Surgical instruments (Болгария - Тендер #46539395)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
      Лозенец ул. Козяк №.1
      гр. София
      1407
      Bulgaria
      Telephone: +359 29607218
      E-mail: rsimeonova@lozenetz-hospital.bg
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/332366
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/332366
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Other type: съгл. чл.5, ал.2, т.16 от ЗОП
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         „Доставка на хирургичен инструментариум за нуждите МБАЛ „Лозенец” ЕАД“

      2. Main CPV code:
         33169000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Предметът на обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински изделия- хирургически инструменти.

         Поръчката е разделена на 2 (две) обособени позиции - Обособена позиция №1 Инструменти за Клиника по коремна хирургия  и  Обособена позиция №2 Инструменти за лицево-челюстна хирургия. Обособените позиции съдържат номенклатурни единици, които са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата. Срокът на изпълнение на обществената поръчка е до 60 /шестдесет/ дни, считано от датата на заявка от страна на Възложителя. Плащането се извършва на 12 равни месечни вноски от общата стойност на договора, като първата вноска се дължи след доставката.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 111 000.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Инструменти за Клиника по коремна хирургия

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33169000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Аптека на МБАЛ „Лозенец” ЕАД гр. София, ул. „Козяк” № 1.

      4. Description of the procurement:
         

         Обособената позиция съдържа 85 номенклатурни единици /редове/. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Срокът на изпълнение на обществената поръчка е до 60 дни, считано от датата на заявка от страна на Възложителя. Плащането се извършва на 12 равни месечни вноски от общата стойност на договора, като първата вноска се дължи след представяне на доставна фактура.Изисквания към доставяните медицински изделия:

         1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

         2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език.

         3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;

         4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малко от 70 % от обявения от производителя, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;

         5. Оферираните медицински изделия трябва да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Представените проспекти, каталози, брошури и технически спецификации от производители, задължително се представят и на български език – във формата на ясно четливи фотокопия и обозначени за коя обособена позиция и номенклатурна единица се отнасят.

         Участник, предложил ценово предложение, с обща стойност, надвишаваща финансовия ресурс, който Възложителят може да осигури за изпълнение на обособената позиция, ще бъде отстранен от процедурата за конкретната обособена позиция.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 83 000.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 12
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          
      14. Title:
          

          Инструменти за лицево-челюстна хирургия

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33169000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Аптека на МБАЛ „Лозенец” ЕАД гр. София, ул. „Козяк” № 1.

      17. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 81 номенклатурни единици /редове/. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Срокът на изпълнение на обществената поръчка е до 60 дни, считано от датата на заявка от страна на Възложителя. Плащането се извършва на 12 равни месечни вноски от общата стойност на договора, като първата вноска се дължи след представяне на доставна фактура,Изисквания към доставяните медицински изделия:

          1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

          2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език.

          3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;

          4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малко от 70 % от обявения от производителя, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;

          5. Оферираните медицински изделия трябва да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Представените проспекти, каталози, брошури и технически спецификации от производители, задължително се представят и на български език – във формата на ясно четливи фотокопия и обозначени за коя обособена позиция и номенклатурна единица се отнасят.

          Участник, предложил ценово предложение, с обща стойност, надвишаваща финансовия ресурс, който Възложителят може да осигури за изпълнение на обособената позиция, ще бъде отстранен от процедурата за конкретната обособена позиция.

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 28 000.00 BGN
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

         В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.

         Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.

         Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Възложителят не поставя изискване относно икономическото и финансовото състояние на участника.

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         1. Участникът следва да притежава опит в доставки с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Възложителят не поставя условие за обем.

         * Под „ изпълнена успешно доставка“ следва се разбират такива, които независимо от датата на договарянето им, са изпълнени в посочения по-горе период.

         ** Под „доставки със сходен предмет” следва да се разбират дейности по доставка на медицински изделия.

         Когато участниците подават заявление за повече от една обособена позиция, с покриване на минималните изисквания за опит за една обособена позиция се счита, че изпълнението на минималните изисквания за опит е приложимо за всяка обособена позиция. Деклариране: Обстоятелствата по т. 3.3.1. се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на конкретния вида апарат/апаратура, стойностите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

         2. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката.

         Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия или медицински консумативи.Деклариране:

         За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Доказване: Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

         Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.

         Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

         2. Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.

         Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

         При участие на подизпълнители доказателствата за техническите възможности се представят и за тях, а изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.

         Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.

         При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.

         При участие на подизпълнители изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.

         Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.

         Участниците могат да използват капацитета на трети лица при условията на чл. 65, ал. 1-4 от ЗОП.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         Contract performance conditions:

         1. В процедурата може да участва участник, който отговаря на усл. на чл. 10 от ЗОП и изискв. на възложителя. Участник, за когото са налице някое от осн. на чл. 54, ал. 1 от т. 1 до т. 7 вкл. , чл. 55, ал. 1, т. 1, 3, 4 и 5 от ЗОП, чл. 107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на § 2, т. 45 от ЗОП, за обст. по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194—208, чл. 213а—217, чл. 219—252, чл. 254а—260 от НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обст. по чл. 69 от ЗПКОНПИ, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета , относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна се отстраняват от процедурата.

      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-10-27
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-10-30
      Local time: 14:00
      Place:

      В системата

      Information about authorised persons and opening procedure:

      Председателят на комисията декриптира получените оферти, след което в публичната преписка на поръчката в

      платформата автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително

      участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването.

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария