактелектронно посредством: https://app.eop.bg/today/332913
      
      
   4. Вид на възлагащия орган:
      Друг тип: Възложител по смисъла на чл.5, ал.2, т.16 ЗОП
      
   5. Основна дейност:
      Здравеопазване
      
2. Раздел ІІ
   1. Обхват на обществената поръчка:
      1. Наименование:
         

         „Доставка на консумативи за определяне на концентрацията на бактериални ендотоксини при производство на радиофармацевтици с апарат Endosafe PTS“

      2. Основен CPV код:
         33140000
         
      3. Вид на поръчка:
         Доставки
         
      4. Кратко описание:
         

         Предмет на обществената поръчката е доставката на консумативи за определяне на концентрацията на бактериални ендотоксини при производство на радиофармацевтици с апарат Endosafe PTS.

         Консумативи трябва да са напълно съвместими с апарат Endosafe PTS.

         Видът на консумативите и прогнозните количества са описани в техническата спецификация

      5. Прогнозна обща стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 550 000.00 BGN
         
      6. Информация относно обособените позиции:
         Настоящата поръчка е разделена на обособени позиции: не
   2. Описание
      1. Наименование:
         
      2. Допълнителни CPV кодове:
         
         
      3. Място на изпълнение:
         Основно място на изпълнение:

         УМБАЛ “Александровска” ЕАД – ул. “Св. Г. Софийски” № 1, производствен комплекс към Болнична аптека

      4. Описание на обществената поръчка:
         

         Предмет на обществената поръчката е доставката на консумативи за определяне на концентрацията на бактериални ендотоксини при производство на радиофармацевтици с апарат Endosafe PTS.

         Консумативи трябва да са напълно съвместими с апарат Endosafe PTS.

         Видът на консумативите и прогнозните количества са описани в техническата спецификация

      5. Критерии за възлагане:
         
      6. Прогнозна стойност:
         Стойност, без да се включва ДДС: 550 000.00 BGN
         
      7. Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки:
         Продължителност в месеци: 24
         Тази поръчка подлежи на подновяване: не
         
      8. Информация относно ограничение за броя на кандидатите, които ще бъдат поканени:
         
      9. Информация относно вариантите:
         Ще бъдат приемани варианти: не
         
      10. Информация относно опциите:
          Опции: даОписание на опциите:

          Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложени в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до Изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца. в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора. г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.

      11. Информация относно електронни каталози:
          
          
      12. Информация относно средства от Европейския съюз:
          Обществената поръчка е във връзка с проект и/или програма, финансиран/а със средства от Европейския съюз: не
      13. Допълнителна информация:
          

          Обществената поръчка се финансира от собствени средства на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД. Срокът за доставка следва да бъде не по-дълъг от 10 дни считано от деня, следващ датата на изпращане на заявката. В ценовото предложение трябва да бъдат включени всички разходи, които участникът предвижда да направи във връзка с изпълнението на обществената поръчка.

3. Раздел ІІІ
   1. Условия за участие:
      1. Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри:
         Списък и кратко описание на условията:

         1. 1. Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ. (чл.60, ал.1 от ЗОП).

         Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.

         При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария.

         В тридневен срок от получаване на искането за доказване на изискването за годност по-горе участниците следва да имат готовност да представят съответните удостоверителни документи.

         Доказване: Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.

         На основание чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларирания в ЕЕДОП документ не се изисква, когато възложителят има достъп до него по служебен път или чрез публичен регистър, или може да бъде осигурен чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

         * При участия на подизпълнители, същите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела на поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване на процедурата.

         *В случай на участие на обединение, което не е юридическо лице, спазването на изискването се доказва от тези членове на обединението, които съобразно разпределението на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението, са ангажирани с изпълнението.

      2. Икономическо и финансово състояние:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.

      3. Технически и професионални възможности:
         Списък и кратко описание на критериите за подбор:

         1. Участникът трябва да има въведена система за управление на качеството в съответствие със стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с валиден към датата на представяне на офертата сертификат.

         Обстоятелството се описва в Част IV: „Критерии за подбор”, раздел Г: „Икономическият оператор ще може ли да представи сертификати, изготвени от независими органи и доказващи, че икономическият оператор отговаря на стандартите за осигуряване на качеството ……………………….” от ЕЕДОП, като се посочва номера, валидността на сертификата и сертифициращия орган.

         Доказателства:Сертификат, издаден от акредитирани институции или агенции за управление на качеството (ISO 9001:20хх, БДС ЕN ISO 9001:20хх или еквивалент) на участника за въведена Система за управление на качеството – копие, придружено с превод на български език, ако е на чужд език.

      4. Информация относно запазени поръчки:
         
   2. Условия във връзка с поръчката:
      1. Информация относно определена професия:
         
      2. Информация относно персонала, който отговаря за изпълнението на поръчката:
         
4. Раздел ІV
5. Описание:
   1. Вид процедура:
      Открита процедура
   2. Информация относно рамково споразумение или динамична система за покупки:
      
   3. Информация относно намаляване на броя на решенията или офертите по време на договарянето или на диалога:
      
   4. Информация относно договаряне:
      
   5. Информация относно електронния търг :
      
   6. Информация относно Споразумението за държавни поръчки (GPA):
      Обществената поръчка попада в обхвата на Споразумението за държавни поръчки (GPA): не
6. Административна информация:
   1. Предишна публикация относно тази процедура:
      
   2. Срок за получаване на оферти или на заявления за участие:
      Дата: 2023-11-06
      Местно време: 23:59
      
   3. Прогнозна дата на изпращане на покани за търг или за участие на избраните кандидати:
      
   4. Езици, на които могат да бъдат подадени офертите или заявленията за участие:
      BG
   5. Минимален срок, през който оферентът е обвързан от офертата:
      (от датата, която е посочена за дата на получаване на офертата)
      
   6. Условия за отваряне на офертите:
      Дата: 2023-11-07
      Местно време: 13:00
      Място:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария