Medical equipments (Болгария - Тендер #44012840)

1. Section I
   1. Name and addresses
      УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД
      бул. "ТОТЛЕБЕН" №.21
      гр. София
      1606
      Bulgaria
      Telephone: +359 29154433
      E-mail: op@pirogov.bg
      
   2. Joint procurement
      
   3. Communication
      The procurement documents are available for unrestricted and full direct access, free of charge, at
      https://app.eop.bg/today/315247
      Additional information can be obtained from the abovementioned addresselectronically via: https://app.eop.bg/today/315247
      
      
   4. Type of the contracting authority:
      Body governed by public law
      
   5. Main activity:
      Health
      
2. Section II
   1. Scope of the procurement:
      1. Title:
         

         „Доставка под условие на медицинска апаратура за нуждите на УМБАЛСМ "Н. И. Пирогов" ЕАД по четири обособени позиции – IV част”

      2. Main CPV code:
         33100000
         
      3. Type of contract:
         Supplies
         
      4. Short description:
         

         Поръчката включва доставка под условие след заявка (възлагателно писмо) на възложителя на медицинска апаратура по обособени позиции, подробно описани в техническата спецификация на поръчката, включително: монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, настройка, обучение на персонала и осигуряване на сервизно обслужване съгласно гаранционния срок, който не може да е по-малък от 24 месеца, считано от датата на протокола с който се констатира, че е монтиран и въведен в експлоатация при Възложителя.

         Участниците следва да предложат фабрично нови апарати/ оборудване за всички обособени позиции,  нерециклирани и неизползвани за демонстрационни цели, а така също и да се поддържат от съответния производител към момента на подаване на офертата.

      5. Estimated total value:
         Value excluding VAT: 545 437.34 BGN
         
      6. Information about lots:
         all lots
   2. Description
      1. Title:
         

         Универсална електрохирургична платформа. - 2 бр.

         Lot No: 1
         
      2. Additional CPV code(s):
         33100000
         
      3. Place of performance:
         Main site or place of performance:

         Съответната Клиника/ Отделене към УМБАЛСМ "Н. И. Пирогов" ЕАД“ – гр. София, бул. „Тотлебен” № 21.

      4. Description of the procurement:
         

         Доставка на Универсална електрохирургична платформа. - 2 бр.  – фабрично нови, нерециклирани и неизползвани за демонстрационни цели медицинско оборудване, съответстващо на изискванията на Възложителя посочени в Техническата спецификация, включително: монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, настройка, обучение на персонала и осигуряване на гаранционно (сервизно) обслужване в гаранционния срок, който не може да е по-малък от 24 месеца, считано от датата на протокола с който се констатира, че е монтиран и въведен в експлоатация при Възложителя, с параметри подробно описани в Техническата спецификация по Обособена позиция № 1.

      5. Award criteria:
         
      6. Estimated value:
         Value excluding VAT: 211 437.34 BGN
         
      7. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
         Duration in days: 90
         This contract is subject to renewal: no
         
      8. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
         
      9. Information about variants:
         Variants will be accepted: no
         
      10. Information about options:
          Options: no
      11. Information about electronic catalogues:
          
          
      12. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      13. Additional information:
          

          На основание чл. 104, ал. 2 от ЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор. Ценовите предложения от офертите на участниците ще бъдат отворени и оповестени след декриптиране на генерирания ключ.

      14. Title:
          

          Апарат за дихателна реанимация - 3 броя

          Lot No: 2
          
      15. Additional CPV code(s):
          33100000
          
      16. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Съответната Клиника/ Отделене към УМБАЛСМ "Н. И. Пирогов" ЕАД“ – гр. София, бул. „Тотлебен” № 21.

      17. Description of the procurement:
          

          Доставка на Апарат за дихателна реанимация - 3 броя   – фабрично нови, нерециклирани и неизползвани за демонстрационни цели медицинско оборудване, съответстващо на изискванията на Възложителя посочени в Техническата спецификация, включително: монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, настройка, обучение на персонала и осигуряване на гаранционно (сервизно) обслужване в гаранционния срок, който не може да е по-малък от 24 месеца, считано от датата на протокола с който се констатира, че е монтиран и въведен в експлоатация при Възложителя, с параметри подробно описани в Техническата спецификация по Обособена позиция № 2.

      18. Award criteria:
          
      19. Estimated value:
          Value excluding VAT: 132 000.00 BGN
          
      20. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in days: 90
          This contract is subject to renewal: no
          
      21. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      22. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      23. Information about options:
          Options: no
      24. Information about electronic catalogues:
          
          
      25. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      26. Additional information:
          

          На основание чл. 104, ал. 2 от ЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор. Ценовите предложения от офертите на участниците ще бъдат отворени и оповестени след декриптиране на генерирания ключ.

      27. Title:
          

          Интензивен респиратор - 3 броя

          Lot No: 3
          
      28. Additional CPV code(s):
          33100000
          
      29. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Съответната Клиника/ Отделене към УМБАЛСМ "Н. И. Пирогов" ЕАД“ – гр. София, бул. „Тотлебен” № 21.

      30. Description of the procurement:
          

          Доставка на Интензивен респиратор - 3 броя   – фабрично нови, нерециклирани и неизползвани за демонстрационни цели медицинско оборудване, съответстващо на изискванията на Възложителя посочени в Техническата спецификация, включително: монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, настройка, обучение на персонала и осигуряване на гаранционно (сервизно) обслужване в гаранционния срок, който не може да е по-малък от 24 месеца, считано от датата на протокола с който се констатира, че е монтиран и въведен в експлоатация при Възложителя, с параметри подробно описани в Техническата спецификация по Обособена позиция № 3.

      31. Award criteria:
          
      32. Estimated value:
          Value excluding VAT: 132 000.00 BGN
          
      33. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in days: 90
          This contract is subject to renewal: no
          
      34. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      35. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      36. Information about options:
          Options: no
      37. Information about electronic catalogues:
          
          
      38. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      39. Additional information:
          

          На основание чл. 104, ал. 2 от ЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор. Ценовите предложения от офертите на участниците ще бъдат отворени и оповестени след декриптиране на генерирания ключ.

      40. Title:
          

          Висок клас ехографска система

          Lot No: 4
          
      41. Additional CPV code(s):
          33100000
          
      42. Place of performance:
          Main site or place of performance:

          Съответната Клиника/ Отделене към УМБАЛСМ "Н. И. Пирогов" ЕАД“ – гр. София, бул. „Тотлебен” № 21.

      43. Description of the procurement:
          

          Доставка на Висок клас ехографска система   – фабрично нова, нерециклирана и неизползвана за демонстрационни цели медицинско оборудване, съответстващо на изискванията на Възложителя посочени в Техническата спецификация, включително: монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, настройка, обучение на персонала и осигуряване на гаранционно (сервизно) обслужване в гаранционния срок, който не може да е по-малък от 24 месеца, считано от датата на протокола с който се констатира, че е монтиран и въведен в експлоатация при Възложителя, с параметри подробно описани в Техническата спецификация по Обособена позиция № 4.

      44. Award criteria:
          
      45. Estimated value:
          Value excluding VAT: 70 000.00 BGN
          
      46. Duration of the contract, framework agreement or dynamic purchasing system:
          Duration in days: 90
          This contract is subject to renewal: no
          
      47. Information about the limits on the number of candidates to be invited:
          
      48. Information about variants:
          Variants will be accepted: no
          
      49. Information about options:
          Options: no
      50. Information about electronic catalogues:
          
          
      51. Information about European Union funds:
          The procurement is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
      52. Additional information:
          

          На основание чл. 104, ал. 2 от ЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор. Ценовите предложения от офертите на участниците ще бъдат отворени и оповестени след декриптиране на генерирания ключ.

3. Section III
   1. Conditions for participation:
      1. Suitability to pursue the professional activity, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers:
         List and brief description of conditions:

         1. Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ (Изпълнителна агенция по лекарствата), по реда на ЗМИ (Закона за медицинските изделия) или еквивалентен документ.

         Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени.

         При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: Критерии за подбор, Буква А - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /номер и дата на издаване, срок на валидност/

         За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ.

         Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

         2. Участникът да е получил разрешение/лицензия за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения) с цел монтаж, демонтаж, техническо обслужване и ремонтни дейности на медицинска апаратура, издадено от АЯР (Агенцията за ядрено регулиране) на името на участника, по реда на Закона за безопасно използване на ядрената енергия – изисква се в случай, че е приложимо.

         Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност, съгласно законодателството на държавата, в която са установени.

         При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: Критерии за подбор, Буква А - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /номер и дата на издаване, срок на валидност/

         За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешение/лицензия от АЯР за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения), с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности, издадено на името на участника.

         Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

      2. Economic and financial standing:
         List and brief description of selection criteria:

         Възложителят не поставя изискване за икономическото и финансово състояние

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         Възложителят не поставя изискване за икономическото и финансово състояние

      3. Technical and professional ability:
         List and brief description of selection criteria:

         1. Участниците следва да са внедрили система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 (БДС EN ISO 9001:2015) или по-нов или еквивалент, с обхват на сертификация идентичен или сходен* с предмета на поръчката.

         *Под сходни с предмета на поръчката се разбира търговия/дистрибуция, поддръжка/сервизно обслужване на медицинска апаратура/оборудване.

         При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: Критерии за подбор, раздел Г (наименование, обхват, срок на валидност, издател)

         За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ, в съответствие с чл. 64, ал. 1, т. 10 от ЗОП.

         Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

         2. Участникът да е изпълнил дейност (доставка) с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, най-много за последните 3 (три) години, считани от датата на подаване на офертата.

         За дейности, сходни с предмета на поръчката, се приемат: доставка на медицинска апаратура с източници на йонизиращи лъчения и/или медицинска апаратура.

         Възложителят ще приеме за достатъчни дейности, сходни с предмета на поръчката, независимо от обема, в който са реализирани.

         При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя.

         За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на доставките, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършените дейности, съгласно чл.64, ал.1, т.2 от ЗОП.

         Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

         3. Участникът да разполага с персонал, с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум 2 (две) лица, които са обучени от производителите на медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, за извършване на монтаж, техническа и гаранционна поддръжка на медицинската апаратура, предмет на настоящата обществена поръчка. Специалистите следва да притежават удостоверение за правоспособност за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения) ако е приложимо, съгласно вида на предлаганата медицинската апаратурата, издадено по реда на Закона за безопасно използване на ядрената енергия. Допустимо е 1 (едно) лице да притежава повече от 1 сертификат.

         При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП , Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /две имена, данни за притежаваните сертификати и удостоверения (вид, дата на издаване, срок на валидност и обхват) или други еквивалентни документи.

         За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който са посочени две имена, професионална компетентност на лицата, към който се прилагат заверени копия на притежаваните сертификати и удостоверения или други еквивалентни документи, съгласно чл. 64, ал.1, т.6 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

         Minimum level(s) of standards possibly required:

         1. Участниците следва да са внедрили система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 (БДС EN ISO 9001:2015) или по-нов или еквивалент, с обхват на сертификация идентичен или сходен* с предмета на поръчката.

         *Под сходни с предмета на поръчката се разбира търговия/дистрибуция, поддръжка/сервизно обслужване на медицинска апаратура/оборудване.

         При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: Критерии за подбор, раздел Г (наименование, обхват, срок на валидност, издател)

         За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ, в съответствие с чл. 64, ал. 1, т. 10 от ЗОП.

         Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

         2. Участникът да е изпълнил дейност (доставка) с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, най-много за последните 3 (три) години, считани от датата на подаване на офертата.

         За дейности, сходни с предмета на поръчката, се приемат: доставка на медицинска апаратура с източници на йонизиращи лъчения и/или медицинска апаратура.

         Възложителят ще приеме за достатъчни дейности, сходни с предмета на поръчката, независимо от обема, в който са реализирани.

         При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя.

         За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на доставките, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършените дейности, съгласно чл.64, ал.1, т.2 от ЗОП.

         Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

         3. Участникът да разполага с персонал, с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум 2 (две) лица, които са обучени от производителите на медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, за извършване на монтаж, техническа и гаранционна поддръжка на медицинската апаратура, предмет на настоящата обществена поръчка. Специалистите следва да притежават удостоверение за правоспособност за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения) ако е приложимо, съгласно вида на предлаганата медицинската апаратурата, издадено по реда на Закона за безопасно използване на ядрената енергия. Допустимо е 1 (едно) лице да притежава повече от 1 сертификат.

         При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП , Част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /две имена, данни за притежаваните сертификати и удостоверения (вид, дата на издаване, срок на валидност и обхват) или други еквивалентни документи.

         За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който са посочени две имена, професионална компетентност на лицата, към който се прилагат заверени копия на притежаваните сертификати и удостоверения или други еквивалентни документи, съгласно чл. 64, ал.1, т.6 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

      4. Information about reserved contracts:
         
   2. Conditions related to the contract:
      1. Information about a particular profession:
         
      2. Information about staff responsible for the performance of the contract:
         
4. Section IV
5. Description:
   1. Type of procedure:
      Open procedure
   2. Information about a framework agreement or a dynamic purchasing system:
      
   3. Information about reduction of the number of solutions or tenders during negotiation or dialogue:
      
   4. Information about negotiation:
      
   5. Information about electronic auction:
      
   6. Information about the Government Procurement Agreement (GPA):
      The procurement is covered by the Government Procurement Agreement: no
6. Administrative information:
   1. Previous publication concerning this procedure:
      
   2. Time limit for receipt of tenders or requests to participate:
      Date: 2023-08-18
      Local time: 23:59
      
   3. Estimated date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates:
      
   4. Languages in which tenders or requests to participate may be submitted:
      BG
   5. Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender:
      (from the date stated for receipt of tender)
      
   6. Conditions for opening of tenders:
      Date: 2023-08-21
      Local time: 12:00
      Place:

      В системата

Источник закупки

Импорт - Экспорт по стране Болгария