Medical consumables (Болгария - Тендер #46537656)

1. Section I
   1. Name and addresses
      Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
      Лозенец ул. Козяк №.1
      гр. София
      1407
      Bulgaria
      Telephone: +359 29607218
      E-mail: rsimeonova@lozenetz-hospital.bg
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/332429
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/332429
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Other type: съгл. чл.5, ал.2, т.16 от ЗОП
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         „Периодична доставка на реактиви и консумативи по 8 /осем/ обособени позиции за нуждите на лабораториите към МБАЛ „Лозенец” ЕАД”

      2. Main CPV code:
         33140000
         Supplementary CPV code: LA17, LA17, LA17, LA17, LA17, LA17, LA17
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Периодична доставка на реактиви и консумативи по 8 /осем/ обособени позиции за нуждите на лабораториите към МБАЛ „Лозенец” ЕАД”, подробно описани в Приложение №1-Техническа спецификация. Обособените позиции съдържат номенклатури (редове), в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Срокът на доставка на всяка отделна заявка е до 72 /седемдесет и два/ часа от получаване на заявка от Възложителя.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 131 309.00 BGN
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Имуноблотове и имунофлуоресценция за определяне на автоантитела

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33140000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Аптека на МБАЛ ”Лозенец” ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1

      4. Description of the procurement:
         

         Обособената позиция съдържа 9 бр. номенклатури, в количествената спецификация. подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:1. да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

         2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;

         3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;

         4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;

         5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

         6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.

         7. Участникът да представи Декларация за съвместимост и съответствие /свободен текст/ на предлаганите медицински изделия и консумативи с медицинската апаратура /където е приложимо/.

         8. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество

         № Наименование Мярка Прогнозно количество опаковки за 12 месеца

         1.Блот тест за определяне на автоантитела срещу: myeloperoxidase (MPO), proteinase 3 (PR3), glomerular basement membrane (GBM), 16 теста в опаковка-опаковка 5

         2.Блот тест "АНА профил 3 плюс DFS70, ИгГ", 16 антигена (nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNA, nucleosomes, histones, ribosomal P-proteins, AMA M2, DFS70 ), 16 теста в опаковка-опаковка-5

         3.Блот тест "Автоимунни чернодробни заболявания, ИгГ" ( автоантитела срещу 9 антигена : AMA-M2, M2-3E, Sp100, PML, gp210, LKM-1, LC-1, SLA/LP, Ro-52), 16 теста в опаковка-опаковка-3

         4.Блот тест "Aвтоантитела срещу dsDNA, нуклеозоми, хистони и DFS70, ИгГ", 16 теста в опаковка опаковка-2

         5.Имунофлуоресцентен тест (ИИФ) "Гранулоцитна мозайка за цитоплазмени антигени 13" (cANCA, pANCA, GS-ANA, ANA, 10 x 05 формат, 50 теста в опаковка-опаковка-2

         6.Имунофлуоресцентен тест (ИИФ) "Гранулоцитна мозайка за цитоплазмени антигени 22" (cANCA, pANCA, GS-ANA, ANA, MPO, PR3 10 x 05 формат, 50 теста в опаковка-опаковка-2

         7.IIFT ANA глобален тест с две полета - HEP 2 + черен дроб, формат 10 х 5, 50 теста в опаковка-опаковка-10

         8.Блот тест "Профил ИгА антитела за цьолиакия" (тъканна трансглутаминаза (tTG) и глиадин-аналогов фузионен пептид (GAF-3X)), 16 теста в опаковка-опаковка-2

         9.Блот тест "Автоантитела за диагностика на автоимунни гастроинтестинални заболявания" ( срещу тъканна трансглутаминаза (tTG), глиадин-аналогов фузионен пептид GAF-3X, париетални клетки (PCA), интринзик фактор (IF), манан (ASCA) - профил ИгГ, 16 теста в опаковка -опаковка-3

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 11 025.00 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in months: 12
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.

      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          Задължително е условието за комплектност на предложенията, по обособените позиции, които съдържат номенклатурни единици. Участниците не покриващи всички номенклатурни единици в обособената позиция ще бъдат отстранени от участие.

      14. Title:
          

          Имуноблотове за определяне на специфични ИгЕ антитела

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33140000
          Supplementary CPV code: LA17
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Аптека на МБАЛ ”Лозенец” ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1

      17. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 3 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация. подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:1. Предлаганите медицински изделия и консумативи,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

          2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;

          3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;

          4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;

          5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

          6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.

          7. Участникът да представи Декларация за съвместимост и съответствие /свободен текст/ на предлаганите медицински изделия и консумативи с медицинската апаратура /където е приложимо/.

          8. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество

          № Наименование Мярка Прогнозно количество опаковки за 12 месеца

          1 Панел "Инхалаторни ИгЕ" срещу 20 инхалаторни алергени, 16 теста в опаковка опаковка 2

          2 Панел "АТОПИЯ ИгЕ" антитела срещу чести атопични алерген в педиатрична практика , 16 теста в опаковка опаковка 2

          3 Панел "Хранителни ИгЕ" срещу 20 хранителни алергени, 16 теста в опаковка опаковка 2

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 2 460.00 BGN
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.

      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          
      27. Title:
          

          ELISA тестове за определяне на автоантитела

          Lot No: 3
          
      28. Additional CPV code(s):
          33140000
          Supplementary CPV code: LA17
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Аптека на МБАЛ ”Лозенец” ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1

      30. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 8 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация. подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:1. Предлаганите медицински изделия и консумативи,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

          2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;

          3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;

          4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;

          5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

          6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.

          7. Участникът да представи Декларация за съвместимост и съответствие /свободен текст/ на предлаганите медицински изделия и консумативи с медицинската апаратура /където е приложимо/.

          8. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

          № Наименование Мярка Прогнозно количество опаковки за 12 месеца

          1 ELISA тест "Количествено определяне на ревматоиден фактор клас ИгГ (RF-IgG)", 96 ямки / кит

          опаковка 5

          2 ELISA тест "Количествено определяне на ревматоиден фактор от клас ИгM (RF-IgM)", 96 ямки / кит

          опаковка 5

          3 ELISA тест "Количествено определяне на ревматоиден фактор от клас ИгА (RF-Igа)", 96 ямки / кит опаковка 5

          4 ELISA тест "Количествено определяне на ССР антитела" от клас ИгГ, 96 ямки / кит опаковка 2

          5 ELISA CIC от клас ИгГ, 96 ямки / кит опаковка 1

          6 Определяне на анти-фосфолипидни антитела клас ИгГ и ИгМ, 96 теста в опаковка опаковка 3

          7 Скринингово определяне на анти-кардиолипинови антитела (IgG, IgA, IgM), 96 теста в опаковка опаковка 3

          8 Скринингово определяне на анти-b2 гликопротеин антитела (IgG, IgA, IgM), 96 теста в опаковка опаковка 3

      31. Award criteria:
          
      32. Estimated value:
          Value excluding VAT: 9 345.00 BGN
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.

      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          
      40. Title:
          

          Китове за индиректна имунофлуоресценция за изследване на автоантитела

          Lot No: 4
          
      41. Additional CPV code(s):
          33140000
          Supplementary CPV code: LA17
      42. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Аптека на МБАЛ ”Лозенец” ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1

      43. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 3 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация. подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:1. Предлаганите медицински изделия и консумативи,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

          2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;

          3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;

          4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;

          5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

          6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.

          7. Участникът да представи Декларация за съвместимост и съответствие /свободен текст/ на предлаганите медицински изделия и консумативи с медицинската апаратура /където е приложимо/.

          8. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

          № Наименование Мярка Прогнозно количество опаковки за 12 месеца

          1 Пълен кит за определяне на анти-нуклеарни антитела Hep-2 (ANA Hep-2) – формат 10 х 6, Кита да включва : стъкла, положителни и отрицателна контроли, конюгат, миещ буфер, включваща среда и блот хартия, /60 теста в опаковка/ опаковка 10

          2 Пълен кит за определяне на автоантитела RL/RK/RS (ANA,АМА,ASMA,APCA,LKM) – формат 12 х 4, Кита включва : стъкла, положителни и отрицателна контроли, конюгат, миещ буфер, включваща среда и блот хартия /48 теста в опаковка/ опаковка 15

          3 Пълен кит за определяне на анти-nDNA антитела (nDNA) – формат 10 х 6, Кита включва : стъкла, положителна и отрицателна контроли, конюгат, миещ буфер, включваща среда и блот хартия /60 теста в опаковка/ опаковка 3

      44. Award criteria:
          
      45. Estimated value:
          Value excluding VAT: 8 300.00 BGN
          
      46. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      47. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      48. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      49. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.

      50. Information about electronic catalogues:
          
          
      51. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      52. Additional information:
          
      53. Title:
          

          Определяне на специфична интерферон гамма продукция срещу M. Tuberculosis за диагностични цели, чрез ELISA

          Lot No: 5
          
      54. Additional CPV code(s):
          33140000
          Supplementary CPV code: LA17
      55. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Аптека на МБАЛ ”Лозенец” ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1

      56. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 2 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация. подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:1. Предлаганите медицински изделия и консумативи,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

          2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;

          3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;

          4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;

          5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

          6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.

          7. Участникът да представи Декларация за съвместимост и съответствие /свободен текст/ на предлаганите медицински изделия и консумативи с медицинската апаратура /където е приложимо/.

          8. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

          Наименование Мярка Прогнозно количество опаковки за 12 месеца

          Набор от епруветки за директно взимане на кръв за определяне на специфичен интерферон гамма (TB1/TB2/Nil/Mit), съдържащ специфични антигени ESAT-6 и CFP-10, 50 теста в опаковка опаковка 2

          ЕЛИЗА кит за определяне на Mycobacterium tuberculosis специфичен интерферон гамма QuantiFeron Plus Elisa или еквивалент, 44 теста в опаковка опаковка 2

      57. Award criteria:
          
      58. Estimated value:
          Value excluding VAT: 5 520.00 BGN
          
      59. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      60. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      61. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      62. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.

      63. Information about electronic catalogues:
          
          
      64. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      65. Additional information:
          
      66. Title:
          

          Определяне на специфична интерферон гамма продукция срещу M. Tuberculosis за диагностични цели, чрез Elispot метод

          Lot No: 6
          
      67. Additional CPV code(s):
          33140000
          Supplementary CPV code: LA17
      68. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Аптека на МБАЛ ”Лозенец” ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1

      69. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 4 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация. подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:1. Предлаганите медицински изделия и консумативи,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

          2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;

          3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;

          4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;

          5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

          6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.

          7. Участникът да представи Декларация за съвместимост и съответствие /свободен текст/ на предлаганите медицински изделия и консумативи с медицинската апаратура /където е приложимо/.

          8. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

          № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 месеца

          1 EliSpot набор за доказване на IFN-gamma продукция от изолирани мононуклеарни клетки след стимулация със специфични антигени на Mycobacterium tuberculosis, съдържащ две отделни смеси от пептидни антигени - ESAT-6 протеин и CFP-10: 1 тест включва 4 отделни ямки - отрицателна, положителна контроли и двата специфични антигена, 24 теста в опаковка опаковка 2

          2 Епруветки за клетчъна сепарация x 50 теста в опаковка опаковка 1

          3 Стерилна, готова за работа среда AIM-V - оп. до 500 милилитра мл 500

          4 Фосфатен буферен физиологичен разтвор (Dulbecco’s PBS) без калциеви и магнезиеви йони, стерилен, свободен от ендотоксини - оп.до 100 милилитра мл 100

      70. Award criteria:
          
      71. Estimated value:
          Value excluding VAT: 2 606.00 BGN
          
      72. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      73. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      74. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      75. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.

      76. Information about electronic catalogues:
          
          
      77. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      78. Additional information:
          
      79. Title:
          

          Реактиви и консумативи за провеждане на флоуцитометричен анализ на апарат BD FACS Canto II или еквивалентен

          Lot No: 7
          
      80. Additional CPV code(s):
          33140000
          Supplementary CPV code: LA17
      81. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Аптека на МБАЛ ”Лозенец” ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1

      82. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 15 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация. подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:1. да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

          2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;

          3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;

          4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;

          5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

          6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.

          7. Участникът да представи Декларация за съвместимост и съответствие /свободен текст/ на предлаганите медицински изделия и консумативи с медицинската апаратура /където е приложимо/.

          8. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

          № Наименование Мярка Прогнозно количество за 12 месеца

          1 Калибрационни микросфери за определяне на компенсациите и мониториране чрез програмата BD FACSCanto за 6-цветен флоуцитометър FACS Canto ІІ с 2 лазера ( син лазер 488 nm, 20-mW твърд и червен лазер 633 nm HeNe), 25 теста в опаковка опаковка 1

          2 Калибрационни микросфери за детекция на лазерите и настройка на волтажите на 6-цветен флоуцитометър FACS Canto ІІ с 2 лазера ( син лазер 488 nm, 20-mW твърд и червен лазер 633 nm HeNe), 50 теста в опаковка опаковка 1

          3 Комплект за годишна сервизна профилактика ,съдържащ набор от филтри за флуидна система за флоуцитометър FACSCanto II кит 1

          4 Разтвор за лизиране на еритроцити в кръв задължително с добавен фиксатор за флоуцитометрия - до 100 мл. мл 100

          5 Буфер на основата на PBS за промиване на клетъчни проби за флоуцитометрия литър 25

          6 Разтвор Sheath Fluid за флоуцитометрия литър 200

          7 Почистващ разтвор за флоуцитметър FACSCanto II или еквивалент литър 15

          8 Разтвор за осъществяване на процедура по спиране на флоуцитометър FACS Canto II литър 25

          9 Кит за 6-цветна флоуцитометрия за количествено определяне на лимфоцитни популации в една епруветка - Т-, В- и NK-клетки, приложим за автоматизиран анализ чрез програмата BD FACSCanto на флоуцитометър FACS Canto ІІ с епруветки с микросфери за определяне на абсолютен брой левкоцити, 50 теста в опаковка опаковка 2

          10 анти-човешки CD3 (clone SK7 ) FITC, 50 теста в опаковка опаковка 1

          11 анти-човешки CD16 (clone 3G8 ) APC -Cy7, 100 теста в опаковка опаковка 1

          12 анти-човешки CD45 (clone 2D1) APC, 100 теста в опаковка опаковка ..............

      83. Award criteria:
          
      84. Estimated value:
          Value excluding VAT: 22 713.00 BGN
          
      85. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in months: 12
          This contract is subject to renewal: no
          
      86. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      87. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      88. Information about options:
          Options: yesDescription of options:

          В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца.

      89. Information about electronic catalogues:
          
          
      90. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      91. Additional information:
          

          13 анти-човешки CD45 (clone 2D1) APC, 100 теста в опаковка опаковка 1

          13 анти-човешки HLA DR APC, 100 теста в опаковка опаковка 1

          14 Кит за определяне на HLA B27 за флоуцитометър FACS Canto ІІ, 50 теста в опаковка опаковка 2

          15 Флоуцитометрични полистиренови епруветки с ринг, стерилни 12x75 mm с капачка за флоуцитометър, 1000 бр. в опаковка опаковка 3

      92. Title:
          

          Консумативи за кръвно-газов анализатор ABL800 FLEX /Radiometer/

          Lot No: 8
          
      93. Additional CPV code(s):
          33140000
          
      94. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Аптека на МБАЛ ”Лозенец” ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Козяк“ №1

      95. Description of the procurement:
          

          Обособената позиция съдържа 28 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация. подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:1. Предлаганите медицински изделия и консумативи,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

          2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;

          3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;

          4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;

          5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.

          6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.

          7. Участникът да представи Декларация за съвместимост и съответствие /свободен текст/ на предлаганите медицински изделия и консумативи с медицинската апаратура /където е приложимо/.

          8. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно е

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария